Dostawy - 188640-2017

19/05/2017    S96    - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 

Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne

2017/S 096-188640

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: jw.
Tel.: +48 323598449
E-mail: mstefanowicz@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

I.2)Wspólne zamówienie
I.3)Komunikacja
Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.bip.gcm.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej
I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.5)Główny przedmiot działalności
Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia
II.1.1)Nazwa:

Dostawa leków.

Numer referencyjny: DZ/3321/84/17
II.1.2)Główny kod CPV
33600000
II.1.3)Rodzaj zamówienia
Dostawy
II.1.4)Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa leków Zad. 1 – Aplikator do lidocain Zad. 2 – Metamizole inj, Zad. 3 – Ambroxol inj.Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A- Program lekowy NFZ Zad. 5 – Methotrexat inj. Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A- Program lekowy NFZ Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel Zad. 9 – Phenylbutazolum maść Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal Zad.11 – Injekcje Zad.12 – Ketoprofenum tabl. Zad.13 -Tabletki Zad.14 – Apixaban tabl. Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy Zad.16 – Urokinaza inj. Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT KRYTERIUM CENAwaga: 60 %, TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość
II.1.6)Informacje o częściach
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Część nr: 1
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leków Zad. 1 – Aplikator do lidocain Zad. 2 – Metamizole inj, Zad. 3 – Ambroxol inj. Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A – Program lekowy NFZ Zad. 5 – Methotrexat inj. Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A – Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel Zad. 9 – Phenylbutazolum maść Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal Zad.11 – Injekcje Zad.12 – Ketoprofenum tabl. Zad.13 -Tabletki Zad.14 – Apixaban tabl. Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy Zad.16 – Urokinaza inj. Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ. 3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 1 – 500 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 2 – Metamizole inj,

Część nr: 2
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 2 – 7 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Część nr: 3
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 3 – 700,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A- Program lekowy NFZ

Część nr: 4
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 4 – 3 500,00 W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Część nr: 5
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 5 – 30 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Część nr: 6
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 4 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A – Program lekowy NFZ

Część nr: 7
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 7 – 4 900,00 zł W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Część nr: 8
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 8 – 150,00 zł W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Część nr: 9
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

Wymag.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 9 – 130,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Część nr: 10
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 10 – 2400,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.11 – Injekcje

Część nr: 11
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 11 – 1 100,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Część nr: 12
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 12 – 400,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.13 -Tabletki

Część nr: 13
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 13 – 200,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.14 – Apixaban tabl.

Część nr: 14
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 14- 800,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Część nr: 15
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 15- 4 300,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.16 – Urokinaza inj.

Część nr: 16
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 16 – 200,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Część nr: 17
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 17- 12 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Część nr: 18
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 18 – 10 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Część nr: 19
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 19 – 13 500,00. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Część nr: 20
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33600000
33680000
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL22A
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

Wymag.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych
II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 20 – 13 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki udziału
III.1.1)Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Wykaz i krótki opis warunków:

5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu;

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.

5.1.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.

5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:

1) warunek kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, tj.:

a) Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub dokument potwierdzający, że Wykonawca jest podmiotem odpowiedzialnym uprawnionym do wprowadzania do obrotu danego produktu leczniczego lub inny właściwy dokument potwierdzający uprawnienia Wykonawcy do wprowadzania do obrotu na terenie Polski produktów leczniczych – dotyczy zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20;

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 1 Pzp.

6. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA ORAZ DOKUMENTY LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO

6.1. Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).

— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy;

Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy.

Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów.

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do wszystkich Zadań;

III.1.2)Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu;

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.

5.1.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.

5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

6. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA ORAZ DOKUMENTY LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO

6.1. Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).

— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy;

Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy.

Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów.

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do wszystkich Zadań;

III.1.3)Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu;

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania.

5.1.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.

5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu:

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

6. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA ORAZ DOKUMENTY LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO

6.1. Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia).

— sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy;

Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy.

Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów.

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do wszystkich Zadań;

III.1.5)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.2)Warunki dotyczące zamówienia
III.2.2)Warunki realizacji umowy:

Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach,

której wzory stanowią załączniki do SIWZ. Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 24 miesięcy od dnia zawarcia umowy poprzez realizację zamówień cząstkowych składanych przez Zamawiającego. Maksymalny wymagany przez Zamawiającego termin wykonania zamówienia wynosi do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia cząstkowego.

III.2.3)Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis
IV.1.1)Rodzaj procedury
Procedura otwarta
IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
IV.1.4)Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu
IV.1.6)Informacje na temat aukcji elektronicznej
IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: tak
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.1)Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania
Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2017/S 034-061054
IV.2.2)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Data: 12/06/2017
Czas lokalny: 09:00
IV.2.3)Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom
IV.2.4)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
Polski
IV.2.6)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Okres w miesiącach: 2 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.2.7)Warunki otwarcia ofert
Data: 12/06/2017
Czas lokalny: 10:00
Miejsce:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje na temat procesów elektronicznych
VI.3)Informacje dodatkowe:

Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy, Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1b Pzp Dotyczy zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20; Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub dokument potwierdzający, że Wykonawca jest podmiotem odpowiedzialnym uprawnionym do wprowadzania do obrotu danego produktu leczniczego lub inny właściwy dokument potwierdzający uprawnienia Wykonawcy do wprowadzania do obrotu na terenie Polski produktów leczniczych; W/w dokumenty wykonawca składa w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składają Wykonawcy, którzy potwierdzają spełnianie warunku w imieniu Wykonawców wspólnieubiegających się o udzielenie zamówienia, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą; Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań; Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego W odniesieniu do Zadania 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20::Oświadczenie o oferowanych produktach leczniczych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ. W odniesieniu do zadań 1,6,10 Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ w/w dokumenty wykonawca składa formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.

VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Krajowa Izba Odwoławcza
UL. POSTĘPU 17A
WARSZAWA
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

VI.4.2)Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Krajowa Izba Odwoławcza
Postępu 17A
Warszawa
02-676
Polska

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

VI.4.3)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu

o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.

17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej: mstefanowicz@gcm.pl

17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.

17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.

VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Krajowa Izba Odwoławcza
UL. POSTĘPU 17A
WARSZAWA
02-676
Polska
Tel.: +22 4587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +22 4587800

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
17/05/2017