130/2026

1.1.

Купувач

Официално наименование: Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

Електронна поща: nowak.ewelina@pcz.org.pl

Правна категория на купувача: Публичноправна организация

Дейност на възлагащия орган: Здравеопазване

2.1.

Процедура

Заглавие: Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą aparatów do wykonywania badań z zakresu analityki ogólnej, biochemii z immunochemią, hematologii, koagulologii i równowagi kwasowo-zasadowej (RKZ) na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

Описание: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą aparatów do wykonywania badań z zakresu analityki ogólnej, biochemii z immunochemią, hematologii, koagulologii i równowagi kwasowo-zasadowej (RKZ) na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o. Produkty lecznicze objęte zamówieniem podzielone są na pięć (5) grup (pakietów) stanowiących odrębne części zamówienia: Część 1. Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą aparatu do wykonywania badań z zakresu analityki ogólnej Część 2. Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą wirówki i aparatu do wykonywania badań z zakresu biochemii i immunochemii Część 3. Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą aparatu do wykonywania badań z zakresu hematologii Część 4. Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą aparatu do wykonywania badań z zakresu koagulologii Część 5. Dostawa odczynników, kontroli oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą 2 aparatów do wykonywania badań z zakresu równowagi kwasowo–zasadowej Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Tomie III Specyfikacji Warunków Zamówienia oraz w Załącznikach nr 1A-5A i 1B-5B do Formularza oferty.

Идентификатор на процедурата: b928242f-c85b-436d-9a27-1cb6e3956da1

Вид процедура: Открита

Процедурата се ускорява: не

2.1.1.

Цел

Естество на поръчката: Доставки

Основна класификация (cpv): 33696300 Химически реактиви

2.1.2.

Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS): Jeleniogórski (PL515)

Държава: Полша

2.1.4.

Обща информация

Допълнителна информация: Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę: 1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo: a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego, b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego, c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054), d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego, e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa, f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023), g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe, h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1 3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności; 4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne; 5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie; 6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. 7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835). 3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności. 4. Zamawiający przewiduje fakultatywne przesłanki wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4)ustawy Pzp: Z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający może wykluczyć wykonawcę w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. 5. Na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w celu wykazania wstępnego potwierdzenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania, należy złożyć wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (EPD) zwanego dalej JEDZ, którego wzór określa rozporządzenie wykonawcze Komisji Europejskiej 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Oświadczenie (JEDZ), o którym mowa powyżej składa Wykonawca, każdy z Wykonawców wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia. Oświadczenie JEDZ stanowi Załącznik nr 1 do IDW 6.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień składania, następujących podmiotowych środków dowodowych (zgodnie z pkt. 21.9 Tomu I SWZ): - Informacja z Krajowego Rejestru Karnego, - Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, - Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, - Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej. 7. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art.139 ust.1 Ustawy, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. 8.Informacje dotyczące przeprowadzenia przez wykonawcę wizji lokalnej oraz sprawdzenia przez niego dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia, o których mowa w art. 131 ust. 2, jeżeli zamawiający przewiduje możliwość albo wymaga złożenia oferty po odbyciu wizji lokalnej lub sprawdzeniu tych dokumentów. 1) Zamawiający przewiduje możliwość odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej, nie jest to jednak obligatoryjne. 2)Uczestnictwo w wizji nie jest obowiązkowe w rozumieniu art. 281 ust. 2 pkt 12 ustawy Pzp, co oznacza, że oferty mogą zostać złożone bez odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej, a jej brak nie będzie skutkował odrzuceniem oferty. 3) Wizja lokalna zostanie przeprowadzona na wniosek Wykonawcy, po uprzednim ustaleniu terminu z Zamawiającym. W celu umówienia wizji należy kontaktować się z osobami wyznaczonymi do komunikacji z Wykonawcami w godzinach 7.30 - 14.00. Stosowny wniosek należy złożyć za pośrednictwem platfromazakupowa.pl i formularza „Wyślij wiadomość do zamawiającego” pod linkiem: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1275219 najpóźniej na dwa dni przed terminem składania ofert. O wyznaczonym terminie Zamawiający poinformuje za pośrednictwem platformy wszystkich Wykonawców, którzy złożyli wniosek 4) Wizja lokalna służy tylko i wyłącznie do sprawdzenia i oceny faktycznej przyszłego miejsca posadowienia aparatów. Podczas wizji lokalnej nie będą udzielane dodatkowe informacje, a zadawanie pytań odbywa się wyłącznie w sposób wskazany w rozdziale 16 dotyczącym wyjaśnień treści SWZ. Z przeprowadzonej wizji lokalnej Zamawiający sporządza notatkę/protokół do dokumentów postępowania. Koszty zapoznania się miejscem realizacji zamówienia ponosi Wykonawca

Правно основание:

Директива 2014/24/ЕС

2.1.5.

Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване:

Максимален брой обособени позиции, за които един оферент може да подаде оферти: 5

Условия на договора:

Максимален брой обособени позиции, за които могат да бъдат възложени поръчки на един оферент: 5

2.1.6.

Основания за изключване

Източници на основанията за изключване: Документ за обществени поръчки

5.1.

Обособена позиция: LOT-0001

Заглавие: Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą aparatu do wykonywania badań z zakresu analityki ogólnej

Описание: Przedmiotem zamówienia (Części 1) jest Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą aparatu do wykonywania badań z zakresu analityki ogólnej dla Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o. o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Tomie III Specyfikacji Warunków Zamówienia. Szczegółowy opis określono w Załącznikach nr 1A i 1B do Formularza oferty.

5.1.1.

Цел

Естество на поръчката: Доставки

Основна класификация (cpv): 33696300 Химически реактиви

Варианти:

Описание на опциите: Zamawiający nie przewiduje opcji i wznowień.

5.1.2.

Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS): Jeleniogórski (PL515)

Държава: Полша

5.1.3.

Очаквана продължителност

Срок: 36 Месеци

5.1.4.

Подновяване

Максимален брой подновявания: 0

5.1.6.

Обща информация

Запазено участие:

Участието не е запазено.

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС

Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП): не

Допълнителна информация: 1. Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. 2. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia: -Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz.1620 z późn.zm.): deklaracja zgodności/certyfikat CE; [jeżeli dotyczy] - Katalogi/ulotki/metodyki/opisy techniczne dotyczące oferowanych odczynników/sprzętu do badań, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego – zgodnie z treścią Załączników nr 1A, 3A i 5A oraz Załączników nr 1B, 3B i 5B do Formularza oferty. Wszystkie foldery oraz pojedyncze pliki oferty muszą być podpisane numerem i nazwą pakietu oraz pozycji, której dotyczą

5.1.9.

Критерии за подбор

Източници на критерии за избор: Документ за обществени поръчки

5.1.10.

Критерии за възлагане

Критерий:

Вид: Цена

Наименование: Cena

Описание: W kryterium „Cena” oferta otrzyma zaokrągloną do dwóch miejsc po przecinku ilość punktów wynikającą z działania: Pi (C) = Cmin/Ci x Max (C) gdzie: Pi (C) ilość punktów jakie otrzyma oferta „i” (badana) za kryterium „Cena”; Cmin najniższa cena spośród wszystkich ważnych i nieodrzuconych ofert; Ci cena oferty “i”; Max (C) maksymalna ilość punktów jakie może otrzymać oferta za kryterium „Cena" - 60 Maksymalna liczba punktów jaką Wykonawca może uzyskać w tym kryterium wynosi 60.

Категория на критерия за възлагане с тегло: Тегло (процентен дял, точна величина)

Число, свързано с критерия за възлагане: 60

Критерий:

Вид: Качество

Наименование: Parametry jakościowe

Описание: 1. Kryterium to dotyczy wybranych parametrów jakościowych oferowanego aparatu podlegających ocenie. Punkty w tym kryterium przyznane będą na podstawie danych (informacji) określonych przez Wykonawcę w Załączniku/-ach nr 1A-5A do Formularza oferty, wg zasad określonych poniżej. 2. W kryterium tym oferta w zakresie ocenianej części otrzyma zaokrągloną do dwóch miejsc po przecinku ilość punktów wynikającą z działania: Pi (P) = Pi/Pmax x Max (P) gdzie: Pi (P): ilość punktów jakie otrzyma oferta „i” (badana) za kryterium „Parametry jakościowe” Pmax: najwyższa liczba ogółem uzyskanych punktów za oceniane parametry jakościowe oferowanego aparatu spośród wszystkich ważnych i nieodrzuconych ofert Pi: liczba ogółem uzyskanych punktów za oceniane parametry jakościowe oferowanego aparatu oraz wyrobów medycznych oferty “i” Max (P): maksymalna ilość punktów jakie może otrzymać oferta za kryterium „Parametry jakościowe" - 40. c) Maksymalna liczba punktów jaką Wykonawca może uzyskać w tym kryterium wynosi 40.

Категория на критерия за възлагане с тегло: Тегло (процентен дял, точна величина)

Число, свързано с критерия за възлагане: 40

5.1.11.

Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна: полски

Адрес на документацията за обществената поръчка: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1275219

5.1.12.

Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване:

Електронно подаване: Задължително

Адрес за подаване: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1275219

Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие: полски

Електронен каталог: Разрешено

Краен срок за получаване на оферти: 30/07/2026 10:00:00 (UTC+02:00) източноевропейско време, централноевропейско лятно време

Продължителност, през която офертата трябва да остане валидна: 90 Дни

Информация за обществената поръчка:

Дата на отваряне: 30/07/2026 11:00:00 (UTC+02:00) източноевропейско време, централноевропейско лятно време

Допълнителна информация: Termin związania ofertą określony datą: 2026-10-27

Условия на договора:

Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места: Не

Електронно фактуриране: Разрешено

Ще се използва електронно поръчване: да

Ще се използва електронно плащане: да

5.1.15.

Техники

Рамково споразумение:

Няма рамково споразумение

Информация за динамичната система за покупки:

Няма динамична система за покупки

5.1.16.

Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването): Krajowa Izba Odwoławcza

Информация за крайните срокове за преразглеждане: 1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Организация, която предоставя допълнителна информация за процедурата за възлагане: Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

Организация, която предоставя достъп до документацията за поръчката без връзка с интернет: Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване): Krajowa Izba Odwoławcza

Организация, която получава заявленията за участие: Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

Организация, която обработва офертите: Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

5.1.

Обособена позиция: LOT-0002

Заглавие: Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą wirówki i aparatu do wykonywania badań z zakresu biochemii i immunochemii

Описание: Przedmiotem zamówienia (Części 2) jest Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą wirówki i aparatu do wykonywania badań z zakresu biochemii i immunochemii dla Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o. o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Tomie III Specyfikacji Warunków Zamówienia. Szczegółowy opis określono w Załącznikach nr 2A i 2B do Formularza oferty.

5.1.1.

Цел

Естество на поръчката: Доставки

Основна класификация (cpv): 33696300 Химически реактиви

Варианти:

Описание на опциите: Zamawiający nie przewiduje opcji i wznowień.

5.1.2.

Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS): Jeleniogórski (PL515)

Държава: Полша

5.1.3.

Очаквана продължителност

Срок: 36 Месеци

5.1.4.

Подновяване

Максимален брой подновявания: 0

5.1.6.

Обща информация

Запазено участие:

Участието не е запазено.

Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС

Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП): не

Допълнителна информация: 1. Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. 2. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności ofertowanej dostawy z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia: - Dokumenty potwierdzające, że oferowane analizatory są dopuszczone do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz.1620 z późn.zm.): deklaracja zgodności/certyfikat CE;[jeżeli dotyczy] - Oświadczenie wykonawcy, że oferowany w postępowaniu asortyment jest dopuszczony do obrotu na terenie RP i spełnia wymagania zasadnicze ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z póź. Zm.). tj. posiada odpowiedni dokument/y potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie RP (Deklarację zgodności, Certyfikat CE, i inne) zgodnie z przyjętą klasyfikacją [jeżeli dotyczy]. Wykonawca dostarczy wszystkie w/w dokumenty na etapie realizacji z pierwszą dostawą – zgodnie z Załącznikiem nr 6 pkt. 1); - Oświadczenie Wykonawcy dotyczące spełnienia wymogów określonych w Części 2 pkt. IV “Inne wymagania” w zakresie oferowanych chłodziarek, wirówki i jednostek klimatyzacyjnych – zgodnie z Załącznikiem nr 6 pkt. 2). . Wszystkie foldery oraz pojedyncze pliki oferty muszą być podpisane numerem i nazwą pakietu oraz pozycji, której dotyczą