Beschreibung der Beschaffung
Gegenstand des europaweiten Vergabeverfahren ist der Abschluss eines Rahmenvertrags über die Lieferung von nasalen Antigen Selbsttests zur Eigenanwendung durch Laien und deren Distribution für die 40 Justizbehörden im Oberlandesgerichtsbezirk Köln (ohne Justizvollzugsanstalten) ab dem 04.02.2021. Näheres kann aus der Leistungsbeschreibung und dem Vertragsentwurf entnommen werden.
Gefordert sind Antigen Selbsttests die nach ca. 15 Minuten ablesbar sind. Es sollten folgende Eigenschaften aufgewiesen werden:
a) Sensitivität von mindestens 95 %
b) Spezifität von mindestens 99 %
c) Haltbarkeit: mindestens 1 Jahr ab Auslieferung
d) CE-Kennzeichnung im regulären Konformitätsbewertungsverfahren
e) Verpackungsgröße von max. 50 Stück, wobei die Bestandteile des Tests (insbesondere die dazugehörige Flüssigkeit) einzeln ausgegeben werden müssen
Die für die oben genannten Zwecke benötigten Selbsttests sind In-vitro-Diagnostika (IVD) zur Eigenanwendung. Der AN hat sicherzustellen, dass das angebotene Produkt während der gesamten Vertragslaufzeit verkehrsfähig im Sinne der medizinproduktrechtlichen Vorgaben ist und alle Anforderungen, insbesondere zum erstmaligen Inverkehrbringen, erfüllt. Näheres ist der Leistungsbeschreibung zu entnehmen.