See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Ontwerp & Bouw: cleanroom voor de ziekenhuisapotheek van AZ-Sint Elisabeth Zottegem
Beschreibung: Dit project betreft het ontwerpen en bouwen onder de vorm van een geïntegreerde opdracht voor werken (Design & Build) van een cleanroom voor de ziekenhuisapotheek, conform de PIC/S normering (zoals gepubliceerd in het koninklijk besluit van 30 september 2020). In deze cleanroom zullen cytostatica, monoklonale antilichamen, steriele en magistrale bereidingen (inclusief herverpakking) gemaakt worden voor verschillende ziekenhuizen. De cleanroom bevindt zich op niveau -1, zal een oppervlakte hebben van ongeveer 300 m², en zal ruimtes omvatten met een classificatie als klasse D (opschaalbaar naar klasse C) conform de PIC/S normering. Deze Opdracht heeft als voorwerp het sluiten van een overeenkomst voor een totaaloplossing voor het ontwerp, de installatie, de oplevering en validaties, en mogelijks het technisch onderhoud van de cleanroom. Binnen de beschikbare ruimte en minimale vereisten, moet onder totaaloplossing worden begrepen: • het ontwerp en uitvoeringsdossier voor alle afwerking en technieken; • de montage en opbouwwerkzaamheden; • de oplevering van een operationele cleanroom inclusief eindvalidatie door keuring (realisatie van oplevering en eindvalidatie om tijdig te voldoen aan de wettelijke bepaling, nl. het maken van PIC/S conforme bereidingen vanaf 1 januari 2026. De specifieke termijnen zullen worden opgenomen in het bestek, en de uitvoeringstermijnen zullen deel uitmaken van de gunningscriteria); • optioneel het onderhoud van de cleanroom; • optioneel het jaarlijks herkwalificeren van de cleanroom. Dit omvat onder meer onderstaande elementen (niet limitatief): • Optimalisatie van het ontwerp en uitvoeringsplan, conform de normen van cleanrooms voor ziekenhuisapotheek (PIC/S), passend binnen de beschikbare ruimte in het Ziekenhuis; • De opbouw, en installatie in zijn meest brede zin, van volledige cleanroom en uitrusting (exclusief isolatoren, LAF/biosafety-kasten, frigo’s,..) inclusief plancoördinatie, uitvoeringscoördinatie en werfcoördinatie; • Oplevering, validaties en keuringen volgens de vereiste normen; • Opleiding van interne gebruikers (apotheek, technische dienst, ICT, etc.); • Het opstellen van de documentatie (niet-limitatieve lijst: de documenten voor de design kwalificatie (waaronder as-built plannen, technische tekeningen en specificaties), de installatie kwalificatie (waaronder werkinstructies voor onderhoud vereisten, calibratie vereisten, materiaalcontroles, zowel voor de bouw als de utilities), en de operationele kwalificatie; • Het onderhoud van de technische installaties gedurende de 2-jarige waarborgperiode; • Mogelijks het technisch onderhoud na de definitieve oplevering; en • Mogelijks de verplichte periodieke en occasionele herkwalificaties van de cleanroom. Kandidaten dienen gespecialiseerd te zijn in de plaatsing van cleanrooms in ziekenhuizen. De Leverancier wordt in de Opdracht ingeschakeld als specialist en zal de volledige verantwoordelijkheid dragen voor de engineering- en bouwfase van de cleanroom. Baxter Belgium werd aangesteld door de Aanbestedende overheid als consultant PIC/S-GMP. Baxter Belgium zal, in nauw overleg met het Ziekenhuis, de volgende controles en ondersteuning voorzien tijdens de procedure en de uitvoering (niet-limitatieve lijst): • Ondersteuning bij uitwerking van het ontwerp; • nazicht van de uitvoeringsplannen, inclusief valideren aan het prestatiebestek en de ontwerprichtlijnen zoals meegegeven in de offertefase; • controle tijdens de uitvoeringsfase op uitvoering conform de uitvoeringsplannen en het uitvoeringsontwerp; • ondersteuning bij commissioning, verificatie, kwalificatie en validatie. Plaats van uitvoering: AZ Sint-Elisabeth Zottegem, Godveerdegemstraat 69, 9620 Zottegem.
Kennung des Verfahrens: a4828830-f753-46b0-ad33-ed101e11a811
Interne Kennung: PPP0SB-96/5036/ZORG/CR/2024/001
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Bauleistungen
Haupteinstufung (cpv): 45215140 Bau von Krankenhauseinrichtungen
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Ontwerp & Bouw: cleanroom voor de ziekenhuisapotheek van AZ-Sint Elisabeth Zottegem
Beschreibung: Dit project betreft het ontwerpen en bouwen onder de vorm van een geïntegreerde opdracht voor werken (Design & Build) van een cleanroom voor de ziekenhuisapotheek, conform de PIC/S normering (zoals gepubliceerd in het koninklijk besluit van 30 september 2020). In deze cleanroom zullen cytostatica, monoklonale antilichamen, steriele en magistrale bereidingen (inclusief herverpakking) gemaakt worden voor verschillende ziekenhuizen. De cleanroom bevindt zich op niveau -1, zal een oppervlakte hebben van ongeveer 300 m², en zal ruimtes omvatten met een classificatie als klasse D (opschaalbaar naar klasse C) conform de PIC/S normering. Deze Opdracht heeft als voorwerp het sluiten van een overeenkomst voor een totaaloplossing voor het ontwerp, de installatie, de oplevering en validaties, en mogelijks het technisch onderhoud van de cleanroom. Binnen de beschikbare ruimte en minimale vereisten, moet onder totaaloplossing worden begrepen: • het ontwerp en uitvoeringsdossier voor alle afwerking en technieken; • de montage en opbouwwerkzaamheden; • de oplevering van een operationele cleanroom inclusief eindvalidatie door keuring (realisatie van oplevering en eindvalidatie om tijdig te voldoen aan de wettelijke bepaling, nl. het maken van PIC/S conforme bereidingen vanaf 1 januari 2026. De specifieke termijnen zullen worden opgenomen in het bestek, en de uitvoeringstermijnen zullen deel uitmaken van de gunningscriteria); • optioneel het onderhoud van de cleanroom; • optioneel het jaarlijks herkwalificeren van de cleanroom. Dit omvat onder meer onderstaande elementen (niet limitatief): • Optimalisatie van het ontwerp en uitvoeringsplan, conform de normen van cleanrooms voor ziekenhuisapotheek (PIC/S), passend binnen de beschikbare ruimte in het Ziekenhuis; • De opbouw, en installatie in zijn meest brede zin, van volledige cleanroom en uitrusting (exclusief isolatoren, LAF/biosafety-kasten, frigo’s,..) inclusief plancoördinatie, uitvoeringscoördinatie en werfcoördinatie; • Oplevering, validaties en keuringen volgens de vereiste normen; • Opleiding van interne gebruikers (apotheek, technische dienst, ICT, etc.); • Het opstellen van de documentatie (niet-limitatieve lijst: de documenten voor de design kwalificatie (waaronder as-built plannen, technische tekeningen en specificaties), de installatie kwalificatie (waaronder werkinstructies voor onderhoud vereisten, calibratie vereisten, materiaalcontroles, zowel voor de bouw als de utilities), en de operationele kwalificatie; • Het onderhoud van de technische installaties gedurende de 2-jarige waarborgperiode; • Mogelijks het technisch onderhoud na de definitieve oplevering; en • Mogelijks de verplichte periodieke en occasionele herkwalificaties van de cleanroom. Kandidaten dienen gespecialiseerd te zijn in de plaatsing van cleanrooms in ziekenhuizen. De Leverancier wordt in de Opdracht ingeschakeld als specialist en zal de volledige verantwoordelijkheid dragen voor de engineering- en bouwfase van de cleanroom. Baxter Belgium werd aangesteld door de Aanbestedende overheid als consultant PIC/S-GMP. Baxter Belgium zal, in nauw overleg met het Ziekenhuis, de volgende controles en ondersteuning voorzien tijdens de procedure en de uitvoering (niet-limitatieve lijst): • Ondersteuning bij uitwerking van het ontwerp; • nazicht van de uitvoeringsplannen, inclusief valideren aan het prestatiebestek en de ontwerprichtlijnen zoals meegegeven in de offertefase; • controle tijdens de uitvoeringsfase op uitvoering conform de uitvoeringsplannen en het uitvoeringsontwerp; • ondersteuning bij commissioning, verificatie, kwalificatie en validatie. Plaats van uitvoering: AZ Sint-Elisabeth Zottegem, Godveerdegemstraat 69, 9620 Zottegem.
Interne Kennung: ZORG/CR/2024/001_1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Bauleistungen
Haupteinstufung (cpv): 45215140 Bau von Krankenhauseinrichtungen
Optionen:
Beschreibung der Optionen: Vereiste opties (De eisen en specificaties van de opties worden vermeld in het bestek.)
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Godveerdegemstraat 69
Stadt: Zottegem
Postleitzahl: 9620
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/10/2024
Enddatum der Laufzeit: 31/12/2025
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Ontwerp optimalisatie, technische waarde en kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 35
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Plan van Aanpak, planning en timing
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 15
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Vereiste opties
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rakhi Patil
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 2 009 753,75 EUR
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Jansen Cleanrooms & Labs NV
Angebot:
Kennung des Angebots: Jansen Cleanrooms & Labs NV
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Wert des Angebots: 2 009 753,75 EUR
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: nein
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Wert der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein
Prozentanteil der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 347-833
Titel: Ontwerp & Bouw: cleanroom voor de ziekenhuisapotheek van AZ-Sint Elisabeth Zottegem
Datum des Vertragsabschlusses: 11/12/2024
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
6.1.4.
Statistische Informationen
Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 3
Art der eingegangenen Einreichungen: Teilnahmeanträge
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 3
Bandbreite der Angebote:
Wert des niedrigsten zulässigen Angebots: 2 009 753,75 EUR
Wert des höchsten zulässigen Angebots: 2 009 753,75 EUR
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
Registrierungsnummer: SEZZ
Postanschrift: Godveerdegemstraat 69
Stadt: Zottegem
Postleitzahl: 9620
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
Kontaktperson: Lies De Bock
Telefon: +32 93648632
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Rakhi Patil
Registrierungsnummer: BE 0418 558 166
Stadt: Zottegem
Postleitzahl: 9620
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
Telefon: +32 93648660
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registrierungsnummer: BE 0475.480.736
Stadt: Antwerpen / Anvers
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Telefon: +32 3 294 30 51
Rollen dieser Organisation:
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: FPS Policy and Support
Registrierungsnummer: BE 0671.516.647
Stadt: Brussels
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Telefon: +32 2 740 80 00
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Jansen Cleanrooms & Labs NV
Registrierungsnummer: 0463984850
Postanschrift: Fabriekstraat 2
Stadt: Oudsbergen
Postleitzahl: 3670
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Maaseik (BE225)
Land: Belgien
Kontaktperson: Geert Leclère
Telefon: +32 11799200
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 1b4e2b2f-96a3-46c9-a3bd-026ed764b124 - 01
Formulartyp: Ergebnis
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 29
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 28/02/2025 00:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 28/02/2025 00:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 140720-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 44/2025
Datum der Veröffentlichung: 04/03/2025