65/2026

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency

E-Mail: procurement@ema.europa.eu

Rechtsform des Erwerbers: EU-Institution, -Einrichtung oder -Agentur

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Allgemeine öffentliche Verwaltung

2.1.

Verfahren

Titel: Data Management Services

Beschreibung: Provision of data management services for data review, validation, cleansing and maintenance; document redaction and assessment; and customer service.

Kennung des Verfahrens: 94a3a18f-b03e-4188-a481-06d3750cfa37

Vorherige Bekanntmachung: 569788-2025

Interne Kennung: EMA/2024/OP/0019

Verfahrensart: Offenes Verfahren

Das Verfahren wird beschleunigt: nein

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 72300000 Datendienste

2.1.2.

Erfüllungsort

Beliebiger Ort

Zusätzliche Informationen: Please consult the procurement documents.

2.1.3.

Wert

Geschätzter Wert ohne MwSt.: 59 450 000,00 EUR

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen: In case of unavailability or disruptions in the functioning of the electronic means of communication provided in Section 5.1.11 in the last 5 calendar days before the time limit for receipt indicated in Section 5.1.12, the contracting authority reserves the right to extend this time limit and publish the extension at the Internet address provided in Section 5.1.11, without a preceding publication of a corrigendum to this notice. Economic operators interested in this procurement are invited to subscribe to the call for tenders at the address in Section 5.1.11 in order to get notified when new information or documents are published.

Rechtsgrundlage:

Verordnung (EU, Euratom) 2024/2509

5.1.

Los: LOT-0001

Titel: Data Management Services-SPOR and Veterinary Medicinal Products Data Management

Beschreibung: The SPOR (Substances, Products, Organisations and Referentials) programme provides master data services (people, process, data and technology) for all SPOR data for both human and veterinary regulatory domains. The services are intended to support regulatory procedures throughout the European Union and across the whole medicinal product lifecycle. The SPOR programme enables master data to be re-used by EMA, National Competent Authorities (NCAs) and the industry across the different business processes.

Interne Kennung: EMA/2024/OP/0019-LOT-1

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 72300000 Datendienste

Optionen:

Beschreibung der Optionen: provided they are in conformity with the basic project, new services or works consisting in the repetition of similar services or works, may be entrusted up to 50 % of the initial contract to the initial contractor by negotiated procedure without prior publication of a contract notice.

5.1.2.

Erfüllungsort

Ort im Europäischen Wirtschaftsraum

Zusätzliche Informationen: Please consult the procurement documents.

5.1.3.

Geschätzte Dauer

Laufzeit: 72 Monate

5.1.4.

Verlängerung

Maximale Verlängerungen: 4

Weitere Informationen zur Verlängerung: The framework contract is concluded for an initial period of 24 (twenty-four) months, renewable 4 (four) time(s). Please consult the draft framework contract in the procurement documents.

5.1.5.

Wert

Geschätzter Wert ohne MwSt.: 36 000 000,00 EUR

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein

Informationen über frühere Bekanntmachungen:

Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 280627-2025

5.1.10.

Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Qualität

Beschreibung: Please consult the procurement documents.

Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)

Zuschlagskriterium — Zahl: 60

Kriterium:

Art: Preis

Beschreibung: Please consult the procurement documents.

Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)

Zuschlagskriterium — Zahl: 40

5.1.15.

Techniken

Rahmenvereinbarung:

Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:

Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16.

Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: Court of Justice of the European Union

Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency

Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency

Organisation, die die Zahlung ausführt: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency

Höchstwert der Rahmenvereinbarungen in dieser Bekanntmachung: 36 000 000,00 EUR

6.1.

Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001

Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

Rahmenvereinbarung:

Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 36 000 000,00 EUR

6.1.2.

Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner:

Offizielle Bezeichnung: Syneos Health Clinical Spain S.L.U

Angebot:

Kennung des Angebots: 300140745

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001

Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: nein

Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: nein

Vergabe von Unteraufträgen: Ja

Wert der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein

Prozentanteil der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: ja

Prozentanteil Vergabe von Unteraufträgen: 100

Informationen zum Auftrag:

Kennung des Auftrags: EMA.2024.OP.0019. Lot 1

Titel: EMA.2024.OP.0019. Lot 1 - SPOR and Veterinary Medicinal Products Data Management

Datum der Auswahl des Gewinners: 17/02/2026

Datum des Vertragsabschlusses: 27/03/2026

Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben: nein

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: European Medicines Agency, MED - European Medicines Agency

6.1.4.

Statistische Informationen

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 2

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote, bei denen nicht überprüft wurde, ob sie zulässig oder unzulässig sind