254454-2025 - Wettbewerb
Belgien – Material für chirurgische Suturen – Levering van hechtingsmateriaal
OJ S 76/2025 17/04/2025
Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung - Änderungsbekanntmachung
Lieferleistungen
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
E-Mail: aankoop@sintmaria.be
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Levering van hechtingsmateriaal
Beschreibung: Levering van hechtingsmateriaal
Kennung des Verfahrens: 6fa630f3-c19b-4672-96e5-cd9d4fb5eb6a
Interne Kennung: PPP0QX-309/5112/AZSINTMARIA/2025-012
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
2.1.3.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 394 110,00 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage: 
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.5.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 10
2.1.6.
Ausschlussgründe
Rein innerstaatliche Ausschlussgründe: (zie UEA)
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Natuurlijke hechtdraad (zijde), niet resorbeerbaar, multifilament
Beschreibung: Natuurlijke hechtdraad (zijde), niet resorbeerbaar, multifilament
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 6 400,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Los: LOT-0002
Titel: Synthetische hechtdraad, niet resorbeerbaar, monofilament
Beschreibung: Synthetische hechtdraad, niet resorbeerbaar, monofilament
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_2
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 49 489,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Los: LOT-0003
Titel: Synthetische hechtdraad, niet resorbeerbaar, staaldraad
Beschreibung: Synthetische hechtdraad, niet resorbeerbaar, staaldraad
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_3
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 285,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Los: LOT-0004
Titel: Synthetische hechtdraad, niet resorbeerbaar, multifilament
Beschreibung: Synthetische hechtdraad, niet resorbeerbaar, multifilament
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_4
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 9 846,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Los: LOT-0005
Titel: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar (middellange termijn), monofilament
Beschreibung: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar (middellange termijn), monofilament
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_5
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 59 606,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Los: LOT-0006
Titel: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar (lange termijn), monofilament
Beschreibung: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar (lange termijn), monofilament
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_6
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 7 179,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Los: LOT-0007
Titel: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar (korte termijn), multifilament
Beschreibung: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar (korte termijn), multifilament
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_7
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 15 754,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Los: LOT-0008
Titel: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar (middellange termijn), multifilament
Beschreibung: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar (middellange termijn), multifilament
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_8
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 151 600,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Los: LOT-0009
Titel: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar, met weerhaakjes
Beschreibung: Synthetische hechtdraad, resorbeerbaar, met weerhaakjes
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_9
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 14 479,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Los: LOT-0010
Titel: Haakjes
Beschreibung: Haakjes
Interne Kennung: AZSINTMARIA/2024-028_10
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141125 Material für chirurgische Suturen
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100  
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 79 472,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KwaliteitscertificaatMinimumeisen: De ondernemer voegt een geldig en actueel kwaliteitscertificaat toe aan zijn kandidaatstelling.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: MDR wetgeving Minimumeisen: MDR attest of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: KlachtenbehandelingsprocedureMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn inschrijving met een klachtenbehandelingssysteem dat door de opdrachtgever kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces, van melding van klacht tot en met de sluiting van de behandelde klacht.

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: SPOCMinimumeisen: Voor het volledige verloop van de opdracht, zal de inschrijver minimaal 1 Nederlandstalige productspecialist als vertegenwoordiger aanwijzen. Deze persoon is de contactpersoon tussen de opdrachtgever en de leverancier inzake alle nodige communicatie om de uitvoering van deze overheidsopdracht tot een goed einde te brengen (van gunning tot einde tender en eventuele opvolging bij de omschakeling binnen een nieuw dossier). Gezien het onderwerp is het van belang dat deze persoon kan bewijzen de nodige kennis te hebben m.b.t. het onderwerp van dit dossier (bv. BeMedTech certificaat).

Kriterium: 
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: ReferentiesMinimumeisen: Per perceel waarop de leverancier inschrijft, dienen 2 referenties in de ziekenhuissector opgegeven worden. De inschrijver dient bijlage B (attest van goede uitvoering) te gebruiken voor het aanleveren van de referenties.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

Kriterium: 
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet in België , met betrekking tot het voorwerp van de opdracht, bedraagt minimaal: -voor perceel 1: € 1.000 excl BTW -voor perceel 2: € 8.000 excl BTW -voor perceel 3: € 500 excl BTW -voor perceel 4: € 1.500 excl BTW -voor perceel 5: € 9.000 excl BTW -voor perceel 6: € 1.500 excl BTW -voor perceel 7: € 2.500 excl BTW -voor perceel 8: € 2.300 excl BTW -voor perceel 9: € 2.200 excl BTW -voor perceel 10: € 12.000 excl BTW Indien de inschrijver voor meerdere percelen inschrijft, dient de som van de respectievelijke percelen in rekening te worden genomen.

Kriterium: 
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Dienstverlening
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/309/QX/2024
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/05/2025 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 240 Tage
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Registrierungsnummer: 0467.967.491
Postanschrift: Ziekenhuislaan 100
Stadt: Halle
Postleitzahl: 1500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: Belgien
Kontaktperson: Nancy Januarius
E-Mail: aankoop@sintmaria.be
Telefon: +32 23636200
Internetadresse: http://www.sintmaria.be/
Profil des Erwerbers: https://www.publicprocurement.be
Rollen dieser Organisation: 
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Registrierungsnummer: 0308.357.753
Postanschrift: Quatre Brasstraat 13
Stadt: Brussel
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
E-Mail: brussel.rea.secr.hoofdgriffier@just.fgov.be
Telefon: +32 25198632
Rollen dieser Organisation: 
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registrierungsnummer: BE 0475.480.736
Stadt: Antwerpen / Anvers
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
E-Mail: info@3p.eu
Telefon: +32 3 294 30 51
Rollen dieser Organisation: 
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: FPS Policy and Support
Registrierungsnummer: BE 0671.516.647
Stadt: Brussels
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
E-Mail: e.proc@publicprocurement.be
Telefon: +32 2 740 80 00
Rollen dieser Organisation: 
TED eSender
10. Änderung
Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: 566a153f-1edb-495f-ae05-144e0edb5579-01
Hauptgrund für die Änderung: Aktualisierte Informationen
Beschreibung: Op het forum kwam de vraag of er Credit safe score mocht worden aangeleverd in plaats van de gevraagde Z score. Dit werd initieel via antwoord op het forum toegestaan, maar via deze rechtzetting bevestigen we dat de Z score dient aangeleverd te worden, conform de opdrachtdocumenten. PROCEDURE - De uiterste datum voor indiening kandidaturen is aangepast naar 02/05/25 (09.00).
10.1.
Änderung
Abschnittskennung: PROCEDURE
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 3da9a183-e04d-414f-8fac-94c8842d1c60  -  01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 15/04/2025 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 15/04/2025 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 254454-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 76/2025
Datum der Veröffentlichung: 17/04/2025