1. Beschaffer
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Beschreibung: Opis Przedmiotu Zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych, według 12 zadań, zgodnie z ilościami i wymaganiami zawartymi w Załączniku nr 3 do niniejszej specyfikacji „Opis przedmiotu zamówienia”. a) Wykonawca może złożyć oferty na jedno, kilka lub wszystkie zadania. b) oferty niezawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w załączniku nr 3 do specyfikacji dla poszczególnych zadań zostaną odrzucone. 2. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia: a) Wszelkie nazwy własne produktów i materiałów oraz norm i atestów, które ewentualnie pojawią się w specyfikacji służą określeniu pożądanego standardu wykonania i właściwości oraz wymogów technicznych założonych dla przedmiotu zamówienia. Zamawiający dopuszcza w tym przypadku zastosowanie rozwiązań równoważnych. b) Jeżeli Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wskazał znaki towarowe, patenty lub pochodzenia, źródła lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, dopuszcza się zaoferowanie rozwiązań równoważnych opisanym, pod warunkiem zachowania przez nie takich samych minimalnych parametrów technicznych, jakościowych oraz funkcjonalnych itp. c) Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego rozwiązanie spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. W takim przypadku, Wykonawca załącza do oferty wykaz rozwiązań równoważnych wraz z jego opisem lub normami. 4. ZASADY RÓWNOWAŻNOŚCI. Wszelkie nazwy własne produktów i materiałów oraz norm i atestów przywołane ewentualnie w specyfikacji służą określeniu pożądanego standardu wykonania i właściwości oraz wymogów technicznych założonych dla przedmiotu zamówienia. Zamawiający dopuszcza w tym przypadku zastosowanie rozwiązań równoważnych. Zamawiający informuje, że ilekroć w szczegółowych opisach, przedmiot zamówienia opisany jest przez wskazanie znaku towarowego, patentu, pochodzenia, norm technicznych lub jakościowych, dopuszcza się rozwiązania równoważne tzn. posiadające cechy, parametry techniczne, funkcjonalne i jakościowe nie gorsze niż opisane w ww. elementach dokumentacji. Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych pod względem parametrów technicznych, funkcjonalnych i jakościowych, pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszej SWZ. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy. 5. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego rozwiązanie spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. W takim przypadku, Wykonawca załącza do oferty wykaz rozwiązań równoważnych wraz z jego opisem lub normami. 6. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia znajdą się odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2) oraz ust. 3 ustawy Pzp, przywołanych w dokumentacji niniejszego postępowania Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. 7. Wspólny słownik zamówień (CPV): 33.63.16.00-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne. Podmiot zagraniczny 1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast: 1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt. 10.1/1 SWZ (§ 2 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia o podmiotowych środkach dowodowych) - składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w pkt. 10.1/1 SWZ (§ 2 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia o podmiotowych środkach dowodowych); 2) zaświadczenia, o którym mowa w pkt. 10.1/3 SWZ (§ 2 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia o podmiotowych środkach dowodowych), zaświadczenia albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, o których mowa w pkt. 10.1/4 SWZ (§ 2 ust. 1 pkt 5 rozporządzenia o podmiotowych środkach dowodowych), lub odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w pkt. 10.1/5 SWZ (§ 2 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia o podmiotowych środkach dowodowych) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie naruszył obowiązków dotyczących płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, b) nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. 2. Dokument, o którym mowa w pkt. 10.2/1/1 SWZ, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Dokumenty, o których mowa w 10.2/1/2 SWZ, powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
Kennung des Verfahrens: 2e8f43ac-3850-4437-90ba-09a0af0ebecc
Interne Kennung: EA/22/PN/2026
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: ul. Leśna 27-29
Stadt: Świdnica
Postleitzahl: 58-100
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: 1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp wykonawcę na podstawie art. 108 ust. 1 i art. 109 ust.1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Pzp). 2. Zamawiający żąda następujących podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia: 1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, c) art. 109 ust. 1 pkt 2 lit. a ustawy, d) art. 109 ust. 1 pkt 2 lit. b ustawy, dotyczącej ukarania za wykroczenie, za które wymierzono karę aresztu, e) art. 109 ust. 1 pkt 3 ustawy, dotyczącej skazania za przestępstwo lub ukarania za wykroczenie, za które wymierzono karę aresztu - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2024 r. poz. 1616 t.j), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowe – zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ; 3) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności; 4) zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności; 5) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 6) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, e) art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1170 ze zm.), f) art. 109 ust. 1 pkt 2 lit. b ustawy, dotyczących ukarania za wykroczenie, za które wymierzono karę ograniczenia wolności lub karę grzywny, g) art. 109 ust. 1 pkt 2 lit. c ustawy, h) art. 109 ust. 1 pkt 3 ustawy, dotyczących ukarania za wykroczenie, za które wymierzono karę ograniczenia wolności lub karę grzywny, i) art. 109 ust. 1 pkt 5-10 ustawy Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ INNE 1. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielania zamówień o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 i 8 uPzp. 2. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. 3. Zamawiający nie przewiduje zastosowania aukcji elektronicznej. 4. Zamawiający nie zamierza ustanowić dynamicznego systemu zakupów. 5. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 6. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia rozliczeń z wykonawcą w walutach obcych. 7. RODO 1. Skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 rozporządzenia 2016/679, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą. 2. W postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016 /679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania. 8. Wykonawca będzie związany złożoną ofertą przez okres nie dłuższy niż 90 dni od dnia upływu terminu składania ofert, tj. do dnia 22.08.2026 r., przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: WYKLUCZENIE SANKCYJNE 1. Zgodnie z ustawą z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2025 r. poz. 514 t.j.), zwana dalej ustawą, z postępowania wyklucza się: 1) wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3;; 2) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz.U. z 2023 r. poz. 1124, z późn. zm.) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3; 3) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz.U. z 2023 r. poz. 120, 295 i 1598 oraz z 2024 r. poz. 619, 1685 i 1863) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3. 2. Wykluczenie następuje na okres trwania okoliczności określonych w ust. 1. 3. W przypadku wykonawcy lub uczestnika konkursu wykluczonego na podstawie ust. 1, zamawiający odrzuca wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielnie zamówienia publicznego lub ofertę takiego wykonawcy lub uczestnika konkursu, nie zaprasza go do złożenia oferty wstępnej, oferty podlegającej negocjacjom, oferty dodatkowej, oferty lub oferty ostatecznej, nie zaprasza go do negocjacji lub dialogu, a także nie prowadzi z takim wykonawcą negocjacji lub dialogu, odrzuca wniosek o dopuszczenie do udziału w konkursie, nie zaprasza do złożenia pracy konkursowej lub nie przeprowadza oceny pracy konkursowej, odpowiednio do trybu stosowanego do udzielenia zamówienia publicznego oraz etapu prowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. 4. Zamawiający przewiduje wykluczenie z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym: rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576, rozporządzeniem Rady (UE) 2025/395 z dnia 24 lutego 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.U. L, 2025/395, 24.2.2025), dalej: rozporządzenie 2025/395 oraz rozporządzeniem Rady (UE) 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.U. L, 2025/2033, 23.10.2025,), dalej rozporządzenie Rady 2025/2033. Zgodnie z treścią ww. przepisu, zakazuje się udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych lub koncesji objętych zakresem dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, tj. dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/23/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie udzielania koncesji (Dz. Urz. UE L 94 z 28.3.2014, str. 1) (dalej jako: dyrektywa 2014/23/UE), dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie zamówień publicznych, uchylającej dyrektywę 2004/18/WE (Dz. Urz. UE L 94 z 28.3.2014, str. 65) (dalej jako: dyrektywa 2014/24/UE), dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/25/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie udzielania zamówień przez podmioty działające w sektorach gospodarki wodnej, energetyki, transportu i usług pocztowych, uchylającej dyrektywę 2004/17/WE (Dz. Urz. UE L 94 z 28.3.2014, str. 243) (dalej jako: dyrektywa 2014/25/UE), oraz dyrektywy 2009/81/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie koordynacji procedur udzielania niektórych zamówień na roboty budowlane, dostawy i usługi przez instytucje lub podmioty zamawiające w dziedzinach obronności i bezpieczeństwa i zmieniającej dyrektywy 2004/17/WE i 2004/18/WE (Dz. Urz. UE L 216 z 20.8.2009, str. 76) (dalej jako: dyrektywa 2009/81/WE), a także zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust. 6 lit. a)–e), ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art. 7 lit. a)-d) i 8, art. 10 lit. b)–f) i lit. h)–j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)–e) i lit. g)–i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)–d), lit. f)–h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udziałem: a) obywateli rosyjskich, osób fizycznych zamieszkałych w Rosji lub osób prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji; b) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do osoby fizycznej lub prawnej, podmiotu lub organu, o których mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub; c) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem osoby fizycznej lub prawnej, podmiotu lub organu, o których mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia. WYKLUCZENIE SANKCYJNE 1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie, że nie zachodzą wobec niego przesłanki wykluczenia określone w art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U z 2025 poz. 514 t.j.) – zgodnie z załącznikiem nr 7 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie na załączniku nr 7 do SWZ składa każdy z Wykonawców 2. Na potwierdzenie, że w stosunku do danego wykonawcy nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576, rozporządzeniem 2025/395, rozporządzeniem 2025/2033, wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty oświadczenie własne w poniższym zakresie, tj. że wykonawca nie jest: 1. obywatelem rosyjskich, osobą fizyczną zamieszkałą w Rosji lub osobą prawną, podmiotem lub organem w z siedzibą w Rosji; 2. osobą prawną, podmiotem lub organem, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do osoby fizycznej lub prawnej, podmiotu lub organu, o których mowa w pkt.1; 3. osobą fizyczną lub prawną, podmiotem lub organem działającym w imieniu lub pod kierunkiem osoby fizycznej lub prawnej, podmiotu lub organu, o których mowa w pkt. 1 i 2 niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia. oraz że żaden z jego podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia, nie należy do żadnej z powyższych kategorii podmiotów – zgodnie z załącznikiem nr 7 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie na załączniku nr 7 do SWZ składa każdy z Wykonawców. 3. Z uwagi na treść przepisów art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576, rozporządzeniem 2025/395, rozporządzeniem 2025/2033, Zamawiający żąda od wykonawcy wykazu podwykonawców i dostawców, na których przypada na ponad 10% wartości zamówienia, zaś w przypadku podmiotów, na których zdolności wykonawca polega – wskazania, czy wykonawca polega na zdolności tych podmiotów w zakresie odpowiadającym ponad 10% wartości zamówienia. Informacje te należy podać w załączniku nr 7 do SWZ. c.d. Podmiot Zagraniczny 3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 10.2/1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1, 2 lit. a i b oraz pkt 3 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Przepis pkt 10.2/2 stosuje się.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych
2.1.5.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 12
Auftragsbedingungen:
Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 12
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: zadanie nr 1 - Preparaty do mycia, odkażania i pielęgnacji rąk.
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0002
Titel: zadanie nr 2 - Preparaty do mycia, odkażania rąk
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 2
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0003
Titel: zadanie nr 3 - Preparaty do odkażania skóry i błon śluzowych
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 3
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0004
Titel: zadanie nr 4 - Preparaty stanowiące wyrób medyczny do mycia i dezynfekcji narzędzi, sprzętu anestezjologicznego i endoskopów posiadające znak CE.
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 4
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0005
Titel: zadanie nr 5 - Preparaty stanowiące wyrób medyczny do mycia i dezynfekcji powierzchni i sprzętu medycznego
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 5
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0006
Titel: zadanie nr 6 - Preparaty stanowiące wyrób medyczny do mycia i dezynfekcji powierzchni i sprzętu medycznego
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 6
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0007
Titel: zadanie nr 7 - Preparaty stanowiące wyrób medyczny do mycia i dezynfekcji endoskopów.
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 7
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0008
Titel: zadanie nr 8 - Preparaty stosowane do przelotowej myjni -dezynfektora Getinge 46-5 do narzędzi , sprzętu medycznego, sprzętu anestezjologicznego, pojemników i butów.
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 8
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0009
Titel: zadanie nr 9 - Preparaty stanowiące wyrób medyczny stosowane do myjni-dezynfektorów.
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 9
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0010
Titel: zadanie nr 10 - Preparaty do odkażania skóry i błon śluzowych.
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 10
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0011
Titel: zadanie nr 11 - Preparaty do odkażania skóry i błon śluzowych.
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 11
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać) b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Los: LOT-0012
Titel: zadanie nr 12 - Preparaty do odkażania skóry i błon śluzowych
Beschreibung: Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych
Interne Kennung: Zadanie nr 12
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33631600 Antiseptika und Desinfektionsmittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Wałbrzyski (PL517)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: I. WYMAGANIA INNE 1. Wykonawca składa wraz z ofertą: a) formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ (należy wypełnić i podpisać), b) formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania, c) pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy), d) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy), e) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust.1 Pzp o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”. Oświadczenie, to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe (art. 125 ust. 3 Pzp). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 125 ust. 4 Pzp). Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. f) oświadczenie sankcyjne - załącznik nr 7 do SWZ, g) przedmiotowe środki dowodowe. II. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. DLA WSZYSTKICH ZADAŃ: a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) i innymi obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz że zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) Wykonawca będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności lub równoważnej wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ). 2. DLA ZADANIA NR 1 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z późn. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Dla poz. 2, 3: a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP ( Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. z późn. zm. b) Ulotkę informacyjną. 3. DLA ZADANIA NR 2 1. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Dla produktu leczniczego: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 3. Dla produktu biobójczego: a) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z treścią instrukcji użytkowania w języku polskim stanowiącą integralną cześć pozwolenia wydane na podstawie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021 r. , poz. 24 z póź. zm. ) b) Ulotkę informacyjną. c) Wzór etykiety zatwierdzonej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Zamawiający w Zadaniu 2 poz. 2 wymaga : a) Potwierdzenia zgłoszenia do CPNP (Portal Notyfikacji produktów Kosmetycznych) zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.z późn. zm. b) Ulotki informacyjnej.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Inne 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art. 63 ust. 1 Pzp). 2. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 ze zm.) oraz rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. poz. 2452). 9. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie dostępnej pod adresem https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym postępowaniem: https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html 10. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy przetargowej. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie przetargowej na karcie prowadzonego postępowania. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego Wykonawcy. 11. Postępowania zakupowe prowadzone są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy zakupowej SP ZOZ w Świdnicy https://szpitalswidnica.logintrade.net/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: ma dostęp do możliwości złożenia, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadawanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach. Zamawiający dopuszcza komunikację z wykonawcami na adres mailowy podany w SWZ (z zastrzeżeniem, że oferta wraz z załącznikami złożona musi być na platformie). 12. Wymagania techniczne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy użyciu Platformy Przetargowej SP ZOZ w Świdnicy: a) dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 10 i nowsze, Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, b) pozostałe wymagania techniczne: dostęp do sieci Internet, obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax, włączona obsługa JavaScript, zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s, zainstalowany Acrobat Reader, zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java – Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy, c) w przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe: dla Windows Vista: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, dla Windows 7: Internet Explorer 9, Internet Explorer 11, dla Windows 8: Internet Explorer 11, dla Windows 10: Internet Explorer 11, d) wspierane są rozwiązania dostarczane przez firmy: Polskie Centrum Certyfikacji Elektronicznej Sigillum Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych S.A., Centrum Obsługi Podpisu Elektronicznego Szafir Krajowej Izby Rozliczeniowej S.A., Powszechne Centrum Certyfikacji Certum firmy Asseco Data Systems S.A., Kwalifikowane Centrum certyfikacji Kluczy CenCert firmy Safe Technologies S.A., e) instrukcja złożenia oferty środkiem komunikacji elektronicznej w niniejszym postępowaniu dostępna jest na stronie https://szpitalswidnica.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html w zakładce instrukcje. 13. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego Wykonawca podpisuje ten dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz.U. z 2024 r. poz. 1725 t.j.). 14. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują: a) drogą elektroniczną:zamowienia@szpital.swidnica.pl, zam.publiczne.spzoz.swidnica@gmail.com,b) poprzez Platformę:https://szpital-swidnica.logintrade.net/zapytania_email,228796,52516618e5566acb89568411f035a091.html c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 4. DLA ZADANIA NR 3 1. Dla produktu wskazanego w punktach 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7 Zamawiający oczekuje produktu leczniczego, do którego należy dołączyć: a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystykę Produktu Leczniczego i ulotkę zatwierdzoną przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z aktualną ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ. 2. dla produktu wskazanego w punktach 3.5, 3.6, 3.9, w załączniku nr 3 do SWZ: a) ulotki informacyjnych 3. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 5. DLA ZADANIA NR 4 1. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga: a) Certyfikat CE lub równoważny i deklarację zgodności lub równoważną zgodne z Dyrektywą 2007/47/WE. b) Wpis wyrobu medycznego do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620). 3. Ulotki informacyjnej produktu. 4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 5. Raport oraz dokumentacja z badań w języku polskim, potwierdzające spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 6. DLA ZADANIA NR 5 1. Deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 7. DLA ZADANIA NR 6 1. deklarację spełnienia norm wskazanych w OPZ 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym (przy tłumaczeniu dokumentacja potwierdzona przez tłumacza przysięgłego na każdej stronie). 8. DLA ZADANIA NR 7 1. Oświadczenie/opinia producenta myjni potwierdzającego możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni określonej w SWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że ponosi on wszelką odpowiedzialność za nieprawidłowości występujące w procesie mycia endoskopów oraz niekorzystnych działań powodujących uszkodzenie urządzenia i zakażeń wynikających z zastosowania oferowanych preparatów oraz przeprowadzenia na własny koszt ustawień myjni pod oferowane preparaty. 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 9. DLA ZADANIA NR 8 1. Opinię potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge 46-5, 46-4 wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotkę informacyjną produktu. 3. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 10. DLA ZADANIA NR 9 1. Opinę potwierdzającą możliwość stosowania oferowanych preparatów w myjni-dezynfektorze Getinge wystawioną przez producenta myjni lub producenta oferowanych preparatów 2. Ulotki informacyjnej produktu. 3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej. 4. Raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 11. DLA ZADANIA NR 10 1. dla poz. 1, 2, 3 wyrobu medycznego: a) ulotek informacyjnych b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej c) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Cena 100%
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 25/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 25/05/2026 10:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Eröffnungstermin — Beschreibung: c.d. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 12. DLA ZADANIA NR 11 1. dla poz. 1 a) Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) b) Charakterystyki Produktu Leczniczego c) ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 2. w poz. 2,3,4,5 a) ulotek informacyjnych oraz karty charakterystyki substancji niebezpiecznej b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 13. DLA ZADANIA NR 12 1. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750) 2. Charakterystyki Produktu Leczniczego 3. ulotki zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750), potwierdzające spełnienie kryteriów SWZ 4. w poz. 2 a) ulotek informacyjnych b) raport oraz dokumentację z badań w języku polskim, potwierdzających spektrum działania preparatu, wykonanych w akredytowanych laboratoriach Unii Europejskiej w obszarze medycznym. 2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Postanowień ust. 3 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu 6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o wyniku postępowania 11. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 12. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 15. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 16. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
8. Organisationen
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 0ff1cd74-be8c-4d28-a8d9-284c3dd15ba8 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 16/04/2026 07:35:30 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 265472-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 75/2026
Datum der Veröffentlichung: 17/04/2026