See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Algemeen Ziekenhuis Sint-Elisabeth VZW
Rechtsform des Erwerbers: Zentrale Regierungsbehörde
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Software voor procesondersteuning in de cleanroom van de ziekenhuisapotheek
Beschreibung: De opdracht heeft betrekking op de aankoop, levering, installatie, implementatie en het onderhoud van software voor procesondersteuning in de cleanroom van de ziekenhuisapotheek, inclusief de benodigde hardware. De software ondersteunt het proces end-to-end digitaal, en conform met de PIC/S- en GMP richtlijnen geldend in de ziekenhuisapotheek. De hardware is compatibel voor gebruik of installatie in farmaceutische isolatoren.
Kennung des Verfahrens: 14e67a66-1951-473a-b09e-6018dc53ecd4
Interne Kennung: 2026_software-cleanroom
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: Belgien
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: 2026_software-cleanroom - 1
Beschreibung: Software voor procesondersteuning in de cleanroom van de ziekenhuisapotheek.
Interne Kennung: 1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: Belgien
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 04/05/2026
Laufzeit: 7 Jahre
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van Eerste Aanleg van het gerechtelijk arrondissement Oost-Vlaanderen
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Het projectteam heeft op basis van PIC/S- en GMP-richtlijnen een end-to-end werkproces ontworpen voor steriele bereidingen in de cleanroom van de ziekenhuisapotheek. Voor correcte uitvoering, ondersteuning en documentatie is een geïntegreerd Nederlandstalig softwarepakket noodzakelijk. Om versnippering en inefficiëntie te vermijden, werd een geheel van kritische minimumeisen opgesteld, noodzakelijk voor een conforme, veilige en efficiënte aansturing van cytostaticabereidingen. Uitsluitend het softwareprogramma “BD Cato”, geleverd door Becton Dickinson Austria GmbH, met maatschappelijke zetel te Handelskai 94-96, 1200 Wien, Oostenrijk, met BTW nummer ATU46732102, hierna “BD”, vormt één geïntegreerde oplossing die alle opgestelde noodzakelijke minimumeisen integraal afdekt. Potentieel mogelijke alternatieve softwareprogramma’s bevatten deze combinatie niet in dezelfde diepte of maturiteit en zijn daardoor niet onmiddellijk inzetbaar, wat, gegeven de voorliggende objectieve tijdsdruk, absoluut noodzakelijk is De belangrijkste minimumeisen zijn: • GxP/GMP-conformiteit (Annex 1/2/11/15): Zonder aantoonbare conformiteit is er geen valide, reproduceerbaar en audit-proof proces. BD Cato is wereldwijd bewezen GxP/GMP-conform. • Strikt protocol- en versiebeheer: Alleen geautoriseerde protocollen mogen worden gebruikt; nieuwe versies worden pas na expliciete activering toegepast. Dit voorkomt ongecontroleerde wijzigingen en niet-gevalideerde protocollen. • Batchproductie en unieke identificatie: Elke bereiding moet een uniek nummer krijgen; batch- en combinatiebereidingen moeten ondersteund worden voor volledige traceerbaarheid en recalls. • Geleid kwaliteits- en vrijgaveproces: Kritieke parameterscontrole, tweepersoonsvalidatie en configureerbare checklists zijn noodzakelijk om fouten bij hoog-risicobereidingen te vermijden. • Werklijsten per werkstation: Locatiefilters zijn essentieel om fysieke segregatie en correcte workflow in de cleanroom te waarborgen. • Procesprioriteit en voorraadlogica: Het systeem moet urgenties markeren en onderscheid maken tussen patiënt specifieke en voorraadbereidingen, inclusief stockcontrole. • Logistieke ketenfunctionaliteit: Correcte opslaglocatie, verzendproces, meerdere ontvangstlocaties, pickinglijsten en ontvangstregistratie zijn cruciaal voor volledige traceerbaarheid en farmacovigilantie. Andere softwareprogramma’s missen deze functies of bieden ze slechts via maatwerk of toekomstige ontwikkeling. BD Cato integreert alle vereisten standaard, waardoor validatiecomplexiteit en operationele risico’s worden vermeden. De keuze voor dit softwareprogramma is objectief gemotiveerd door de unieke beschikbaarheid van de opgesomde minimumeisen in één mature technische oplossing en is proportioneel en markttechnisch verantwoord Op basis van deze gegevens heeft het bestuursorgaan van SEZZ bijgevolg beslist om, met aanwending van de onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande bekendmaking als plaatsingsprocedure (artikel 2, 26° van de Wet van 17 juni 2016) en met als rechtsgrond artikel 42, § 1, 1°, d) , (ii) en (iii) van de Wet van 17 juni 2016, de overheidsopdracht voor leveringen, met als voorwerp “BD Cato”, te gunnen aan Becton Dickinson Austria GmbH, met maatschappelijke zetel te Handelskai 94-96, 1200 Wien, Oostenrijk, met BTW nummer ATU46732102. Aansluitend op voormelde beslissing vormt deze bekendmaking een aankondiging van vrijwillige transparantie ex ante, zoals bedoeld in artikel 18, eerste lid, 1° van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies.
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Algemeen Ziekenhuis Sint-Elisabeth VZW
Registrierungsnummer: 0418558166_1696
Postanschrift: Godveerdegemstraat 69
Stadt: Godveerdegem
Postleitzahl: 9620
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
Telefon: +32 93648632
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: FOD Beleid en Ondersteuning
Registrierungsnummer: BE001
Postanschrift: Simon Bolivarlaan 30, bus 1
Stadt: Brussel
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Telefon: +32 2 740 80 00
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Rechtbank van Eerste Aanleg van het gerechtelijk arrondissement Oost-Vlaanderen
Registrierungsnummer: 0308357753
Postanschrift: Bourgondiëstraat 5
Stadt: Oudenaarde
Postleitzahl: 9700
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Becton Dickinson Austria GmbH
Registrierungsnummer: ATU46732102
Stadt: Wien
Postleitzahl: 1200
Land, Gliederung (NUTS): Wien (AT130)
Land: Österreich
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 93c48255-c032-433f-93ba-112a2a143cf5 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 17/04/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 17/04/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 266375-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 76/2026
Datum der Veröffentlichung: 20/04/2026