269358-2023 - ErgebnisDeutschland-Recklinghausen: OP-Ausrüstung
OJ S 88/2023 05/05/2023
Bekanntmachung vergebener Aufträge
Lieferungen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber

I.1.
Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Klinikum Vest GmbH, Knappschaftskrankenhaus Recklinghausen
Postanschrift: Dorstener Str. 151
Ort: Recklinghausen
NUTS-Code: DEA36 Recklinghausen
Postleitzahl: 45657
Land: Deutschland
E-Mail: vergabe@aurantia.de
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.klinikum-vest.de/
I.4.
Art des öffentlichen Auftraggebers
Andere: Klinikum in öffentlicher Trägerschaft
I.5.
Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1.
Umfang der Beschaffung
II.1.1.
Bezeichnung des Auftrags
Beschaffung eines roboterbasierten Chirurgiesystems
II.1.2.
CPV-Code Hauptteil
33162100 OP-Ausrüstung
II.1.3.
Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4.
Kurze Beschreibung
Gegenstand der Vergabe durch die Auftraggeberin, die Klinikum Vest GmbH, Knappschaftskrankenhaus Recklinghausen, Dorstener Straße 151, 45657 Recklinghausen, ist die Beschaffung eines roboterbasierten Chirurgiesystems einschließlich einer weiteren Chirurgenkonsole und Simulator.
II.1.6.
Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7.
Gesamtwert der Beschaffung
Wert ohne MwSt.: 1,00 EUR
II.2.
Beschreibung
II.2.3.
Erfüllungsort
NUTS-Code: DEA36 Recklinghausen
Hauptort der Ausführung: Klinikum Vest GmbH, Knappschaftskrankenhaus Recklinghausen, Dorstener Straße 151, 45657 Recklinghausen
II.2.4.
Beschreibung der Beschaffung
Gegenstand der Vergabe durch die Auftraggeberin, die Klinikum Vest GmbH, Knappschaftskrankenhaus Recklinghausen, Dorstener Straße 151, 45657 Recklinghausen, ist die Beschaffung eines roboterbasierten Chirurgiesystem einschließlich einer weiteren Chirurgenkonsole und Simulator.
Die Klinikum Vest GmbH ist mit 422 Betten im Behandlungszentrum Knappschaftskrankenhaus Recklinghausen (und 343 Betten im Behandlungszentrum Paracelsus-Klinik Marl) ein Klinikum der Schwerpunktversorgung und akademisches Lehrkrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum. Es ist der zentrale Baustein des „proGesund“-Netzwerkes der Knappschaft Bahn See sowie weiterer Ärztenetze.
Das Klinikum Vest zeichnet sich durch eine hochqualifizierte chirurgische Abteilung aus, welche praktisch das gesamte Gebiet der Chirurgie auf hohem Niveau abdeckt.
Zur Optimierung der chirurgischen Leistungen ist die Beschaffung eines roboterassistierten Chirugiesystems beabsichtigt. Das zu beschaffende roboterassistierte Chirurgiesystem soll hierbei eine für den Patienten deutlich schonendere und optimierte Durchführung komplexer Operationen mit hoher Präzision in diversen interdisziplinären Fachbereichen ermöglichen. Um zu gewährleisten, dass es bei den unterschiedlichen interdisziplinären Operationen in optimaler Weise unterstützend eingesetzt werden kann, muss es die folgenden Anforderungen erfüllen:
- Vorliegen einer CE-Zertifizierung ganzheitlich für die Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, Ösophagus Chirurgie, der Thoraxchirurgie sowie Teilen der Transoralen-Chirurgie
- Einsatz bei unterschiedlichen interdisziplinären Operationen unterstützend als robotisches Assistentensystem, d.h. die Instrumentensteuerung folgt der natürlichen Handbewegung
- Platzsparende Einsatzmöglichkeit
- In sieben Freiheitsgraden bewegliche und rotierbare robotische Instrumente und Klammernahtgeräte (in alle Richtungen abwinkelbar)
- Nutzungsmöglichkeit von Energieinstrumenten zur Gefäßversiegelung, Ultraschallchirurgie und Klammernaht via Konsolensteuerung
- Anti-Zitterfilter
- Realisierung eines schnellen intraoperativen Instrumententausches
- 3-D-Bildgebung mittels 2 Kameras, möglichst Verzicht auf eine 3-D-Brille (insbesondere bei langen Operationen ist die Arbeit mit einer 3-D-Brille äußerst anstrengend und die Konzentrationsfähigkeit des Operateurs einschränkend); Option einer Vergrößerung
- Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich (in Verbindung mit einer 3D-HD-Auflösung zur hochauflösenden Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen)
- Ausstattung der Chirurgenkonsole mit Sicherheitsmechanismus, welcher garantiert, dass die Arme sich nicht bewegen und Instrumente nicht eingeführt werden können, sobald der Operateur das Sichtfeld verlässt
- Einsatz einer Doppelkonsole zur gemeinsamen Durchführung einer OP durch 2 Chirurgen
- Vorliegen eines Trainingssimulators, welcher mit der zweiten Konsole für Trainings- und Ausbildungsmöglichkeiten eingesetzt werden kann
II.2.5.
Zuschlagskriterien
Preis
II.2.11.
Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13.
Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14.
Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1.
Beschreibung
IV.1.1.
Verfahrensart
Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (für die unten aufgeführten Fälle)
  • Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
    • nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Erläuterung:
Nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) VgV kann der öffentliche Auftraggeber Aufträge im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben, wenn zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden kann, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist.
Die europaweite Marktanalyse des Auftraggebers hat insoweit ergeben, dass die Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH derzeit mit ihren daVinci-Robotik Chirurgie-Systemen eine technische Alleinstellung in der Durchführung von roboterunterstützten Operationen hat. Es handelt sich bei dem Operationssystem „daVinci Xi“ um das das einzige System auf dem Markt, welches den Anfordernissen der Klinik gerecht werden kann.
Das System „daVinci Xi“ ist aus den nachfolgend näher benannten Gründen als einziges System in der Lage, den Beschaffungsbedarf zu decken.
Wesentliche Alleinstellungsmerkmale des daVinci-Xi-Systems, sind: In sieben Freiheitsgeraden bewegliche und rotierbare Instrumente, Energie-Instrumente zur Gefäßversiegelung und Ultraschallchirurgie, Einsatz einer Doppelkonsole, die 3-D-Bildgebung, die Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich.
Das zu beschaffende System daVinci-Xi ist optimal geeignet, entsprechend des Beschaffungsbedarfs der Klinik bei unterschiedlichen interdisziplinären Operationen unterstützend eingesetzt zu werden.
Den daVinci-OP-Robotern ist die CE-Zertifizierung ganzheitlich für die Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, Ösophagus Chirurgie, der Thoraxchirurgie sowie Teilen der Transoralen-Chirurgie erteilt worden.
Als entscheidendes Alleinstellungsmerkmal verfügt das daVinci-OP-Roboter-System über ein einzigartiges und umfassendes Sortiment an robotischen – in alle Richtungen abwinkelbaren – Instrumenten und Klammernahtgeräten mit sieben Freiheitsgraden und 540° Rotation.
Ein wesentliches Alleinstellungsmerkmal ist die für die Klinik erforderliche Nutzung von Energieinstrumenten zur Gefäßversiegelung und Ultraschallchirurgie. Nur mit dem daVinci-System ist die Nutzung von Energieinstrumenten (SynchroSeal, Vessel, Sealer, SureForm 60) zur Gefäßversiegelung und Ultraschallchirurgie sowie zur Klammernaht möglich, die vom Chirurgen autonom über die Konsolen gesteuert werden können.
Nur das daVinci-System von Intuitive bietet eine „echte“ 3-D-Bildgebung durch Bildaufnahmen mittels zwei synchron arbeitender Kameras sowie Darstellung ohne 3-D-Brille. Darüber hinaus kann eine Vergrößerung der Bildfläche durch Zoom ermöglicht werden (10x optische,- 4x digitale Vergrößerung). Vor dem Hintergrund der Leistungsperspektive ist dies auch aus arbeitsschutzrechtlichen Gesichtspunkten zwingend erforderlich.
Durch die Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich in Verbindung mit der 3D-HD Auflösung und der damit hochauflösenden Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, ergeben sich weitere Alleinstellungsmerkmale, welche nur durch das daVinci-System erbracht werden.
Das daVinci-Firefly-Bildgebungssystem versetzt Chirurgen durch die endoskopische Nahinfrarotspektroskopie in die Lage, minimalinvasive Operationen unter Verwendung einer normalen, endoskopisch sichtbaren Lichtquelle oder mittels infraroter Bildgebung durchzuführen.
Optional kann bei diesem System eine zweite Konsole herangezogen werden, sodass zwei Chirurgen eine OP gemeinsam durchführen können (z. B. für die Gynäkologie oder Viszeralchirurgie). Während der Operation mit zwei Konsolen können Chirurgen die Zuweisung der Instrumentenarme schnell und einfach austauschen. Zudem soll eine Doppelkonsole während der Lernphase als immersive Zusatzkomponente dienen (Fahrschüler/Fahrlehrer Prinzip) sowie die weiterführende indikationsspezifische Ausbildung der Konsolenchirurgen und Assistenzärzte unterstützen.
Im Schulungsbereich sind durch Nutzung der zweiten Konsole in Verbindung mit einem Trainings-Simulator zur Ausbildung sowie durch Trainings- und Ausbildungsmöglichkeiten in Deutschland Alleinstellungsmerkmale vorhanden.
IV.1.3.
Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem
IV.1.8.
Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
IV.2.
Verwaltungsangaben
IV.2.8.
Angaben zur Beendigung des dynamischen Beschaffungssystems
IV.2.9.
Angaben zur Beendigung des Aufrufs zum Wettbewerb in Form einer Vorinformation

Abschnitt V: Auftragsvergabe

Bezeichnung des Auftrags:
Beschaffung eines roboterbasierten Chirurgiesystems
Ein Auftrag/Los wurde vergeben: ja
V.2.
Auftragsvergabe
V.2.1.
Tag des Vertragsabschlusses
28/03/2023
V.2.2.
Angaben zu den Angeboten
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3.
Name und Anschrift des Wirtschaftsteilnehmers, zu dessen Gunsten der Zuschlag erteilt wurde
Offizielle Bezeichnung: Intuitive Surgical Deutschland GmbH
Postanschrift: Am Flughafen 6
Ort: Freiburg im Breisgau
NUTS-Code: DE131 Freiburg im Breisgau, Stadtkreis
Postleitzahl: 79108
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer ist ein KMU: nein
V.2.4.
Angaben zum Wert des Auftrags/Loses
Ursprünglich veranschlagter Gesamtwert des Auftrags/des Loses: 1,00 EUR
Gesamtwert des Auftrags/Loses: 1,00 EUR
V.2.5.
Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3.
Zusätzliche Angaben
Der unter den Abschnitten II.1.7) und V.2.4) ausgewiesene Betrag ist ein fiktiver Wert. Eine Veröffentlichung der tatsächlichen Beträge würde gem. § 39 Abs. 6 Nr. 3 VgV den berechtigten geschäftlichen Interessen eines Unternehmens schaden.
Demnach ist der öffentliche Auftraggeber nicht verpflichtet die tatsächlichen Beträge zu veröffentlichen.
VI.4.
Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1.
Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Westfalen
Postanschrift: Albrecht-Theater-Straße 9
Ort: Münster
Postleitzahl: 48147
Land: Deutschland
VI.4.3.
Einlegung von Rechtsbehelfen
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:
Eine etwaige Unwirksamkeit des Vertrages, dessen Abschluss hiermit bekannt gemacht wird, nach § 135 Abs. 1 GWB kann nur festgestellt werden, wenn innerhalb von 30 Kalendertagen nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union ein entsprechender Nachprüfungsantrag bei der Vergabekammer gestellt wird.
VI.5.
Tag der Absendung dieser Bekanntmachung
02/05/2023