2021-OJS108-285380-de

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber

I.1.

Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH

Nationale Identifikationsnummer: 005/004/2021

Postanschrift: Inhoffenstr. 7

Ort: Braunschweig

NUTS-Code: DE911 Braunschweig, Kreisfreie Stadt

Postleitzahl: 38124

Land: Deutschland

E-Mail: andrew.floegel@helmholtz-hzi.de

Telefon: +49 531 / 6181-2310

Fax: +49 531 / 6181-2399

Internet-Adresse(n):

Hauptadresse: https://www.helmholtz-hzi.de

I.4.

Art des öffentlichen Auftraggebers
Andere: Research centre

I.5.

Haupttätigkeit(en)
Andere Tätigkeit: Research

Abschnitt II: Gegenstand

II.1.

Umfang der Beschaffung

II.1.1.

Bezeichnung des Auftrags

Tender Specifications for the Support of Three Phase IV Studies in Europe with QIV Vaccine Against Influenza

II.1.2.

CPV-Code Hauptteil
73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung

II.1.3.

Art des Auftrags
Dienstleistungen

II.1.4.

Kurze Beschreibung

A Clinical Research Organization (CRO) is being sought to support three Phase IV clinical studies that will take place as part of an EU-funded project. The studies will be conducted with a QIV vaccine in vulnerable populations, including three age groups:

1) The elderly ≥ 60 years;

2) Children 3-8 years;

3) Infants 6 months.

In Europe, three research institutions will be involved (University of Antwerp, University of Bergen, Université Libre de Bruxelles), which will be responsible for recruiting the respective age group. To support the three clinical centers in their studies in Europe, the following services are required from a CRO: clinical data management, clinical monitoring and SAE reporting.

II.1.6.

Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein

II.1.7.

Gesamtwert der Beschaffung
Wert ohne MwSt.: 363 485,00 EUR

II.2.

Beschreibung

II.2.2.

Weitere(r) CPV-Code(s)
48814000 Medizinische Informationssysteme

II.2.3.

Erfüllungsort

NUTS-Code: BE211 Arr. Antwerpen

NUTS-Code: BE32B Arr. Charleroi

NUTS-Code: NO0A2 Vestland

Hauptort der Ausführung: University of Antwerp Center for Evaluation of Vaccination Campus Drie Eiken, Gebouw R Universiteitsplein 1 2610 Wilrijk, Belgium Université Libre de Bruxelles Institute for Medical Immunology (IMI) Campus de Charleroi — Gosselies (Biopark) — CP 305 Rue Prof. Jeener and Brachet, 12 6041 Gosselies, Belgium The Influenza Center University of Bergen and Haukeland University Hospital The Laboratory Building 5021 Bergen, Norway.

II.2.4.

Beschreibung der Beschaffung

The ‘Indo-European Consortium for Next Generation Influenza Vaccine Innovation’ (Acronym: Incentive) is a large international research consortium funded by the European Union (EU) and the Indian government to address the global health and economic challenge posed by influenza infections with the aim to reduce the worldwide burden resulting from outbreaks. One of the objectives of Incentive is to conduct Phase IV trials in vulnerable populations including three age groups:

1) Elderly ≥ 60 years;

2) Children 3-8 years; and

3) Infants 6 months.

The trials will be conducted in parallel in Europe and India with the same quadrivalent commercially available influenza vaccine (QIV). One hundred and fifty (150) participants will be enrolled in each of the age groups, with 50 in Europe and 100 in India. The objective is to identify correlates of responsiveness across EU and India, predicting responses versus non responses and the quality of responses to influenza vaccines across populations and according to gender.

In Europe, three research institutions will be involved (University of Antwerp, University of Bergen, Université Libre de Bruxelles), responsible for the enrolment of the respective age group. While each will be conducted as an independent trial, we strive to harmonize across these trials and with the counterparts in India whenever possible. The support requested under this tender is for a Clinical Research Organization (CRO) for all three trials in Europe.

II.2.5.

Zuschlagskriterien

Qualitätskriterium - Name: Technical resources / Gewichtung: 30 %

Qualitätskriterium - Name: Methodology / Gewichtung: 30 %

Preis - Gewichtung: 40 %

II.2.11.

Angaben zu Optionen
Optionen: nein

II.2.13.

Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja

Projektnummer oder -referenz: Grant Agreement 874866.

II.2.14.

Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1.

Beschreibung

IV.1.1.

Verfahrensart
Offenes Verfahren

IV.1.3.

Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem

IV.1.8.

Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja

IV.2.

Verwaltungsangaben

IV.2.1.

Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren
Bekanntmachungsnummer im ABl.: 2021/S 062-157637

IV.2.8.

Angaben zur Beendigung des dynamischen Beschaffungssystems

IV.2.9.

Angaben zur Beendigung des Aufrufs zum Wettbewerb in Form einer Vorinformation

Abschnitt V: Auftragsvergabe

Ein Auftrag/Los wurde vergeben: ja

V.2.

Auftragsvergabe

V.2.1.

Tag des Vertragsabschlusses
02/06/2021

V.2.2.

Angaben zu den Angeboten
Anzahl der eingegangenen Angebote: 2

Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 0

Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 2

Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0

Anzahl der elektronisch eingegangenen Angebote: 2

Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein

V.2.3.

Name und Anschrift des Wirtschaftsteilnehmers, zu dessen Gunsten der Zuschlag erteilt wurde
Offizielle Bezeichnung: Harmony Clinical Research BVBA

Ort: Melle

NUTS-Code: BE234 Arr. Gent

Postleitzahl: B-9090

Land: Belgien

Der Auftragnehmer ist ein KMU: nein

V.2.4.

Angaben zum Wert des Auftrags/Loses

Gesamtwert des Auftrags/Loses: 363 485,00 EUR

V.2.5.

Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3.

Zusätzliche Angaben

VI.4.

Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren

VI.4.1.

Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: The Federal Public Procurement Tribunals of the Bundeskartellamt (Federal Cartel Office)

Postanschrift: Villemombler Str. 76

Ort: Bonn

Postleitzahl: 53123

Land: Deutschland

Telefon: +49 22894990

Fax: +49 2289499163

Internet-Adresse: http://www.bundeskartellamt.de/SharedDocs/Kontaktdaten/DE/Vergabekammern.html

VI.4.3.

Einlegung von Rechtsbehelfen

Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:

The procurement procedure is subject to the regulations on the review procedure before the Public Procurement Tribunal and Senate (§§ 155 ff. Act against Restraints of Competition (Competition Act — GWB)).

Pursuant to § 160 (3) GWB, any request for a review is inadmissible if:

1) The applicant became aware of the claimed violation of public procurement provisions before filing the application for review, but did not complain to the contracting authority within a time limit of 10 calendar days; the expiry of the time limit under § 134(2) remains unaffected;

2) Violations of public procurement provisions which become apparent from the tender notice are not notified to the contracting authority by the end of the time limit for the application or the submission of a tender specified in the notice;

3) Violations of public procurement provisions which only become apparent from the procurement documents are not notified to the contracting authority by the end of the time limit for the application or the submission of a tender specified in the notice;

4) More than 15 calendar days have expired since receipt of notification from the contracting authority that it is unwilling to redress the objection.

The contracting authority is obliged to send the bidder information no later than 10 days before the award of the contract (§ 134 GWB).

After the award of the contract (conclusion of the contract), an application for review is no longer permitted. This does not apply to requests to establish that the contract is ineffective in accordance with § 135 (1) GWB, i.e. due to a breach of the aforementioned obligation to provide information to bidders and compliance with the waiting period in accordance with § 134 GWB or due to inadmissible awards without prior publication of a notice in the Official Journal of the EU. Such requests to establish the ineffectiveness of the contract are only permitted within 30 calendar days after the contracting authority has informed the bidders and applicants concerned about the conclusion of the contract, but no later than six months after the conclusion of the contract. If the contracting authority has announced the award of the contract in the Official Journal of the European Union, the period for asserting the ineffectiveness ends 30 calendar days after the publication of the announcement of this award in the Official Journal of the European Union.

VI.4.4.

Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt
Offizielle Bezeichnung: Helmholtz Center for Infection Research GmbH

Postanschrift: Inhoffenstraße 7

Ort: Braunschweig

Postleitzahl: 38124

Land: Deutschland

E-Mail: andrew.floegel@helmholtz-hzi.de

Telefon: +49 53161812310

VI.5.

Tag der Absendung dieser Bekanntmachung
02/06/2021