See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Uniwersytet im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Świadczenie kompleksowej usługi w zakresie przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu do obsługi, tworzenia i gromadzenia danych w Elektronicznej Karcie Obserwacji Klinicznej (eCRF) wraz z modułem IWRS na potrzeby badania klinicznego INFERRCT dla Instytutu Chorób Serca Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
Beschreibung: Świadczenie kompleksowej usługi w zakresie przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu do obsługi, tworzenia i gromadzenia danych w Elektronicznej Karcie Obserwacji Klinicznej (eCRF) wraz z modułem IWRS na potrzeby badania klinicznego INFERRCT dla Instytutu Chorób Serca Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
Kennung des Verfahrens: c60e64a6-d1b0-4f27-b1a3-6f3cbfff018c
Interne Kennung: AZP-260-PN-14/22
2.1.1.
Zweck
Haupteinstufung (cpv): 72000000 IT-Dienste: Beratung, Software-Entwicklung, Internet und Hilfestellung
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest usługa opracowania, konfiguracji, dostarczenia, udostępnienia Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF, ang. Electronic Case Report Form) wraz z modułem IWRS (ang. Interactive Web Response System), zapewnienie obsługi eCRF w trakcie trwania umowy oraz przeprowadzenie szkoleń dla zespołów badawczych z zakresu obsługi eCRF na potrzeby Badania Klinicznego „Wpływ dożylnego leczenia karboksymaltozą żelazową na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza” (akronim: INFERRCT) dla Instytutu Chorób Serca Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu. Zamówienie realizowane w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Wpływ dożylnego leczenia karboksymaltozą żelazową na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza”, nr umowy 2019/ABM/01/00081. 2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Kosztorysie szczegółowym (załącznik nr 2 do SWZ) i Opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 3 oraz 3a do SWZ). Zamawiający wymaga, by usługi spełniały wymogi zawarte w Kosztorysie szczegółowym i Opisie przedmiotu zamówienia. 3. Opis badania „Wpływ dożylnego leczenia karboksymaltozą żelazową na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza” został przedstawiony w Skróconym opisie projektu INFERRCT (załącznik nr 4 do SWZ). 4. Zamówienie realizowane w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Wpływ dożylnego leczenia karboksymaltozą żelazową na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza”, nr umowy 2019/ABM/01/00081.
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
6. Ergebnisse
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Biostat sp. z o.o.
Angebot:
Kennung des Angebots: Oferta Biostat sp. z o.o.
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Wert des Angebots: 157 642,00 PLN
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: Aneks nr 1 do umowy nr AZP-260-PN-14/22
Datum des Vertragsabschlusses: 10/05/2022
7. Änderung
7.1.
Änderung
Kennzeichnung der vorherigen Vertragsvergabebekanntmachung: 93256597-2022
Identifikator des geänderten Vertrags: Aneks nr 1 do umowy nr AZP-260-PN-14/22
Grund für die Änderung: Bedarf an zusätzlichen Bauleistungen, Dienstleistungen oder Lieferungen durch den ursprünglichen Auftragnehmer.
Beschreibung: Konieczność aneksowania umowy z Wykonawcą związana jest z wydłużeniem czasu trwania projektu z 14.06.2026 r. do 31.12.2027 r. i wynika ze zmian merytorycznych dokonanych i zatwierdzonych przez władze regulatorowe w protokole niekomercyjnego badania klinicznego INFERRCT oraz instytucję finansującą – Agencję Badań Medycznych. Zmiany merytoryczne polegały na wydłużeniu czasu rekrutacji pacjentów do badania, a tym samym wydłużeniu czasu trwania całego badania, co wymusza potrzebę zabezpieczenia realizacji usług przewidzianych umową w terminie do 31.12.2027 r. W toku negocjacji Wykonawca zgłosił wniosek o zwiększenie miesięcznej stawki ryczałtowej za obsługę systemu, która będzie obowiązywać w okresie przedłużenia, tj. od lipca 2026 r. do grudnia 2027 r. Wniosek został uargumentowany wystąpieniem zmian w obiektywnych czynnikach ekonomicznych skutkujących wzrostem cen, m.in. wzrostem kosztów pracy, inflacją.
7.1.1.
Änderung
Beschreibung der Änderungen: Strony przedłużyły do dnia 31 grudnia 2027 r. termin wykonania przedmiotu umowy w zakresie zadań związanych z obsługą Systemu eCRF oraz zwiększyły, z dniem 01.07.2026 r., miesięczną stawkę ryczałtową za obsługę systemu eCRF z 800,00 zł netto do 1 600,00 zł netto, a co za tym idzie zwiększyły maksymalne wynagrodzenie z tytułu prawidłowego wykonania przedmiotu umowy o łączną kwotę 35 424,00 zł brutto
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Uniwersytet im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
Registrierungsnummer: 89600005779
Abteilung: Dział Zamówień Publicznych
Postanschrift: Wybrzeże L. Pasteura 1
Stadt: Wrocław
Postleitzahl: 50-367
Land, Gliederung (NUTS): Miasto Wrocław (PL514)
Land: Polen
Kontaktperson: Dział Zamówień Publicznych
Telefon: +48717841174
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Biostat sp. z o.o.
Registrierungsnummer: 6423125404
Postanschrift: ul. Kowalczyka 17
Stadt: Rybnik
Postleitzahl: 44-206
Land, Gliederung (NUTS): Rybnicki (PL227)
Land: Polen
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoławcza
Registrierungsnummer: 5262239325
Postanschrift: ul. Postępu 17A
Stadt: Warszawa
Postleitzahl: 02-676
Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)
Land: Polen
Kontaktperson: Sekretariat Krajowej Izby Odwoławczej
Telefon: +48224587801
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: c666b64b-8056-4c00-ab4d-d8612a6877bc - 01
Formulartyp: Auftragsänderung
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung der Auftragsänderungen
Unterart der Bekanntmachung: 38
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 28/04/2026 09:33:34 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 294643-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 83/2026
Datum der Veröffentlichung: 29/04/2026