1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Heilig Hartziekenhuis Mol
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Raamovereenkomst voor aankoop van Obinutuzumab
Beschreibung: Deze opdracht heeft als voorwerp het sluiten van een raamovereenkomst, met één opdrachtnemer, voor 48 maanden (2 jaar + 1 + 1 jaar), voor het leveren van Obinutuzumab INJ 40 ml 1000 mg, bij de ziekenhuizen die zullen deelnemen aan deze groepsaankoop. Het H. Hartziekenhuis Mol treedt voor deze opdracht op als een aankoopcentrale in de zin van artikel 47 §2 en artikel 129 van de wet van 17 juni 2016. Dit betekent dat H. Hartziekenhuis Mol in naam van de verschillende aanbestedende overheden voor deze opdracht in de hoedanigheid van aanbestedende overheid zal optreden. De aankoopcentrale zal de procedure voor overheidsopdrachten toepassen volgens de instructies en in naam en voor rekening van de betrokken aanbestedende overheden. Na afloop van de procedure zal de aankoopcentrale de overheidsopdracht gebeurlijk gunnen indien hierover consensus is bereikt door de aanbestedende overheden. Na afloop van de gunning dienen de aanbestedende overheden zelf een overeenkomst te sluiten met de aanbesteder aan wie de overheidsopdracht werd toegewezen. De aankoopcentrale is belast met de plaatsing en de sluiting van huidige opdracht teneinde te voldoen aan zijn eigen behoeften alsook aan deze van andere aanbestedende overheden hierna genoemd: Volgende entiteiten zijn potentiële afnemers van onderhavige opdracht van leveringen: - AZ Turnhout Campus Sint-Elisabeth ziekenhuis - AZ Turnhout, Campus Sint-Jozef - AZ-St.Dimpna (Geel) - H. Hartziekenhuis Mol - AZ Herentals - AZ Rivierenland - of een andere locatie in de Kempen in geval van een fusie of een nieuwbouw. In voorkomend geval worden de bestellingen rechtstreeks door deze afnemers bij de leveranciers geplaatst. Eens één van de afnemers een bestelling heeft geplaatst, dan staat ook deze afnemer zelf in voor leiding en het toezicht op de opdracht (in de zin van artikel 1 van de algemene aannemingsvoorwaarden) en de algemene opvolging van de bestelling en verdere toepassing van het bestek en de algemene en bijzondere aannemingsvoorwaarden. Ook de levering en facturatie verloopt rechtstreeks naar deze afnemers. De nodige gegevens zullen ten gepaste tijde aan de leverancier worden overgemaakt. Het ziekenhuis dat optreedt als aankoopcentrale is op geen enkele wijze aansprakelijk voor de inhoud en afhandeling van de bestellingen van de andere afnemers. De leidend ambtenaar van de aankoopcentrale is de contactpersoon voor elke belangrijke correspondentie betreffende het verloop van de procedure. Maximale omvang van de opdracht : De maximale waarde van de opdracht over de gehele maximale looptijd is bepaald op € 2.000.000,00 excl. btw (€ 2.120.000,00 incl. btw). De aanbestedende overheid wijst de inschrijvers erop dat bij de bepaling van deze maximale waarde niet is uitgegaan van de vermoedelijke hoeveelheden die in de inventaris zijn opgenomen en deze maximale waarde bijgevolg geen indicatie vormt voor het offertebedrag waarmee kan worden ingeschreven. Het betreft daarentegen de maximale waarde van de raamovereenkomsten, vastgesteld op basis van de maximaal te bestellen hoeveelheden over alle afroepen die binnen de raamovereenkomsten kunnen worden geplaatst heen. Om de omvang van de opdracht te kunnen controleren, zullen de uitgaven binnen de raamovereenkomsten worden gemonitord en zullen maatregelen worden genomen zoals hierna beschreven; om enerzijds te voorkomen dat de maximale waarde van de opdracht zou worden overschreden en anderzijds voor bestaande klanten de continuïteit in de uitvoering van de opdracht te garanderen. Om monitoring mogelijk te maken, dient de opdrachtnemer ook te zorgen voor de gepaste rapportering m.b.t. de afnamevolumes (zie verder). De aanbestedende overheid behoudt zich het recht voor om maatregelen te nemen, in het geval het, op basis van de monitoring van de afnames, duidelijk wordt dat de vooropgestelde maximale waarde van de opdracht dreigt te worden overschreden. Zulke maatregelen kunnen onder andere bestaan in: - Het weigeren van een afroep op deze raamovereenkomst door een nieuwe afnemer die nog geen beroep heeft gedaan op de leveringen aangeboden door deze raamovereenkomst; - Het voor de verdere looptijd van de raamovereenkomst beperken van de toegelaten globale afnamevolumes (in euro); - Het opstarten van een nieuwe opdracht voor het afsluiten van een nieuwe raamovereenkomst tijdens de looptijd van de lopende raamovereenkomst.
Kennung des Verfahrens: 3c131e56-a4cf-4780-9bc0-3a377d0a2bc5
Interne Kennung: PPP0A0-112/6007/2025/HHM/RE/04-obinutuzumab
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Turnhout (BE213)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Turnhout (BE213)
Land: Belgien
2.1.3.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 2 000 000,00 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Raamovereenkomst voor aankoop van Obinutuzumab
Beschreibung: Deze opdracht heeft als voorwerp het sluiten van een raamovereenkomst, met één opdrachtnemer, voor 48 maanden (2 jaar + 1 + 1 jaar), voor het leveren van Obinutuzumab INJ 40 ml 1000 mg, bij de ziekenhuizen die zullen deelnemen aan deze groepsaankoop. Het H. Hartziekenhuis Mol treedt voor deze opdracht op als een aankoopcentrale in de zin van artikel 47 §2 en artikel 129 van de wet van 17 juni 2016. Dit betekent dat H. Hartziekenhuis Mol in naam van de verschillende aanbestedende overheden voor deze opdracht in de hoedanigheid van aanbestedende overheid zal optreden. De aankoopcentrale zal de procedure voor overheidsopdrachten toepassen volgens de instructies en in naam en voor rekening van de betrokken aanbestedende overheden. Na afloop van de procedure zal de aankoopcentrale de overheidsopdracht gebeurlijk gunnen indien hierover consensus is bereikt door de aanbestedende overheden. Na afloop van de gunning dienen de aanbestedende overheden zelf een overeenkomst te sluiten met de aanbesteder aan wie de overheidsopdracht werd toegewezen. De aankoopcentrale is belast met de plaatsing en de sluiting van huidige opdracht teneinde te voldoen aan zijn eigen behoeften alsook aan deze van andere aanbestedende overheden hierna genoemd: Volgende entiteiten zijn potentiële afnemers van onderhavige opdracht van leveringen: - AZ Turnhout Campus Sint-Elisabeth ziekenhuis - AZ Turnhout, Campus Sint-Jozef - AZ-St.Dimpna (Geel) - H. Hartziekenhuis Mol - AZ Herentals - AZ Rivierenland - of een andere locatie in de Kempen in geval van een fusie of een nieuwbouw. In voorkomend geval worden de bestellingen rechtstreeks door deze afnemers bij de leveranciers geplaatst. Eens één van de afnemers een bestelling heeft geplaatst, dan staat ook deze afnemer zelf in voor leiding en het toezicht op de opdracht (in de zin van artikel 1 van de algemene aannemingsvoorwaarden) en de algemene opvolging van de bestelling en verdere toepassing van het bestek en de algemene en bijzondere aannemingsvoorwaarden. Ook de levering en facturatie verloopt rechtstreeks naar deze afnemers. De nodige gegevens zullen ten gepaste tijde aan de leverancier worden overgemaakt. Het ziekenhuis dat optreedt als aankoopcentrale is op geen enkele wijze aansprakelijk voor de inhoud en afhandeling van de bestellingen van de andere afnemers. De leidend ambtenaar van de aankoopcentrale is de contactpersoon voor elke belangrijke correspondentie betreffende het verloop van de procedure. Maximale omvang van de opdracht : De maximale waarde van de opdracht over de gehele maximale looptijd is bepaald op € 2.000.000,00 excl. btw (€ 2.120.000,00 incl. btw). De aanbestedende overheid wijst de inschrijvers erop dat bij de bepaling van deze maximale waarde niet is uitgegaan van de vermoedelijke hoeveelheden die in de inventaris zijn opgenomen en deze maximale waarde bijgevolg geen indicatie vormt voor het offertebedrag waarmee kan worden ingeschreven. Het betreft daarentegen de maximale waarde van de raamovereenkomsten, vastgesteld op basis van de maximaal te bestellen hoeveelheden over alle afroepen die binnen de raamovereenkomsten kunnen worden geplaatst heen. Om de omvang van de opdracht te kunnen controleren, zullen de uitgaven binnen de raamovereenkomsten worden gemonitord en zullen maatregelen worden genomen zoals hierna beschreven; om enerzijds te voorkomen dat de maximale waarde van de opdracht zou worden overschreden en anderzijds voor bestaande klanten de continuïteit in de uitvoering van de opdracht te garanderen. Om monitoring mogelijk te maken, dient de opdrachtnemer ook te zorgen voor de gepaste rapportering m.b.t. de afnamevolumes (zie verder). De aanbestedende overheid behoudt zich het recht voor om maatregelen te nemen, in het geval het, op basis van de monitoring van de afnames, duidelijk wordt dat de vooropgestelde maximale waarde van de opdracht dreigt te worden overschreden. Zulke maatregelen kunnen onder andere bestaan in: - Het weigeren van een afroep op deze raamovereenkomst door een nieuwe afnemer die nog geen beroep heeft gedaan op de leveringen aangeboden door deze raamovereenkomst; - Het voor de verdere looptijd van de raamovereenkomst beperken van de toegelaten globale afnamevolumes (in euro); - Het opstarten van een nieuwe opdracht voor het afsluiten van een nieuwe raamovereenkomst tijdens de looptijd van de lopende raamovereenkomst.
Interne Kennung: 2025/HHM/RE/04-obinutuzumab_1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Turnhout (BE213)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Diverse leveringslocaties
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 04/05/2026
Enddatum der Laufzeit: 31/12/2029
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 2 000 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: Maximale omvang van de opdracht : De maximale waarde van de opdracht over de gehele maximale looptijd is bepaald op € 2.000.000,00 excl. btw (€ 2.120.000,00 incl. btw). De aanbestedende overheid wijst de inschrijvers erop dat bij de bepaling van deze maximale waarde niet is uitgegaan van de vermoedelijke hoeveelheden die in de inventaris zijn opgenomen en deze maximale waarde bijgevolg geen indicatie vormt voor het offertebedrag waarmee kan worden ingeschreven. Het betreft daarentegen de maximale waarde van de raamovereenkomsten, vastgesteld op basis van de maximaal te bestellen hoeveelheden over alle afroepen die binnen de raamovereenkomsten kunnen worden geplaatst heen. Om de omvang van de opdracht te kunnen controleren, zullen de uitgaven binnen de raamovereenkomsten worden gemonitord en zullen maatregelen worden genomen zoals hierna beschreven; om enerzijds te voorkomen dat de maximale waarde van de opdracht zou worden overschreden en anderzijds voor bestaande klanten de continuïteit in de uitvoering van de opdracht te garanderen. Om monitoring mogelijk te maken, dient de opdrachtnemer ook te zorgen voor de gepaste rapportering m.b.t. de afnamevolumes (zie verder). De aanbestedende overheid behoudt zich het recht voor om maatregelen te nemen, in het geval het, op basis van de monitoring van de afnames, duidelijk wordt dat de vooropgestelde maximale waarde van de opdracht dreigt te worden overschreden. Zulke maatregelen kunnen onder andere bestaan in: - Het weigeren van een afroep op deze raamovereenkomst door een nieuwe afnemer die nog geen beroep heeft gedaan op de leveringen aangeboden door deze raamovereenkomst; - Het voor de verdere looptijd van de raamovereenkomst beperken van de toegelaten globale afnamevolumes (in euro); - Het opstarten van een nieuwe opdracht voor het afsluiten van een nieuwe raamovereenkomst tijdens de looptijd van de lopende raamovereenkomst.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Kriterium: Supply-Chain-Management
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een bewijs dat de Europese richtsnoeren 2013/C 343/01 inzake goede distributiepraktijken (GDP) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik nageleefd worden. Minimumeisen: De gevraagde documenten of bewijsvoering moeten aanwezig zijn en geldig zijn op de dag van opening van de offerte.
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De 3 recentste jaarrekeningen of de neergelegde jaarrekeningen, indien de wetgeving van het land van de kandidaat of inschrijver deze neerlegging voorschrijft, waaruit de gezonde financiële situatie blijkt. Voor ondernemingen wiens jaarrekeningen gepubliceerd zijn bij de Nationale Bank van België zal de aanbestedende overheid deze zelf opvragen. Minimumeisen: Uit de jaarrekeningen mag niet blijken dat er een ernstig risico bestaat dat de kandidaat zijn activiteiten tijdens de uitvoering van de overeenkomst zal moeten staken. De inschrijver toont bovendien een positief eigen vermogen aan. De aanbestedende overheid zal hierover zelf oordelen zonder verdere motivatieplicht.
Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een lijst van referenties inzake het leveren van Obinutzumab binnen een ziekenhuis, die gedurende de laatste drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en het ziekenhuis waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: Minimum 3 gelijkaardige leveringen met per referentie een minimaal jaarlijks opdrachtbedrag van 250.000 euro exclusief btw.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een bewijs van terugbetaling door het RIZIV van de aangeboden geneesmiddelen met vermelding van de datum vanaf wanneer deze terugbetaling geldig is. Minimumeisen: Het aangeboden geneesmiddel moet opgenomen zijn in de lijst van vergoedbare geneesmiddelen voor het RIZIV. Bewijs van vergoedbaar geneesmiddel, met datum vanaf wanneer deze terugbetaling geldig is, alsook het terugbetaalde bedrag en/of% dient aangetoond te worden. De inschrijver vermeldt dit – op de voorziene plaats - in het offerteformulier en de inventaris. De inschrijver verrekend deze terugbetaling niet in zijn eenheidsprijs.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: Bewijs van registratie Minimumeisen: Een bewijs van registratie van de te leveren producten door het FAGG
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Duurzaamheid
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 10/02/2026 14:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/02/2026 14:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank Eerste Aanleg
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Heilig Hartziekenhuis Mol
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank Eerste Aanleg
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Heilig Hartziekenhuis Mol
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Heilig Hartziekenhuis Mol
Registrierungsnummer: HHM
Postanschrift: Gasthuisstraat 1
Stadt: Mol
Postleitzahl: 2400
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Turnhout (BE213)
Land: Belgien
Kontaktperson: Rob Eyckmans
Telefon: +32 14712753
Fax: +32 14712100
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Rechtbank Eerste Aanleg
Registrierungsnummer: BE 0000000
Postanschrift: Bolivarplaats 20 bus 1
Stadt: Antwerpen
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Telefon: +32 32578011
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registrierungsnummer: BE 0475.480.736
Stadt: Antwerpen / Anvers
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Telefon: +32 3 294 30 51
Rollen dieser Organisation:
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: FPS Policy and Support
Registrierungsnummer: BE 0671.516.647
Stadt: Brussels
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Telefon: +32 2 740 80 00
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
10. Änderung
10.1.
Änderung
Abschnittskennung: PROCEDURE
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 62243252-c5fe-4ecf-a41d-ac7b35f27956 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 13/01/2026 00:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 13/01/2026 00:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 29891-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 10/2026
Datum der Veröffentlichung: 15/01/2026