See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Regionaal Ziekenhuis H Hart Tienen
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: INTRA-OCULAIRE LENZEN (implantaten)
Beschreibung: Aankoop van Intra-Oculaire Lenzen (implantaten), afgekort IOL en visco-elastische producten, afgekort OVD. Deze opdracht geldt voor diverse types IOL’s en OVD’s die het deelnemende ziekenhuis wil aanschaffen gedurende de looptijd van de overeenkomst. De opdracht is een opdracht in het kader van Plexus samenaankoop, waarbij de aanbestedende overheid (AO) ook optreedt in naam van andere deelnemende ziekenhuizen (zie I.2 Identiteit van de opdrachtgever). De raming van de behoefte is de raming voor alle deelnemende ziekenhuizen. Deze raming houdt echter geen verbintenis in voor de af te nemen hoeveelheid.
Kennung des Verfahrens: 71ead7b3-05df-4ad8-bac7-662707a0b838
Interne Kennung: PPP0VU-183/6055/2025/114 (Plexus)
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33731110 Intraokulare Linsen
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
2.1.3.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 15 289 256,18 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.5.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 3
Auftragsbedingungen:
Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 3
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Hydrofobe lenzen (Monofocaal en monofocaal torisch)
Beschreibung: Dit perceel omvat hydrofobe acrylaat intra‑oculaire lenzen.
Interne Kennung: 2025/114 (Plexus)_1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33731110 Intraokulare Linsen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Diverse leveringsplaatsen
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 8 264 462,80 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: zie vermeld maximaal bestelbedrag
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport navragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: Score Omschrijving A - Zeer Laag risico Score Omschrijving B - Laag risico Score Omschrijving C - Gemiddeld risico Score Omschrijving D - Hoog risico Score Omschrijving E - Geen Score Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via https://www. creditsafe.com Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook A of B te zijn.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aangeboden intra‑oculaire lenzen dienen vervaardigd te zijn door een fabrikant met een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem conform EN ISO 13485. De inschrijver kan optreden als distributeur, mits aantoonbare machtiging van de fabrikant. Minimumeisen: Voeg het bewijsstuk toe aan de kandidatuurstelling.
Kriterium: Berufliche Risikohaftpflichtversicherung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Voeg het bewijsstuk toe aan de kandidatuurstelling.
Kriterium: Studien-, technische und Forschungseinrichtungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver kan zich op de technische bekwaamheid van andere entiteiten beroepen, ongeacht de juridische aard van zijn band met die entiteiten. In dat geval wordt er duidelijk vermeld voor welke delen van de opdracht dit zal gebeuren met identificatie van de betrokken entiteit en worden de gevraagde referenties uit hoofde van de entiteit meegedeeld. Minimumeisen: - De inschrijver dient op de lijst van erkende/geaccrediteerde verdelers van het FAGG te staan en dient dit te aan te tonen met een recent certificaat of attest; - Elke inschrijver dient een certificaat mee te sturen waarin de erkenning als producent of als distributeur van IOL's wordt bewezen; - De Europese Medical Device Regulation (MDR) is van toepassing op alle aangeboden producten; - Een lijst van minstens 5 referenties met vergelijkbare projecten (vermoedelijk financiële omvang en complexiteit) in Belgische erkende ziekenhuizen. Gelieve daarbij ook een contactpersoon op te geven. Een recent (dd. 2024-2025-2026) ‘certificaat van goede uitvoering’ is bovendien (voor elke referentie) bij te voegen aan deze kandidaatstelling. - De inschrijver dient op de lijst van erkende/geaccrediteerde verdelers van het FAGG te staan en dient dit te aan te tonen met een recent certificaat of attest; - Elke inschrijver dient een certificaat mee te sturen waarin de erkenning als producent of als distributeur van IOL's wordt bewezen; - De Europese Medical Device Regulation (MDR) is van toepassing op alle aangeboden producten; - Een lijst van minstens 5 referenties met vergelijkbare projecten (vermoedelijk financiële omvang en complexiteit) in Belgische erkende ziekenhuizen. Gelieve daarbij ook een contactpersoon op te geven. Een recent (dd. 2024-2025-2026) ‘certificaat van goede uitvoering’ is bovendien (voor elke referentie) bij te voegen aan deze kandidaatstelling
Kriterium: Umweltmanagementmaßnahmen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver licht (kort en bondig toe) op welke manier hij/zij bijdraagt inzage duurzaamheid en MVO. Dit minstens in de algemene of brede zin van het woord en desgevallend, waar mogelijk ook meer specifiek gericht op het voorwerp van deze opdracht. Minimumeisen: Een beknopte omschrijving (met bv. linken naar de officiële bedrijfswebsite) wordt toegevoegd aan de offerte. De reeds behaalde (en/of aangekondigde) en bij indiening van offerte nog voldoende ruim in tijdsduur geldige certificaten (of andere erkende, officiële bewijsstukken bv. verklaring) worden toegevoegd aan de offerte of er wordt digitaal naar verwezen (bv. link naar de officiële website van de uitgever van het certificaat/label/…).
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens:
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit en gebruiksgemak
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 1
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 2
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 3
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/06/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 3
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Überprüfungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Informationen über die Überprüfungsfristen: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven, Ferdinand Smoldersplein 5 te 3000 Leuven
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Regionaal Ziekenhuis H Hart Tienen
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Regionaal Ziekenhuis H Hart Tienen
5.1.
Los: LOT-0002
Titel: Hydrofiele lenzen (Monofocaal en monofocaal torisch)
Beschreibung: Dit perceel omvat hydrofiele acrylaat intra‑oculaire lenzen.
Interne Kennung: 2025/114 (Plexus)_2
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33731110 Intraokulare Linsen
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Diverse leveringsplaatsen
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 3 719 008,26 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: zie vermeld maximaal bestelbedrag
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport navragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: Score Omschrijving A - Zeer Laag risico Score Omschrijving B - Laag risico Score Omschrijving C - Gemiddeld risico Score Omschrijving D - Hoog risico Score Omschrijving E - Geen Score Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via https://www. creditsafe.com Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook A of B te zijn.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aangeboden intra‑oculaire lenzen dienen vervaardigd te zijn door een fabrikant met een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem conform EN ISO 13485. De inschrijver kan optreden als distributeur, mits aantoonbare machtiging van de fabrikant. Minimumeisen: Voeg het bewijsstuk toe aan de kandidatuurstelling.
Kriterium: Berufliche Risikohaftpflichtversicherung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Voeg het bewijsstuk toe aan de kandidatuurstelling.
Kriterium: Studien-, technische und Forschungseinrichtungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver kan zich op de technische bekwaamheid van andere entiteiten beroepen, ongeacht de juridische aard van zijn band met die entiteiten. In dat geval wordt er duidelijk vermeld voor welke delen van de opdracht dit zal gebeuren met identificatie van de betrokken entiteit en worden de gevraagde referenties uit hoofde van de entiteit meegedeeld. Minimumeisen: - De inschrijver dient op de lijst van erkende/geaccrediteerde verdelers van het FAGG te staan en dient dit te aan te tonen met een recent certificaat of attest; - Elke inschrijver dient een certificaat mee te sturen waarin de erkenning als producent of als distributeur van IOL's wordt bewezen; - De Europese Medical Device Regulation (MDR) is van toepassing op alle aangeboden producten; - Een lijst van minstens 5 referenties met vergelijkbare projecten (vermoedelijk financiële omvang en complexiteit) in Belgische erkende ziekenhuizen. Gelieve daarbij ook een contactpersoon op te geven. Een recent (dd. 2024-2025-2026) ‘certificaat van goede uitvoering’ is bovendien (voor elke referentie) bij te voegen aan deze kandidaatstelling. - De inschrijver dient op de lijst van erkende/geaccrediteerde verdelers van het FAGG te staan en dient dit te aan te tonen met een recent certificaat of attest; - Elke inschrijver dient een certificaat mee te sturen waarin de erkenning als producent of als distributeur van IOL's wordt bewezen; - De Europese Medical Device Regulation (MDR) is van toepassing op alle aangeboden producten; - Een lijst van minstens 5 referenties met vergelijkbare projecten (vermoedelijk financiële omvang en complexiteit) in Belgische erkende ziekenhuizen. Gelieve daarbij ook een contactpersoon op te geven. Een recent (dd. 2024-2025-2026) ‘certificaat van goede uitvoering’ is bovendien (voor elke referentie) bij te voegen aan deze kandidaatstelling
Kriterium: Umweltmanagementmaßnahmen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver licht (kort en bondig toe) op welke manier hij/zij bijdraagt inzage duurzaamheid en MVO. Dit minstens in de algemene of brede zin van het woord en desgevallend, waar mogelijk ook meer specifiek gericht op het voorwerp van deze opdracht. Minimumeisen: Een beknopte omschrijving (met bv. linken naar de officiële bedrijfswebsite) wordt toegevoegd aan de offerte. De reeds behaalde (en/of aangekondigde) en bij indiening van offerte nog voldoende ruim in tijdsduur geldige certificaten (of andere erkende, officiële bewijsstukken bv. verklaring) worden toegevoegd aan de offerte of er wordt digitaal naar verwezen (bv. link naar de officiële website van de uitgever van het certificaat/label/…).
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens:
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit en gebruiksgemak
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 1
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 2
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 3
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/06/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Überprüfungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Informationen über die Überprüfungsfristen: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven, Ferdinand Smoldersplein 5 te 3000 Leuven
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Regionaal Ziekenhuis H Hart Tienen
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Regionaal Ziekenhuis H Hart Tienen
5.1.
Los: LOT-0003
Titel: Oftalmologisch visco-elastische producten
Beschreibung: Dit perceel omvat oftalmologische visco‑elastische producten (OVD’s) die worden gebruikt tijdens intra‑oculaire heelkundige ingrepen.
Interne Kennung: 2025/114 (Plexus)_3
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33731110 Intraokulare Linsen
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Diverse leveringsplaatsen
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 3 305 785,12 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: zie vermeld maximaal bestelbedrag
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport navragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: Score Omschrijving A - Zeer Laag risico Score Omschrijving B - Laag risico Score Omschrijving C - Gemiddeld risico Score Omschrijving D - Hoog risico Score Omschrijving E - Geen Score Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via https://www. creditsafe.com Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook A of B te zijn.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aangeboden intra‑oculaire lenzen dienen vervaardigd te zijn door een fabrikant met een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem conform EN ISO 13485. De inschrijver kan optreden als distributeur, mits aantoonbare machtiging van de fabrikant. Minimumeisen: Voeg het bewijsstuk toe aan de kandidatuurstelling.
Kriterium: Berufliche Risikohaftpflichtversicherung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Voeg het bewijsstuk toe aan de kandidatuurstelling.
Kriterium: Studien-, technische und Forschungseinrichtungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver kan zich op de technische bekwaamheid van andere entiteiten beroepen, ongeacht de juridische aard van zijn band met die entiteiten. In dat geval wordt er duidelijk vermeld voor welke delen van de opdracht dit zal gebeuren met identificatie van de betrokken entiteit en worden de gevraagde referenties uit hoofde van de entiteit meegedeeld. Minimumeisen: - De inschrijver dient op de lijst van erkende/geaccrediteerde verdelers van het FAGG te staan en dient dit te aan te tonen met een recent certificaat of attest; - Elke inschrijver dient een certificaat mee te sturen waarin de erkenning als producent of als distributeur van IOL's wordt bewezen; - De Europese Medical Device Regulation (MDR) is van toepassing op alle aangeboden producten; - Een lijst van minstens 5 referenties met vergelijkbare projecten (vermoedelijk financiële omvang en complexiteit) in Belgische erkende ziekenhuizen. Gelieve daarbij ook een contactpersoon op te geven. Een recent (dd. 2024-2025-2026) ‘certificaat van goede uitvoering’ is bovendien (voor elke referentie) bij te voegen aan deze kandidaatstelling. - De inschrijver dient op de lijst van erkende/geaccrediteerde verdelers van het FAGG te staan en dient dit te aan te tonen met een recent certificaat of attest; - Elke inschrijver dient een certificaat mee te sturen waarin de erkenning als producent of als distributeur van IOL's wordt bewezen; - De Europese Medical Device Regulation (MDR) is van toepassing op alle aangeboden producten; - Een lijst van minstens 5 referenties met vergelijkbare projecten (vermoedelijk financiële omvang en complexiteit) in Belgische erkende ziekenhuizen. Gelieve daarbij ook een contactpersoon op te geven. Een recent (dd. 2024-2025-2026) ‘certificaat van goede uitvoering’ is bovendien (voor elke referentie) bij te voegen aan deze kandidaatstelling
Kriterium: Umweltmanagementmaßnahmen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver licht (kort en bondig toe) op welke manier hij/zij bijdraagt inzage duurzaamheid en MVO. Dit minstens in de algemene of brede zin van het woord en desgevallend, waar mogelijk ook meer specifiek gericht op het voorwerp van deze opdracht. Minimumeisen: Een beknopte omschrijving (met bv. linken naar de officiële bedrijfswebsite) wordt toegevoegd aan de offerte. De reeds behaalde (en/of aangekondigde) en bij indiening van offerte nog voldoende ruim in tijdsduur geldige certificaten (of andere erkende, officiële bewijsstukken bv. verklaring) worden toegevoegd aan de offerte of er wordt digitaal naar verwezen (bv. link naar de officiële website van de uitgever van het certificaat/label/…).
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens:
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 1
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit en gebruiksgemak
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 2
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 3
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 02/06/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Überprüfungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Informationen über die Überprüfungsfristen: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven, Ferdinand Smoldersplein 5 te 3000 Leuven
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Regionaal Ziekenhuis H Hart Tienen
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Regionaal Ziekenhuis H Hart Tienen
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Regionaal Ziekenhuis H Hart Tienen
Registrierungsnummer: 0408228557
Postanschrift: Kliniekstraat 45
Stadt: Tienen
Postleitzahl: 3300
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
Kontaktperson: Koen Boogaerts
Telefon: +32 16803746
Fax: +32 16809272
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Rechtbank Eerste Aanleg Leuven
Registrierungsnummer: RECHTBANK
Postanschrift: Ferdinand Smoldersplein 5
Stadt: Leuven
Postleitzahl: 3000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
Telefon: +32 16214501
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registrierungsnummer: BE 0475.480.736
Stadt: Antwerpen / Anvers
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Telefon: +32 3 294 30 51
Rollen dieser Organisation:
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: FPS Policy and Support
Registrierungsnummer: BE 0671.516.647
Stadt: Brussels
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Telefon: +32 2 740 80 00
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 69ba218e-9156-4d87-b67d-5c6b05f682c5 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/04/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 29/04/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 302235-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 85/2026
Datum der Veröffentlichung: 04/05/2026