318421-2022 - Vorankündigung – DirektvergabeDeutschland-Leipzig: Operationstechnik
OJ S 113/2022 14/06/2022
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1.
Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Medizinische Fakultät der Universität Leipzig vertreten durch Universitätsklinikum Leipzig, AöR, Bereich 2, Abt. Materialwirtschaft
Postanschrift: Liebigstraße 18, 04103 Leipzig
Ort: Leipzig
NUTS-Code: DED51 Leipzig, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 04103
Land: Deutschland
E-Mail: Sven.Czerwienski@uniklinik-leipzig.de
Telefon: +49 341-9716524
Fax: +49 341-9716539
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://uniklinik-leipzig.de
I.4.
Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5.
Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1.
Umfang der Beschaffung
II.1.1.
Bezeichnung des Auftrags
Lieferung und Installation eines 1,5 Tesla MR
Referenznummer der Bekanntmachung: 2021-34-Operationsroboter-E57
II.1.2.
CPV-Code Hauptteil
33160000 Operationstechnik
II.1.3.
Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4.
Kurze Beschreibung
Lieferung und Installation eines 1,5 Tesla MR
Im Projekt 3MP FUS soll ein finaler Demonstrator eines MR geführten therapeutischen Ultraschallssystems für die Neuromodulation und anderer Verfahren in einem 1.5 Tesla MR der neuesten Generation voll integriert werden.
II.1.6.
Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7.
Gesamtwert der Beschaffung
Wert ohne MwSt.: 1 800 000,00 EUR
II.2.
Beschreibung
II.2.3.
Erfüllungsort
NUTS-Code: DED52 Leipzig
Hauptort der Ausführung: ICCAS – Administration Innovation Center Computer Assisted Surgery (ICCAS) Institut der Medizinischen Fakultät | Universität Leipzig Semmelweisstr. 14
II.2.4.
Beschreibung der Beschaffung
Im soll ein finaler Demonstrator eines MR geführten therapeutischen Ultraschallssystems für die Neuromodulation und anderer Verfahren in einem 1.5 Tesla MR der neuesten Generation voll integriert werden.
Der beschriebene Aufbau der Firma Siemens Healthcare GmbH beschreibt die einzig CE-gelabelte Schnittstelle zu FSU-Systemen (fokussierter Ultraschall) und ist in dieser Hinsicht als alternativlos anzusehen.
Die wichtigsten Bestandteile und deren Alleinstellungsmerkmale sind im Folgenden aufgelistet:
• CE-gelabelte Schnittstelle zu FSU-Systemen (fokussierter Ultraschall), seltene neurologische Erkrankungen, Studien Richtung Parkinson-Erkrankungen und Prostata-Behandlungen.
Siehe auch die Hinweise von InSightec zum weltweit ersten zugelassenen MR FUS-System für die MR geführte Anwendung im Gehirn.
• Automatische Protokollübernahme und Einstellung des MRT-Scanners nach Altbildvorgabe (z.B.Phönix-Funktion)
• Automatische Kopf-Schnitt-Einstellung z.B.: MR-Plattform-übergreifend einsetzbar: Brain-DOT-engine. Mit dieser Funktion können die Kopfschnittbilder immer in den gleichen Ebenen untersucht werden, unabhängig von der immer etwas unterschiedlichen Lagerung des Patienten. Diese Funktion orientiert sich an Patienten-Anatomie-Markern, welche den MR-Scanner übergreifend nutzbar macht. Eine Verlaufskontrolle ist über verschiedene MR-Scanner uneingeschränkt möglich.
• Patientenvorbereitung soll vor dem U-Raum erfolgen, die Mess-Geräte, Ultrascahllsysteme und Spulen alle angebaut werden, um sie dann mit dem Patiententisch in den MRT-Untersuchungsraum zu fahren. Der MR benötigt dafür einen komplett an- und abdockbaren Patiententisch
• Kompatibilität zum Entwickler-Programmier-Tool IDEA, um MR Plattforrn-übergreifend neue Sequenzstrukturen entwickeln. IDEA ermöglicht weltweit forschenden Kunden untereinander Sequenzen auszutauschen, bevor diese als Produkt erhältlich sind.
Tools die MR interventionen unterstützen
• Needle Intervention Add-In
Dieses Dot-Add-In U (Siemens) bietet eine Benutzeroberfläche zur Workflow-Verbesserung bei MR-gestützten Nadelinterventionen. Es unterstützt die Planung der Nadeltrajektorie, die lasergestützte Lokalisierung des Eintrittspunktes sowie die automatische Schichtpositionierung.
• Interactive Realtime imaging
- Interaktive Echtzeit-Messung z. B. für Herzuntersuchungen oder -interventionen
- Verwendet ultraschnelle Gradientenechosequenzen für hohen Bildkontrast
- Interaktive Echtzeit-Schichtpositionierung und -angulierung
- Echtzeit-Rekonstruktion der akquirierten Daten
- Der Benutzer kann "on-the-fly" während der Datenakquisition in allen Ebenen
navigieren
- Der Funktionsumfang enthält Mehrschichtmessungen, Festlegung der
Messreihenfolge, Pausieren, Mosaikanzeige und Überspringen des Physio-Triggers.
• Active Tip Tracking
Unterstützt den interventionellen Anwender durch Verfolgung eines passend ausgestatteten Fremdgeräts und die Anpassung der von Interactive Realtime dargestellten Schicht(en). Der Anwender kann sich jederzeit über die Position des jeweiligen Gerätes informieren.
• THERMAl Mapping
syngo THERM (Siemens) unterstützt den Bediener bei der Identifizierung von Bereichen,
die eine große Temperaturveränderung in unbewegten Organen aufweisen.
• Phase Imaging
Bietet Phasenbilder (mit GRE- und segmentierten EPI-Sequenzen) mit der Option, ein
Triggersignal zu verwenden, mit dem ein Fremdgerät externe Hardware mit dem MR-System synchronisieren kann.
• Schnittstelle für die Verbindung zwischen Fremdgeräten und dem syngo Acquisition
Workplace für den Empfang von Bildern in Echtzeit sowie zur Kontrolle der
MR- Untersuchungsmessungen. Das Paket (Access-i-Lizenz Siemens) umfasst die und
einen für die Verbindung zu Fremd-Workstations erforderlichen Netzwerkrouter.
Es befindet sich z.Zt. kein vergleichbares Produkt mit den gleichen technischen Voraussetzungen auf dem Markt.
Es wird daher ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach §14, Abs.: 4, Punkt 2b VgV durchgeführt.
II.2.5.
Zuschlagskriterien
Preis
II.2.11.
Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13.
Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14.
Zusätzliche Angaben
Bei dem unter Ziffer V.2.1 angegebenen Datum (09.06.2022) handelt es
sich um den Tag der Entscheidung über den geplanten Abschluss eines
Vertrags mit der Firma Siemens Healthcare GmbH
Ein Vertrag wird erst nach Ablauf einer Frist von 10 Kalendertagen nach
Veröffentlichung dieser Bekanntmachung geschlossen.

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1.
Beschreibung
IV.1.1.
Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
Erläuterung:
Im soll ein finaler Demonstrator eines MR geführten therapeutischen Ultraschallssystems für die Neuromodulation und anderer Verfahren in einem 1.5 Tesla MR der neuesten Generation voll integriert werden.
Der beschriebene Aufbau der Firma Siemens Healthcare GmbH beschreibt die einzig CE-gelabelte Schnittstelle zu FSU-Systemen (fokussierter Ultraschall) und ist in dieser Hinsicht als alternativlos anzusehen.
Die wichtigsten Bestandteile und deren Alleinstellungsmerkmale sind im Folgenden aufgelistet:
• CE-gelabelte Schnittstelle zu FSU-Systemen (fokussierter Ultraschall), seltene neurologische Erkrankungen, Studien Richtung Parkinson-Erkrankungen und Prostata-Behandlungen.
Siehe auch die Hinweise von InSightec zum weltweit ersten zugelassenen MR FUS-System für die MR geführte Anwendung im Gehirn.
• Automatische Protokollübernahme und Einstellung des MRT-Scanners nach Altbildvorgabe (z.B.Phönix-Funktion)
• Automatische Kopf-Schnitt-Einstellung z.B.: MR-Plattform-übergreifend einsetzbar: Brain-DOT-engine. Mit dieser Funktion können die Kopfschnittbilder immer in den gleichen Ebenen untersucht werden, unabhängig von der immer etwas unterschiedlichen Lagerung des Patienten. Diese Funktion orientiert sich an Patienten-Anatomie-Markern, welche den MR-Scanner übergreifend nutzbar macht. Eine Verlaufskontrolle ist über verschiedene MR-Scanner uneingeschränkt möglich.
• Patientenvorbereitung soll vor dem U-Raum erfolgen, die Mess-Geräte, Ultrascahllsysteme und Spulen alle angebaut werden, um sie dann mit dem Patiententisch in den MRT-Untersuchungsraum zu fahren. Der MR benötigt dafür einen komplett an- und abdockbaren Patiententisch
• Kompatibilität zum Entwickler-Programmier-Tool IDEA, um MR Plattforrn-übergreifend neue Sequenzstrukturen entwickeln. IDEA ermöglicht weltweit forschenden Kunden untereinander Sequenzen auszutauschen, bevor diese als Produkt erhältlich sind.
Tools die MR interventionen unterstützen
• Needle Intervention Add-In
Dieses Dot-Add-In U (Siemens) bietet eine Benutzeroberfläche zur Workflow-Verbesserung bei MR-gestützten Nadelinterventionen. Es unterstützt die Planung der Nadeltrajektorie, die lasergestützte Lokalisierung des Eintrittspunktes sowie die automatische Schichtpositionierung.
• Interactive Realtime imaging
- Interaktive Echtzeit-Messung z. B. für Herzuntersuchungen oder -interventionen
- Verwendet ultraschnelle Gradientenechosequenzen für hohen Bildkontrast
- Interaktive Echtzeit-Schichtpositionierung und -angulierung
- Echtzeit-Rekonstruktion der akquirierten Daten
- Der Benutzer kann "on-the-fly" während der Datenakquisition in allen Ebenen
navigieren
- Der Funktionsumfang enthält Mehrschichtmessungen, Festlegung der
Messreihenfolge, Pausieren, Mosaikanzeige und Überspringen des Physio-Triggers.
• Active Tip Tracking
Unterstützt den interventionellen Anwender durch Verfolgung eines passend ausgestatteten Fremdgeräts und die Anpassung der von Interactive Realtime dargestellten Schicht(en). Der Anwender kann sich jederzeit über die Position des jeweiligen Gerätes informieren.
• THERMAl Mapping
syngo THERM (Siemens) unterstützt den Bediener bei der Identifizierung von Bereichen,
die eine große Temperaturveränderung in unbewegten Organen aufweisen.
• Phase Imaging
Bietet Phasenbilder (mit GRE- und segmentierten EPI-Sequenzen) mit der Option, ein
Triggersignal zu verwenden, mit dem ein Fremdgerät externe Hardware mit dem MR-System synchronisieren kann.
• Schnittstelle für die Verbindung zwischen Fremdgeräten und dem syngo Acquisition
Workplace für den Empfang von Bildern in Echtzeit sowie zur Kontrolle der
MR- Untersuchungsmessungen. Das Paket (Access-i-Lizenz Siemens) umfasst die und
einen für die Verbindung zu Fremd-Workstations erforderlichen Netzwerkrouter.
Es befindet sich z.Zt. kein vergleichbares Produkt mit den gleichen technischen Voraussetzungen auf dem Markt.
IV.1.3.
Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8.
Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
IV.2.
Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: 2022-24-MRT-3MP-FUS-E57
Bezeichnung des Auftrags:
Lieferung und Installation eines 1,5 Tesla MR
V.2.
Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1.
Tag der Zuschlagsentscheidung
09/06/2022
V.2.2.
Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3.
Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung: Siemens Healthcare GmbH
Postanschrift: Nonnendammallee 101
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE13 Freiburg
Postleitzahl: 13629
Land: Deutschland
E-Mail: Haimo.Schneider@siemenshealthineers.com
Telefon: +49 34121069780109
Fax: +49 34121047383492
Internet-Adresse: https://www.siemens-healthineers.com/de
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4.
Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 1 800 000,00 EUR
V.2.5.
Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3.
Zusätzliche Angaben
VI.4.
Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1.
Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Leipzig
Postanschrift: Braustraße 2
Ort: Leipzig
Postleitzahl: 04103
Land: Deutschland
E-Mail: vergabekammer@ids.sachsen.de
Telefon: +49 34197738003202
Fax: +49 3419771049
VI.4.3.
Einlegung von Rechtsbehelfen
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:
Erkennt ein Bieter einen Verstoß gegen Vergabevorschriften im vorliegenden Vergabeverfahren,
hat er dies gegenüber dem Auftraggeber gem. § 160 GWB unverzüglich zu rügen.
Dabei gilt eine Rüge innerhalb von 10 Kalendertagen noch als unverzüglich.
Unabhängig davon müssen Verstöße gegen Vergabevorschriften, die bereits aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung genannten
Fristen (siehe II.2.14) gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden. Verstößt ein Bieter
gegen diese Obliegenheiten, ist ein etwaiger Antrag auf Nachprüfung des Vergabeverfahrens
gemäß § 160 Abs. 3 GWB unzulässig. Teilt der Auftraggeber auf eine Rüge eines Bieters mit,
der Rüge nicht abhelfen zu wollen, kann der Rügeführer hiergegen einen Antrag auf Nachprüfung
bei der zuständigen Vergabekammer stellen. Der Antrag ist unzulässig, wenn mehr als
15 Kalendertage nach dem Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen
zu wollen, vergangen sind (§160 Abs. 3 Nr. 4 GWB).
VI.5.
Tag der Absendung dieser Bekanntmachung
09/06/2022