See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Oberösterreichische Gesundheitsholding GmbH
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Benchmark Ultra Plus Färbesystem
Beschreibung: Ankauf von einem vollautomatisierten PC-gesteuerten Färbesystem für die klinische Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierung (ISH). Der geplante Auftrag beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe des Färbesystems.
Kennung des Verfahrens: 8bc72996-af98-42d2-a1cd-d720bb84c6ab
Interne Kennung: 2026/Färbesystem
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Land: Österreich
Ort im betreffenden Land
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Benchmark Ultra Plus Färbesystem
Beschreibung: Ankauf von einem vollautomatisierten PC-gesteuerten Färbesystem für die klinische Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierung (ISH). Der geplante Auftrag beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe des Färbesystems.
Interne Kennung: 2026/Färbesystem
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme
5.1.2.
Erfüllungsort
Land: Österreich
Ort im betreffenden Land
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.15.
Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Landesverwaltungsgericht Oberösterreich
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 500 000,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Derzeit werden die immunhistochemischen Analysen im Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, im Institut für klinische Pathologie, auf Geräten der Firma Roche durchgeführt. Aufgrund der technischen Veralterung ist ein Austausch eines bestehenden Färbesystems erforderlich. Dabei ist eine kontinuierliche Vergleichbarkeit der quantitativen Ergebnisse und eine gleichbleibende Qualität und Stabilität der Analysen notwendig. Folgende Funktionalitäten, die aufgrund des derzeitigen und zukünftig geplanten Einsatzbereiches und -umfanges zwingend erforderlich sind, müssen von allen bestehenden und zukünftigen Färbesystemen erfüllt werden: Gefordert ist ein IVDR-zertifizierter Kappa- und Lambda-Dual-in-situ-Hybridisierungstest mit ultrasensitivem, chromogenem Nachweis für die Durchführung auf einem einzigen Objektträger, um die Beurteilung von B-Zell-Lymphome und Plasmazell-Neoplasien zu ermöglichen. Insbesondere da dadurch eine einfache Interpretation im morphologischen Kontext im Vergleich zu anderen nicht gewebebasierten Testmethoden möglich ist. Gefordert ist ein IVDR-zertifizierter FOLR1-Antikörper zur Bestimmung des FOLR1-Status bei epithelialem Ovarial-, Tuben- oder primärem Peritonealkarzinom in Verbindung mit der ELAHERE-Therapie. Der Klon muss in klinischen Studien (SORAYA und MIRASOL) verwendet worden sein, die die klinische Relevanz dieses Tests nachgewiesen haben. Gefordert ist ein IVDR-zertifizierter Test (inkl. Klinischer Leistungsbewertung) mit dualer Biomarker-Technologie zum simultanen Nachweis von p16 und Ki-67 auf zytologischem Probenmaterial. Gefordert ist ein IVDR-zertifiziertes Produkt, welches gemäß den IVDR-Vorgaben als Companion Diagnostics zur Unterstützung der Identifizierung von Brustkrebspatientinnen mit der Möglichkeit auf eine zielgerichtete Therapie bei HER2-low Status dient. Eine am Anfang des Jahres 2025 durchgeführte Markerkundung hat ergeben, dass außer der Firma Roche Diagnostics GmbH keine andere Firma die Lieferung unter genau diesen obgenannten Voraussetzungen erfüllen kann. Ein Gerät, das die technischen Erfordernisse erfüllt, kann EU/EWR-weit nur von Roche bezogen werden. Unter Weiterverwendung der bestehenden Geräte ist eine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung nicht denkbar. Der mangelnde Wettbewerb ist nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Anforderungen des Vergabeverfahrens, sondern sind die dargelegten Voraussetzungen unabdingbar für den sinnvollen laufenden Anwendungsprozess. Auch die Voraussetzungen des § 36 Abs.1 Z 6 BVergG 2018 sind erfüllt, da es sich bei der gegenständlichen Lieferung um eine zusätzliche Lieferung für früher durchgeführte Lieferungen des ursprünglichen Unternehmers handelt, die einerseits zur teilweisen Erneuerung der gelieferten Waren oder Einrichtungen und andererseits zur Erweiterung von bestehenden Lieferungen oder Einrichtungen bestimmt sind. Ein Wechsel des Auftragnehmers würde dazu führen, dass der öffentliche Auftraggeber Waren mit unterschiedlichen technischen Merkmalen kaufen müsste und dies eine technische Unvereinbarkeit und damit unverhältnismäßige Schwierigkeiten bei Gebrauch und Wartung mit sich bringen würde. Anmerkung: Der Auftrag wurde noch nicht vergeben. Beim Datum der Zuschlagserteilung handelt es sich um das Datum der Übermittlung dieser Ex-ante-Transparenzbekanntmachung. Der Zuschlag erfolgt erst nach Ablauf der Stillhaltefrist von 10 Tagen (gerechnet ab dem Datum der erstmaligen Veröffentlichung dieser Bekanntmachung). Ansprechpartner AG: Markus Hackl, Mail: Markus.Hackl@ooeg.at
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Roche Diagnostics GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: ANGEBOT-0001
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Wert des Angebots: 500 000,00 EUR
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: VERTRAG-0001
Titel: Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Benchmark Ultra Plus Färbesystem
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Oberösterreichische Gesundheitsholding GmbH
Registrierungsnummer: FN 210146p
Postanschrift: Goethestraße 89
Stadt: Linz
Postleitzahl: 4020
Land, Gliederung (NUTS): Linz-Wels (AT312)
Land: Österreich
Telefon: +43 50554600
Fax: +43 505546040099
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0100
Offizielle Bezeichnung: Landesverwaltungsgericht Oberösterreich
Registrierungsnummer: 9110019788194
Postanschrift: Volksgartenstraße 14
Stadt: Linz
Postleitzahl: 4021
Land, Gliederung (NUTS): Linz-Wels (AT312)
Land: Österreich
Telefon: +43 73270750
Fax: +43 7327075218018
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-9999
Offizielle Bezeichnung: vemap Einkaufsmanagement GmbH
Registrierungsnummer: TED20
Postanschrift: Berggasse 31
Stadt: Wien
Postleitzahl: 1090
Land, Gliederung (NUTS): Wien (AT130)
Land: Österreich
Telefon: +43 13157940
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
8.1.
ORG-1001
Offizielle Bezeichnung: Roche Diagnostics GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: 165444a
Postanschrift: Engelhorngasse 3
Stadt: Wien
Postleitzahl: 1211
Land, Gliederung (NUTS): Wien (AT130)
Land: Österreich
Telefon: +43 1277875070
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 6ae16b5d-cb9f-4323-b565-fa4301584228 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 11/05/2026 08:26:19 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 326095-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 91/2026
Datum der Veröffentlichung: 12/05/2026