346806-2021 - Vorankündigung – DirektvergabeDeutschland-Jena: Arzneimittel
OJ S 131/2021 09/07/2021
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1.
Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Jena
Postanschrift: Stabsstelle Vergabe Paul-Schneider-Str. 2
Ort: Jena
NUTS-Code: DEG03 Jena, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 07747
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Stabsstelle Vergabe
E-Mail: vergabestelle@med.uni-jena.de
Telefon: +49 3641-9320180
Fax: +49 3641-9320082
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.uniklinikum-jena.de
I.4.
Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5.
Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1.
Umfang der Beschaffung
II.1.1.
Bezeichnung des Auftrags
RV zur Versorgung Radioisotop Lu-177
Referenznummer der Bekanntmachung: 020.V.21.053
II.1.2.
CPV-Code Hauptteil
33600000 Arzneimittel
II.1.3.
Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4.
Kurze Beschreibung
RV zur Versorgung Radioisotop Lu-177.
II.1.6.
Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7.
Gesamtwert der Beschaffung
Wert ohne MwSt.: 0,01 EUR
II.2.
Beschreibung
II.2.2.
Weitere(r) CPV-Code(s)
33696400 Isotopische Reagenzien
II.2.3.
Erfüllungsort
NUTS-Code: DEG03 Jena, Kreisfreie Stadt
Hauptort der Ausführung: Jena
II.2.4.
Beschreibung der Beschaffung
Die Apotheke versorgt die Klinik für Nuklearmedizin mit Radiopharmaka zur Patientenbehandlung. Gegenstand des Vergabeverfahrens ist die Beschaffung / Bereitstellung von Lutetium-177 in der von der Klinik für Nuklearmedizin benötigten Menge und Qualität.
II.2.5.
Zuschlagskriterien
Preis
II.2.11.
Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13.
Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14.
Zusätzliche Angaben
Der Gesamtwert der Beschaffung und des Auftrags werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des Auftragnehmers nicht bekannt gegeben. Daher fiktiv die Angabe 0,01 EUR.
Das benannte Datum ist dasjenige, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten Partner zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1.
Beschreibung
IV.1.1.
Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
Erläuterung:
Lutetium-177 kann auf 2 verschiedenen Herstellwegen produziert werden, einer sogenannten direkten und indirekten Synthese.
Die Bestrahlung in einem Reaktor auf direktem Weg liefert Lu-177 mit einem geringen Anteil an Lu-177m, welches eine deutlich längere Halbwertszeit von 160 Tagen aufweist und nicht vom eigentlich gewünschten kurzlebigeren Lu-177 abgetrennt werden kann. Da diese langlebige Verunreinigung in die Patienten und schließlich in das Abwasser (und damit in die Abklinganlage) gelangt, ist dessen Verwendung in unserer Klinik nicht möglich.
Auf indirektem Wege hergestelltes Lu-177 enthält keine langlebigen Verunreinigungen, ist seit Jahren am UK Jena im Einsatz und wird derzeit ausschließlich von einem Hersteller, der Firma ITM – Isotope Technologies München, angeboten. Die Prüfung des Marktes hat ergeben, dass neben ITM auch ein Hersteller aus den Niederlanden Lu-117 anbietet, allerdings als geträgerte und somit qualitativ schlechtere Variante. Weitere Anbieter mit teils unklarem Zulassungsstatus, Lieferqualitäten und –bedingungen gibt es in Israel und Russland.
Somit ist der Hersteller ITM derzeit einziger Anbieter, der Lutetium-177 in der geforderten Qualität liefern kann. Nach Ablauf der Vertragslaufzeit von einem Jahr ist vorgesehen, die Marktsituation neu zu bewerten.
IV.1.3.
Angaben zur Rahmenvereinbarung
Die Bekanntmachung betrifft den Abschluss einer Rahmenvereinbarung
IV.1.8.
Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
IV.2.
Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: Vergabe-Nr. 020.V.21.053
Bezeichnung des Auftrags:
RV zur Versorgung Radioisotop Lu-177
V.2.
Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1.
Tag der Zuschlagsentscheidung
05/07/2021
V.2.2.
Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3.
Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung: ITM Medical Isotopes GmbH
Postanschrift: Lichtenbergstr. 1
Ort: Garching / München
NUTS-Code: DE21H München, Landkreis
Postleitzahl: 85748
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4.
Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 0,01 EUR
V.2.5.
Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3.
Zusätzliche Angaben
Der Gesamtwert der Beschaffung und des Auftrags werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des Auftragnehmers nicht bekannt gegeben. Daher fiktiv die Angabe 0,01 EUR.
Das benannte Datum ist dasjenige, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten Partner zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.
VI.4.
Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1.
Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Freistaates Thüringen bem Thüringer Landesverwaltungsamt (ThLVwA)
Postanschrift: Jorge-Semprún-Platz 4
Ort: Weimar
Postleitzahl: 99432
Land: Deutschland
E-Mail: vergabekammer@tlvwa.thueringen.de
Telefon: +49 36137737276
Fax: +49 36137739354
VI.4.4.
Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Jena, Stabsstelle Vergabe
Postanschrift: Paul-Schneider-Straße 2
Ort: Jena
Postleitzahl: 07747
Land: Deutschland
E-Mail: vergabestelle@med.uni-jena.de
Telefon: +49 36419320180
Fax: +49 36419320082
Internet-Adresse: www.uniklinikum-jena.de/stabsstellevergabe.html
VI.5.
Tag der Absendung dieser Bekanntmachung
05/07/2021