1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Zakup i dostawa testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi tj. testów HBsAg, testów anty-HCV, testów HIV Ag/Ab i anty-Treponema pallidum oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych wraz z dzierżawą kompletu niezbędnej i kompatybilnej aparatury do automatycznego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, przy użyciu w/w testów dla 320 000 donacji
Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest Zakup i dostawa testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi tj. testów HBsAg, testów anty-HCV, testów HIV Ag/Ab i anty-Treponema pallidum oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych wraz z dzierżawą kompletu niezbędnej i kompatybilnej aparatury do automatycznego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, przy użyciu w/w testów dla 320 000 donacji w okresie 40 miesięcy od daty rozpoczęcia badań wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SWZ.
Kennung des Verfahrens: ce06e616-b4d8-4d07-bf81-7365894a8572
Interne Kennung: DTZ.261.8 ZP.2026
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124130 Diagnostische Ausstattung, 33124100 Diagnostikausrüstung
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: ul. Wierzbowa 14
Stadt: Rzeszów
Postleitzahl: 35-310
Land, Gliederung (NUTS): Rzeszowski (PL823)
Land: Polen
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: 1. Zamawiający na podstawie art. 105 ust 1 i art. 106 ust. 1 ustawy Pzp wymaga aby Wykonawca złożył do oferty przedmiotowe środki dowodowe w postaci: a. a. Certyfikaty jakości zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 i/lub Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz. U. z 2024 poz. 1620). b. Deklaracje zgodności dla zaoferowanych urządzeń – potwierdzające oznakowanie wyrobów znakiem CE . c. Oświadczenie o posiadaniu aktualnych dopuszczeń do obrotu i używania dotyczy wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. d. Opisy (materiały informacyjne), katalogi, ulotki informacyjne (dla testów i wszystkich oferowanych materiałów mają zawierać wszystkie niezbędne informacje, w tym dotyczące prawidłowego użycia, magazynowania i przechowywania) – w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego e. Instrukcje obsługi, specyfikacja techniczna oferowanej aparatury w języku polskim, potwierdzająca spełnienie wymagań Zamawiającego f. Opinia IHiT (w przypadku potwierdzenia jej posiadania w kryteriach oceny ofert). Pełny opis i zakres zawiera rozdział V SWZ. 2. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu; 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 112 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych , dotyczące: 2.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; 2.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów; 2.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej; 2.4. zdolności technicznej lub zawodowej. Zamawiający nie korzysta z zastrzeżeń, o których mowa w art. 94 ust. 1 ustawy PZP. Wymagania opisane są w rozdziale VI SWZ. 3. Podstawy wykluczenia z postępowania zawiera punkt 3 Rozdziału VI SWZ. 4. Wykaz żądanych wraz z ofertą elektroniczną przez Zamawiającego oświadczeń/dokumentów aktualnych na dzień składania ofert zawiera punkt 1 rozdziału VII SWZ. 5. Wykaz żądanych przez Zamawiającego podmiotowych środków dowodowych, jakie Wykonawca będzie zobowiązany złożyć na wezwanie Zamawiającego zawiera punkt 2 rozdziału VII SWZ. 6. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (art. 58 ust. 2 ustawy Pzp.). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenia, o których mowa w pkt 1 ppkt. c-d) oraz pkt 2.2, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji. Zamawiający, w stosunku do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, w odniesieniu do : a) warunku dotyczącego zdolności ekonomicznej lub finansowej (pkt 2.3. Rozdział VI SWZ) dopuszcza jego spełnienie przez przynajmniej jednego z Wykonawców. b) warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej (pkt 2.4. Rozdział VI SWZ) dopuszcza jego spełnienie: - dla części 1 przez przynajmniej jednego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w pełnym zakresie lub łącznie przez Wykonawców - dla części 2 przez przynajmniej jednego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w pełnym zakresie lub łącznie przez Wykonawców. - dla części 3 przez przynajmniej jednego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w pełnym zakresie lub łącznie przez Wykonawców. Ponadto Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy (wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8 do SWZ). 7. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast: 7.1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w ppkt.2.2 pkt 1) i 2) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym w ppkt.2.2 pkt 1) i 2); 7.2. Zaświadczenia, o którym mowa w ppkt.2.2 pkt 5), zaświadczenia albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, o których mowa ppkt.2.2 pkt 6), lub odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa ppkt.2.2 pkt 7) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie naruszył obowiązków dotyczących płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, b) nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. 8. INFORMACJE O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, A TAKŻE WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI zawiera rozdział VIII SWZ. 9. Zamawiający wymaga wniesienia wadium- wymagania dotyczące wadium zawiera rozdział IX SWZ. 10. Zamawiający wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy- wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy zawiera rozdział XVII SWZ. 11. ISTOTNE DLA ZAMAWIAJĄCEGO POSTANOWIENIA, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO TREŚCI UMOWY zawiera rozdział XVIII SWZ. Wzór umowy stanowi załącznik nr 7 do SWZ.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Zakup i dostawa testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi tj. testów HBsAg, testów anty-HCV, testów HIV Ag/Ab i anty-Treponema pallidum oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych wraz z dzierżawą kompletu niezbędnej i kompatybilnej aparatury do automatycznego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, przy użyciu w/w testów dla 320 000 donacji
Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest Zakup i dostawa testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi tj. testów HBsAg, testów anty-HCV, testów HIV Ag/Ab i anty-Treponema pallidum oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych wraz z dzierżawą kompletu niezbędnej i kompatybilnej aparatury do automatycznego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, przy użyciu w/w testów dla 320 000 donacji w okresie 40 miesięcy od daty rozpoczęcia badań wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SWZ.
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124130 Diagnostische Ausstattung, 33124100 Diagnostikausrüstung
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Rzeszów
Land, Gliederung (NUTS): Rzeszowski (PL823)
Land: Polen
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 40 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Cena
Beschreibung: Cena
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 60
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Liczba testów w pojedynczym, konfekcjonowanym opakowaniu dla testów HBsAg, anty-HCV, HIV Ag-Ab, anty-T.pallidum, udokumentowane zapisami w Ulotkach testów
Beschreibung: Liczba testów w pojedynczym, konfekcjonowanym opakowaniu dla testów HBsAg, anty-HCV, HIV Ag-Ab, anty-T.pallidum, udokumentowane zapisami w Ulotkach testów
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Wszystkie odczynniki, kontrole, kalibratory gotowe do użycia (nie liofilizowane, nie wymagające rekonstytucji, rozcieńczenia, rozmrożenia), udokumentowane zapisami w Ulotkach
Beschreibung: Wszystkie odczynniki, kontrole, kalibratory gotowe do użycia (nie liofilizowane, nie wymagające rekonstytucji, rozcieńczenia, rozmrożenia), udokumentowane zapisami w Ulotkach
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Dla testów HBsAg, anty-HCV, HIV Ag-Ab, anty T.pallidum jednoznaczna interpretacja wyników w pierwszym badaniu i komunikacie z aparatu; wynik niereaktywny lub reaktywny w oparciu o wyznaczony punkt odcięcia, bez podawania wartości niejednoznacznych; udokumentowane zapisami w Ulotkach
Beschreibung: Dla testów HBsAg, anty-HCV, HIV Ag-Ab, anty T.pallidum jednoznaczna interpretacja wyników w pierwszym badaniu i komunikacie z aparatu; wynik niereaktywny lub reaktywny w oparciu o wyznaczony punkt odcięcia, bez podawania wartości niejednoznacznych; udokumentowane zapisami w Ulotkach
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Oferowane testy oraz aparatura posiadają opinię Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
Beschreibung: Oferowane testy oraz aparatura posiadają opinię Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich
Varianten: Nicht zulässig
Beschreibung der finanziellen Sicherheit: Zamawiający wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 3% ceny całkowitej podanej w ofercie. 2. Zabezpieczenie służyć będzie pokryciu roszczeń z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania umowy. 3. Zabezpieczenie wnosi się przed zawarciem umowy.
Frist für den Eingang der Angebote: 29/06/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 29/06/2026 10:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: Szczegóły dotyczące odwołań i skarg określa DZIAŁ IX- ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ, ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 z późn. zm.).
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie
Registrierungsnummer: 813-29-93-427
Postanschrift: ul. Wierzbowa 14
Stadt: Rzeszów
Postleitzahl: 35-310
Land, Gliederung (NUTS): Rzeszowski (PL823)
Land: Polen
Telefon: +48 178672030
Fax: +48 178672037
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoławcza
Registrierungsnummer: PL5262239325
Postanschrift: ul. Postępu 17a
Stadt: Warszawa
Postleitzahl: 02-676
Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)
Land: Polen
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 6e9d6fad-d643-4876-ab82-a781509a4e0a - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 22/05/2026 12:57:01 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 355787-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 99/2026
Datum der Veröffentlichung: 26/05/2026