Beschreibung der Beschaffung
Das Klinikum der Universität München benötigt für eine klinische Investigator Initiated Trial (IIT) betreffend die Bewertung von Interventionsoptionen bei Patienten mit metastasierendem kolorektalem Karzinom durch zentralisiertes Tumorreview-Boarding eine Studienbetreuung sowie Studienmanagement.
Die Dienstleistung umfasst:
— Erstellung des Studienprotokolls und CRF (Clinical Report Form),
— Studienvorbereitungen für die behördlichen Einreichungen,
— Projektmanagment und das behördliche Reporting,
— Safety Managment (SAE Reporting),
— Monitoring,
— Data Managment via eCRF,
— Biometrische Evaluierung / Statistische Auswertungen.