See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: vzw Jessa Ziekenhuis
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Raamovereenkomst: aankoop van perifere intraveneuze katheters
Beschreibung: Raamovereenkomst: aankoop van perifere intraveneuze katheters
Kennung des Verfahrens: b5e1edf9-f5b8-47ee-8331-acda9310e06a
Interne Kennung: PPP0LQ-712/6169/CS-2026-004
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141200 Katheter
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
2.1.3.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 582 798,00 EUR
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 170 600,00 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.5.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 6
Auftragsbedingungen:
Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 6
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Perifere IV veiligheidskatheter - met bloedcontrole
Beschreibung: De intraveneuze katheter moet aan volgende kenmerken voldoen: - veiligheidsmechanisme ter voorkoming van prik-, snij-, en spatongevallen: * moet voorzien zijn van een drukknop-geactiveerd veiligheidssysteem dat de naald automatisch afschermt; * de veiligheid moet worden geactiveerd zonder impact op de inbrengtechniek of het gebruiksgemak; * na activering moet de naald volledig en onomkeerbaar worden afgeschermd door een intern veermechanisme; * het systeem moet aantoonbaar bijdragen aan een significante reductie van needlestick-incidenten (±95%) ten opzichte van niet-veilige katheters. - Naald en katheter: * de katheter moet compatibel zijn met Luer-Lok™-aansluitingen of gelijkwaardig; * de naaldpunt moet voorzien zijn van een geoptimaliseerd slijp- en penetratieprofiel dat de kans op succesvolle insertie verhoogt; * de naald moet voorzien zijn van een slijmvliesvriendelijke punttechnologie die de inbreng vergemakkelijkt en vaattrauma minimaliseert. * de naald een vloeiende toegang tot de ader bieden en ontworpen zijn voor een hoge eerste-insertiesuccesratio. * de naald kan gedeeltelijk in- en uit getrokken worden zonder dat de katheter zelf meekomt; * de katheter is voorzien zijn van bloedcontroletechnologie om lekkage van bloed uit katheterhub te vermijden; * beschikbaar in katheter diameters: 22G, 20G, 18G en 16G; * de lengte van de naald volgens de richtafmetingen in omschrijving per artikel; * de katheter is met systeem om bloed-gecontroleerd te werken; * de hub is zo klein mogelijke ter preventie van drukletsels; * de katheter is doorzichtig zijn voor gemakkelijke observatie van flashback; * de katheter is zonder bijspuitpunt; * de katheter is voorzien van kleurcodering volgens ISO-norm; * de katheter is zonder leiding; * de katheter is voorzien van vleugels voor goede fixatie De inschrijver drukt in uren uit hoelang de katheter geplaatst mag blijven bij een patiënt die gemakkelijk aangeprikt werd en die geen noemenswaardige antecenten heeft. Staving hiervan d.m.v. attesten, certificering of wetenschappelijke onderbouwing in de vorm van literatuur- of publicatie. Lijst is wenselijk.
Interne Kennung: CS-2024-011_1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141200 Katheter
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ekkelgaarden 14
Stadt: Hasselt
Postleitzahl: 3500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Extern centraal magazijn
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/09/2026
Enddatum der Laufzeit: 31/08/2030
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 517 485,00 EUR
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 040 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: maximale hoeveelheden is de vermoedelijke hoeveelheid van de inventaris x2.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. Volgende ratio’s worden berekend door de aanbestedende overheid op basis van de codes in de jaarrekeningen: - Eigen vermogen = (code 10/15) Minimumeisen: Niet meer dan 1x een negatief eigen vermogen gedurende de laatste 3 neergelegde boekjaren.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745 Minimumeisen: Aanleveren van een MDR readyness-statement (verklaring van de fabrikant dat de katheters conform de MDR klasse IIa zijn)
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: Bij vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België. - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving. - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen. - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De kandidaat beschikt over certificaten die door officieel erkende instituten of diensten voor kwaliteitscontrole zijn opgesteld en die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: De kandidaat beschikt over volgende vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België; - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving; - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen; - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive waarvan kopie bij de offerte dient te worden toegevoegd.
Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen in de afgelopen vijf jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: De kandidaat voegt minimaal twee (2) referenties toe van gelijkaardige opdrachten, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke Europese instanties waarvoor zij bestemd waren, waarbij enkel referenties in aanmerking worden genomen die op de in deze procedure vastgestelde uiterste datum voor de offerte niet ouder zijn dan vijf (5) jaar. Onder ‘gelijkaardig’ wordt begrepen minstens eenzelfde grootteorde.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service en opleiding
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Beschreibung der finanziellen Sicherheit: Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 15.530,00))
Frist für den Eingang der Angebote: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 180 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: vzw Jessa Ziekenhuis
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: vzw Jessa Ziekenhuis
5.1.
Los: LOT-0002
Titel: Perifere IV veiligheidskatheter - met bijspuitpunt
Beschreibung: De intraveneuze katheter moet aan volgende kenmerken voldoen: - veiligheidsmechanisme ter voorkoming van prik-, snij-, en spatongevallen: * moet voorzien zijn van een veiligheidssysteem dat de naald automatisch afschermt; * de veiligheid moet worden geactiveerd zonder impact op de inbrengtechniek of het gebruiksgemak; * na activering moet de naald volledig en onomkeerbaar worden afgeschermd door een intern veermechanisme; * het systeem moet aantoonbaar bijdragen aan een significante reductie van needlestick-incidenten (±95%) ten opzichte van niet-veilige katheters. - Naald en katheter: * de katheter moet compatibel zijn met Luer-Lok™-aansluitingen of gelijkwaardig; * de naaldpunt moet voorzien zijn van een geoptimaliseerd slijp- en penetratieprofiel dat de kans op succesvolle insertie verhoogt; * de naald moet voorzien zijn van een slijmvliesvriendelijke punttechnologie die de inbreng vergemakkelijkt en vaattrauma minimaliseert. * de naald een vloeiende toegang tot de ader bieden en ontworpen zijn voor een hoge eerste-insertiesuccesratio. * de naald kan gedeeltelijk in- en uit getrokken worden zonder dat de katheter zelf meekomt; * beschikbaar in katheter diameters: 22G; * de lengte van de naald volgens de richtafmetingen in omschrijving per artikel; * de katheter is zonder systeem om bloed-gecontroleerd te werken; * de hub is zo klein mogelijke ter preventie van drukletsels; * doorzichtig zijn voor gemakkelijke observatie van flashback; * de katheter voorzien van een bijspuitpunt; * voorzien van kleurcodering volgens ISO-norm; * de katheter is zonder leiding; * de katheter heeft met vleugels voor goede fixatie. De inschrijver drukt in uren uit hoelang de katheter geplaatst mag blijven bij een patiënt die gemakkelijk aangeprikt werd en die geen noemenswaardige antecenten heeft. Staving hiervan d.m.v. attesten, certificering of wetenschappelijke onderbouwing in de vorm van literatuur- of publicatie. Lijst is wenselijk.
Interne Kennung: CS-2024-011_2
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141200 Katheter
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ekkelgaarden 14
Stadt: Hasselt
Postleitzahl: 3500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Extern centraal magazijn
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/09/2026
Enddatum der Laufzeit: 31/08/2030
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 3 036,00 EUR
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 6 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: maximale hoeveelheden is de vermoedelijke hoeveelheid van de inventaris x2.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. Volgende ratio’s worden berekend door de aanbestedende overheid op basis van de codes in de jaarrekeningen: - Eigen vermogen = (code 10/15) Minimumeisen: Niet meer dan 1x een negatief eigen vermogen gedurende de laatste 3 neergelegde boekjaren.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745 Minimumeisen: Aanleveren van een MDR readyness-statement (verklaring van de fabrikant dat de katheters conform de MDR klasse IIa zijn)
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: Bij vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België. - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving. - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen. - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De kandidaat beschikt over certificaten die door officieel erkende instituten of diensten voor kwaliteitscontrole zijn opgesteld en die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: De kandidaat beschikt over volgende vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België; - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving; - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen; - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive waarvan kopie bij de offerte dient te worden toegevoegd.
Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen in de afgelopen vijf jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: De kandidaat voegt minimaal twee (2) referenties toe van gelijkaardige opdrachten, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke Europese instanties waarvoor zij bestemd waren, waarbij enkel referenties in aanmerking worden genomen die op de in deze procedure vastgestelde uiterste datum voor de offerte niet ouder zijn dan vijf (5) jaar. Onder ‘gelijkaardig’ wordt begrepen minstens eenzelfde grootteorde.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service en opleiding
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 180 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: vzw Jessa Ziekenhuis
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: vzw Jessa Ziekenhuis
5.1.
Los: LOT-0003
Titel: Perifere IV veiligheidskatheter - zonder bloedcontrole
Beschreibung: De intraveneuze katheter moet aan volgende kenmerken voldoen: - veiligheidsmechanisme ter voorkoming van prik-, snij-, en spatongevallen: * moet voorzien zijn van een veiligheidssysteem dat de naald automatisch afschermt; * de veiligheid moet worden geactiveerd zonder impact op de inbrengtechniek of het gebruiksgemak; * na activering moet de naald volledig en onomkeerbaar worden afgeschermd door een intern veermechanisme; * het systeem moet aantoonbaar bijdragen aan een significante reductie van needlestick-incidenten (±95%) ten opzichte van niet-veilige katheters. - Naald en katheter: * de katheter moet compatibel zijn met Luer-Lok™-aansluitingen of gelijkwaardig; * de naaldpunt moet voorzien zijn van een geoptimaliseerd slijp- en penetratieprofiel dat de kans op succesvolle insertie verhoogt; * de naald moet voorzien zijn van een slijmvliesvriendelijke punttechnologie die de inbreng vergemakkelijkt en vaattrauma minimaliseert. * de naald een vloeiende toegang tot de ader bieden en ontworpen zijn voor een hoge eerste-insertiesuccesratio. * de naald kan gedeeltelijk in- en uit getrokken worden zonder dat de katheter zelf meekomt; * beschikbaar in katheter diameters: 14G, 20G, 22G en 24G; * de lengte van de naald volgens de richtafmetingen in omschrijving per artikel; * de katheter is zonder systeem om bloed-gecontroleerd te werken; * de hub is zo klein mogelijke ter preventie van drukletsels; * de katheter is doorzichtig zijn voor gemakkelijke observatie van flashback; * de katheter is zonder bijspuitpunt; * de katheter is voorzien van kleurcodering volgens ISO-norm; * de katheter is zonder leiding; De inschrijver drukt in uren uit hoelang de katheter geplaatst mag blijven bij een patiënt die gemakkelijk aangeprikt werd en die geen noemenswaardige antecenten heeft. Staving hiervan d.m.v. attesten, certificering of wetenschappelijke onderbouwing in de vorm van literatuur- of publicatie. Lijst is wenselijk.
Interne Kennung: CS-2024-011_3
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141200 Katheter
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ekkelgaarden 14
Stadt: Hasselt
Postleitzahl: 3500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Extern centraal magazijn
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/09/2026
Enddatum der Laufzeit: 31/08/2030
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 6 351,00 EUR
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 12 600,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: maximale hoeveelheden is de vermoedelijke hoeveelheid van de inventaris x2.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. Volgende ratio’s worden berekend door de aanbestedende overheid op basis van de codes in de jaarrekeningen: - Eigen vermogen = (code 10/15) Minimumeisen: Niet meer dan 1x een negatief eigen vermogen gedurende de laatste 3 neergelegde boekjaren.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745 Minimumeisen: Aanleveren van een MDR readyness-statement (verklaring van de fabrikant dat de katheters conform de MDR klasse IIa zijn)
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: Bij vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België. - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving. - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen. - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De kandidaat beschikt over certificaten die door officieel erkende instituten of diensten voor kwaliteitscontrole zijn opgesteld en die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: De kandidaat beschikt over volgende vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België; - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving; - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen; - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive waarvan kopie bij de offerte dient te worden toegevoegd.
Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen in de afgelopen vijf jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: De kandidaat voegt minimaal twee (2) referenties toe van gelijkaardige opdrachten, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke Europese instanties waarvoor zij bestemd waren, waarbij enkel referenties in aanmerking worden genomen die op de in deze procedure vastgestelde uiterste datum voor de offerte niet ouder zijn dan vijf (5) jaar. Onder ‘gelijkaardig’ wordt begrepen minstens eenzelfde grootteorde.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service en opleiding
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 180 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: vzw Jessa Ziekenhuis
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: vzw Jessa Ziekenhuis
5.1.
Los: LOT-0004
Titel: Perifere IV katheter - Pediatrisch
Beschreibung: De intraveneuze katheter moet aan volgende kenmerken voldoen: - geen veiligheidsmechanisme ter voorkoming van prik-, snij-, en spatongevallen aanwezig - Naald en katheter: * de katheter moet compatibel zijn met Luer-Lok™-aansluitingen of gelijkwaardig; * de naaldpunt moet voorzien zijn van een geoptimaliseerd slijp- en penetratieprofiel dat de kans op succesvolle insertie verhoogt; * de naald moet voorzien zijn van een slijmvliesvriendelijke punttechnologie die de inbreng vergemakkelijkt en vaattrauma minimaliseert. * de naald een vloeiende toegang tot de ader bieden en ontworpen zijn voor een hoge eerste-insertiesuccesratio. * de naald kan gedeeltelijk in- en uit getrokken worden zonder dat de katheter zelf meekomt; * beschikbaar in katheter diameters: 24G, 26G; * de lengte van de naald volgens de richtafmetingen in omschrijving per artikel; * de katheter is zonder systeem om bloed-gecontroleerd te werken; * de hub is zo klein mogelijke ter preventie van drukletsels; * de katheter is doorzichtig zijn voor gemakkelijke observatie van flashback; * de katheter is zonder bijspuitpunt; * de katheter is voorzien van kleurcodering volgens ISO-norm; * de katheter is zonder leiding; * de katheter heeft wel of geen vleugels, volgens info uit inventaris, voor een goede fixatie. De inschrijver drukt in uren uit hoelang de katheter geplaatst mag blijven bij een patiënt die gemakkelijk aangeprikt werd en die geen noemenswaardige antecenten heeft. Staving hiervan d.m.v. attesten, certificering of wetenschappelijke onderbouwing in de vorm van literatuur- of publicatie. Lijst is wenselijk. Deze katheter zal op de pediatrie gebruikt worden voor de bloedafname van de baby.
Interne Kennung: CS-2026-004_4
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141200 Katheter
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ekkelgaarden 14
Stadt: Hasselt
Postleitzahl: 3500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Extern centraal magazijn
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/09/2026
Enddatum der Laufzeit: 31/08/2030
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 14 136,00 EUR
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 28 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: maximale hoeveelheden is de vermoedelijke hoeveelheid van de inventaris x2.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. Volgende ratio’s worden berekend door de aanbestedende overheid op basis van de codes in de jaarrekeningen: - Eigen vermogen = (code 10/15) Minimumeisen: Niet meer dan 1x een negatief eigen vermogen gedurende de laatste 3 neergelegde boekjaren.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745 Minimumeisen: Aanleveren van een MDR readyness-statement (verklaring van de fabrikant dat de katheters conform de MDR klasse IIa zijn)
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: Bij vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België. - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving. - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen. - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De kandidaat beschikt over certificaten die door officieel erkende instituten of diensten voor kwaliteitscontrole zijn opgesteld en die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: De kandidaat beschikt over volgende vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België; - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving; - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen; - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive waarvan kopie bij de offerte dient te worden toegevoegd.
Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen in de afgelopen vijf jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: De kandidaat voegt minimaal twee (2) referenties toe van gelijkaardige opdrachten, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke Europese instanties waarvoor zij bestemd waren, waarbij enkel referenties in aanmerking worden genomen die op de in deze procedure vastgestelde uiterste datum voor de offerte niet ouder zijn dan vijf (5) jaar. Onder ‘gelijkaardig’ wordt begrepen minstens eenzelfde grootteorde.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service en opleiding
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 180 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: vzw Jessa Ziekenhuis
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: vzw Jessa Ziekenhuis
5.1.
Los: LOT-0005
Titel: Perifere IV katheter - zonder bloedcontrole
Beschreibung: De intraveneuze katheter moet aan volgende kenmerken voldoen: - geen veiligheidsmechanisme ter voorkoming van prik-, snij-, en spatongevallen aanwezig - Naald en katheter: * de katheter moet compatibel zijn met Luer-Lok™-aansluitingen of gelijkwaardig; * de naaldpunt moet voorzien zijn van een geoptimaliseerd slijp- en penetratieprofiel dat de kans op succesvolle insertie verhoogt; * de naald moet voorzien zijn van een slijmvliesvriendelijke punttechnologie die de inbreng vergemakkelijkt en vaattrauma minimaliseert. * de naald een vloeiende toegang tot de ader bieden en ontworpen zijn voor een hoge eerste-insertiesuccesratio. * de naald kan gedeeltelijk in- en uit getrokken worden zonder dat de katheter zelf meekomt; * beschikbaar in katheter diameters: 24G, 22G, 20G, 14G; * de lengte van de naald volgens de richtafmetingen in omschrijving per artikel; * de katheter is zonder systeem om bloed-gecontroleerd te werken; * de hub is zo klein mogelijke ter preventie van drukletsels; * de katheter is doorzichtig zijn voor gemakkelijke observatie van flashback; * de katheter is zonder bijspuitpunt; * de katheter is voorzien van kleurcodering volgens ISO-norm; * de katheter is zonder leiding; * de katheter heeft wel of geen vleugels, volgens info uit inventaris, voor een goede fixatie. De inschrijver drukt in uren uit hoelang de katheter geplaatst mag blijven bij een patiënt die gemakkelijk aangeprikt werd en die geen noemenswaardige antecenten heeft. Staving hiervan d.m.v. attesten, certificering of wetenschappelijke onderbouwing in de vorm van literatuur- of publicatie. Lijst is wenselijk. Deze katheters zullen op de spoedafdeling en het operatiekwartier gebruikt worden voor moeilijk te prikken venen. Op de pediatrie zal deze katheter gebruikt worden voor de bloedafname
Interne Kennung: CS-2024-011_5
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141200 Katheter
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ekkelgaarden 14
Stadt: Hasselt
Postleitzahl: 3500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Extern centraal magazijn
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/09/2026
Enddatum der Laufzeit: 31/08/2030
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 12 990,00 EUR
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 26 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: maximale hoeveelheden is de vermoedelijke hoeveelheid van de inventaris x2.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. Volgende ratio’s worden berekend door de aanbestedende overheid op basis van de codes in de jaarrekeningen: - Eigen vermogen = (code 10/15) Minimumeisen: Niet meer dan 1x een negatief eigen vermogen gedurende de laatste 3 neergelegde boekjaren.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745 Minimumeisen: Aanleveren van een MDR readyness-statement (verklaring van de fabrikant dat de katheters conform de MDR klasse IIa zijn)
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: Bij vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België. - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving. - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen. - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De kandidaat beschikt over certificaten die door officieel erkende instituten of diensten voor kwaliteitscontrole zijn opgesteld en die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: De kandidaat beschikt over volgende vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België; - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving; - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen; - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive waarvan kopie bij de offerte dient te worden toegevoegd.
Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen in de afgelopen vijf jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: De kandidaat voegt minimaal twee (2) referenties toe van gelijkaardige opdrachten, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke Europese instanties waarvoor zij bestemd waren, waarbij enkel referenties in aanmerking worden genomen die op de in deze procedure vastgestelde uiterste datum voor de offerte niet ouder zijn dan vijf (5) jaar. Onder ‘gelijkaardig’ wordt begrepen minstens eenzelfde grootteorde.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service en opleiding
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 180 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: vzw Jessa Ziekenhuis
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: vzw Jessa Ziekenhuis
5.1.
Los: LOT-0006
Titel: Perifere lange IV katheter
Beschreibung: De intraveneuze katheter moet aan volgende kenmerken voldoen: De intraveneuze katheter moet aan volgende kenmerken voldoen: - veiligheidsmechanisme ter voorkoming van prik-, snij-, en spatongevallen: * moet voorzien zijn van een veiligheidssysteem dat de naald automatisch afschermt; * de veiligheid moet worden geactiveerd zonder impact op de inbrengtechniek of het gebruiksgemak; * na activering moet de naald volledig en onomkeerbaar worden afgeschermd; * het systeem moet aantoonbaar bijdragen aan een significante reductie van needlestick-incidenten (±95%) ten opzichte van niet-veilige katheters. - Naald en katheter: * de katheter moet compatibel zijn met Luer-Lok™-aansluitingen of gelijkwaardig; * de naaldpunt moet voorzien zijn van een geoptimaliseerd slijp- en penetratieprofiel dat de kans op succesvolle insertie verhoogt; * de naald moet voorzien zijn van een slijmvliesvriendelijke punttechnologie die de inbreng vergemakkelijkt en vaattrauma minimaliseert. * de naald een vloeiende toegang tot de ader bieden en ontworpen zijn voor een hoge eerste-insertiesuccesratio. * de naald kan gedeeltelijk in- en uit getrokken worden zonder dat de katheter zelf meekomt; * de naald is voorzien van versterkte tip ter verbetering en behoud van een consistente aspiratiesnelheid zonder dat de katheter inklapt; * de ingekeepte naald maakt visuele controle van terugvloeïing mogelijk voordat het de terugstroomkamer bereikt; * de katheter is beschikbaar in katheter diameters: 18G,20G, 22G; * de lengte van de naald volgens de richtafmetingen in omschrijving per artikel; * de dop is met systeem om bloed-gecontroleerd te werken; * de hub is zo klein mogelijke ter preventie van drukletsels; * de katheter is doorzichtig zijn voor gemakkelijke observatie van flashback; * de katheter is zonder bijspuitpunt; * de katheter is voorzien van kleurcodering volgens ISO-norm; * de katheter is zonder leiding; * de katheter is niet voorzien van vleugels; * de katheter kan gedurende meerdere dagen blijven steken; * de katheter wordt geleverd met een geïntegreerde nitinol voerdraad om lastig aanprikken te helpen verminderen en om scherpe inbrenghoeken mogelijk te maken; * de behuizing is van polyurethaan dewelke zachter wordt bij lichaamstemperatuur, waardoor beschadiging van de vaatwand tot een minimum wordt beperkt; * via de katheter kunnen contrastmiddelen voor CT-scans worden geïnjecteerd met de volgende maximale stroomsnelheden: 18G: 7 ml/sec 20G: 5 ml/sec 22G: 2 ml/sec De inschrijver drukt in uren uit hoelang de katheter geplaatst mag blijven bij een patiënt die gemakkelijk aangeprikt werd en die geen noemenswaardige antecenten heeft. Staving hiervan d.m.v. attesten, certificering of wetenschappelijke onderbouwing in de vorm van literatuur- of publicatie. Lijst is wenselijk.
Interne Kennung: CS-2026-004_6
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141200 Katheter
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ekkelgaarden 14
Stadt: Hasselt
Postleitzahl: 3500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Extern centraal magazijn
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/09/2026
Enddatum der Laufzeit: 31/08/2030
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 28 800,00 EUR
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 58 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: maximale hoeveelheden is de vermoedelijke hoeveelheid van de inventaris x2.
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Finanzkennzahlen
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. Volgende ratio’s worden berekend door de aanbestedende overheid op basis van de codes in de jaarrekeningen: - Eigen vermogen = (code 10/15) Minimumeisen: Niet meer dan 1x een negatief eigen vermogen gedurende de laatste 3 neergelegde boekjaren.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745 Minimumeisen: Aanleveren van een MDR readyness-statement (verklaring van de fabrikant dat de katheters conform de MDR klasse IIa zijn)
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: Bij vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België. - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving. - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen. - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Eignungskriteriums: De kandidaat beschikt over certificaten die door officieel erkende instituten of diensten voor kwaliteitscontrole zijn opgesteld en die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: De kandidaat beschikt over volgende vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België; - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving; - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen; - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive waarvan kopie bij de offerte dient te worden toegevoegd.
Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen in de afgelopen vijf jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: De kandidaat voegt minimaal twee (2) referenties toe van gelijkaardige opdrachten, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke Europese instanties waarvoor zij bestemd waren, waarbij enkel referenties in aanmerking worden genomen die op de in deze procedure vastgestelde uiterste datum voor de offerte niet ouder zijn dan vijf (5) jaar. Onder ‘gelijkaardig’ wordt begrepen minstens eenzelfde grootteorde.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 45
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Service en opleiding
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Beschreibung der finanziellen Sicherheit: Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 870,00))
Frist für den Eingang der Angebote: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 180 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/07/2026 09:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: vzw Jessa Ziekenhuis
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: vzw Jessa Ziekenhuis
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: vzw Jessa Ziekenhuis
Registrierungsnummer: BE 0821 142 117
Postanschrift: Salvatorstraat 20
Stadt: Hasselt
Postleitzahl: 3500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
Kontaktperson: Chantal Stas
Telefon: +32 11335893
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Registrierungsnummer: BE 0308.357.753
Postanschrift: Parklaan 25/2
Stadt: Hasselt
Postleitzahl: 3500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: Belgien
Telefon: +32 11374154
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registrierungsnummer: BE 0475.480.736
Stadt: Antwerpen / Anvers
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Telefon: +32 3 294 30 51
Rollen dieser Organisation:
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: FPS Policy and Support
Registrierungsnummer: BE 0671.516.647
Stadt: Brussels
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Telefon: +32 2 740 80 00
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
10. Änderung
Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: 1e3aba09-996b-4c77-849a-db026fd86fb5-01
Hauptgrund für die Änderung: Aktualisierte Informationen
Beschreibung: De opdrachtdocumenten zijn aangepast op 03/06/26. Hierbij werden de technische bepalingen aangepast van de percelen voor de veiligheidsuitvoeringen.Hierbij laten we de inschrijver vrij in te dienen met een actief of passief veiligheidssysteem i.p.v. dat het soort veiligheidssysteem door het Jessa Ziekenhuis op te leggen. PROCEDURE - De uiterste datum voor indiening offertes is aangepast naar 10/07/26 (9.30).
10.1.
Änderung
Abschnittskennung: LOT-0003
Abschnittskennung: LOT-0002
Abschnittskennung: LOT-0001
Abschnittskennung: LOT-0004
Abschnittskennung: LOT-0006
Abschnittskennung: LOT-0005
Abschnittskennung: PROCEDURE
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 89f0aaa0-9e95-4371-bf3e-5a1bfcdbf309 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 03/06/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 03/06/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 387807-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 107/2026
Datum der Veröffentlichung: 05/06/2026