1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: VZW Maria Middelares
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Raamovereenkomst voor de aankoop van IV Immunoglobulinen en Protrombine complex concentraat
Beschreibung: De Opdracht betreft een raamovereenkomst voor de aankoop van IV Immunoglobulinen en Protrombine complex concentraat, met een vaste looptijd van 2 jaar, tweemaal stilzwijgend verlengbaar met telkens 1 jaar tot een maximale looptijd van 4 jaar. De raamovereenkomst kan worden gehanteerd door de volgende 7 ziekenhuizen van het E17 netwerk: VZW Maria Middelares, AZ Groeninge Kortrijk, Sint-Jozefskliniek Izegem, OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem, AZ Glorieux Ronse, AZ Sint-Elisabeth Zottegem en Jan Yperman ziekenhuis.
Kennung des Verfahrens: 95113411-52b1-46aa-8a32-5ac38cebcc82
Interne Kennung: PPP0QV-2670/6067/2026/2670
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141520 Plasmaderivate
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: Belgien
2.1.3.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 31 342 500,00 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.5.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 3
Auftragsbedingungen:
Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 2
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: IV Immunoglobulinen (90% deel)
Beschreibung: IV Immunoglobulinen (90% deel)
Interne Kennung: 2026/2670_1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33651520 Immunglobuline
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Buitenring Sint-Denijs 30
Stadt: Gent
Postleitzahl: 9000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Maria Middelares
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Schutterijstraat 34
Stadt: Deinze
Postleitzahl: 9800
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Maria Middelares site Deinze
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Venecoweg 26
Stadt: Nazareth
Postleitzahl: 9810
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Maria Middelares site De Prijkels - Logistiek platform
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: President Kennedylaan 4
Stadt: Kortrijk
Postleitzahl: 8500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: AZ Groeninge Kortrijk
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ommegangstraat 41
Stadt: Izegem
Postleitzahl: 8870
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Sint Jozefskliniek Izegem
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Vijfseweg 150
Stadt: Waregem
Postleitzahl: 8790
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Glorieuxlaan 55
Stadt: Ronse
Postleitzahl: 9600
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Werken Glorieux Ronse
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Godveerdegemstraat 69
Stadt: Zottegem
Postleitzahl: 9620
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: AZ Sint-Elisabeth Zottegem
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Briekestraat 12
Stadt: Ieper
Postleitzahl: 8900
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Jan Yperman ziekenhuis
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 2
Weitere Informationen zur Verlängerung: Het perceel 1 bevat twee verlengingen.
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 27 138 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: Inventaris jaar 1 = jaarverbruik Privigen 2025 Inventaris jaar 2 = inventaris jaar 1 + 5% Inventaris jaar 3 = inventaris jaar 2 + 5% Inventaris jaar 4 = inventaris jaar 3 + 5% Maximaal bestelbedrag = basisopdracht (= inventaris 1 + 2) + 30% marge
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor of via een verklaring op eer met vermelding van de berekening. Daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.
Kriterium: Informationssicherheit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Conformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest.
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver toont zijn technische bekwaamheid aan voor het produceren en distribueren van het gevraagde geneesmiddel door het voorleggen van een certificaat van "Good Manufactering Practice" en "Good Distribution Practice" afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole. Minimumeisen: GMP en GDP certificaat (toevoegen aan DEEL C)
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aanbieder toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen. Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver beschikt over een vergunning voor het in de handel brengen van het gevraagde geneesmiddel Minimumeisen: Vergunning voor het in de handel brengen (toevoegen aan DEEL C)
Kriterium: Berufliche Risikohaftpflichtversicherung
Beschreibung des Eignungskriteriums: De opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 50
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit en veiligheid
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 30
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Leveringszekerheid en continuïteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 10/08/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 180 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/08/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: VZW Maria Middelares
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: VZW Maria Middelares
5.1.
Los: LOT-0002
Titel: IV Immunoglobulinen (10% deel)
Beschreibung: IV Immunoglobulinen (10% deel)
Interne Kennung: 2026/2670 2_2
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33651520 Immunglobuline
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Buitenring Sint-Denijs 30
Stadt: Gent
Postleitzahl: 9000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Maria Middelares
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Schutterijstraat 34
Stadt: Deinze
Postleitzahl: 9800
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Maria Middelares site Deinze
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Venecoweg 26
Stadt: Nazareth
Postleitzahl: 9810
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Maria Middelares site De Prijkels - Logistiek platform
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: President Kennedylaan 4
Stadt: Kortrijk
Postleitzahl: 8500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: AZ Groeninge Kortrijk
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ommegangstraat 41
Stadt: Izegem
Postleitzahl: 8870
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Sint Jozefskliniek Izegem
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Vijfseweg 150
Stadt: Waregem
Postleitzahl: 8790
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Glorieuxlaan 55
Stadt: Ronse
Postleitzahl: 9600
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Werken Glorieux Ronse
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Godveerdegemstraat 69
Stadt: Zottegem
Postleitzahl: 9620
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: AZ Sint-Elisabeth Zottegem
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Briekestraat 12
Stadt: Ieper
Postleitzahl: 8900
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Jan Yperman ziekenhuis
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 2
Weitere Informationen zur Verlängerung: Het perceel 2 bevat twee verlengingen.
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 3 151 500,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: Inventaris jaar 1 = jaarverbruik IVIG excl. Privigen 2025 Inventaris jaar 2 = inventaris jaar 1 + 5% Inventaris jaar 3 = inventaris jaar 2 + 5% Inventaris jaar 4 = inventaris jaar 3 + 5% Maximaal bestelbedrag = basisopdracht (= inventaris 1 + 2) + 30% marge
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor of via een verklaring op eer met vermelding van de berekening. Daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.
Kriterium: Informationssicherheit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Conformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest.
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver toont zijn technische bekwaamheid aan voor het produceren en distribueren van het gevraagde geneesmiddel door het voorleggen van een certificaat van "Good Manufactering Practice" en "Good Distribution Practice" afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole. Minimumeisen: GMP en GDP certificaat (toevoegen aan DEEL C)
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aanbieder toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen. Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver beschikt over een vergunning voor het in de handel brengen van het gevraagde geneesmiddel Minimumeisen: Vergunning voor het in de handel brengen (toevoegen aan DEEL C)
Kriterium: Berufliche Risikohaftpflichtversicherung
Beschreibung des Eignungskriteriums: De opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 50
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit en veiligheid
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 30
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Leveringszekerheid en continuïteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 10/08/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 180 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/08/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: VZW Maria Middelares
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: VZW Maria Middelares
5.1.
Los: LOT-0003
Titel: Protrombine complex concentraat
Beschreibung: Protrombine complex concentraat
Interne Kennung: 2026/2670_3
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33621200 Antihämorrhagika
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Buitenring Sint-Denijs 30
Stadt: Gent
Postleitzahl: 9000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Maria Middelares
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Schutterijstraat 34
Stadt: Deinze
Postleitzahl: 9800
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Maria Middelares site Deinze
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Venecoweg 26
Stadt: Nazareth
Postleitzahl: 9810
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Maria Middelares site De Prijkels - Logistiek platform
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: President Kennedylaan 4
Stadt: Kortrijk
Postleitzahl: 8500
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: AZ Groeninge Kortrijk
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ommegangstraat 41
Stadt: Izegem
Postleitzahl: 8870
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Sint Jozefskliniek Izegem
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Vijfseweg 150
Stadt: Waregem
Postleitzahl: 8790
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Glorieuxlaan 55
Stadt: Ronse
Postleitzahl: 9600
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: VZW Werken Glorieux Ronse
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Godveerdegemstraat 69
Stadt: Zottegem
Postleitzahl: 9620
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: AZ Sint-Elisabeth Zottegem
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Briekestraat 12
Stadt: Ieper
Postleitzahl: 8900
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: Jan Yperman ziekenhuis
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 2
Weitere Informationen zur Verlängerung: Het perceel 3 bevat twee verlengingen.
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 053 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: Raming basisopdracht + 30% marge
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor of via een verklaring op eer met vermelding van de berekening. Daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.
Kriterium: Informationssicherheit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Conformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest.
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver toont zijn technische bekwaamheid aan voor het produceren en distribueren van het gevraagde geneesmiddel door het voorleggen van een certificaat van "Good Manufactering Practice" en "Good Distribution Practice" afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole. Minimumeisen: GMP en GDP certificaat (toevoegen aan DEEL C)
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: De aanbieder toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen. Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver beschikt over een vergunning voor het in de handel brengen van het gevraagde geneesmiddel Minimumeisen: Vergunning voor het in de handel brengen (toevoegen aan DEEL C)
Kriterium: Berufliche Risikohaftpflichtversicherung
Beschreibung des Eignungskriteriums: De opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.
Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Beschreibung des Eignungskriteriums: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 50
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit en veiligheid
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 30
Kriterium:
Art: Qualität
Beschreibung: Leveringszekerheid en continuïteit
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 10/08/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 180 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 10/08/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: VZW Maria Middelares
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: VZW Maria Middelares
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: VZW Maria Middelares
Registrierungsnummer: 0410.214.186
Postanschrift: Buitenring Sint-Denijs 30
Stadt: Gent
Postleitzahl: 9000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Kontaktperson: Katrien De Rouck
Telefon: +32 92469381
Fax: +32 92469659
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Registrierungsnummer: BE0308.357.753
Postanschrift: Opgeëistenlaan 401A
Stadt: Gent
Postleitzahl: 9000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: Belgien
Telefon: +32 92344011
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registrierungsnummer: BE 0475.480.736
Stadt: Antwerpen / Anvers
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Telefon: +32 3 294 30 51
Rollen dieser Organisation:
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: FPS Policy and Support
Registrierungsnummer: BE 0671.516.647
Stadt: Brussels
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Telefon: +32 2 740 80 00
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
10. Änderung
10.1.
Änderung
Abschnittskennung: PROCEDURE
Abschnittskennung: LOT-0003
Abschnittskennung: LOT-0001
Abschnittskennung: LOT-0002
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: ba8f9761-0dcc-44b1-ad59-d16abd9e5efc - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 17/06/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 17/06/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 422324-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 117/2026
Datum der Veröffentlichung: 19/06/2026