1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: DOSTAWY MODULATORÓW CFTR
Beschreibung: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leku stosowanego w leczeniu mukowiscydozy tj. modulatorów CFTR w ilości i asortymencie określonym w Formularzach cenowych, stanowiących załączniki nr 2 do SWZ
Kennung des Verfahrens: 30447ed0-c1a7-4cff-9dac-801697abf766
Interne Kennung: 24/2026/PN
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33670000 Arzneimittel für den Respirationstrakt
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: ul. Chodkiewicza 44
Stadt: Bydgoszcz
Postleitzahl: 85- 667
Land, Gliederung (NUTS): Bydgosko-Toruński (PL613)
Land: Polen
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: 1. Zamawiający zastosuje w niniejszym postępowaniu tzw. procedurę odwróconą, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. W takim przypadku, Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia (JEDZ), które będzie składane na żądanie Zamawiającego, wyłącznie przez tego Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona. 2. Oferta składana w postępowaniu zawiera: 1)Formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ, 2)Wypełniony Formularz cenowy - załącznik nr 2 do SWZ, 3)Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia dot. przeciwdziałania agresji na Ukrainę - załącznik nr 7 do SWZ, 4)Pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo. Pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy; 5)Dokument, z którego wynika prawo do podpisania oferty (oryginał opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektroniczna kopia poświadczona kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza) względnie do podpisania innych dokumentów składanych wraz z ofertą, chyba, że Zamawiający może je uzyskać w szczególności za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, a Wykonawca wskazał to wraz ze złożeniem oferty. 6)Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, z którego wynika, które elementy zamówienia wykonają poszczególni Wykonawcy - jeżeli dotyczy (zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ). 3.Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 4. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między zamawiającym a wykonawcą, odbywa się w języku polskim, wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, o których mowa w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. 2024 r. poz. 1513 z późn.zm.), za pośrednictwem platformy zakupowej dostępnej pod adresem: https://www.platformazakupowa.pl/pn/wsd_bydgoszcz 5. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 Pzp. 6. Zamawiający wprowadza w tym postępowaniu fakultatywne podstawy wykluczenia wskazane w art. 109 ust. 1 pkt 8 i 10 ustawy Pzp. 7.Dodatkowo z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (zwanej dalej „ustawa sankcyjna” - Dz.U. 2025 poz. 514) oraz na podstawie art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1 z późn.zm.) 8. Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia. 9. „Samooczyszczenie” (selfcleaning): Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 lub art. 109 ust. 1 pkt. 8 i 10 ustawy Pzp, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki określone w art. 110 ust. 2 ustawy Pzp. 10. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XI SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że posiada aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej uprawniające do sprzedaży produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2026 poz. 612 z późn. zm.). UWAGA: Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej będzie spełniony, jeżeli co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia wskazane w pkt 2) i zrealizuje dostawy, do których realizacji uprawnienia te są wymagane. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które elementy zamówienia wykonają poszczególni Wykonawcy (zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ). 11. Okres realizacji zamówienia: od dnia zawarcia umowy do dnia 31.12.2026 r. 12. Oferowany przedmiot zamówienia musi być : 1)zgodny z wymaganiami Zamawiającego opisanymi w dokumentach zamówienia oraz z obowiązującymi w Polsce przepisami prawa, posiadać wymagane deklaracje zgodności, atesty, certyfikaty, świadectwa rejestracji, świadectwa dopuszczenia do obrotu i użytku w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, 2)być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania, pełnowartościowy, kompletny. 13. Zamawiający nie wymaga składania przedmiotowych środków dowodowych.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych. -
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung
Verstoß gegen die in den rein innerstaatlichen Ausschlussgründen verankerten Verpflichtungen: art.108 ust. 1 pkt 1 i pkt 4 ustawy Pzp art. 108 ust. 2 ustawy Pzp art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp
Korruption: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp
Betrug: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp
Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: art. 108 ust. 1 pkt lit. h i pkt. 2 ustawy Pzp
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen: art.108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern: art.108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp
Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: art.108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp
Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: art.108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp
Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: art.108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp
Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: art.108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp
Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: art.108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp
Täuschung, Zurückhaltung von Informationen, Unfähigkeit zur Vorlage erforderlicher Unterlagen oder Erlangung vertraulicher Informationen zu dem Verfahren: art.109 ust. 1 pkt 8 i 10 ustawy Pzp
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Modulatory CFTR
Beschreibung: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leku stosowanego w leczeniu mukowiscydozy tj. modulatorów CFTR w ilości i asortymencie określonym w Formularzach cenowych, stanowiących załączniki nr 2 do SWZ.
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33670000 Arzneimittel für den Respirationstrakt
Optionen:
Beschreibung der Optionen: PRAWO OPCJI: 1)Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji w przypadku objęcia przedmiotowego produktu leczniczego refundacją w ramach programu lekowego B.112 „Leczenie chorych na mukowiscydozę”. 2)Prawo opcji polegać będzie na zwiększeniu ilości produktów leczniczych objętych zamówieniem podstawowym, określonych w Formularzu cenowym, o następujące ilości: a)Deutiwakafor + Tezakaftor + Wanzakaftor, 50 mg + 20 mg + 4 mg, opakowanie zawierające 84 tabletki – zwiększenie maksymalnie o 30 opakowań; b)Deutiwakafor + Tezakaftor + Wanzakaftor, 125 mg + 50 mg + 10 mg, opakowanie zawierające 56 tabletek – zwiększenie maksymalnie o 30 opakowań. 3)Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości lub w części, według rzeczywistych potrzeb, w okresie obowiązywania umowy. 4)Skorzystanie z prawa opcji następuje poprzez złożenie Wykonawcy jednostronnego oświadczenia Zamawiającego i nie wymaga zawarcia aneksu do umowy. 5)Wykonawcy nie przysługuje roszczenie o realizację zamówienia w zakresie objętym prawem opcji. 6)Warunki oraz zasady skorzystania z prawa opcji zostały określone w § 4 Projektu umowy (Załącznik nr 4 do SWZ).
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: ul. Chodkiewicza 44
Stadt: Bydgoszcz
Postleitzahl: 85-667
Land, Gliederung (NUTS): Bydgosko-Toruński (PL613)
Land: Polen
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Enddatum der Laufzeit: 31/12/2026
Laufzeit: 6 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Ocena ofert będzie dokonywana przy zastosowaniu wzoru: Pc = (Cn : Co) x 100 pkt. x 100%, gdzie: Pc – wartość punktowa za kryterium ceny Cn – cena najniższa wśród złożonych ofert Co – cena zaproponowana przez Wykonawcę Maksymalna liczba punktów możliwych do uzyskania przez ofertę według kryterium ceny: 100 pkt, co stanowi 100%. Punktacja przyznawana ofertom będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. Gdyby wyniki dwóch lub większej liczby ofert okazały się takie same, Zamawiający nie zastosuje zaokrągleń, chyba że działanie takie nie będzie mogło przynieść zróżnicowania wyników. Za najkorzystniejszą zostanie wybrana oferta, która zgodnie z powyższym kryterium oceny ofert uzyska najwyższą ilość punktów Pc spośród ofert niepodlegających odrzuceniu.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 20/07/2026 09:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 20/07/2026 09:15:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1.Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590 ustawy Pzp). 2.Odwołanie przysługuje na: 1) Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienia umowy; 2) Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp; 3) Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany. 3.Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 4.Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 5.Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 6.Odwołanie wnosi się w terminie: 1)10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2)15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 7.Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 8.Odwołanie w przypadkach innych niż określone ww. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 9.Prezes Izby, wyznaczając termin rozpoznania odwołania, może zarządzić przeprowadzenie zdalnej rozprawy lub zdalnego posiedzenia, o którym mowa w art. 508a ustawy Pzp. W przypadku, gdy strona będzie chciała osobiście uczestniczyć w rozprawie w siedzibie KIO, będzie miała taką możliwość. W KIO skład orzekający będzie zawsze obecny na sali rozpraw fizycznie. 10.Wszelkie pisma muszą być wnoszone do KIO wraz z dowodem przekazania pisma albo jego kopii stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego albo z oświadczeniem o przekazaniu im pisma albo jego kopii. 11.Formę i sposób wnoszenia pism w postępowaniu odwoławczym szczegółowo określa art. 508 ustawy Pzp. 12.Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 13.Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 14.Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe (Dz.U. 2025 poz. 366) albo w placówce podmiotu zajmującego się doręczaniem korespondencji na terytorium innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej albo państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym albo wysłanie jej na adres do doręczeń elektronicznych, o którym mowa w art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 18 listopada 2020 r. o doręczeniach elektronicznych, jest równoznaczne z jej wniesieniem
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy
Registrierungsnummer: 554-22-35-340
Postanschrift: ul. Chodkiewicza 44
Stadt: Bydgoszcz
Postleitzahl: 85-667
Land, Gliederung (NUTS): Bydgosko-Toruński (PL613)
Land: Polen
Telefon: 523262104
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoławcza
Registrierungsnummer: 5262239325
Postanschrift: ul. Postępu 17a
Stadt: Warszawa
Postleitzahl: 02-676
Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)
Land: Polen
Telefon: (22) 458 78 01
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 7fa78846-2a04-4e20-8e54-39a050e5a6c2 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 19/06/2026 11:29:24 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 425553-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 118/2026
Datum der Veröffentlichung: 22/06/2026