VerfahrensartVerhandlungsverfahren ohne vorherige BekanntmachungErläuterung:
Die Visage Imaging GmbH ist das einzige Unternehmen, das die Vertriebs- und Implementierungsrechte für die Software Visage 7 Enterprise Diagnostic Platform hat. Diese Software ist ein Bildgebung- und Bildverarbeitungssystem für die Befundung und Nachverarbeitung von medizinischer Bildgebung.
Auch wenn es prinzipiell mehrere Anbieter von Software für den o.g. Einsatzzweck auf dem Markt gibt, kann aus den folgenden Gründen nur die Software Visage 7 Enterprise Diagnostic Platform der Firma Visage Imaging GmbH in der Charité eingesetzt werden:
Bei den zu beschaffenden Komponenten handelt es sich um den produktseitigen Ausbau und eine Lizenzerweiterung der Software Visage, die bereits in die bestehende Systemlandschaft im Radiologiebereich der Charité eingesetzt wird und die zur Erfüllung der gesetzlichen Bestimmungen im Rahmen der Befundung (MPG, Produktklasse IIa) zwingend notwendig ist.
Die Software der Firma Visage Imaging GmbH bietet eine integrale Unterstützung der Darstellung von 2D/3D und 4D-Datensätzen, sowie eine standardmäßige 3D-Rekonstruktion von geeigneten Datensätzen (Beispielsweise die Befundung von Tumorpatienten, zu der die Software der Firma Visage Imaging GmbH umfangreiche Werkzeuge zur strukturierten Nachverfolgung von Läsionen zur longitudinalen Beurteilung des Therapieansprechens bietet).
Die während der Corona-Pandemie eingetretene Situation des mobilen Arbeitens auch außerhalb der Örtlichkeiten der Charité, hat in der Radiologie besondere Relevanz, da hier höchst anspruchsvolle Befundung mit extrem hohen Datenvolumina und besonders eingemessenen Befundungsarbeitsplätzen durchgeführt werden muss. An dieser Stelle ist die Software Visage 7 der Firma Visage Imaging GmbH die einzige am Markt verfügbare Lösung, welche im bereits implementierten Umfang mit voller Funktionalität und in voller Geschwindigkeit den Zugriff über VPN ermöglicht, was z.B. im oberärztlichen Hintergrunddienst und für die angesprochenen Befundarbeitsplätze im mobilen Arbeiten unabdingbar ist und dies ab sehr niedrigen Bandbreiten von nur 6-10Mbit/s ermöglicht.
Die Software der Firma Visage Imaging GmbH erfüllt als einziges an der Charité bereits tief implementiertes Bildgebung- und Bildverarbeitungssystem die für Befundung und Nachverarbeitung von medizinischer Bildgebung notwendige MPG Klasse IIa (MPG 0 Medizinproduktegesetz). Aktuell würde die fehlende Verfügbarkeit eines MPG IIa-Systems die Arbeitsfähigkeit des Charité Centrums 06 bei der komplexen und speziellen Befundung im Behandlungskontext massiv behindern und in höchstem Maße einschränken, Mitigierungskonzepte existieren nicht.