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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Region Midtjylland
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Genbehandling af medicinsk engangsudstyr
Beschreibung: Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol, dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.
Kennung des Verfahrens: fdf1e46c-3e60-43bd-8092-46f3838c51d3
Interne Kennung: 1-23-4-72-32-26
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 50421000 Reparatur und Wartung von medizinischen Einrichtungen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Land: Dänemark
Ort im betreffenden Land
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Genbehandling af medicinsk engangsudstyr
Beschreibung: Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol, dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.
Interne Kennung: 1-23-4-72-32-26
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 50421000 Reparatur und Wartung von medizinischen Einrichtungen
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
5.1.2.
Erfüllungsort
Land: Dänemark
Ort im betreffenden Land
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 4 Jahre
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Klagenævnet for Udbud
Informationen über die Überprüfungsfristen: Kontrakten vil ikke blive indgået før udløb af en standstill periode på 10 dage regnet fra dagen efter offentliggørelse af denne profylaksebekendtgørelse, jf. § 4, stk. 1, nr. 2 i lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2.6.2016) – tilgængelig på www.retsinformation.dk. Klage indgives til Klagenævnet for Udbud: Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette Region Midtjylland om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. Efter underskrift af kontrakten vil Region Midtjylland offentliggøre en tildelingsbekendtgørelse, hvilket vil indlede en klagefrist. Nærmere information om klagefristen vil følge af tildelingsbekendtgørelsen. Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er tilgængelig på Klager over udbud (kfst.dk)
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Region Midtjylland
Organisation, die die Zahlung ausführt: Region Midtjylland
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Ordregiver vurderer, at betingelserne for anvendelse af udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2 er opfyldt, idet konkurrencen af tekniske årsager er begrænset til én leverandør. Kontrakten om genbehandling af medicinsk engangsudstyr kan derfor tildeles direkte til Vanguard AG uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Vanguard AG
Angebot:
Kennung des Angebots: Tilbud
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Vergabe von Unteraufträgen: Noch nicht bekannt
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 1-23-4-72-32-26
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Region Midtjylland
Registrierungsnummer: 29190925
Abteilung: Indkøb & Medicoteknik
Postanschrift: Olof Palmes Allé 15
Stadt: Aarhus N
Postleitzahl: 8200
Land, Gliederung (NUTS): Østjylland (DK042)
Land: Dänemark
Kontaktperson: Mads Madsen
Telefon: +45 30449957
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird
Organisation, die die Zahlung ausführt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Klagenævnet for Udbud
Registrierungsnummer: 37795526
Postanschrift: Nævnenes Hus, Tolboden 2
Stadt: Viborg
Postleitzahl: 8800
Land, Gliederung (NUTS): Østjylland (DK042)
Land: Dänemark
Telefon: +45 72405600
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registrierungsnummer: 10294819
Postanschrift: Carl Jacobsens Vej 35
Stadt: Valby
Postleitzahl: 2500
Land, Gliederung (NUTS): Københavns omegn (DK012)
Land: Dänemark
Telefon: +45 41715000
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Vanguard AG
Postanschrift: Landsberger Strasse 222
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 12623
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Viola Vahle
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Mercell Holding ASA
Registrierungsnummer: 980921565
Postanschrift: Askekroken 11
Stadt: Oslo
Postleitzahl: 0277
Land, Gliederung (NUTS): Oslo (NO081)
Land: Norwegen
Kontaktperson: eSender
Telefon: +47 21018800
Fax: +47 21018801
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
10. Änderung
Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: ca271342-59a2-4efe-a21f-0a7f0142b1c4-01
Hauptgrund für die Änderung: Bekanntmachung annulliert
Beschreibung: Bekendtgørelsen om frivillig forudgående gennemsigtighed trækkes hermed tilbage. Regionen har ikke til hensigt at indgå kontrakt på grundlag af bekendtgørelsen.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: c4af6911-6239-42aa-aaa5-f26018fb055f - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 02/07/2026 12:48:46 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 02/07/2026 12:49:21 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Dänisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 460851-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 127/2026
Datum der Veröffentlichung: 06/07/2026