132/2026

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Academisch Ziekenhuis Maastricht

E-Mail: inkoop@mumc.nl

Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2.1.

Verfahren

Titel: Immunoassay apparatuur

Beschreibung: Het project heeft tot doel om de bestaande appartuur te vervangen door een toekomstbestendige oplossing die de continuïteit, kwaliteit en betrouwbaarheid van de diagnostische bepalingen waarborgt. Hierbij is het uitgangspunt dat alle huidige bepalingen (waaronder AFP, CA19-9, CA-125, CA15-3, Chromogranine A, PlGF, sFlt-1, SCC, thyreoglobuline en copeptine) binnen één geautomatiseerd immunoassay-systeem kunnen worden uitgevoerd, met behoud van methodecontinuïteit en klinische interpretatie. 1 stuks Kryptor apparatuur

Kennung des Verfahrens: 4827db0b-a3f6-4659-bdd0-52481f2fa277

Interne Kennung: EA-2025-107

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferleistungen

Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme

2.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Zuid-Limburg (NL423)

Land: Niederlande

Zusätzliche Informationen: Maastricht

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen: 1. Aanleiding Het Centraal Diagnostisch Laboratorium (CDL) van het Maastricht UMC+ voert een aantal tumor- en placentamarkerbepalingen routinematig uit op de Kryptor Compact Plus immunoassay-analyser van de firma Thermo Fisher Scientific. Deze analyser wordt op korte termijn niet langer technisch ondersteund door de leverancier, waardoor vervanging noodzakelijk is. De betreffende bepalingen zijn: AFP, CA19-9, CA-125, CA15-3, Chromogranine A (CgA), PlGF, sFlt-1, SCC, thyreoglobuline (Tg) en copeptine. 2. Voorgenomen keuze aanbestedingsprocedure Het Maastricht UMC+ is voornemens deze opdracht te gunnen via een vrijwillige transparantieprocedure, zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 en lid 3 van de Aanbestedingswet 2012, omdat de opdracht uitsluitend door één bepaalde ondernemer kan worden verricht wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen. 3. Technische en medische onderbouwing 3.1 Eén geïntegreerde totaaloplossing vereist Het CDL hanteert als uitgangspunt dat alle genoemde bepalingen binnen één geautomatiseerd immunoassay-systeem, binnen één leveranciersportfolio en met behoud van methodecontinuïteit kunnen worden uitgevoerd. Marktonderzoek heeft uitgewezen dat Thermo Fisher Scientific met het B·R·A·H·M·S KRYPTOR-platform de enige leverancier is die dit volledige pakket van tumor- en placentamarkers binnen één geautomatiseerd systeem kan aanbieden. 3.2 Methodeafhankelijkheid en klinische interpretatie De genoemde tumor- en placentamarkers worden in het MUMC+ al jarenlang bepaald met TRACE-technologie op het KRYPTOR-platform. De assays zijn sterk methode-afhankelijk. Binnen het MUMC+ is door oncologen, internisten en gynaecologen jarenlange ervaring opgebouwd met de interpretatie en klinische follow-up van deze markers, specifiek gemeten met de KRYPTOR-methode. Een overstap naar een andere analysemethode zou leiden tot niet-vergelijkbare historische meetresultaten met als gevolg klinisch ongewenste risico’s voor monitoring en therapie. 3.3 Specifieke bepalingen met beperkte of geen alternatieven Voor copeptine, Chromogranine A (CgA), PlGF en sFlt-1 geldt dat deze niet beschikbaar zijn op alternatieve geautomatiseerde immunoassay-systemen. 4. Ontbreken van reële mededinging om technische redenen Gelet op de noodzaak van één geïntegreerd analyzersysteem, het vereiste behoud van methodecontinuïteit en het ontbreken van een technisch en klinisch gelijkwaardig alternatief, is sprake van het ontbreken van mededinging om technische redenen zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 Aanbestedingswet 2012. 5. Conclusie Het Maastricht UMC+ concludeert dat de vervanging van de Kryptor Compact Plus analyser uitsluitend kan worden gerealiseerd door gunning aan Thermo Fisher Scientific. Om die reden wordt gekozen voor toepassing van een vrijwillige transparantieprocedure conform artikel 2.32 Aanbestedingswet 2012.

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

5.1.

Los: LOT-0000

Titel: Immunoassay apparatuur

Beschreibung: Het project heeft tot doel om de bestaande apparatuur te vervangen door een toekomstbestendige oplossing die de continuïteit, kwaliteit en betrouwbaarheid van de diagnostische bepalingen waarborgt. Hierbij is het uitgangspunt dat alle huidige bepalingen (waaronder AFP, CA19-9, CA-125, CA15-3, Chromogranine A, PlGF, sFlt-1, SCC, thyreoglobuline en copeptine) binnen één geautomatiseerd immunoassay-systeem kunnen worden uitgevoerd, met behoud van methodecontinuïteit en klinische interpretatie. 1 stuks Kryptor apparatuur inclusief reagentia en onderhoud.

Interne Kennung: 1

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferleistungen

Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme

5.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Zuid-Limburg (NL423)

Land: Niederlande

Zusätzliche Informationen: Maastricht

5.1.3.

Geschätzte Dauer

Laufzeit: 120 Monate

5.1.5.

Wert

Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1,00 EUR

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja

5.1.7.

Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung

5.1.10.

Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Qualität

Bezeichnung: Programma van eisen en wensen

Beschreibung: Zie bijgevoegde documenten

Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)

Zuschlagskriterium — Zahl: 70

Kriterium:

Art: Kosten

Bezeichnung: TCO

Beschreibung: Zie bijgevoegde documenten

Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)

Zuschlagskriterium — Zahl: 30

5.1.15.

Techniken

Rahmenvereinbarung:

Keine Rahmenvereinbarung

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:

Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16.

Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: Academisch Ziekenhuis Maastricht - Rechtbank Limburg, locatie Maastricht

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Academisch Ziekenhuis Maastricht

Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Academisch Ziekenhuis Maastricht

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Academisch Ziekenhuis Maastricht

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR

Direktvergabe:

Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist

Sonstige Begründung: 1. Aanleiding Het Centraal Diagnostisch Laboratorium (CDL) van het Maastricht UMC+ voert een aantal tumor- en placentamarkerbepalingen routinematig uit op de Kryptor Compact Plus immunoassay-analyser van de firma Thermo Fisher Scientific. Deze analyser wordt op korte termijn niet langer technisch ondersteund door de leverancier, waardoor vervanging noodzakelijk is. De betreffende bepalingen zijn: AFP, CA19-9, CA-125, CA15-3, Chromogranine A (CgA), PlGF, sFlt-1, SCC, thyreoglobuline (Tg) en copeptine. 2. Voorgenomen keuze aanbestedingsprocedure Het Maastricht UMC+ is voornemens deze opdracht te gunnen via een vrijwillige transparantieprocedure, zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 en lid 3 van de Aanbestedingswet 2012, omdat de opdracht uitsluitend door één bepaalde ondernemer kan worden verricht wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen. 3. Technische en medische onderbouwing 3.1 Eén geïntegreerde totaaloplossing vereist Het CDL hanteert als uitgangspunt dat alle genoemde bepalingen binnen één geautomatiseerd immunoassay-systeem, binnen één leveranciersportfolio en met behoud van methodecontinuïteit kunnen worden uitgevoerd. Marktonderzoek heeft uitgewezen dat Thermo Fisher Scientific met het B·R·A·H·M·S KRYPTOR-platform de enige leverancier is die dit volledige pakket van tumor- en placentamarkers binnen één geautomatiseerd systeem kan aanbieden. 3.2 Methodeafhankelijkheid en klinische interpretatie De genoemde tumor- en placentamarkers worden in het MUMC+ al jarenlang bepaald met TRACE-technologie op het KRYPTOR-platform. De assays zijn sterk methode-afhankelijk. Binnen het MUMC+ is door oncologen, internisten en gynaecologen jarenlange ervaring opgebouwd met de interpretatie en klinische follow-up van deze markers, specifiek gemeten met de KRYPTOR-methode. Een overstap naar een andere analysemethode zou leiden tot niet-vergelijkbare historische meetresultaten met als gevolg klinisch ongewenste risico’s voor monitoring en therapie. 3.3 Specifieke bepalingen met beperkte of geen alternatieven Voor copeptine, Chromogranine A (CgA), PlGF en sFlt-1 geldt dat deze niet beschikbaar zijn op alternatieve geautomatiseerde immunoassay-systemen. 4. Ontbreken van reële mededinging om technische redenen Gelet op de noodzaak van één geïntegreerd analyzersysteem, het vereiste behoud van methodecontinuïteit en het ontbreken van een technisch en klinisch gelijkwaardig alternatief, is sprake van het ontbreken van mededinging om technische redenen zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 Aanbestedingswet 2012. 5. Conclusie Het Maastricht UMC+ concludeert dat de vervanging van de Kryptor Compact Plus analyser uitsluitend kan worden gerealiseerd door gunning aan Thermo Fisher Scientific. Om die reden wordt gekozen voor toepassing van een vrijwillige transparantieprocedure conform artikel 2.32 Aanbestedingswet 2012.

6.1.

Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000

Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

6.1.2.

Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner:

Offizielle Bezeichnung: Thermo Fisher Diagnostics B.V.

Angebot:

Kennung des Angebots: 1

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000

Wert des Angebots: 1,00 EUR

Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: nein

Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: nein

Vergabe von Unteraufträgen: Nein

Informationen zum Auftrag:

Kennung des Auftrags: CON-0001

Titel: P1 Immunoassay apparatuur

Datum der Auswahl des Gewinners: 09/07/2026

Datum des Vertragsabschlusses: 10/07/2026

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Academisch Ziekenhuis Maastricht

6.1.4.

Statistische Informationen

Zusammenfassung der beim Erwerber eingegangenen Überprüfungsanträge:

Anzahl der Beschwerdeführer: 0

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1

8.1.

ORG-0001

Offizielle Bezeichnung: Academisch Ziekenhuis Maastricht

Registrierungsnummer: 56698522

Postanschrift: P. Debyelaan 25

Stadt: MAASTRICHT

Postleitzahl: 6229HX

Land, Gliederung (NUTS): Zuid-Limburg (NL423)

Land: Niederlande

Kontaktperson: Maurice Hofman

E-Mail: inkoop@mumc.nl

Telefon: +31 433876842

Internetadresse: https://www.mumc.nl/

Sonstige Kontaktpersonen:

Offizielle Bezeichnung: Rechtbank Limburg, locatie Maastricht

Postanschrift: Sint Annadal 1

Stadt: Maastricht

Postleitzahl: 6214PA

Land, Gliederung (NUTS): Zuid-Limburg (NL423)

Land: Niederlande

E-Mail: X@X.nl

Telefon: +31 883612222

Internetadresse: https://www.rechtspraak.nl/

Rollen dieser Organisation:

Beschaffer

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

Überprüfungsstelle

Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet

8.1.

ORG-0002

Offizielle Bezeichnung: Thermo Fisher Diagnostics B.V.

Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleinst-, kleines oder mittleres Unternehmen

Registrierungsnummer: 34078706

Postanschrift: Scheepsbouwersweg 1

Stadt: Landsmeer

Postleitzahl: 1121PC

Land, Gliederung (NUTS): Groot-Amsterdam (NL32B)

Land: Niederlande

Internetadresse: http://www.oxoid.com

Rollen dieser Organisation:

Bieter

Gewinner dieser Lose: LOT-0000

Kennung/Fassung der Bekanntmachung: e8b28bf1-effb-47c4-bb4e-1d9ba18eeec0 - 01

Formulartyp: Ergebnis

Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung

Unterart der Bekanntmachung: 29

Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 10/07/2026 13:05:02 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit

Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 481147-2026

ABl. S – Nummer der Ausgabe: 132/2026

Datum der Veröffentlichung: 13/07/2026