See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Academisch Ziekenhuis Maastricht
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Immuno Lineblot apparatuur
Beschreibung: De doelstelling van dit project is het toekomstbestendig borgen van de immuno lineblot diagnostiek binnen het CDL door implementatie van een volledig geautomatiseerde, geïntegreerde workflow (EUROBlotOne) die: - het huidige lijnblotportfolio (o.a. ENA, ANCA/GBM, myositis en relevante panels) in productie kan verwerken; - end-to-end automatisering levert inclusief beeldopname en evaluatie/rapportage; - barcodegestuurde registratie en traceerbaarheid van patiëntsera en reagentia faciliteert; - bidirectioneel integreert met EUROLabOffice 4.0 en het LIS; - de verwachte volumegroei opvangt zonder extra personele inzet. 1 stuks EUROBloneOne Lineblot apparatuur.
Kennung des Verfahrens: 2297f5e1-4b0a-41b8-ad35-7de33a55964f
Interne Kennung: EA-2026-188
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Zuid-Limburg (NL423)
Land: Niederlande
Zusätzliche Informationen: Maastricht
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: 1. Aanleiding Het Centraal Diagnostisch Laboratorium (CDL) van het Maastricht UMC+ verricht binnen de auto-immuniteitsdiagnostiek immuno lineblots (onder meer ENA, ANCA/GBM en myositis). De huidige inrichting is kwetsbaar en onvoldoende toekomstbestendig doordat wordt gewerkt met twee deels geautomatiseerde systemen: een afgeschreven Autoblot3000 (inclusief separate scanmodule) en een BlueDiver die op Windows 7 draait (technische ondersteuning beëindigd; vervanging voorzien). Daarnaast is sprake van volumegroei (met name ENA). De huidige maximale capaciteit is nagenoeg bereikt (gemiddeld circa 39 monsters per week; maximaal circa 40 monsters per week bij 2 runs). 2. Voorgenomen keuze aanbestedingsprocedure Het Maastricht UMC+ is voornemens deze opdracht te gunnen via een vrijwillige transparantieprocedure, zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 en lid 3 van de Aanbestedingswet 2012, omdat de opdracht uitsluitend door één bepaalde ondernemer kan worden verricht wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen. 3. Technische en medische onderbouwing 3.1 Eén geïntegreerde totaaloplossing vereist Het CDL hanteert als uitgangspunt dat immuno lineblots binnen één geïntegreerde, volledig geautomatiseerde workflow worden verwerkt:van monsteridentificatie en verdunning tot incubatie, wassen, drogen, beeldopname en evaluatie/rapportage, zonder afhankelijkheid van een separate scanner en losse softwarecomponenten. Tevens is barcodegestuurde registratie van zowel patiëntensera als reagentia noodzakelijk om traceerbaarheid te borgen en foutkansen structureel te reduceren. 3.2 Methodecontinuïteit en diagnostische algoritmen De lijnblots worden uitgevoerd binnen bestaande, lokaal geborgde diagnostische algoritmen (onder meer ANA/ENA), waarbij methode- en platformverschillen invloed kunnen hebben op resultaten, interpretatie en harmonisatie. Een overstap naar een ander platform of alternatief assay-portfolio is daarom niet proportioneel vanwege de noodzakelijke verificaties, implementatie-impact en het risico op verstoring van bestaande zorgprocessen. Dit betreft onder meer de toepassing van HEp-2 IFT en ENA (ANA-23 profile) en de inzet van het huidige lijnblotportfolio, waaronder ANA-23 profile, leverpanel en enkele allergie-lijnblots. 3.3 Koppeling aan bestaande keten (ELO4/LIS) noodzakelijk Voor veilige en doelmatige diagnostiek is een bidirectionele koppeling met de reeds gebruikte EUROLabOffice 4.0 (ELO4) en het LIS noodzakelijk, zodat order- en resultaatuitwisseling geautomatiseerd plaatsvindt en relevante (historische/voorlopige) uitslagen direct beschikbaar zijn voor juiste inzet van vervolgdiagnostiek en interpretatie. 4. Ontbreken van reële mededinging om technische redenen De EUROBlotOne is de enige oplossing die aantoonbaar voldoet aan de cumulatieve combinatie van: (1) end-to-end automatisering inclusief beeldopname en evaluatie binnen één workflow, (2) barcodegestuurde registratie van patiënt- en reagentgegevens, (3) bidirectionele ELO4/LIS-integratie binnen de bestaande keten, en (4) directe inzetbaarheid voor het huidige, in productie zijnde lijnblotportfolio zonder disproportionele methode- en platformwissel. Een marktverkenning heeft geen technisch en klinisch gelijkwaardig alternatief opgeleverd dat aan deze combinatie kan voldoen zonder aanvullende separate componenten, ontbrekende ketenintegratie of een niet-proportionele conversie met bijbehorende verificaties. Gelet op de continuïteitsrisico’s en de noodzakelijke capaciteitsborging is daarmee sprake van het ontbreken van mededinging om technische redenen zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 Aanbestedingswet 2012. 5. Conclusie Het Maastricht UMC+ concludeert dat de noodzakelijke vernieuwing en automatisering van de immuno lineblot diagnostiek binnen het CDL uitsluitend kan worden gerealiseerd door gunning aan Biognost voor levering van de EUROBlotOne. Om die reden wordt gekozen voor toepassing van een vrijwillige transparantieprocedure.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Immuno Lineblot apparatuur
Beschreibung: De doelstelling van dit project is het toekomstbestendig borgen van de immuno lineblot diagnostiek binnen het CDL door implementatie van een volledig geautomatiseerde, geïntegreerde workflow (EUROBlotOne) die: - het huidige lijnblotportfolio (o.a. ENA, ANCA/GBM, myositis en relevante panels) in productie kan verwerken; - end-to-end automatisering levert inclusief beeldopname en evaluatie/rapportage; - barcodegestuurde registratie en traceerbaarheid van patiëntsera en reagentia faciliteert; - bidirectioneel integreert met EUROLabOffice 4.0 en het LIS; - de verwachte volumegroei opvangt zonder extra personele inzet. 1 stuks EUROBloneOne Lineblot apparatuur.
Interne Kennung: 1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Zuid-Limburg (NL423)
Land: Niederlande
Zusätzliche Informationen: Maastricht
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 120 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Programma van eisen en wensen
Beschreibung: Zie bijgevoegde documenten
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 70
Kriterium:
Art: Kosten
Bezeichnung: TCO
Beschreibung: Zie bijgevoegde documenten
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 30
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Academisch Ziekenhuis Maastricht - Rechtbank Limburg, locatie Maastricht
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Academisch Ziekenhuis Maastricht
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Academisch Ziekenhuis Maastricht
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Academisch Ziekenhuis Maastricht
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: 1. Aanleiding Het Centraal Diagnostisch Laboratorium (CDL) van het Maastricht UMC+ verricht binnen de auto-immuniteitsdiagnostiek immuno lineblots (onder meer ENA, ANCA/GBM en myositis). De huidige inrichting is kwetsbaar en onvoldoende toekomstbestendig doordat wordt gewerkt met twee deels geautomatiseerde systemen: een afgeschreven Autoblot3000 (inclusief separate scanmodule) en een BlueDiver die op Windows 7 draait (technische ondersteuning beëindigd; vervanging voorzien). Daarnaast is sprake van volumegroei (met name ENA). De huidige maximale capaciteit is nagenoeg bereikt (gemiddeld circa 39 monsters per week; maximaal circa 40 monsters per week bij 2 runs). 2. Voorgenomen keuze aanbestedingsprocedure Het Maastricht UMC+ is voornemens deze opdracht te gunnen via een vrijwillige transparantieprocedure, zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 en lid 3 van de Aanbestedingswet 2012, omdat de opdracht uitsluitend door één bepaalde ondernemer kan worden verricht wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen. 3. Technische en medische onderbouwing 3.1 Eén geïntegreerde totaaloplossing vereist Het CDL hanteert als uitgangspunt dat immuno lineblots binnen één geïntegreerde, volledig geautomatiseerde workflow worden verwerkt:van monsteridentificatie en verdunning tot incubatie, wassen, drogen, beeldopname en evaluatie/rapportage, zonder afhankelijkheid van een separate scanner en losse softwarecomponenten. Tevens is barcodegestuurde registratie van zowel patiëntensera als reagentia noodzakelijk om traceerbaarheid te borgen en foutkansen structureel te reduceren. 3.2 Methodecontinuïteit en diagnostische algoritmen De lijnblots worden uitgevoerd binnen bestaande, lokaal geborgde diagnostische algoritmen (onder meer ANA/ENA), waarbij methode- en platformverschillen invloed kunnen hebben op resultaten, interpretatie en harmonisatie. Een overstap naar een ander platform of alternatief assay-portfolio is daarom niet proportioneel vanwege de noodzakelijke verificaties, implementatie-impact en het risico op verstoring van bestaande zorgprocessen. Dit betreft onder meer de toepassing van HEp-2 IFT en ENA (ANA-23 profile) en de inzet van het huidige lijnblotportfolio, waaronder ANA-23 profile, leverpanel en enkele allergie-lijnblots. 3.3 Koppeling aan bestaande keten (ELO4/LIS) noodzakelijk Voor veilige en doelmatige diagnostiek is een bidirectionele koppeling met de reeds gebruikte EUROLabOffice 4.0 (ELO4) en het LIS noodzakelijk, zodat order- en resultaatuitwisseling geautomatiseerd plaatsvindt en relevante (historische/voorlopige) uitslagen direct beschikbaar zijn voor juiste inzet van vervolgdiagnostiek en interpretatie. 4. Ontbreken van reële mededinging om technische redenen De EUROBlotOne is de enige oplossing die aantoonbaar voldoet aan de cumulatieve combinatie van: (1) end-to-end automatisering inclusief beeldopname en evaluatie binnen één workflow, (2) barcodegestuurde registratie van patiënt- en reagentgegevens, (3) bidirectionele ELO4/LIS-integratie binnen de bestaande keten, en (4) directe inzetbaarheid voor het huidige, in productie zijnde lijnblotportfolio zonder disproportionele methode- en platformwissel. Een marktverkenning heeft geen technisch en klinisch gelijkwaardig alternatief opgeleverd dat aan deze combinatie kan voldoen zonder aanvullende separate componenten, ontbrekende ketenintegratie of een niet-proportionele conversie met bijbehorende verificaties. Gelet op de continuïteitsrisico’s en de noodzakelijke capaciteitsborging is daarmee sprake van het ontbreken van mededinging om technische redenen zoals bedoeld in artikel 2.32 lid 1 onder b sub 2 Aanbestedingswet 2012. 5. Conclusie Het Maastricht UMC+ concludeert dat de noodzakelijke vernieuwing en automatisering van de immuno lineblot diagnostiek binnen het CDL uitsluitend kan worden gerealiseerd door gunning aan Biognost voor levering van de EUROBlotOne. Om die reden wordt gekozen voor toepassing van een vrijwillige transparantieprocedure.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Biognost B.V.
Angebot:
Kennung des Angebots: 1
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Wert des Angebots: 1,00 EUR
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: nein
Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: nein
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: CON-0001
Titel: P1 Immuno Lineblot apparatuur
Datum des Vertragsabschlusses: 17/03/2026
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Academisch Ziekenhuis Maastricht
6.1.4.
Statistische Informationen
Zusammenfassung der beim Erwerber eingegangenen Überprüfungsanträge:
Anzahl der Beschwerdeführer: 0
Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Academisch Ziekenhuis Maastricht
Registrierungsnummer: 56698522
Postanschrift: P. Debyelaan 25
Stadt: MAASTRICHT
Postleitzahl: 6229HX
Land, Gliederung (NUTS): Zuid-Limburg (NL423)
Land: Niederlande
Kontaktperson: Maurice Hofman
Telefon: +31 433876842
Sonstige Kontaktpersonen:
Offizielle Bezeichnung: Rechtbank Limburg, locatie Maastricht
Postanschrift: Sint Annadal 1
Stadt: Maastricht
Postleitzahl: 6214PA
Land, Gliederung (NUTS): Zuid-Limburg (NL423)
Land: Niederlande
Telefon: +31 883612222
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Biognost B.V.
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleinst-, kleines oder mittleres Unternehmen
Registrierungsnummer: 66386497
Postanschrift: Verlengde Poolseweg 16
Stadt: Breda
Postleitzahl: 4818CL
Land, Gliederung (NUTS): West-Noord-Brabant (NL411)
Land: Niederlande
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 03721a0c-4f15-4b61-83ed-129de6bf2a67 - 01
Formulartyp: Ergebnis
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 29
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 11/07/2026 10:16:34 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 486576-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 133/2026
Datum der Veröffentlichung: 14/07/2026