1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Dostawa odczynników do wykonania bad. metodami biol. molek. w kierunku jednoczesnego wykrycia materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza oraz archiwizację metodą całkowicie automatyczną, wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami i niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi dla 288 000 donacji oraz dzierżawą automatycznych analizatorów diagnostycznych
Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do wykonania badań metodami biologii molekularnej w kierunku jednoczesnego wykrycia materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza oraz z archiwizację metodą całkowicie automatyczną, wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami i niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi dla 288 000 donacji oraz dzierżawą automatycznych analizatorów diagnostycznych z całkowitym oprzyrządowaniem wraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego systemu komputerowego i transmisją wyników badań na okres 36 miesięcy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SWZ. 3. Zamawiający dopuszcza odbycie wizji lokalnej na wniosek Wykonawcy w celu zapoznania się z rozkładem pomieszczeń laboratoryjnych, w których Wykonawca zainstaluje aparaturę do wykonywania badań metodami biologii molekularnej w kierunku jednoczesnego wykrycia materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza oraz z archiwizację metodą całkowicie automatyczną. Odbycie wizji lokalnej jest nieobowiązkowe i nie skutkuje odrzuceniem oferty w myśl art. 226 ust. 1 pkt 18 ustawy Pzp.
Kennung des Verfahrens: 8e12f366-7d1f-441d-9386-a328f356a2c1
Interne Kennung: DTZ.261.11 ZP.2026
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124130 Diagnostische Ausstattung, 33124100 Diagnostikausrüstung
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: ul. Wierzbowa 14
Stadt: Rzeszów
Postleitzahl: 35-310
Land, Gliederung (NUTS): Rzeszowski (PL823)
Land: Polen
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: 1. Zamawiający na podstawie art. 105 ust 1 i art. 106 ust. 1 ustawy Pzp wymaga aby Wykonawca złożył do oferty przedmiotowe środki dowodowe w postaci: a. Certyfikaty jakości zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 i/lub Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz. U. z 2024 poz. 1620). b. Deklaracje zgodności dla zaoferowanych urządzeń – potwierdzające oznakowanie wyrobów znakiem CE . c. Oświadczenie o posiadaniu aktualnych dopuszczeń do obrotu i używania dotyczy wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. d. Opisy (materiały informacyjne), katalogi, ulotki informacyjne (dla testów i wszystkich oferowanych materiałów mają zawierać wszystkie niezbędne informacje, w tym dotyczące prawidłowego użycia, magazynowania i przechowywania) – w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego e. Instrukcje obsługi, specyfikacja techniczna oferowanej aparatury w języku polskim, potwierdzająca spełnienie wymagań Zamawiającego f. Opinia IHiT (w przypadku potwierdzenia jej posiadania w kryteriach oceny ofert). Pełny opis i zakres zawiera rozdział V SWZ. 2. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu; 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 112 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych , dotyczące: 2.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; 2.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów; 2.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej; 2.4. zdolności technicznej lub zawodowej. Zamawiający nie korzysta z zastrzeżeń, o których mowa w art. 94 ust. 1 ustawy PZP. Wymagania opisane są w rozdziale VI SWZ. 3. Podstawy wykluczenia z postępowania zawiera punkt 3 Rozdziału VI SWZ. 4. Wykaz żądanych wraz z ofertą elektroniczną przez Zamawiającego oświadczeń/dokumentów aktualnych na dzień składania ofert zawiera punkt 1 rozdziału VII SWZ. 5. Wykaz żądanych przez Zamawiającego podmiotowych środków dowodowych, jakie Wykonawca będzie zobowiązany złożyć na wezwanie Zamawiającego zawiera punkt 2 rozdziału VII SWZ. 6. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (art. 58 ust. 2 ustawy Pzp.). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenia, o których mowa w pkt 1 ppkt. c-d) oraz pkt 2.2, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji. Zamawiający, w stosunku do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, w odniesieniu do : a) warunku dotyczącego zdolności ekonomicznej lub finansowej (pkt 2.3. Rozdział VI SWZ) dopuszcza jego spełnienie przez przynajmniej jednego z Wykonawców. b) warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej (pkt 2.4. Rozdział VI SWZ) dopuszcza jego spełnienie: przez przynajmniej jednego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w pełnym zakresie lub łącznie przez Wykonawców Ponadto Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy (wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8 do SWZ). 7. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast: 7.1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w ppkt.2.2 pkt 1) i 2) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym w ppkt.2.2 pkt 1) i 2); 7.2. Zaświadczenia, o którym mowa w ppkt.2.2 pkt 5), zaświadczenia albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, o których mowa ppkt.2.2 pkt 6), lub odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa ppkt.2.2 pkt 7) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie naruszył obowiązków dotyczących płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, b) nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. 8. INFORMACJE O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, A TAKŻE WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI zawiera rozdział VIII SWZ. 9. Zamawiający wymaga wniesienia wadium: Wykonawca przystępujący do przetargu jest obowiązany wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert w wysokości: 77 814,00 zł (słownie: siedemdziesiąt siedem tysięcy osiemset czternaście złotych) - wymagania dotyczące wadium zawiera rozdział IX SWZ. 10. Zamawiający wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy- wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy zawiera rozdział XVII SWZ. 11. ISTOTNE DLA ZAMAWIAJĄCEGO POSTANOWIENIA, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO TREŚCI UMOWY zawiera rozdział XVIII SWZ. Wzór umowy stanowi załącznik nr 7 do SWZ.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Dostawa odczynników do wykonania badań metodami biol. molek. w kierunku jednoczesnego wykrycia materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza oraz archiwizację metodą całkowicie automatyczną, wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami i niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi dla 288 000 donacji oraz dzierżawą automatycznych analizatorów diagnostycznych
Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do wykonania badań metodami biologii molekularnej w kierunku jednoczesnego wykrycia materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza oraz z archiwizację metodą całkowicie automatyczną, wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami i niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi dla 288 000 donacji oraz dzierżawą automatycznych analizatorów diagnostycznych z całkowitym oprzyrządowaniem wraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego systemu komputerowego i transmisją wyników badań na okres 36 miesięcy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SWZ. 3. Zamawiający dopuszcza odbycie wizji lokalnej na wniosek Wykonawcy w celu zapoznania się z rozkładem pomieszczeń laboratoryjnych, w których Wykonawca zainstaluje aparaturę do wykonywania badań metodami biologii molekularnej w kierunku jednoczesnego wykrycia materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza oraz z archiwizację metodą całkowicie automatyczną. Odbycie wizji lokalnej jest nieobowiązkowe i nie skutkuje odrzuceniem oferty w myśl art. 226 ust. 1 pkt 18 ustawy Pzp.
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124130 Diagnostische Ausstattung, 33124100 Diagnostikausrüstung
Optionen:
Beschreibung der Optionen: 1. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania w zależności od potrzeb z opcji o której mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp, która nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy. 1.1 Rodzaj i maksymalna wartość opcji: Zamawiającemu w ramach opcji przysługuje w okresie trwania umowy zwiększenie zakupu tego samego przedmiotu zamówienia maksymalnie o dodatkowe 20% zamówienia podstawowego. Realizacja opcji odbywa się na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy. 1.2. Okoliczności skorzystania z opcji: Zamawiający skorzysta z prawa opcji w przypadku wzrostu liczby zleceń na wykonanie badań pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pulach osocza metodą całkowicie automatyczną, na który składa się odpowiednia aparatura oraz dedykowane do niej odczynniki, wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi oraz w przypadku zrealizowania w całości zamówienia podstawowego w okresie umownym. Opcja jest jednostronnym dyskrecjonalnym uprawnieniem Zamawiającego, który może z każdej ww. opcji skorzystać w całości, skorzystać w części lub w ogóle nie skorzystać, a Wykonawcy nie przysługują z tego tytułu jakiekolwiek roszczenia. Podstawą rozliczenia zamówienia objętego opcją będzie cena jednostkowa brutto za produkt podany w ofercie wykonawcy.
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Rzeszów
Land, Gliederung (NUTS): Rzeszowski (PL823)
Land: Polen
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 36 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Cena
Beschreibung: Cena
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 60
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Odczynniki/kalibratory gotowe do użycia, nie wymagające dodatkowych procedur w postaci rozmrażania, rozpuszczania, przelewania, mieszania (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)
Beschreibung: Odczynniki/kalibratory gotowe do użycia, nie wymagające dodatkowych procedur w postaci rozmrażania, rozpuszczania, przelewania, mieszania (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Pozytywna opinia dotycząca przydatności oferowanego testu diagnostycznego multiplex oraz automatycznego aparatu do pulowania i badań w kierunku RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV, RNA HEV wydana przez IHiT
Beschreibung: Pozytywna opinia dotycząca przydatności oferowanego testu diagnostycznego multiplex oraz automatycznego aparatu do pulowania i badań w kierunku RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV, RNA HEV wydana przez IHiT
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Objętość archiwizowanej próbki osocza w jednym powtórzeniu przez oferowane urządzenie pulujące poniżej 1 ml (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)
Beschreibung: Objętość archiwizowanej próbki osocza w jednym powtórzeniu przez oferowane urządzenie pulujące poniżej 1 ml (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Pojemność pojemnika na odpady stałe powyżej 600 testów (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)
Beschreibung: Pojemność pojemnika na odpady stałe powyżej 600 testów (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Możliwość ciągłego dokładania próbek w trakcie wykonywania analiz (zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym )
Beschreibung: Możliwość ciągłego dokładania próbek w trakcie wykonywania analiz (zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym )
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Enzymatyczne zabezpieczenie przed kontaminacją (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)
Beschreibung: Enzymatyczne zabezpieczenie przed kontaminacją (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich
Varianten: Nicht zulässig
Beschreibung der finanziellen Sicherheit: Zamawiający wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 3% ceny całkowitej podanej w ofercie. 2. Zabezpieczenie służyć będzie pokryciu roszczeń z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania umowy. 3. Zabezpieczenie wnosi się przed zawarciem umowy.
Frist für den Eingang der Angebote: 19/08/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 19/08/2026 10:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: Szczegóły dotyczące odwołań i skarg określa DZIAŁ IX- ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ, ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 z późn. zm.).
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie
Registrierungsnummer: 813-29-93-427
Postanschrift: ul. Wierzbowa 14
Stadt: Rzeszów
Postleitzahl: 35-310
Land, Gliederung (NUTS): Rzeszowski (PL823)
Land: Polen
Telefon: +48 178672030
Fax: +48 178672037
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoławcza
Registrierungsnummer: PL5262239325
Postanschrift: ul. Postępu 17a
Stadt: Warszawa
Postleitzahl: 02-676
Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)
Land: Polen
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 926ccacd-609a-4c27-a47f-e5bffe698a0f - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 14/07/2026 09:30:44 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 489456-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 134/2026
Datum der Veröffentlichung: 15/07/2026