See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Region Hovedstaden
Rechtsform des Erwerbers: Regionale Gebietskörperschaft
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering ved ekstrakorporal cirkulation
Beschreibung: Den direkte tildeling omfatter levering af otte Terumo CDI OneView-systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering under ekstrakorporal cirkulation.
Kennung des Verfahrens: 0e113a24-66cb-49dc-94db-ed896306d77c
Interne Kennung: 26061057
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38434520 Blutanalysegeräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33186000 Herz-Lungenmaschine
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
Stadt: København
Postleitzahl: 2100
Land, Gliederung (NUTS): Byen København (DK011)
Land: Dänemark
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering ved ekstrakorporal cirkulation
Beschreibung: Den direkte tildeling omfatter levering af otte Terumo CDI OneView-systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering under ekstrakorporal cirkulation.
Interne Kennung: 26061057
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38434520 Blutanalysegeräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33186000 Herz-Lungenmaschine
Menge: 8 Stück
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
Stadt: København
Postleitzahl: 2100
Land, Gliederung (NUTS): Byen København (DK011)
Land: Dänemark
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 24 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Klagenævnet for Udbud
Informationen über die Überprüfungsfristen: Frivillig forudgående bekendtgørelse (udbudslovens § 80, offentlig kontrakt): Klage under stand still: Kontrakten kan ikke indgås før udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor nærværende bekendtgørelsen er offentliggjort. Klage efter indgået kontrakt: 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Region Hovedstaden
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Region Hovedstaden
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Region Hovedstaden
Organisation, die die Zahlung ausführt: Region Hovedstaden
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Region Hovedstaden
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Otte systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering ved ekstrakorporal cirkulation erhverves ved udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse, jf. udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, sammenholdt med § 80, stk. 4, om manglende konkurrence af tekniske årsager. Kontrakten offentliggøres på frivillig basis, idet Region Hovedstaden ønsker åbenhed om grundlaget herfor. Kontrakten forventes indgået med Terumo Sweden AB efter udløbet af perioden på 10 kalenderdage regnet fra dagen efter offentliggørelsen af bekendtgørelsen. Den direkte tildeling omfatter levering af otte Terumo CDI OneView-systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering under ekstrakorporal cirkulation. Leverancen omfatter de hardware- og softwarekomponenter, Blood Parameter Module, H/S-prober, kalibratorer, kabler og beslag, der fremgår af den korrigerede tilbudskonfiguration, samt HLM Interface Module og DMS Interface Module. Leverancen omfatter endvidere installation, idriftsættelse, integration og test af systemerne. Flow Interface Module og de særskilt tilbudte flowsensorer indgår ikke i leverancen. De nødvendige flowdata overføres fra hjerte-lungemaskinen via HLM Interface Module. DMS Interface Module anvendes til overførsel af data til afdelingens data management-system. Den aftagende afdeling er Hjertecentret, Afdeling for Bedøvelse, Operation og Intensiv Behandling, Rigshospitalet. Tekniske og funktionelle krav Hjertecentret har behov for et system, der kontinuerligt kan måle og vise relevante blodgas-, elektrolyt- og perfusionsparametre in-line under ekstrakorporal cirkulation. Systemet skal kunne måle eller beregne følgende parametre: Arteriel og venøs iltmætning Hæmoglobin og hæmatokrit pH Bikarbonat Base excess pCO₂ pO₂ Kalium Oxygen delivery Oxygen consumption Temperatur Det er et væsentligt klinisk krav, at systemet kan måle kalium kontinuerligt in-line. Kaliumværdien er nødvendig i forbindelse med afdelingens styring og vurdering af kardioplegi. Det er endvidere nødvendigt, at pO₂ og pCO₂ kan måles direkte in-line, så afdelingen løbende har adgang til aktuelle måleværdier under bypass. Systemet skal samtidig kunne levere et samlet og kontinuerligt billede af patientens blodgasser, syre-base-status og ilttransport. Systemet skal gennemføre en to-punktskalibrering af sensorerne for pH, pCO₂ og pO₂ med to kendte kalibreringsgasser før hver behandling. Kalibreringen vurderes at øge kvaliteten og præcisionen af de målte værdier. Systemet skal kunne anvendes sammen med afdelingens hjerte-lungemaskiner. Data skal kunne overføres til hjerte-lungemaskinen via HLM Interface Module og til afdelingens data management-system via DMS Interface Module. Markedsafdækning Der er gennemført en markedsafdækning af relevante løsninger til monitorering under ekstrakorporal cirkulation. Markedsafdækningen har omfattet: Terumo CDI OneView LivaNova Essenz In-Line Blood Monitor baseret på B-Capta-teknologi Spectrum Medicals monitoreringsløsninger Eurosets Landing Advance CPB Flere leverandører tilbyder løsninger, der kan monitorere dele af de relevante parametre. Terumo er således ikke den eneste leverandør af monitoreringsudstyr til ekstrakorporal cirkulation. Den afgørende forskel er, om én samlet løsning kan opfylde hele den klinisk nødvendige kombination af funktioner. Den integrerede monitoreringsløsning i LivaNova Essenz kan vise arteriel pO₂, arteriel iltmætning og temperatur samt venøs iltmætning og hæmoglobin. Løsningen kan ikke levere den samlede nødvendige parameterpakke, herunder kontinuerlig in-line måling af pH, pCO₂ og kalium samt visning eller beregning af bikarbonat, base excess, oxygen delivery og oxygen consumption. Spectrum Medical og Eurosets tilbyder løsninger, der kan monitorere en række relevante parametre under ekstrakorporal cirkulation. På baggrund af producenternes produktmateriale og afdelingens kliniske og tekniske vurdering vurderes løsningerne imidlertid ikke at kunne levere den samlede nødvendige kombination af kontinuerlig in-line måling af pH, pCO₂, pO₂ og kalium, beregning af bikarbonat, base excess, oxygen delivery og oxygen consumption samt den krævede to-punktskalibrering før hver behandling. Terumo CDI OneView kan måle pH, pCO₂, pO₂ og kalium via systemets Blood Parameter Module og måle hæmatokrit, hæmoglobin og iltmætning via H/S-proben. Systemet kan desuden beregne bikarbonat, base excess, oxygen delivery og oxygen consumption. Producentens dokumentation beskriver samtidig den krævede to-punktskalibrering af sensorerne for pH, pCO₂ og pO₂. På det foreliggende dokumentationsgrundlag er Terumo CDI OneView derfor den eneste identificerede løsning, der dokumenteret kan levere den samlede nødvendige funktionalitet. Afdelingen anvender i dag forgængeren til CDI OneView. Dette forhold indgår ikke i den udbudsretlige begrundelse for den direkte tildeling, som alene er baseret på den nødvendige kliniske og tekniske funktionalitet. Kravene er fastsat på baggrund af konkrete kliniske behov og hensynet til patientsikkerheden. Der er efter afdelingens kliniske og tekniske vurdering ikke identificeret et rimeligt alternativ eller en erstatning, som kan opfylde den samlede nødvendige kravkombination. De identificerede alternativer opfylder ikke behovet for den samlede monitorering, herunder særligt kontinuerlig in-line måling af kalium samt direkte måling af pO₂ og pCO₂ og den krævede kalibreringsmetode. Det vurderes derfor, at en gennemførelse af et almindeligt udbud ikke vil kunne føre til tildeling til en anden leverandør, som kan opfylde den samlede kombination af nødvendige krav. På baggrund af markedsafdækningen og afdelingens kliniske og tekniske vurdering vurderes betingelserne for anvendelse af udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse efter udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, sammenholdt med § 80, stk. 4, derfor at være opfyldt.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Terumo Sweden AB
Angebot:
Kennung des Angebots: Terumo Sweden AB
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Wert des Angebots: 3 435 032,00 DKK
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 26061057
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Region Hovedstaden
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Region Hovedstaden
Registrierungsnummer: 29190623
Postanschrift: Kongens Vænge 2
Stadt: Hillerød
Postleitzahl: 3400
Land, Gliederung (NUTS): Nordsjælland (DK013)
Land: Dänemark
Kontaktperson: Nina Lohmann
Telefon: +45 38665500
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird
Organisation, die die Zahlung ausführt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Klagenævnet for Udbud
Registrierungsnummer: 37795526
Postanschrift: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Stadt: Viborg
Postleitzahl: 8800
Land, Gliederung (NUTS): Nordjylland (DK050)
Land: Dänemark
Telefon: +45 72405600
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Registrierungsnummer: 10294819
Postanschrift: Carl Jacobsens Vej 35
Stadt: Valby
Postleitzahl: 2500
Land, Gliederung (NUTS): Byen København (DK011)
Land: Dänemark
Telefon: +45 41715000
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Terumo Sweden AB
Registrierungsnummer: VAT 804941042
Postanschrift: Nya Varvet, Byggnad 90, Sven Källfelts Gata 18
Stadt: Västra Frölunda
Postleitzahl: 426 71
Land, Gliederung (NUTS): Västra Götalands län (SE232)
Land: Schweden
Kontaktperson: Laura Haughton
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Mercell Holding ASA
Registrierungsnummer: 980921565
Postanschrift: Askekroken 11
Stadt: Oslo
Postleitzahl: 0277
Land, Gliederung (NUTS): Oslo (NO081)
Land: Norwegen
Kontaktperson: eSender
Telefon: +47 21018800
Fax: +47 21018801
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 81ad543e-5e23-413e-99f6-7bbaa62bdf7f - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 24/07/2026 07:47:20 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 24/07/2026 08:02:27 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Dänisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 517553-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 142/2026
Datum der Veröffentlichung: 27/07/2026