2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33696500 Laborreagenzien
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel, 38434000 Analysatoren, 42931100 Laborzentrifugen und Zubehör, 30211400 Computerkonfigurationen
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Rybnik
Land, Gliederung (NUTS): Rybnicki (PL227)
Land: Polen
Zusätzliche Informationen: INFORM. NA TEMAT WSPÓLNEGO UBIEGANIA SIĘ WYKONAWCÓW O UDZ. ZAM. 1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zam. 2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udz zam (np. konsorcjum, spółka cywilna), Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w post o udz zam albo do reprezentowania w post i zawarcia umowy w sprawie zam publ. Pełnomocnikiem konsorcjum jest Wykonawca, który zaloguje się na swoim profilu Wykonawcy i składając ofertę w zakładce „Wykonawcy” doda pozostałych Wykonawców wpisując ich dane. 3. Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej, powinno być złożone w formie elektronicznej opatrzonej podpisem kwalifikowanym osób upoważnionych do reprezentowania Wykonawców oraz zostać przekazane w ofercie wspólnej Wykonawców. Uwaga ! Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej może wynikać albo z dokumentu pod taką samą nazwą, albo z umowy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. 4. Pełnomocnik, o którym mowa powyżej, pozostaje w kontakcie z Zamawiającym w toku postępowania i do niego Zamawiający kieruje informacje, korespondencję itp. Wszelkie oświadczenia pełnomocnika Zamawiający uzna za wiążące dla wszystkich Wykonawców składających ofertę wspólną. 5. Nie dopuszcza się uczestniczenia któregokolwiek z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w więcej niż jednej grupie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Niedopuszczalnym jest również złożenie przez któregokolwiek z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielnie zamówienia, równocześnie oferty indywidualnej oraz w ramach grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. KLAUZULA INFORM DLA WYKONAWCÓW ZAM. PUBL DOT PRZETWARZANIA DANYCH OSOB 1. Zgod. z art. 13 ust. 1 i 2 Rozp. Parl. Eur. i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.04.2016 r. w sprawie ochrony os. fiz. w związku z przet. Dan. osob. i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozp. o ochr. danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO” a) Zamawiający informuje, że: - adm. danych osob. jest SPZOZ WSS Nr 3 w Rybniku, ul. Energetyków 46, 44-200 Rybnik; - insp. ochrony danych osob. w SPZOZ WSS Nr 3 w Rybniku jest Insp. Danych Os., kontakt: iodo@szpital.rybnik.pl; - dane osobowe osoby, której dane dot., przetwarzane będą na pod. art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu wypełnienia obowiązków związanych z prow. nin. post. o udz. zam. pub. prow. w tr. pod.; Obow. podania przez Panią/Pana dan. Osob. bezpośrednio Pani/Pana dot. jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Ust. Pzp, związanym z udziałem w post. o udz. zam. pub. Konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z Ustawy Pzp. Odb. Pani/Pana danych osobowych mogą być: osoby/podmioty, którym udost. zostanie dok. post. w oparciu o art. 18 ust. 1 Ustawy Pzp i/lub zew. kanc. pr. i/lub operator poczt.w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. Prawo pocztowe, i/lub posłaniec (kurier) dosstar. koresp. na zasadach określonych w art. 65 ust. 2, 401 ust. 1, 508 ust. 2 Ustawy Pzp. Pani/Pana dane osobowe mogą zostać powierzone do przetwarzania zew. Podm. dostarczającemu (realizującemu) usługi teleinformatyczne i/lub narzędzia/urządzenia kom. elek.. - Adm. przechowuje Prot. post. wraz z załącznikami przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udziel. Zam. (w sposób gwarantujący jego nienaruszalność). Jeżeli okres obow umowy w sprawie zam. pub. przekracza 4 lata, Adm. przechowuje protokół post. wraz z zał. przez cały okres obow umowy w sprawie zam. pub. Adm. przechowuje dok. konkursu przez okres 4 lat od dnia ustalenia wyników konkursu w postaci, w jakiej została ona sporządzona lub przekazana, w sposób gwarantujący jej nienaruszalność i możliwość odczytania zgodnie z Ustawą Pzp (art. 78 ust. 1 i ust. 4, art. 358 ust. 1). - Zebrane od Pana/Pani dane osobowe nie będą przekazywane do pod. poza Unią Europ. lub Europ. Ob. Gosp.. - Ma Pani/Pan prawo do: żądania od Adm. dostępu do danych osob dot. Pani/Pana osoby; żądania od Adm. sprostowania danych osob dot. Pani/Pana osoby; żądania od Adm. usunięcia dan. osob. dot. Pani/Pana osoby, w sytuacji, gdy przetw. dan. nie następuje w celu wywiązania się z obowiązku wynik. z przep. prawa; żądania od Adm. ograniczenia przetw. danych os. dot. Pani/Pana osoby. Zakres każdego z powyższych praw oraz sytuacje, w których można z nich skorzystać, wynikają z przep. RODO oraz Ustawy Pzp. Z powyższych praw może Pan/Pani skorzystać składając wniosek u Adm.. - Nie przysługuje Pani/Panu: w związku z art. 17 ust. 3 lit. b), d) lub e) RODO prawo do usunięcia danych osob.; prawo do przenoszenia dan. osob., o którym mowa w art. 20 RODO; na podst. art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przet. danych osob., gdyż podstawą prawną przet. Pani/Pana dan. osob. jest art. 6 ust. 1 lit. c) RODO. - Ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przet. dan. osob. Pani/Pana dot. narusza przepisy RODO. - W odniesieniu do Pani/Pana dan. osob. decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO. - Jednocześnie Adm. przypomina o ciążącym na Pani/Panu ob. infor. wynikającym z art. 14 RODO względem os. fiz., których dane mogą zostać przekazane Adm. w związku z prow. post. i które Adm. pośrednio pozyska od kontrahenta biorącego udział w post., chyba że ma zastosowanie co najmniej jedno z wyłączeń, o których mowa w art. 14 ust. 5 RODO. Podanie danych jest dobrowolne, jednak niezbędne w celu udziału w post. o udz. zam. pub. oraz następnie w celu zawarcia i realizacji umowy w sprawie zam. publ.. Konsekwencją nie podania danych jest brak możliwości udziału w post oraz zawarcia i realizacji umowy w sprawie zam publ. UWAGA: W sprawach nieuregulowanych nin SWZ stosuje się obowiązujące przepisy Ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych, przepisy wyk do Ustawy, przepisy Kodeksu Cywilnego.
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: I. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć: 1.1 Oświad na form Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej: „JEDZ”) - Załącznik nr 3 do SWZ w formacie pdf sporządzone zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozp wykonawczym Komisji (UE) 2016/17 z dn 5 stycznia 2016 r. Oświad JEDZ stanowi dowód potw brak podstaw wykl, spełnianie warunków udziału w post, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. Wykonawca może wykorzystać JEDZ złożony w odrębnym post o udz zam, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe. Uwaga! W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, JEDZ, składa każdy z Wyk. Oświadczenia te potw brak podstaw wykl oraz spełnianie warunków udziału w post w zakresie, w jakim każdy z Wyk wykazuje spełnianie warunków udziału w post. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udost zasoby, przedstawia, wraz z oświad, także JEDZ podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wyklucz tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w post, w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby. 1.2 Oświad dot. brak podstaw wyklucz na podstawie art. 5k Rozp Rady (UE) nr 833/2014 z dn 31 lipca 2014r. oraz art. 7 ust 1 ustawy o szczeg rozw w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezp narodowego - wzór załącznika nr 4 do SWZ; 1.3 Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów: Zamawiający nie stawia warunku; 1.4 Oświad, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – dotyczy wyk wspólnie ubiegających się o udz zam w przypadku, o którym mowa w art. 117 ust. 4 PZP – nie dotyczy - Zamawiający nie stawia warunku; 1.5 W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezent, zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dok, o których mowa w zdaniu 1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dok (stosowne oświad znajduje się w treści oferty – załącznik nr 1 do SWZ). Jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezent nie wynika z dok, o których mowa w zadaniu 1 powyżej, zamawiający wymaga od wyk złożenia oprócz dok określonego w zdaniu 1 powyżej, pełnomocnictwa lub innego dok potwierdzającego umocowanie do reprezent Wykonawcy. Pełnomocnictwo przekazuje się zgodnie z zasadami wskazanymi w rozdziale XIII pkt 19 i 20. Powyższe dotyczy również osoby działającej w imieniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zam publ. 2. Na wezwanie Zamawiający przed wyborem najkorzyst oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podm środków dowodowych: 2.1 Dotyczących braku podstaw wykluczenia: 1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: a) art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Pzp, b) art. 108 ust. 1 pkt. 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) oświad Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w roz ust z dn 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową w post, albo oświad o przynależności do tej samej grupy kapit wraz z dok lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej w post niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapit–wzór załącznika nr 5 do SWZ. UWAGA! W przypadku złożenia w niniejszym post jednej oferty w zakresie danego pakietu zamawiający odstąpi od wzywania wyk do złożenia dok, o którym mowa w pkt 2.1. 2) powyżej. 3)odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ust, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 4) Informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem; 5)oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświad, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ust Pzp, w zakresie podstaw wyklucz z post wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustaw Pzp, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zam publ tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, - wzór załącznika nr 6 do SWZ. 2.2 Dotyczących spełnienia warunków udziału w postępowaniu: - nie dotyczy. 4. Dokumenty podmiotów zagranicznych: Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej - zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy – dalej „rozporządzenie” zamiast: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w niniejszym rozdziale pkt 2.1.1) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w § 2 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia – dokument winien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem; 2) Odpisu albo informacji z KRS lub CEiDG, o których mowa w niniejszym rozdziale pkt 2.1.3) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem; 3) Informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, o której mowa w pkt. 2.1.4) - składa informację z odpowiedniego rejestru zawierającego informacje o jego beneficjentach rzeczywistych albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, określający jego beneficjentów rzeczywistych; Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się ww. dokumentów, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 PZP - zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy, z zastosowaniem określonych powyżej terminów wystawienia dokumentów. II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potw, że oferowane dos odpowiadają wymaganiom określonym przez Zam, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1) oświadczenia Wykonawcy, że cały zaoferowany asortyment posiada oznaczenie CE (jeśli dotyczy) oraz oświadczenia, że wykonawca jest w posiadaniu aktualnych dokumentów dopuszczających do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyrób medyczny oraz oświadczenie, że wykonawca zobowiązuje się do udostępnienia tych dopuszczeń na każde żądanie zamawiającego (także przed rozstrzygnięciem przetargu – w ramach udzielanych na wezwanie zamawiającego wyjaśnień). Powyżej wskazane oświadczenie zawarte jest w treści formularza oferty – załącznik nr 1 do SWZ; 2) deklaracji zgodności z dyrektywą medyczną dla oferowanych w dzierżawę urządzeń (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) – jeśli dotyczy, 3) certyfikatów zgodności z dyrektywą medyczną dla oferowanych w dzierżawę urządzeń wydany przez jednostkę notyfikowaną (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego z wyjątkiem klasy I) – jeśli dotyczy – jeśli dotyczy, 4) certyfikaty CE zgodnie z rozporządzeniem MZ z dnia 12.01.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych praz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro dla Wykazu A i wykazu B wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro dla zaoferowanych odczynników (jeśli dotyczy). Przed śr dow wyk składa do oferty. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zam informuje, że przed śr dow podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nw przypadku, gdy nie zostaną one złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU