See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Furnizare MATERIALE SANITARE specifice sectiei Cardiologie
Beschreibung: Furnizare materiale sanitare pentru sectia Cardiologie - 27 de loturi - conform caiet sarcini. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatiicontractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi), inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Orice solicitare de clarificari trebuie semnata cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii si incarcata in SEAP.
Kennung des Verfahrens: 27fc1152-78ac-4e1d-8c29-de7c836115cb
Interne Kennung: 2026428357013
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111730 Angioplastie-Ausstattung
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
2.1.3.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 37 540 477,44 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 37 540 477,44 RON
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare,caietului de sarcini sau altor documente complementare,prin trimiterea standardelor,la un anumit producator,la marci,brevete,tipuri,la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie,vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea”sau echivalent”. Documentatia de atribuire este afisata in SICAP-www.e-licitatie.ro.Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre op.economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro.Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr.182/2002 privind protectia informatiilor clasificate,cu modif.si compl.ulterioare,op.economic VA PRECIZA IN OFERTA DEPUSA acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale.Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă.In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential,documentele vor fi considerate ca neconfidentiale. Oferta(inclusiv documentele/anexele acesteia)incarcata in SEAP fara semnatura digitala va fi declarata inacceptabila si descalificata in conditiile art.137alin.2 lit.j) din HG395/2016 cu modif.si compl.ulterioare.Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in vederea participarii la procedura. Cu respectarea art. 138 din H.G. 395 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare, in cazul in care doua sau mai multe oferte au o valoare totala egala a propunerii financiare si sunt clasate pe acelasi loc, in vederea departajarii, autoritatea contractanta va solicita noi propuneri financiare operatorilor economici aflati in aceasta situatie, fara ca acest lucru sa afecteze pozitiile superioare in clasament. Informatii detaliate privind modul de departajare al ofertelor se regasesc in caietul de sarcini la pct. 11 - informatii privind criteriul de atribuire si modul de departajare.Incheierea ctr.subsecvente se va realiza fara reluarea competitiei. Clauze specifice contractului: In cazul in care, din vina exclusiva, furnizorul nu isi indeplineste obligatiile asumate, atunci achizitorul are dreptul de a deduce din pretul contractului, ca penalitati, cuantumul egal cu dobanda legala, prevazuta de legislatia nationala, aferent produselor nelivrate, pana la indeplinirea efectiva a obligatiilor. In cazul in care, din vina exclusiva, furnizorul nu isi indeplineste obligatiile asumate in mod repetat (de cel putin 3 ori), atunci achizitorul are dreptul de a rezilia unilateral acordul cadru si de a incheia contracte subsecvente cu operatorii economici clasati pe locurile superioare. Avand în vedere valoarea estimata totala a achizitiei de „materiale sanitare”, depaseste pragul stabilit la art. 6, alin. (6) din Regulamentul (UE) 2022 / 1031 (respectiv 5.000.000 EURO pentru bunuri), se impune aplicarea masurilor IPI (Instrument pentru achizitii publice internationale - IPI), ce sunt detaliate la fiecare lot in parte. Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii:Autoritatea contractantă va informa op.economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției,la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică,ori după caz,la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri,în scris și cât mai curând posibil,dar nu mai târziu de 3zile lucrătoare de la emiterea acestora.În cadrul comunicării,autoritatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.Autoritatea contractantă va informa ofertanții/candidații care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:i.fiecărui candidat respins,motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;ii.pentru fiecare ofertă respinsă,motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere,detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă,neadecvată şi/sau neconformă,îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;iii.fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă,prin urmare admisibilă,dar care nu a fost declarată câștigătoare,caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa,numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz,ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;iv.fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:-ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale,ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;-ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici,publici sau privați,sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia. Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire: Autoritatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea ctr.de achiziție publică,dacă ia această decizie,de regulă,înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și,oricum,înainte de data încheierii ctr.,numai în următoarele cazuri:-au fost depuse numai oferte inacceptabile,inadmisibile și/sau neconforme;-nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care,deși pot fi luate în considerare,nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;-abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.În sensul prevederilor de mai sus,prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:-criteriile de calificare și selecție,precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare,precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;-pe parcursul analizei,evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni,iar Autoritateacontractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă,la încălcarea principiilor.Prin excepție,autoritatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea ctr.de achiziție publică,dacă ia această decizie,de regulă,înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și,oricum,înainte de data încheierii contractului,numai în următoarele cazuri:-ca urmare a deciziei pronunțate de CNSC prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice,economice sau financiare din anunțul de participare,din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;autoritatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită;cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante.Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire,în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării,atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte,cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare. Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție:Autoritatea contractantă va încheia ctr.de achiziție/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor,dar nu mai devreme de 11zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pt.a acorda termenul legal de 10zile pentru formularea eventualelor contestații administrative. Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de 13zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului,transmisă de autoritatea contractantă.În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu,acesta are obligația de a prezenta la semnarea ctr.următoarele documente:-documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;-acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii,reprezentantul legal al asocierii,liderul desemnat(informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit ctr.a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți,acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia ctr.cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare,din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa ctr.,atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor,în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar,procedura de atribuire se anulează.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.5.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 27
Auftragsbedingungen:
Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 27
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.
Korruption: Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.
Betrug: Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.
Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.
Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.
Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern: Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen: Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.
Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen: Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.
Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.
Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.
Konkurs: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Zahlungsunfähigkeit: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Vergleichsverfahren: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Schwerwiegendes berufliches Fehlverhalten: Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.
Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren: Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.
Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Täuschung, Zurückhaltung von Informationen, Unfähigkeit zur Vorlage erforderlicher Unterlagen oder Erlangung vertraulicher Informationen zu dem Verfahren: Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Ghid de angioplastie coronariana cu acoperire hidrofilica si de silicon de tip "Workhorse"
Beschreibung: Ghid de angioplastie coronariana cu acoperire hidrofilica si de silicon de tip "Workhorse" conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 1.060,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111730 Angioplastie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 50 880,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 50 880,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0002
Titel: Ghid de angioplastie coronariana de tip polimeric si extra suport pentru vase tortuoase
Beschreibung: Ghid de angioplastie coronariana de tip polimeric si extra suport pentru vase tortuoase conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 1.495,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 2
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111700 Angiografie-Raum
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 71 760,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 71 760,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0003
Titel: Ghid de angioplastie coronariana pentru abord anterograd si retrograd
Beschreibung: Ghid de angioplastie coronariana pentru abord anterograd si retrograd conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 8.800,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 3
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 422 400,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 422 400,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0004
Titel: Ghid de angioplastie coronariana pentru ocluzii cronice totale si leziuni calcificate
Beschreibung: Ghid de angioplastie coronariana pentru ocluzii cronice totale si leziuni calcificate conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 2.995,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 4
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 143 760,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 143 760,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0005
Titel: Ghid de angioplastie coronariana pentru traversare colaterale epicardice
Beschreibung: Ghid de angioplastie coronariana pentru traversare colaterale epicardice conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 3.495,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 5
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 167 760,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 167 760,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0006
Titel: Microcateter pentru ocluzii cronice totale prin abord anterograd
Beschreibung: Microcateter pentru ocluzii cronice totale prin abord anterograd conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 16.740,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 6
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 803 520,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 803 520,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0007
Titel: Microcateter cu lumen dublu pentru bifurcatii
Beschreibung: Microcateter cu lumen dublu pentru bifurcatii conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 7.960,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 7
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 382 080,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 382 080,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0008
Titel: Microcateter cu varf angulat
Beschreibung: Microcateter cu varf angulat conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 8.850,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 8
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 424 800,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 424 800,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0009
Titel: Microcateter pentru ocluzii cronice totale pentru utilizare anterograda si retrograda
Beschreibung: Microcateter pentru ocluzii cronice totale pentru utilizare anterograda si retrograda conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 9.140,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 9
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 438 720,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 438 720,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0010
Titel: Microcateter cu varf metalic pentru ocluzii cronice totale
Beschreibung: Microcateter cu varf metalic pentru ocluzii cronice totale conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 14.000,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 10
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 672 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 672 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0011
Titel: Microcateter cu profil redus
Beschreibung: Microcateter cu profil redus conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 43.000,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 11
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 2 064 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 2 064 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0012
Titel: Balon activ farmacologic cu paclitaxel fara polimer
Beschreibung: Balon activ farmacologic cu paclitaxel fara polimer conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 13.811,28 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 12
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 662 941,44 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 662 941,44 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0013
Titel: Cateter IVL - Balon pentru proceduri de litotritie intracoronariana
Beschreibung: Cateter IVL - Balon pentru proceduri de litotritie intracoronariana conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 75.000,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 13
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 3 600 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 3 600 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0014
Titel: Cateter cu balon dedicat pentru accesarea lumenului vascular din pozitie subintimala
Beschreibung: Cateter cu balon dedicat pentru accesarea lumenului vascular din pozitie subintimala conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 15.000,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 14
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 720 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 720 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0015
Titel: Balon pentru traversarea ocluziilor cronice totale
Beschreibung: Balon pentru traversarea ocluziilor cronice totale conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 8.550,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 15
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 410 400,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 410 400,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0016
Titel: Balon litotritie si scoring intracoronarian
Beschreibung: Balon litotritie si scoring intracoronarian conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 25.440,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 16
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1 221 120,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 221 120,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0017
Titel: Extensie cateter ghid pentru traversarea leziunilor dificile
Beschreibung: Extensie cateter ghid pentru traversarea leziunilor dificile conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 6.000,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 17
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 288 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 288 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0018
Titel: Sistem de inchidere percutana prin sutura a orificiului de punctie femurala
Beschreibung: Sistem de inchidere percutana prin sutura a orificiului de punctie femurala conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 28.500,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 18
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1 368 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 368 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0019
Titel: Sistem de reperfuzie utilizat in trombembolismul pulmonar
Beschreibung: Sistem de reperfuzie utilizat in trombembolismul pulmonar conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 90.000,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 19
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 4 320 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 4 320 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0020
Titel: Sistem bicaval de valve biologice transcateter pentru conservarea functiei valvei tricuspide
Beschreibung: Sistem bicaval de valve biologice transcateter pentru conservarea functiei valvei tricuspide conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 290.000,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 20
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 13 920 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 13 920 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0021
Titel: Pachet dispozitiv auto-expandabil dublu-disc pentru inchiderea defectelor septale atriale
Beschreibung: Pachet dispozitiv auto-expandabil dublu-disc pentru inchiderea defectelor septale atriale conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 23.200,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 21
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1 113 600,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 113 600,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0022
Titel: Cateter de trombaspiratie intracoronariana
Beschreibung: Cateter de trombaspiratie intracoronariana conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 3.000,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 22
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 144 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 144 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0023
Titel: Seringa injectomat
Beschreibung: Seringa injectomat conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 350,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 23
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111710 Angiografie-Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 16 800,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 16 800,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0024
Titel: Celule de presiune
Beschreibung: Celule de presiune conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 3.696,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 24
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141500 Hämatologisches Verbrauchsmaterial
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 177 408,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 177 408,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0025
Titel: Extensii si tuburi conectoare
Beschreibung: Extensii si tuburi conectoare conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 1.386,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 25
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141700 Orthopädische Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 66 528,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 66 528,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0026
Titel: Pachet campuri sterile
Beschreibung: Pachet campuri sterile conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 80.000,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 26
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 3 840 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 3 840 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
5.1.
Los: LOT-0027
Titel: Set introducator special pentru abord radial
Beschreibung: Set introducator special pentru abord radial conform caiet sarcini Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 625,00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar
Interne Kennung: 27
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33141700 Orthopädische Ausstattung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Splaiul Independentei 169, sector 5
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 48 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 30 000,00 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 30 000,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Informatii privind masurile IPI Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor: - Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI); - Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025; Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA. In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului. Masuri IPI Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale. Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI. Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii: a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI; b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant; c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului; d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului. Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI. În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire. În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza: - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului; - Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Auswahlkriteriums: Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 03/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 4
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea 101 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
8. Organisationen
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Registrierungsnummer: 4283570
Postanschrift: Strada: Independenţei, nr. 169
Stadt: Bucuresti
Postleitzahl: 050098
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Kontaktperson: IOANA NICULAE
Telefon: +40 213180522
Fax: +40 213180554
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
Organisation, die Angebote bearbeitet
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Registrierungsnummer: 20329980
Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Stadt: Bucuresti
Postleitzahl: 030084
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Telefon: +40 213104641
Fax: +40 213104642
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA BUCURESTI
Registrierungsnummer: 4283570_3
Postanschrift: Strada: Independenţei, nr. 169
Stadt: Bucuresti
Postleitzahl: 050098
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Kontaktperson: IOANA NICULAE
Telefon: +40 213180522
Fax: +40 213180554
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Operator SEAP
Registrierungsnummer: RO42283735
Postanschrift: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Stadt: Bucuresti
Postleitzahl: 020976
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Kontaktperson: Roxana Popescu
Telefon: +40 213032997
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: f149e82a-c4d6-47d3-8091-c2ebecc9d416 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 30/07/2026 11:35:59 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 30/07/2026 09:01:21 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Rumänisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 532533-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 146/2026
Datum der Veröffentlichung: 31/07/2026