1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Bildung
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy
Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje opracowanie, dostawę oraz wdrożenie informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) oraz Szpitali Uniwersyteckich. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczono w załączniku nr 2 do SWZ.
Kennung des Verfahrens: f68a346b-8c02-477a-b16d-7c806bca5414
Interne Kennung: 33-DICM.261.3.2025
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
Zusätzliche Einstufung (cpv): 72263000 Software-Implementierung
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Bydgoszcz
Land, Gliederung (NUTS): Bydgosko-Toruński (PL613)
Land: Polen
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: 13. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 z późn. zm.), zwanej dalej „ustawą”, oraz zgodnie z wymogami określonymi w niniejszej Specyfikacji Warunków Zamówienia, zwanej dalej „SWZ”.
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy
Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje opracowanie, dostawę oraz wdrożenie informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) oraz Szpitali Uniwersyteckich. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczono w załączniku nr 2 do SWZ.
Interne Kennung: 33-DICM.261.3.2025
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
Zusätzliche Einstufung (cpv): 72263000 Software-Implementierung
Menge: 1 Stück
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Bydgoszcz
Land, Gliederung (NUTS): Bydgosko-Toruński (PL613)
Land: Polen
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 22/09/2025
Enddatum der Laufzeit: 31/03/2026
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert
Angaben zu Mitteln der Europäischen Union:
Kennung der EU-Mittel: KPOD.07.07-IW.07-0264/24
Weitere Einzelheiten zu den EU-Mitteln: Opracowanie, kompleksowa dostawa, wdrożenie, oraz usługi rozwoju i gwarancji systemu informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) wraz z integracją SYSTEMU z systemami Szpitala Uniwersyteckiego nr 1 im. dra Antoniego Jurasza w Bydgoszczy oraz Szpitala Uniwersyteckiego nr 2 im. dra Jana Biziela w Bydgoszczy w ramach projektu Agencji Badań Medycznych w pt. „Utworzenie wyspecjalizowanej jednostki wsparcia realizacji bada klinicznych w modelu usług wspólnych - Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMK CM” nr KPOD.07.07-IW.07-0264/24
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja
Zusätzliche Informationen: 1. Wymagany termin realizacji przedmiotu zamówienia: 31 marca 2026r
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Cena
Beschreibung: Kryterium cena (C) – 60%: Oferta z najniższą ceną brutto otrzyma maksymalną liczbę punktów tj. 60 punktów, a pozostałym ofertom przypisana zostanie odpowiednio liczba punktów zgodnie ze wzorem:(patrz cześć XIV SWZ)
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 60
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Termin gwarancji
Beschreibung: Kryterium termin gwarancji (TG) – 40% Oferta, w zależności od zadeklarowanego terminu gwarancji, liczonego od daty podpisania przez obydwie strony protokołu końcowego , otrzyma następującą liczbę punktów (maksymalnie 40 punktów): - termin gwarancji 24 miesięcy – 0 pkt. - termin gwarancji 36 miesięcy – 20 pkt - Termin termin gwarancji 48 miesięcy - 30 pkt - termin gwarancji 60 miesięcy – 40 pkt. Zamawiający informuje, że dopuszczalny termin gwarancji liczony od daty podpisania przez obydwie strony protokołu końcowego wynosi 24 miesięcy, 36 miesiące, 48 miesięcy lub 60 miesięcy.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch
Ad-hoc-Kommunikationskanal:
Name: platforma eZamówienia
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 22/09/2025 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 90 Tage
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 22/09/2025 10:30:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia jawnej sesji otwarcia ofert.
Eröffnungstermin — Beschreibung: Otwarcie ofert następuje za pomocą Platformy e-Zamówienia.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz wzorem umowy.
Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
Finanzielle Vereinbarung: Zgodnie ze wzorem umowy stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ.
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoławcza
Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX ustawy przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany. 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy.
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoławcza
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
Registrierungsnummer: Regon00000132400037
Abteilung: Nip8790177291
Postanschrift: ul. Jagiellońska 13–15
Stadt: Bydgoszcz
Postleitzahl: 85–067
Land, Gliederung (NUTS): Bydgosko-Toruński (PL613)
Land: Polen
Telefon: +48 52 585 36 98
Fax: +48 52 585 33 00
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoławcza
Registrierungsnummer: 5262239325
Abteilung: Krajowa Izba Odwoławcza
Postanschrift: ul. Postępu 17a
Stadt: Warszawa
Postleitzahl: 02-676
Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911)
Land: Polen
Kontaktperson: Sekretariat Biura Odwołań
Telefon: +48 (22) 458 78 01
Fax: +48 (22) 458 78 00
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: edb7930d-0c0f-4857-8164-ab94d09478ab - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 22/08/2025 08:53:06 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 551070-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 161/2025
Datum der Veröffentlichung: 25/08/2025