1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Rechtsform des Erwerbers: Zentrale Regierungsbehörde
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Furnizare Medicamente – 2 – 2026 – DCI ‚,SEBELIPASE ALFA 2MG/ML’’
Beschreibung: Incheierea unor Acorduri-Cadru de furnizare medicamente pentru pacientii internati in cadrul spitalului. Toate detaliile legate de valori si cantitati estimate se regasesc in tabelul din caietul de sarcini / Anexa 1 – Lista medicamentelor solicitate. Frecventa contractelor ce urmeaza sa fie atribuite: 24 contracte subsecvente, in functie de alocarile bugetare si necesarul sectiilor. Durata acordurilor-cadru va fi de 24 luni, perioadă ce poate fi prelungită prin act-adițional, cu acordul părților, cu maxim 12 luni, conform art. 221 alin. 1, litera a), Lg. 98/2016. Achizitorul isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul-cadru, printr-o notificare scrisa, fara nicio compensatie, de la data incheierii acordurilor-cadru de către Ministerul Sanatatii, in calitate de unitate centralizata de achizitii. Acordul-Cadru nu reprezintă o promisiune de a contracta până la atingerea cantităților minime estimate prevăzute în prezentul Acord-Cadru. Promitentul-Achizitor nu are obligația de a încheia Contracte Subsecvente până la atingerea cantităților indicate potrivit art. 2.1.4. Promitentul-Achizitor are dreptul de a încheia Contracte Subsecvente în măsura în care acesta are nevoie de Produsele care fac obiectul prezentului Acord-Cadru, aprecierea existenței unei astfel de nevoi fiind un drept discreționar al Promitentului-Achizitor. Obligația de a achiziționa o anumită cantitate de Produse se naște exclusiv prin încheierea Contractelor Subsecvente. Simpla semnare a prezentului Acord-Cadru nu garantează încheierea Contractelor Subsecvente până la atingerea cantităților minime estimate. Termenul limita de solicitare clarificari este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Raspunsul clar si complet va fi transmis cu cel putin 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Kennung des Verfahrens: eab28b22-ce72-4469-a016-3e83cca2db5c
Interne Kennung: 4426352_2026_PAAPD1635344
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33610000 Arzneimittel für Verdauungstrakt und Stoffwechsel
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Cluj (RO113)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Farmacia nr.1, strada Motilor, nr. 66-68, Cluj-Napoca, jud. Cluj Farmacia nr.2, strada Campeni, nr,2-4, Cluj-Napoca, jud. Cluj
2.1.3.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 16 224 942,72 RON
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 16 224 942,72 RON
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Modalitatea de departajare a ofertelor cu preturi egale, la procedura de achizitie se va finaliza prin incheierea de acorduri-cadru cu mai mulţi operatori economici, fără reluarea competiţiei. Dacă două sau mai multe oferte au o valoare totală egală a propunerii financiare şi sunt clasate pe acelaşi loc(unu sau doi), în vederea departajării, autoritatea contractantă va solicita reofertarea in SEAP, fără ca acest lucru să afecteze poziţiile superioare în clasament. Dupa o noua evaluare si aplicarea criteriului de atribuire, va fi declarat castigator ofertantul care a avut pretul cel mai mic. In cazul in care se mentine egalitatea si nu se poate stabili un castigator, atunci, lotul va fi anulat. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.
Korruption: Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.
Betrug: Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.
Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.
Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.
Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern: Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen: Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.
Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Schwerwiegendes berufliches Fehlverhalten: Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.
Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren: Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.
Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Täuschung, Zurückhaltung von Informationen, Unfähigkeit zur Vorlage erforderlicher Unterlagen oder Erlangung vertraulicher Informationen zu dem Verfahren: Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.
Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.
Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.
Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen: Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.
Konkurs: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Zahlungsunfähigkeit: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Vergleichsverfahren: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Default lot
Beschreibung: SEBELIPASE ALFA conc. pt. sol. perf. 8/28; 90/672
Interne Kennung: 1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33610000 Arzneimittel für Verdauungstrakt und Stoffwechsel
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Cluj (RO113)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: Farmacia nr.1, strada Motilor, nr. 66-68, Cluj-Napoca, jud. Cluj Farmacia nr.2, strada Campeni, nr,2-4, Cluj-Napoca, jud. Cluj
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 24 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 1
Weitere Informationen zur Verlängerung: Durata poate fi prelungita prin act-aditional, cu acordul partilor, cu maxim 12 luni, conform art. 221 alin. 1, litera a), Lg. 98/2016.
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 16 224 942,72 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Eignungskriteriums: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului si ca este autorizat sa comercializeze medicamentele ofertate. Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE in sensul detinerii, de catre toti operatorii participanti la procedura, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar. Toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conf art.60 alin.(4) din H.G. nr.395/2016 si sa fie valabile la data depunerii acestora. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Autorizatie de distributie angro/aviz de functionare eliberata/eliberat de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor si a Dispozitivelor Medicale. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006, privind reforma in domeniul sanatatii -Titlui XVII, Medicamentul, art. 800 cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr.131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si inregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Modalitatea de indeplinire: completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), de catre toti operatorii participanti la procedura, in sensul detinerii Autorizatiei de distribuire angro. Autorizatiile vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri, in clasamentul intermediar, intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si sa fie valabila la data depunerii. Documentele se prezinta in copie, toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conf art.60 alin.(4) din H.G. nr.395/2016. Nota: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016).
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 11/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 4 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 11/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 2
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Informationen über die Überprüfungsfristen: Eventualele contestatii se pot depune la C.N.S.C. si vor fi solutionate potrivit Legii 101/2016. Termenul de depunere al contestatiei: în conformitate cu prevederile art. 8 din legea nr. 101/2016.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Serviciul Juridic al Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
8. Organisationen
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Registrierungsnummer: 4426352
Postanschrift: Strada: Moţilor, nr. 66-68
Stadt: Cluj-Napoca
Postleitzahl: 400370
Land, Gliederung (NUTS): Cluj (RO113)
Land: Rumänien
Kontaktperson: Alexandra-Adina Feraru
Telefon: +040 0264593518
Fax: +40 0264593518
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
Organisation, die Angebote bearbeitet
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Registrierungsnummer: 20329980
Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Stadt: București
Postleitzahl: 030084
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Telefon: +40 213104641
Fax: +40 213104642
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Serviciul Juridic al Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Registrierungsnummer: 4426352_3
Postanschrift: strada Motilor nr.68
Stadt: Cluj-Napoca
Postleitzahl: 400370
Land, Gliederung (NUTS): Cluj (RO113)
Land: Rumänien
Telefon: +40 0264593518
Fax: +40 0264593518
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Operator SEAP
Registrierungsnummer: RO42283735
Postanschrift: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Stadt: Bucuresti
Postleitzahl: 020976
Land, Gliederung (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Rumänien
Kontaktperson: Roxana Popescu
Telefon: +40 213032997
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 9097198c-1c48-4320-b66e-c58c1da3352b - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 12/08/2026 11:08:40 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 12/08/2026 08:40:22 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Rumänisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 560952-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 155/2026
Datum der Veröffentlichung: 13/08/2026