700-13 Funktionserweiterung des digitalen Medikationsmanagements für das Universitätsklinikum Augsburg (UKA)

Lieferung, Implementierung, produktive Inbetriebnahme und Betrieb einer Interaktionsdatenbank zur AMTS-Prüfung (inkl. Allergieprüfung) und eines Closed-Loop-Systems für einen geschlossenen und sicheren Medikationsprozess gemäß Krankenhauszukunftsgesetz Fördertatbestand 5 (KHZG FTB 5).

Hauptort der Ausführung: Universitätsklinikum Augsburg, Stenglinstr. 2, 86156 Augsburg

Das digitale Medikationsmanagement am UKA ermöglicht bereits heute eine digitale Dokumentation der Medikation und gewährleistet eine ständige Verfügbarkeit von Informationen für alle am Behandlungsprozess beteiligten Mitarbeitenden. Das digitale Medikationssystem dient konkret dem Management des gesamten Medikationsdokumentationsprozesses von der Arzneimittelverordnung durch Ärzte und Ärztinnen bis zur Verabreichung der Medikamente durch die Pflege. Zum Einsatz kommt hierfür ORBIS Medication der Firma Dedalus, welches bereits im Jahr 2019 am UK Augsburg implementiert wurde.

Im Rahmen des Prozesses kann Stand heute nur durch händische Dokumentation digital nachvollzogen werden, ob die richtigen Medikamente dem richtigen Patienten in der richtigen Dosierung gegeben wurden. Auch fehlen automatisierte systemintegrierte Sicherheitshinweise zu bspw. Arzneimittelwechselwirkungen bei der Verordnung von Medikamenten.

Das UKA beabsichtigt vor diesem Hintergrund die folgende Beschaffung: Lieferung, Implementierung, produktive Inbetriebnahme und Betrieb einer Interaktionsdatenbank zur AMTS-Prüfung (inkl. Allergieprüfung) und eines Closed-Loop-Systems für einen geschlossenen und sicheren Medikationsprozess gemäß den Anforderungen und Muss-Kriterien des KHZG FTB 5. Die Implementierung umfasst insbesondere die tiefe und bidirektionale Integration in das bestehende ORBIS Medication und ORBIS KIS des UKA.

Die Anschaffung einer systemintegrierten Interaktionsdatenbank ermöglicht durch systemische Sicherheitshinweise bei Wechselwirkungen, Kontraindikationen, Fehlmedikationen oder Arzneimittelallergien sowie Vorschläge für Alternativmedikationen (sofern möglich) eine Erhöhung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) und damit Erhöhung der Patientensicherheit im Rahmen der Verordnung von Medikamenten.

Die Anschaffung eines Closed-Loop-Systems hat die Dokumentation des Stellens und der Gabe von Medikamenten mittels Scan-System (Bar- / QR-Code) zum Ziel. Mit diesem Vorgehen wird eine nachvollziehbare und digitale Dokumentation im Rahmen des Stellens und der Verabreichung von Medikamenten sichergestellt. Das System trägt durch die Einhaltung der 6-R-Regel (das richtige Medikament, zum richtigen Zeitpunkt, für den richtigen Patienten, in der richtigen Dosierung, über den richtigen Verabreichungsweg, mit der richtigen Dokumentation) zur Erhöhung der Patientensicherheit bei.

Bei den für die Umsetzung angestrebten Modulen (Flycicle Vision, ORBIS U Medication Closed Loop und ORBIS U Allergies) handelt es sich um Funktionserweiterungen zum bereits eingeführten Modul ORBIS Medication. Mit der Beschaffung und Einführung der benannten Module werden, die zum heutigen Stand noch nicht erfüllten KHZG FTB 5 Muss-Kriterien erfüllt und ein unterbrechungsfreies Arbeiten sowie ein nahtloser Informationsaustausch zwischen allen beteiligten Anwendern sichergestellt.

Für den Auftrag sollen Fördermittel gemäß Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG), Krankenhausfinanzierungsgesetz (KHG) und Krankenhausstrukturfondsverordnung (KHSFV) eingesetzt werden.

Erläuterung:

Die beschriebenen Lieferungen/Dienstleistungen können nur von der Firma Dedalus Healthcare GmbH (Dedalus) ausgeführt werden.

Im Rahmen einer detaillierten Marktanalyse wurde festgestellt, dass die Produkte bzw. Funktionserweiterungen von ORBIS Medication „Flycicle Vision, ORBIS U Medication Closed Loop und ORBIS U Allergies“ der Firma Dedalus die einzigen Lösungen sind, die alle gewünschten Anforderungen des UKA vollständig, inklusive der folgenden vom UKA gestellten K.O.-Kriterien, erfüllen können. Dies begründet eine technische Alleinstellung der Fa. Dedalus:

•Vollständige Erfüllung sämtlicher „Muss-Kriterien“ im Rahmen des beantragten Fördertatbestands 5 nach § 19 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5 KHSFV die noch nicht über Orbis Medication erfüllt werden.

oMit dem bereits im Jahr 2019 eingeführten Medikationsmanagementsystem ORBIS Medication und ergänzenden Systemen der Fa. Dedalus werden bereits „Muss-Kriterien“ (Stand 09.2023) erfüllt. Im Zuge der Förderung sollen, die bislang nicht erfüllten Kriterien zukünftig erfüllt werden.

•Bidirektionale Anbindung und Integration in das Krankenhausinformationssystem (ORBIS KIS) und das Medikationsmanagementsystem (ORBIS Medication)

oDie Daten wie z.B. Labordaten, Gewicht, Alter, verordnete Medikamente müssen aus dem ORBIS KIS und/oder ORBIS Medication, z.B. für die AMTS-Prüfung, automatisch übernommen werden, sodass Doppelerfassungen vermieden werden können. Gleichermaßen müssen z.B. die Ergebnisse der Prüfung in ORBIS Medication bzw. im ORBIS KIS angezeigt werden.

oDatentransfers zwischen ORBIS KIS, ORBIS Medication und den Lösungen zur Erfüllung der offenen Muss-Kriterien, werden automatisch und strukturiert bidirektional ermöglicht. Der bidirektionale Datenaustausch ist notwendig, damit ORBIS Aufrufe starten und Daten einblenden kann, Informationen übertragen werden und auch aus den Funktionen heraus wieder in ORBIS automatisiert gespeichert werden. Ebenso müssen alle Daten in den verschiedenen Systemen über das ORBIS System integriert archiviert werden.

oEs handelt sich um ein zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIa nach MDR und ist für den Einsatz in ORBIS Medication zertifiziert. Alle Funktionen müssen den Prüfkriterien des Hauptsystems unterworfen werden und entsprechende Zertifizierungen für die Funktionsweise von ORBIS Medication vorweisen können. Nicht zertifizierte Änderungen können dazu führen, dass der Status Medizinprodukt des Gesamtsystems ORBIS Medication nicht aufrechterhalten wird, was wesentliche Risiken in der Patientensicherheit und auch in der Haftung bedeutet.

•Bedienung über die Oberfläche von ORBIS Medication

oZur Nutzung der Funktionen muss das ORBIS Medication nicht verlassen werden. Alle relevanten Aspekte müssen direkt über ORBIS Medication aufrufbar und nutzbar sein. Dies schafft eine einheitliche und bekannte Nutzerexperience, verbessert die Akzeptanz und erhöht die Arbeitseffizienz.

oSicherheitshinweise bzw. Warnungen müssen direkt im Rahmen der Verordnung in der Bedienoberfläche von ORBIS Medication angezeigt werden. Das erfordert eine automatische AMTS-Prüfung, ohne zusätzliche Aktionen durch die Anwender.

•Einheitliches / synchrones Rollen- und Berechtigungskonzept von KIS, Medikationsmanagementsystem und der Funktionserweiterungen

oEs kann das Rollen- und Berechtigungskonzept des eingesetzten ORBIS KIS für die Lösung angewendet werden.

oKrankenhausmitarbeitende müssen zur Nutzung der Funktionen keinen separaten Account anlegen. Der Zugriff zu den Funktionen wird durch eine entsprechende Berechtigung für den jeweiligen Mitarbeitenden in ORBIS Medication freigeschalten und erfolgt ohne erneute Authentifizierung.

Zusätzlich profitiert das UKA durch die tiefe und interoperable Integration in ORBIS Medication von einigen Vorteilen:

•Minimierung von Medienbrüchen, Fehlübertragungen, Doppelverordnungen und / oder Patientenverwechslungen.

•Effizientere Auslastung der vorhandenen (knappen) personellen und technischen Kapazitäten.

•Hohe Akzeptanz de

Es handelt sich um eine Ex-Ante-Bekanntmachung nach § 135 GWB. Einwände gegen diese sind umgehend und schriftlich unter Angabe der Vergabenummer an vergabestelle@uk-augsburg.de zu richten.

In dem Pflichtfeld II.1.7) und V.2.4) wird der Betrag 1 EUR eingegeben.

Der angegebene Gesamtwert der Beschaffung bzw. der Wert des Auftrages entspricht nicht dem tatsächlichen Wert der Beschaffung bzw. des Auftrages. Dieser Wert wird aus Gründen der Geheimhaltung nicht veröffentlicht, da er u.a. den geschäftlichen Interessen des erfolgreichen Bieters schadet und den lauteren Wettbewerb beeinträchtigt und auch nach § 135 Abs. 3 S. 2 GWB nicht zwingend bekanntzumachen ist.

Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: