2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33161000 Elektrochirurgieanlage, 33160000 Operationstechnik
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Białostocki (PL841)
Land: Polen
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie: 1.1. art. 108 ust. 1 Pzp, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp. Treść art. 108 ust. 1 Pzp: 1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę: 1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo: a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego, b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego, c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz.U. z 2023 r. poz. 2048 oraz z 2024 r. poz. 1166) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 930), d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego, e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa, f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z 2021 r. poz. 1745), g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe, h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1; 3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności; 4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne; 5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie; 6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. 1.2. art. 7 w związku z art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2025 r. poz. 514, t.j. ze zm.), 1.3. art. 5k rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. 2. Oferta oraz dokumenty i oświadczenia składane wraz z ofertą: 2.1. Oferta: Interaktywny Formularz ofertowy i Formularz cenowy. 2.2. Oświadczenie na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia. 2.3. Oświadczenia wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia/podmiotu udostępniającego zasoby, dotyczące przesłanek wykluczenia – Załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. Jeżeli dotyczy: Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby. 2.5. Jeżeli dotyczy: Oświadczenie, o którym mowa w art. 117 ust. 4 Pzp. 2.6. Jeżeli dotyczy: Gwarancje lub poręczenia. 2.7. Jeżeli dotyczy: Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy. 2.8. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców – dotyczy ofert składanych przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. 2.9. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. 2.10. Przedmiotowe środki dowodowe: 2.10.1 Wykonawca, na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia, będący wyrobem medycznym, spełnia określone przez zamawiającego wymagania, składa wraz z ofertą: 2.10.1.1. Certyfikat Zgodności lub 2.10.1.2. Deklarację Zgodności UE. 2.10.2. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą, dla oferowanego przedmiotu zamówienia, będącego wyrobem medycznym, instrukcji użytkowania wyrobu medycznego, dokumentacji technicznej wyrobu medycznego, opisów oraz innych materiałów dotyczących oferowanego przedmiotu zamówienia (np. firmowych materiałów i informacji z parametrami technicznymi, kart katalogowych, folderów, ulotek itp.), pochodzących od producenta lub dystrybutora oferowanego przedmiotu zamówienia, 2.10.3. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą, dla oferowanego przedmiotu zamówienia, będącego wyrobem medycznym, w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620, t.j. ze zm.), dokumentów potwierdzających, że dany wyrób medyczny: 2.10.3.1. może być przedmiotem obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, 2.10.3.2. jest zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) oraz 2.10.3.3. (jeżeli dotyczy) jest zgodny z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607. 2.10.4. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą, dla oferowanego przedmiotu zamówienia, będącego wyrobem medycznym, certyfikatu producenta potwierdzającego kompatybilność oferowanego przedmiotu zamówienia. 2.10.5. Jeżeli dotyczy: Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą dla oferowanego przedmiotu zamówienia, będącego wyrobem medycznym, oświadczenia wykonawcy zawartego w Załączniku nr 3 do SWZ. 2.10.6. Dane identyfikujące oferowany przez wykonawcę przedmiot zamówienia, podane przez wykonawcę w formularzu cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). 3. Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia: 3.1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp; art. 108 ust. 1 pkt 4 Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego. 3.2. Oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2024 r. poz. 1616, t.j. ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. 3.3. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: 3.3.1. art. 108 ust. 1 pkt 3 Pzp. 3.3.2. art. 108 ust. 1 pkt 4 Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego. 3.3.3. art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji. 3.3.4. art. 108 ust. 1 pkt 6 Pzp. 3.3.5. art. 7 w związku z art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. 3.3.6. art. 5k rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia z dnia 31 lipca 2014 r. 4. Wymagane dokumenty zostały szczegółowo opisane w SWZ. 5. Informacja o podziale zamówienia na części. Zamówienie nie jest podzielone na części. Przedmiot zamówienia stanowi jeden system, urządzenia i wyroby medyczne muszą być ze sobą kompatybilne. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. 6. Wykonawca jest związany złożoną ofertą od dnia upływu terminu składania ofert do dnia: 27.09.2026 r. 7. Termin jednostkowej dostawy: w terminie 5 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia przez zamawiającego.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU