See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Region Hovedstaden
Rechtsform des Erwerbers: Regionale Gebietskörperschaft
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering ved ekstrakorporal cirkulation
Beschreibung: Den direkte tildeling omfatter levering af otte Terumo CDI OneView-systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering under ekstrakorporal cirkulation.
Kennung des Verfahrens: a8191711-73f5-499a-9608-8651fc3d3f6f
Interne Kennung: 26061057
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38434520 Blutanalysegeräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33186000 Herz-Lungenmaschine
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
Stadt: København
Postleitzahl: 2100
Land, Gliederung (NUTS): Byen København (DK011)
Land: Dänemark
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering ved ekstrakorporal cirkulation
Beschreibung: Den direkte tildeling omfatter levering af otte Terumo CDI OneView-systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering under ekstrakorporal cirkulation.
Interne Kennung: 26061057
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38434520 Blutanalysegeräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33186000 Herz-Lungenmaschine
Menge: 8 Stück
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
Stadt: København
Postleitzahl: 2100
Land, Gliederung (NUTS): Byen København (DK011)
Land: Dänemark
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 24 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Klagenævnet for Udbud
Informationen über die Überprüfungsfristen: Frivillig forudgående bekendtgørelse (udbudslovens § 80, offentlig kontrakt): Klage under stand still: Kontrakten kan ikke indgås før udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor nærværende bekendtgørelsen er offentliggjort. Klage efter indgået kontrakt: 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Region Hovedstaden
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Region Hovedstaden
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Region Hovedstaden
Organisation, die die Zahlung ausführt: Region Hovedstaden
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Region Hovedstaden
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Otte systemer til kontinuerlig in-line blodgasmonitorering ved ekstrakorporal cirkulation erhverves ved udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse, jf. udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, sammenholdt med § 80, stk. 4, om manglende konkurrence af tekniske årsager. Der offentliggøres en frivillig forudgående bekendtgørelse om gennemsigtighed. Kontrakten forventes indgået med Terumo Sweden AB efter udløbet af perioden på 10 kalenderdage regnet fra dagen efter offentliggørelsen. Kontrakten omfatter levering, installation, idriftsættelse, integration og test af otte Terumo CDI OneView-systemer. Konfigurationen omfatter de nødvendige hardware- og softwarekomponenter, Blood Parameter Modules, H/S-prober, kalibratorer, kabler og beslag samt otte Flow Interface Modules, otte flowprober i størrelsen 3/8" × 3/32", to ekstra flowprober i størrelsen 1/4" × 1/16" og otte DMS Interface Modules. Flow måles direkte via systemernes egne flowmoduler og flowprober. Måle- og beregningsfunktionerne er derfor ikke afhængige af, at den tilsluttede hjerte-lungemaskine kan levere målte flowdata. Data kan overføres til hjerte-lungemaskinen og/eller afdelingens data management-system via DMS Interface Module. Den aftagende afdeling er Hjertecentret, Afdeling for Bedøvelse, Operation og Intensiv Behandling, Rigshospitalet. Afdelingen har behov for kontinuerlig in-line måling eller beregning af arteriel og venøs iltmætning, hæmoglobin, hæmatokrit, pH, bikarbonat, base excess, pCO₂, pO₂, kalium, oxygen delivery, oxygen consumption og temperatur under ekstrakorporal cirkulation. Kontinuerlig in-line måling af kalium er et væsentligt klinisk krav, da værdien anvendes ved styring og vurdering af kardioplegi. Det er desuden nødvendigt, at pO₂ og pCO₂ måles direkte in-line, så afdelingen løbende har adgang til aktuelle måleværdier under bypass. Systemet skal gennemføre to-punktskalibrering af sensorerne for pH, pCO₂ og pO₂ med to kendte kalibreringsgasser før hver behandling. Systemet skal kunne anvendes uafhængigt af fabrikat og model på afdelingens kommende hjerte-lungemaskiner. Direkte målt flow skal kunne anvendes ved beregningen af flowafhængige parametre, herunder oxygen delivery og oxygen consumption. Kravet skyldes, at Region Hovedstaden gennemfører et særskilt offentligt udbud af nye hjerte-lungemaskiner, hvor leverandøren endnu ikke er valgt. Den selvstændige flowmåling modvirker teknisk leverandørbinding og sikrer, at anskaffelsen ikke begrænser konkurrencen i HLM-udbuddet. Markedsafdækningen har omfattet Terumo CDI OneView, LivaNova Essenz In-Line Blood Monitor baseret på B-Capta-teknologi, Spectrum Medicals monitoreringsløsninger og Eurosets Landing Advance CPB. Flere leverandører tilbyder løsninger, der kan monitorere dele af de relevante parametre. Den afgørende forskel er, om én samlet løsning kan opfylde hele den klinisk nødvendige kombination af funktioner. LivaNova Essenz In-Line Blood Monitor kan vise arteriel pO₂, arteriel iltmætning og temperatur samt venøs iltmætning og hæmoglobin, men kan ikke levere den samlede nødvendige parameterpakke, herunder kontinuerlig in-line måling af pH, pCO₂ og kalium samt beregning af bikarbonat, base excess, oxygen delivery og oxygen consumption. Spectrum Medical og Eurosets tilbyder ligeledes relevante monitoreringsløsninger. I det gennemgåede produktmateriale er der imidlertid ikke identificeret dokumentation for, at løsningerne kan levere den samlede kombination af kontinuerlig in-line måling af pH, pCO₂, pO₂ og kalium, de nødvendige beregnede parametre og den krævede to-punktskalibrering. Terumo CDI OneView kan måle pH, pCO₂, pO₂ og kalium via Blood Parameter Module samt hæmatokrit, hæmoglobin og iltmætning via H/S-proben. Systemet kan beregne bikarbonat, base excess, oxygen delivery og oxygen consumption og opfylder kravet om to-punktskalibrering. Med egne flowmoduler og flowprober kan systemet samtidig måle flow direkte og levere de flowafhængige parametre uafhængigt af HLM-fabrikatet. Afdelingens anvendelse af forgængeren til CDI OneView indgår ikke i den udbudsretlige begrundelse. Kravene er fastsat på baggrund af konkrete kliniske og tekniske behov og hensynet til patientsikkerheden og er ikke udformet med henblik på kunstigt at begrænse konkurrencen. På det foreliggende dokumentationsgrundlag er Terumo CDI OneView den eneste identificerede løsning, der kan levere den samlede nødvendige funktionalitet. Der er ikke identificeret et rimeligt alternativ eller en erstatning, som kan opfylde den samlede kravkombination. Betingelserne for anvendelse af udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse efter udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, sammenholdt med § 80, stk. 4, vurderes derfor at være opfyldt.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Terumo Sweden AB
Angebot:
Kennung des Angebots: Terumo Sweden AB
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Wert des Angebots: 3 849 848,00 DKK
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 26061057
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Region Hovedstaden
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Region Hovedstaden
Registrierungsnummer: 29190623
Postanschrift: Kongens Vænge 2
Stadt: Hillerød
Postleitzahl: 3400
Land, Gliederung (NUTS): Nordsjælland (DK013)
Land: Dänemark
Kontaktperson: Nina Lohmann
Telefon: +45 38665500
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird
Organisation, die die Zahlung ausführt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Klagenævnet for Udbud
Registrierungsnummer: 37795526
Postanschrift: Nævnenes Hus, Toldboden 2
Stadt: Viborg
Postleitzahl: 8800
Land, Gliederung (NUTS): Vestjylland (DK041)
Land: Dänemark
Telefon: +45 72405600
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Konkurrence- og forbrugerstyrelsen
Registrierungsnummer: 10294819
Postanschrift: Carl Jacobsens Vej 35
Stadt: Valby
Postleitzahl: 2500
Land, Gliederung (NUTS): Byen København (DK011)
Land: Dänemark
Telefon: +45 41715000
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Terumo Sweden AB
Registrierungsnummer: VAT 804941042
Postanschrift: Nya Varvet, Byggnad 90, Sven Källfelts Gata 18
Stadt: Västra Frölunda
Postleitzahl: 426 71
Land, Gliederung (NUTS): Västra Götalands län (SE232)
Land: Schweden
Kontaktperson: Laura Haughton
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Mercell Holding ASA
Registrierungsnummer: 980921565
Postanschrift: Askekroken 11
Stadt: Oslo
Postleitzahl: 0277
Land, Gliederung (NUTS): Oslo (NO081)
Land: Norwegen
Kontaktperson: eSender
Telefon: +47 21018800
Fax: +47 21018801
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: abe5f3b7-1f49-418f-919e-d386529ba5c9 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 25/08/2026 12:24:21 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 25/08/2026 12:30:41 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Dänisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 588447-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 164/2026
Datum der Veröffentlichung: 26/08/2026