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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Health and Digital Executive Agency (HaDEA) , HADEA - Health and Digital Executive Agency
Rechtsform des Erwerbers: EU-Institution, -Einrichtung oder -Agentur
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Allgemeine öffentliche Verwaltung
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Supply of point of care diagnostic to respond to the Ebola Bundibugyo outbreak
Beschreibung: Supply of RADIONE point of care (POC) devices and kits to be used in response to the Ebola Bundibugyo (BDBV) outbreak.
Kennung des Verfahrens: ca183f9a-4898-45aa-bf77-97fc4729981d
Interne Kennung: HADEA/2026/NP/0043
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
2.1.2.
Erfüllungsort
Beliebiger Ort
Zusätzliche Informationen: Please consult the procurement documents.
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Verordnung (EU, Euratom) 2024/2509
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Supply of point of care diagnostic to respond to the Ebola Bundibugyo outbreak
Beschreibung: Supply of RADIONE point of care (POC) devices and kits to be used in response to the Ebola Bundibugyo (BDBV) outbreak.
Interne Kennung: HADEA/2026/NP/0043
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
5.1.2.
Erfüllungsort
Beliebiger Ort
Zusätzliche Informationen: Please consult the procurement documents.
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 8 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Please consult the procurement documents.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Court of Justice of the European Union
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Health and Digital Executive Agency (HaDEA) , HADEA - Health and Digital Executive Agency
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Health and Digital Executive Agency (HaDEA) , HADEA - Health and Digital Executive Agency
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 2 499 936,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Besondere Ausnahmen für Dienstleistungsaufträge
Sonstige Begründung: According to the Financial Regulation (3), Point 11.1 (f)(v) of Annex I, the use of a negotiated procedure without prior publication of a contract notice for purchasing medical countermeasures is possible when one of the following conditions is fulfilled: “these products are innovative, not readily available on the market or there is a need to adopt a readily available solution.”
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: KH Medical Co., Ltd.
Angebot:
Kennung des Angebots: 300171004
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Wert des Angebots: 2 499 936,00 EUR
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: HADEA/2026/NP/0043
Datum der Auswahl des Gewinners: 07/08/2026
Datum des Vertragsabschlusses: 13/08/2026
Angaben zu Mitteln der Europäischen Union:
Bezeichnung des von der EU finanzierten Projekts oder Programms: Programm EU4Health (2021/2027)
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Health and Digital Executive Agency (HaDEA) , HADEA - Health and Digital Executive Agency
6.1.4.
Statistische Informationen
Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Health and Digital Executive Agency (HaDEA) , HADEA - Health and Digital Executive Agency
Registrierungsnummer: HADEA
Abteilung: HADEA - Directorate of HaDEA,HADEA.A - Health and Food,HADEA.A.2 - EU4Health/SMP Food
Postanschrift: COV2, Place Charles Rogier 16
Stadt: Brussels
Postleitzahl: B-1210
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Telefon: +32 2 299 11 11
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Court of Justice of the European Union
Registrierungsnummer: CURIA
Postanschrift: Rue du Fort Niedergrünewald
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: L-2925
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 4303-1
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: European Commission
Registrierungsnummer: EUCOM
Postanschrift: Mondrian (CDMA), Rue du Champ de Mars 21
Stadt: Brussels
Postleitzahl: B-1050
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Telefon: +32 2 299 11 11
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: KH Medical Co., Ltd.
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: 110111-6946292
Postanschrift: 201, Jinwiseo-ro, Jinwi-myeon
Stadt: Pyeongtaek-si
Postleitzahl: 17712
Land: Südkorea
Telefon: +82316470109
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: c3b0f605-6de0-4af7-be18-adf40339f149 - 01
Formulartyp: Ergebnis
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 29
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 25/08/2026 16:40:07 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Englisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 590518-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 165/2026
Datum der Veröffentlichung: 27/08/2026