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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung
Beschreibung: Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen Studie an einem relevanten Tier unter GLP-Bedingungen und die Ausarbeitung eines Berichtsentwurfs mit einem Auftragnehmer aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Kennung des Verfahrens: a783b0a2-80bd-4ffb-9171-37ad527bd232
Interne Kennung: EL 10/25
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: ja
Begründung des beschleunigten Verfahrens: Die angeforderte Leistung soll im Rahmen des EXIST-Fördertransfers Bone Guide (Förderkennzeichen 03EFBE0154) erfolgen, der nur bis Ende April 2026 läuft. Für den erfolgreichen Ablauf der Studie ist die Bestellung der Tiere 2 bis 3 Monate vor Beginn der Tierstudien erforderlich, um die richtigen Tiermerkmale sicherzustellen. Dazu gehören außerdem Tests von bis zu 12 Wochen (3 Monaten) sowie zusätzliche Tests. Eine zügige Bearbeitung des Ausschreibungsverfahrens ist daher von größter Bedeutung, da die gesamte Studiendurchführung und der Projekterfolg davon abhängen und nur wenig Zeitreserven zur Verfügung stehen.
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung. Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird. Ihre Fragen/Hinweise reichen Sie bitte ebenfalls nur über https://vergabeplattform.charite.de ein. Es sind nur elektronische Angebote zugelassen. Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt. Bitte beachten Sie, dass die Ausschreibungsunterlagen erst ca. drei Tage nach der Weiterleitung zur Veröffentlichung im Amtsblatt der EU auf dem Bieterportal zur Verfügung stehen.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung
Beschreibung: Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen Studie an einem relevanten Tier unter GLP-Bedingungen und die Ausarbeitung eines Berichtsentwurfs mit einem Auftragnehmer aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Interne Kennung: 1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen: Berlin
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbekannt
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: nein
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: Akkreditierung durch AAALAC (American As-sociation for Accredita-tion of Laboratory Ani-mal Care) oder eine gleichwertige Bescheinigung Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Ange-bots nach, dass dieser über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat durch die AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) oder über eine gleichwertige Bescheinigung verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben.
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: Gefordert ist die Akkreditierung durch FDA. Darlegung der vollständigen Einhaltung der FDA Good Laboratory Practices (FDA; 21 CFR Part 58).
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Niedrigster Preis
Beschreibung: Niedrigster Preis
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Umsetzungskonzept
Beschreibung: Im Rahmen der Angebotsbewertung ist ein Umsetzungskonzept vorzulegen. Das Umsetzungskonzept hat der Bieter als eigenes Dokument in Form einer PDF-Datei (oder ähnlichem Format) einzureichen. Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 123 ungewichtete Punkte. Das Ergebnis des Konzeptes mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 30 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 30 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 30
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Qualifikation & Erfahrungen
Beschreibung: Im Rahmen der Angebotsbewertung ist eine konzeptionelle Darstellung zur vorgehaltenen Qualifikation vorzulegen. Die konzeptionelle Darstellung hat der Bieter als eigenes Dokument in Form einer PDF-Datei (oder ähnlichem Format) einzureichen. Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 50 ungewichtete Punkte Das Ergebnis des Konzeptes mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 30 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 30 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 30
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 10/09/2025 11:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Ad-hoc-Kommunikationskanal:
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 19/09/2025 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 27 Tage
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können einige fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: Gemäß der gesetzlichen Bedingungen können Unterlagen nachgefordert werden.
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 19/09/2025 11:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin
Eröffnungstermin — Beschreibung: Es sind keine Bieter zum Submissionstermin zugelassen (e-Vergabe).
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
Finanzielle Vereinbarung: Für die Entwicklung des Dienstes müssen die Tiere rechtzeitig angeschafft und vor dem Eingriff akklimatisiert werden, um sicherzustellen, dass sie die richtigen Eigenschaften für den Test besitzen. Der Auftragnehmer muss die Tiere daher gleich zu Vertragsbeginn beim Tierzüchter bestellen. Die Kosten hierfür müssen durch den Auftraggeber im Voraus übernommen werden.
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin
Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin
Informationen über die Überprüfungsfristen: Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekannt-machung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Charité Universitätsmedizin Berlin
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Berlin
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin
Registrierungsnummer: 98137_10112164
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Telefon: +49 30 9013 8316
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin
Registrierungsnummer: 98137_10112162
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Telefon: +49 30 9013 8316
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin
Registrierungsnummer: 98137_10112163
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Telefon: +49 30 9013 8316
Rollen dieser Organisation:
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité
Registrierungsnummer: 98005_10000004
Postanschrift: Anna-Louisa-Karsch-Str. 2
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 10178
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin
Telefon: +49 00000000
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Charité Universitätsmedizin Berlin
Registrierungsnummer: 98137_10112160
Postanschrift: Augustenburger Platz 1
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 13353
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle
Telefon: +49 00000000
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0006
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
10. Änderung
Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: a7282819-1f1c-4327-b65f-de2342fca5e7-01
Hauptgrund für die Änderung: Korrektur – Veröffentlichung
Beschreibung: Die Eignungskriterien sowie die Bedingungen der Zuschlagskriterien wurden angepasst.
10.1.
Änderung
Abschnittskennung: LOT-0001
Beschreibung der Änderungen: Für "Selection Criteria Description" (LOT-0001) wurde der Wert "Gefordert sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2015 bis 2024 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge. Sofern es sich um Aufträge handelt, die in den letzten 3 Jahren noch nicht abgeschlossen wurden, ist der bisher erreichte Stand anzugeben. Noch nicht realisierte Leistungsstände können nicht gewertet werden. Vergleichbare Aufträge sind Leistungen von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen mit Schwerpunkt Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung. Nachzuweisen sind 3 Referenzen über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen: a) Jede der 3 Referenz muss den Schwerpunkt Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung beinhalten. b) Jede der 3 Referenzen muss mind. 20 Versuchstiere während der gesamten Studienlaufzeit beinhalten. c) Jede der 3 Referenzen hat eine Studienlaufzeit von mindestens 2 Monaten." gelöscht.
Änderung der Auftragsunterlagen am: 09/09/2025
10.1.
Änderung
Abschnittskennung: LOT-0001
Beschreibung der Änderungen: Der Wert für "Selection Criteria Description" (LOT-0001) wurde von "Gefordert ist die Akkreditierung durch AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Angebots nach, dass er über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat durch die AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben." auf "Akkreditierung durch AAALAC (American As-sociation for Accredita-tion of Laboratory Ani-mal Care) oder eine gleichwertige Bescheinigung Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Ange-bots nach, dass dieser über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat durch die AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) oder über eine gleichwertige Bescheinigung verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben." geändert.
Änderung der Auftragsunterlagen am: 09/09/2025
10.1.
Änderung
Abschnittskennung: LOT-0001
Beschreibung der Änderungen: Der Wert für "Selection Criteria Description" (LOT-0001) wurde von "Gefordert ist die Akrreditierung durch CCAC (Canadian Council on Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Angebots nach, dass dieser über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat der CCAC (Canadian Council on Animal Care) verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben." auf "Gefordert ist die Akkreditierung durch FDA. Darlegung der vollständigen Einhaltung der FDA Good Laboratory Practices (FDA; 21 CFR Part 58)." geändert.
Änderung der Auftragsunterlagen am: 09/09/2025
10.1.
Änderung
Abschnittskennung: LOT-0001
Beschreibung der Änderungen: Für "Selection Criteria" (LOT-0001) wurde der Wert "slc-abil-ref-services" gelöscht.
Änderung der Auftragsunterlagen am: 09/09/2025
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 10beeaf2-af3e-42c7-9c16-ef9cb94eed3d - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 10/09/2025 11:06:29 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 595791-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 175/2025
Datum der Veröffentlichung: 12/09/2025