600029-2023 - Vorankündigung – DirektvergabeDeutschland-Berlin: Verschiedene medizinische Geräte und Produkte
OJ S 193/2023 06/10/2023
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1.
Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Charité Universitätsmedizin Berlin
Postanschrift: Augustenburger Platz 1
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE300 Berlin
Postleitzahl: 13353
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Zentrale Vergabestelle
E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://charite.de
Adresse des Beschafferprofils: https://vergabeplattform.charite.de
I.4.
Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5.
Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1.
Umfang der Beschaffung
II.1.1.
Bezeichnung des Auftrags
Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung - Rahmenvertrag Maschinenperfusion-Einwegkits für das Gerät XVIVO LiverAssist
Referenznummer der Bekanntmachung: AL 128/23
II.1.2.
CPV-Code Hauptteil
33190000 Verschiedene medizinische Geräte und Produkte
II.1.3.
Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4.
Kurze Beschreibung
Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin veröffentlicht diese Ex-Ante Transparenzbekanntmachung nach § 135 Abs. 3 GWB. Es wird beabsichtigt, den Auftrag für den Rahmenvertrag über die Lieferung von Maschinenperfusion-Einwegkits für das Gerät XVIVO LiverAssist direkt an das Unternehmen XVIVO B.V., Bornholmstraat 84, 9723 AZ Groningen, The Netherlands zu erteilen.
Gegenstand des Rahmenvertrags soll die Belieferungen von ca. 50 – 70 Kits für das XVIVO LiverAssist Gerät für den ca. 2-jährigen Rekrutierungszeitraum der HOPE-NMP Studie (DFG LU2185/2-1) für die Charité - Universitätsmedizin sowie das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf sein. Die genaue Anzahl an Kits ist abhängig von der Studienrekrutierung und der Anzahl der eingesetzten XVIVO LiverAssist Geräte an den vorgenannten Studienzentren.
II.1.6.
Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7.
Gesamtwert der Beschaffung
Wert ohne MwSt.: 0,01 EUR
II.2.
Beschreibung
II.2.2.
Weitere(r) CPV-Code(s)
33190000 Verschiedene medizinische Geräte und Produkte
II.2.3.
Erfüllungsort
NUTS-Code: DE3 Berlin
Hauptort der Ausführung: Berlin
II.2.4.
Beschreibung der Beschaffung
Standardlos
II.2.5.
Zuschlagskriterien
II.2.11.
Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13.
Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14.
Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1.
Beschreibung
IV.1.1.
Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
Erläuterung:
Die Charité – Universitätsmedizin Berlin („Charité“) betreut federführend die multizentrische Maschinenperfusionsstudie HOPE-NMP („HOPE-NMP-Studie“) im Bereich der Lebertransplantation. An dieser Studie nehmen neben der Charité das Universitätsklinikum Münster, das Universitätsklinikum Bonn und das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf teil.
Im Rahmen der HOPE-NMP-Studie wird der Einsatz ex-vivo Maschinenperfusions-Techniken zur Verbesserung der Organfunktion vor der Lebertransplantation im Vergleich zur konventionellen kalten Lagerung der Spenderorgane untersucht.
Hierbei kommen neuste Perfusionsgeräte zum Einsatz, bei denen für den bedenkenlosen Einsatz der jeweiligen Perfusionstechnik ausschließlich für dieses Gerät hergestellte sterile Einwegmaterialen genutzt werden können. Dies gilt umso mehr, als dass bereits kleinste Kompatibilitätsabweichungen der Einwegmaterialien an den Perfusionsgeräten zu einer Kontamination sowie unsachgemäße Perfusion mit der Folge einer erheblichen Gefährdung der Spendenorgane bis hin zum Verlust des Transplantates führen können.
Darüber hinaus hat die vorherige EU-Markterkundung AL 122/23 (Bekanntmachung: 2023/S 181-567472) ergeben, dass nur das Unternehmen XVIVO B.V. Maschinenperfusion-Einwegkits für das Gerät XVIVO LiverAssist anbietet, welches die in dem Markterkundungsverfahren genannten Anforderungen erfüllen, sodass die Firma XVIVO B.V. der einzige Anbieter am Markt ist.
Vor diesem Hintergrund informiert die Charité im Wege einer Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung nach § 135 Abs. 3 GWB über die beabsichtigte Beauftragung des Unternehmens XVIVO B.V. , Bornholmstraat 84, 9723 AZ Groningen, The Netherlands bezüglich des Rahmenvertrags über die Lieferung von Maschinenperfusion-Einwegkits für das Gerät XVIVO LiverAssist an die Studienteilnehmer (s. o.).
Die Beauftragung wird nicht vor Ablauf der in § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB genannten Frist von 10 Tagen nach Veröffentlichung der Bekanntmachung erfolgen.
IV.1.3.
Angaben zur Rahmenvereinbarung
Die Bekanntmachung betrifft den Abschluss einer Rahmenvereinbarung
IV.1.8.
Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2.
Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: AL 128/23
Bezeichnung des Auftrags:
Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung - Rahmenvertrag Maschinenperfusion-Einwegkits für das Gerät XVIVO LiverAssist
V.2.
Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1.
Tag der Zuschlagsentscheidung
26/09/2023
V.2.2.
Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3.
Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung: XVIVO B.V.
Postanschrift: Bornholmstraat 84
Ort: AZ Groningen
NUTS-Code: NL11 Groningen
Postleitzahl: 9723
Land: Niederlande
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: ja
V.2.4.
Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 0,01 EUR
V.2.5.
Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3.
Zusätzliche Angaben
VI.4.
Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1.
Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Ort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland
E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de
Telefon: +49 30-9013/8316
VI.4.4.
Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Ort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland
E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de
Telefon: +49 30-9013/8316
VI.5.
Tag der Absendung dieser Bekanntmachung
02/10/2023