170/2026

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Universitair Medisch Centrum Utrecht

2.1.

Verfahren

Titel: 26EA070 Vrijwillige transparantie Genius Digital Diagnostics Systeem

Beschreibung: De opdracht omvat de aanschaf van een 3D-scanner met bijbehorende software, waaronder geïntegreerde AI-functionaliteit, voor een periode van vijf jaar. De scanner wordt eigendom van de afdeling Pathologie en heeft naar verwachting een technische en economische levensduur van ten minste vijf jaar.

Kennung des Verfahrens: 14b66128-d965-4a15-bcd6-26fc350afbf7

Interne Kennung: 5d4064be-f697-4166-bb76-4c3309a54000

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferleistungen

Haupteinstufung (cpv): 38520000 Scanner

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124100 Diagnostikausrüstung

2.1.2.

Erfüllungsort

Land: Niederlande

Ort im betreffenden Land

Zusätzliche Informationen: Zie documentatie

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

5.1.

Los: LOT-0000

Titel: 26EA070 Vrijwillige transparantie Genius Digital Diagnostics Systeem

Beschreibung: De opdracht omvat de aanschaf van een 3D-scanner met bijbehorende software, waaronder geïntegreerde AI-functionaliteit, voor een periode van vijf jaar. De scanner wordt eigendom van de afdeling Pathologie en heeft naar verwachting een technische en economische levensduur van ten minste vijf jaar.

Interne Kennung: 5ddca9e9-dbaa-4379-b42f-f4010ea57e53

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferleistungen

Haupteinstufung (cpv): 38520000 Scanner

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124100 Diagnostikausrüstung

5.1.2.

Erfüllungsort

Land: Niederlande

Ort im betreffenden Land

Zusätzliche Informationen: Zie documentatie

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja

5.1.16.

Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: Rechtbank Den Haag

Direktvergabe:

Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist

Sonstige Begründung: Het aan te schaffen systeem moet beschikken over een aantal specifieke, objectief bepaalde technische en functionele eigenschappen. Op basis van deze eisen is geconcludeerd dat slechts één leverancier in staat is om aan de volledige vraagbehoefte te voldoen, namelijk Hologic. Het systeem dient in ieder geval aan de volgende eisen te voldoen: 1. Regelgeving en klinische validatie Het systeem moet zijn goedgekeurd als digitaal cytologiesysteem volgens zowel de relevante FDA- als CE-IVDR-eisen. Daarnaast moet het systeem klinisch zijn gevalideerd door middel van een prospectieve, multicenter klinische studie, waarin de diagnostische prestaties van het systeem zijn onderzocht en een hogere sensitiviteit is aangetoond. 2. Geïntegreerd cervicaal AI-algoritme Het systeem moet beschikken over een specifiek voor cervicale cytologie ontwikkeld AI-algoritme dat rechtstreeks in de scanner is geïntegreerd. De oplossing moet derhalve als één geïntegreerd systeem functioneren en mag niet afhankelijk zijn van een afzonderlijk softwarepakket of een externe combinatie van scanner en software. 3. Aantoonbare ervaring met cervicale AI De leverancier moet beschikken over langdurige en aantoonbare ervaring met de ontwikkeling en toepassing van algoritmen voor cervicale cytologie. Het huidige AIalgoritme dient voort te bouwen op eerder ontwikkelde en klinisch toegepaste technologie. Het algoritme is al lange tijd in ontwikkeling, minimaal een periode van tien jaar. 4. Volumetrische scanning De scanner moet gebruikmaken van volumetrische scanning, waarbij meerdere focuslagen simultaan worden gescand en samengevoegd tot één digitaal beeld. Het systeem moet daarbij een hoge scansnelheid combineren met een beheersbare bestandsgrootte. 5. Selectie en presentatie van beelden Het systeem moet de door de AI geselecteerde beelden presenteren aan de hand van vooraf bepaalde morfologische criteria. Van de geselecteerde beelden moeten de relevante cellen en celkernen scherp en volledig in focus worden weergegeven. Het systeem mag maximaal 30 primaire beelden selecteren, verdeeld over vijf morfologisch bepaalde categorieën. Deze beelden moeten op een gestructureerde en diagnostisch relevante wijze worden gepresenteerd en niet in een willekeurige volgorde. 6. Geoptimaliseerde oplossing voor ThinPrep PapTest Het systeem moet primair zijn ontwikkeld en geoptimaliseerd voor digitale beoordeling van ThinPrep PapTest-preparaten, zodat sprake is van een geïntegreerde oplossing voor het volledige proces, van preparaat tot digitale diagnostiek. 7. Ondersteuning voor ThinPrep NGYN en histologie Naast cervicale cytologie moet het systeem beschikken over een specifiek ontwikkeld scanprofiel voor ThinPrep NGYN-preparaten, geschikt voor zowel celspots met een diameter van 20 mm als 10 mm. Daarnaast moet het systeem inzetbaar zijn voor het scannen van histologische glaasjes als whole-slide imaging. Binnen de onderzochte markt zijn onder meer alternatieve digitale scanners en softwareoplossingen betrokken. Daarbij is gebleken dat andere leveranciers weliswaar afzonderlijke onderdelen van de vraagbehoefte kunnen invullen, maar niet kunnen voldoen aan de volledige combinatie van eisen. Met name is onderscheidend voor Hologic de geïntegreerde cervicaal AI-algoritme. Oplossingen van andere partijen is bijvoorbeeld een combinatie nodig van een scanner met afzonderlijke software van een andere leverancier. Daarmee ontbreekt een geïntegreerd systeem waarin de cervicale AI-functionaliteit rechtstreeks in de scanner is opgenomen terwijl dat wel uitdrukkelijk de vraagbehoefte van UMC Utrecht is. Daarnaast beschikken de onderzochte alternatieven niet over dezelfde combinatie van vereiste regelgeving, klinische validatie, geïntegreerde cervicale AI-functionaliteit, langdurige ervaring met cervicale AI, volumetrische scanning, gestructureerde beeldselectie en specifieke scanprofielen voor ThinPrep-cytologie. Uit de marktverkenning blijkt voorts dat er geen redelijk alternatief of substituut bestaat waarmee in de volledige vraagbehoefte van het UMC Utrecht kan worden voorzien. Alternatieve oplossingen voldoen slechts gedeeltelijk aan de gestelde eisen en zouden aanvullende apparatuur, externe software of een combinatie van verschillende leveranciers vereisen. Daarmee is geen sprake van een technisch en functioneel gelijkwaardig alternatief voor de gevraagde geïntegreerde oplossing.

6.1.

Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000

6.1.2.

Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner:

Offizielle Bezeichnung: Hologic Netherlands B.V.

Angebot:

Kennung des Angebots: 26EA070

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000

Informationen zum Auftrag:

Kennung des Auftrags: 26EA070

8.1.

ORG-0001

Offizielle Bezeichnung: Universitair Medisch Centrum Utrecht

Registrierungsnummer: 30244197

Postanschrift: Heidelberglaan 100

Stadt: Utrecht

Postleitzahl: 3584CX

Land, Gliederung (NUTS): Utrecht (NL350)

Land: Niederlande

Kontaktperson: Stefan Renee

E-Mail: S.Renee@umcutrecht.nl

Telefon: +31 650124864

Profil des Erwerbers: https://s2c.mercell.com/buyer/14206

Rollen dieser Organisation:

Beschaffer

8.1.

ORG-0002

Offizielle Bezeichnung: Rechtbank Den Haag

Registrierungsnummer: 82946175

Stadt: Den Haag

Postleitzahl: 2595 AJ

Land, Gliederung (NUTS): Agglomeratie ’s-Gravenhage (NL361)

Land: Niederlande

Rollen dieser Organisation:

Überprüfungsstelle

8.1.

ORG-0003

Offizielle Bezeichnung: Hologic Netherlands B.V.

Stadt: Amsterdam

Postleitzahl: 1043 GR

Land, Gliederung (NUTS): Groot-Amsterdam (NL32B)

Land: Niederlande

Rollen dieser Organisation:

Bieter

Gewinner dieser Lose: LOT-0000

Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 9b5909e0-be4f-4aa5-9f16-309d65496596 - 01

Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe

Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Unterart der Bekanntmachung: 25

Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 02/09/2026 09:34:28 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT

Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 02/09/2026 09:37:24 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT

Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 608029-2026

ABl. S – Nummer der Ausgabe: 170/2026

Datum der Veröffentlichung: 03/09/2026