See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Region Syddanmark
Rechtsform des Erwerbers: Regionale Gebietskörperschaft
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Direkte tildeling af kontrakt på Auryon Laser
Beschreibung: Direkte tildeling af kontrakt på Auryon Laser
Kennung des Verfahrens: 9a6c91ef-4896-4135-bef2-06017beac98d
Interne Kennung: 17520
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33169100 Chirurgie-Laser
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Sygehusvej 2
Stadt: Kolding
Postleitzahl: 6000
Land, Gliederung (NUTS): Sydjylland (DK032)
Land: Dänemark
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Direkte tildeling af kontrakt på Auryon Laser
Beschreibung: Direkte tildeling af kontrakt på Auryon Laser
Interne Kennung: 17520
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33169100 Chirurgie-Laser
Menge: 1 Stück
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Sygehusvej 2
Stadt: Kolding
Postleitzahl: 6000
Land, Gliederung (NUTS): Sydjylland (DK032)
Land: Dänemark
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Klagenævnet for Udbud
Informationen über die Überprüfungsfristen: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Region Syddanmark
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Region Syddanmark
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Region Syddanmark
Organisation, die die Zahlung ausführt: Region Syddanmark
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Der ønskes anskaffet et Auryon Laser System fra AngioDynamics til endovaskulær behandling af patienter med perifer arteriesygdom, herunder særligt patienter med kritisk iskæmi og svært forkalkede infrainguinale læsioner. Patientgruppen omfatter bl.a. patienter, hvor almindelig ballonangioplastik ikke i tilstrækkelig grad kan behandle de forkalkede læsioner, og hvor kirurgisk bypass ikke er en relevant behandlingsmulighed. Det kliniske behov omfatter derfor mulighed for plaque-modifikation/debulking af svært forkalkede læsioner både above-the-knee og below-the-knee samt behandling af in-stent restenose. Auryon-systemet anvender en 355 nm solid-state laser med meget korte pulser. Teknologien er udviklet til perifer atherektomi og muliggør behandling af forkalket plaque, herunder frakturering/modifikation af medial kalk, samtidig med begrænset termisk påvirkning af karvæggen. Systemet omfatter katetre til behandling i såvel større som meget små perifere kar og har på udvalgte kateterstørrelser integreret aspiration. Den integrerede aspiration på to af katetrene gør systemet egnet til behandling af plaque af blandet morfologi med både forkalkninger og friskere trombe, idet denne type læsioner kan behandles ved en kombination af laser og integreret aspiration. Herved mindskes risikoen for perifer embolisering – dette er unikt for denne laser og en funktion, som afdelingen ønsker. Et væsentligt klinisk og proceduremæssigt forhold er endvidere, at Auryon-systemet kan anvendes i tilstedeværelse af kontrastmiddel. Dette muliggør samtidig fluoroskopisk visualisering og laserbehandling uden behov for at erstatte kontrastmidlet med kontinuerlig saltvandsskylning under aktivering af laseren. Der findes andre systemer til atherektomi og anden laserbaseret behandling af perifer arteriesygdom. Den foretagne vurdering viser imidlertid, at disse ikke tilbyder den samme kombination af egenskaber, som er nødvendig for den beskrevne patientgruppe, herunder navnlig behandling af svært forkalkede BTK-læsioner i små kar, påvirkning af forkalket plaque samt mulighed for laserbehandling i tilstedeværelse af kontrastmiddel. På denne baggrund vurderes det, at Auryon Laser System på nuværende tidspunkt er den eneste identificerede løsning, der samlet opfylder afdelingens beskrevne kliniske og tekniske behov. Kontrakten kan af tekniske grunde derfor kun overdrages til én bestemt økonomisk aktør, jf. UB art 31 stk. 2 litra b. I henhold til § 4 i lov nr. 492 af 12.5.2010 om håndhævelse af udbudsreglerne m.v. agter ordregiver at indgå aftalen 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne bekendtgørelse er offentliggjort.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Vingmed A/S
Angebot:
Kennung des Angebots: Auryon Laser Konsol
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 17250
Titel: Auryon laser konso
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Region Syddanmark
Registrierungsnummer: 29190909
Postanschrift: Damhaven 12
Stadt: Vejle
Postleitzahl: 7100
Land, Gliederung (NUTS): Sydjylland (DK032)
Land: Dänemark
Kontaktperson: Søren Iversen
Telefon: +45 99440374
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird
Organisation, die die Zahlung ausführt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registrierungsnummer: 10 29 48 19
Postanschrift: Carl Jacobsens Vej 35
Stadt: Valby
Postleitzahl: 2500
Land, Gliederung (NUTS): Københavns omegn (DK012)
Land: Dänemark
Telefon: +45 41715000
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vingmed A/S
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleines Unternehmen
Registrierungsnummer: 13988102
Postanschrift: Birkerød Kongevej 150B
Stadt: Birkerød
Postleitzahl: 3460
Land, Gliederung (NUTS): Nordsjælland (DK013)
Land: Dänemark
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Klagenævnet for Udbud
Registrierungsnummer: 37795526
Postanschrift: Dahlerups Pakhus – Langelinie Allé 17
Stadt: København Ø
Postleitzahl: 2100
Land, Gliederung (NUTS): Københavns omegn (DK012)
Land: Dänemark
Telefon: +45 35291000
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Mercell Holding ASA
Registrierungsnummer: 980921565
Postanschrift: Askekroken 11
Stadt: Oslo
Postleitzahl: 0277
Land, Gliederung (NUTS): Oslo (NO081)
Land: Norwegen
Kontaktperson: eSender
Telefon: +47 21018800
Fax: +47 21018801
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 3e0c38cc-deb0-475e-afbb-4429bd993250 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 02/09/2026 12:26:42 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 02/09/2026 12:30:54 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Dänisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 608760-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 170/2026
Datum der Veröffentlichung: 03/09/2026