616875-2023 - Vorankündigung – DirektvergabeDeutschland-Düsseldorf: Medizinische Geräte
OJ S 198/2023 13/10/2023
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1.
Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Düsseldorf
Postanschrift: Moorenstr. 5
Ort: Düsseldorf
NUTS-Code: DEA11 Düsseldorf, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 40225
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Herr Alexander Emsbach
E-Mail: submission@med.uni-duesseldorf.de
Telefon: +49 211/81-19301
Fax: +49 211/81-19694
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.uniklinik-duesseldorf.de
I.4.
Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5.
Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1.
Umfang der Beschaffung
II.1.1.
Bezeichnung des Auftrags
Navigationssysteme Brainlab
Referenznummer der Bekanntmachung: 089/23
II.1.2.
CPV-Code Hauptteil
33100000 Medizinische Geräte
II.1.3.
Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4.
Kurze Beschreibung
In den Kliniken NCH, HNO, MKG und Orthopädie im Universitätsklinikum Düsseldorf sollen im Rahmen von Ersatz- und Ergänzungsbeschaffungen vier intraoperative Navigationssysteme angeschafft werden, die im Schwerpunkt im Bereich der Neurochirurgie eingesetzt werden. Dazu kommt jeweils ein weiteres Navigationssystem für die Kliniken HNO und Orthopädie. Jedes dieser Bildgebungssysteme muss intra-operativ die Durchführung des Eingriffs und einen Abgleich zur Eingriffsplanung darstellen können. Die anzuschaffende Systeme müssen vollumfänglich mit vorhandenen Brainlab-Navigationen kompatibel sein.
II.1.6.
Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7.
Gesamtwert der Beschaffung
Wert ohne MwSt.: 4 220 000,00 EUR
II.2.
Beschreibung
II.2.3.
Erfüllungsort
NUTS-Code: DEA11 Düsseldorf, Kreisfreie Stadt
II.2.4.
Beschreibung der Beschaffung
Siehe oben und siehe Begründung Alleinstellungsmerkmal
II.2.5.
Zuschlagskriterien
Preis
II.2.11.
Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13.
Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14.
Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1.
Beschreibung
IV.1.1.
Verfahrensart
Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (für die unten aufgeführten Fälle)
  • Der Auftrag fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie
Erläuterung:
Beschaffung von sechs mobilen OP-Navigationsgeräte für die präoperative Visualisierung und Planung als Ersatzbeschaffung für technisch veraltete und aus dem Service gefallene Systeme: Nur bei diesen Systemen ist ein vollautomatisierte Segmentierung der CT, MR und XT Datensätze möglich. Die Fusion von 3D Daten mit der 2D Angiografie hilft bei der Bestimmung von Zu- und Abflüssen der Gefäße und ermöglicht eine zeitaufgelöste Darstellung des Blutflusses. Die Möglichkeit zur Verzerrungskorrektur kann nur von diesem System gewährleistet werden.
Die Navigationssystem müssen über eine automatische Machbarkeitsanalyse von stereotaktischen Radiochirurgie/ Radiotherapie für ein verbleibendes, gutartiges Tumorvolumen sowie die automatische Simulation und intuitive Vergleichsansicht von einzel fraktionierten, hypo-fraktionierten und herkömmlichen fraktionierten Behandlungsplänen ermöglichen. Auch die digitale Integration zwischen Ultraschall und Navigationssystemen sowie die Interpretation der Ultraschalldaten in Relation zu vorhandendenen CT- und MRT Daten muss möglich sein. Auch die Region-of-Interest"-basierte Tracking mit integrierten einfachen ROI-Pinsel, halbautomatischen Objekt-Segmentierung oder automatischen Anatomischer Segmentierung ist zwingend notwendig.
Die Systeme müssen die Nidus-Definition fachbereichsübergreifend ermöglichen, was ebenfalls rechtlich patentgeschützt ist.
Die Mikroskop-Navigation projiziert geplante Strukturen als semitransparente Objekte in den anatomischen Kontext – entweder direkt im Okular oder auf dem Bildschirm einer exoskopischen Anwendung, sowie auf dem Navigationsbildschirm. Zuletzt ermöglicht Braulab als einziger Anbieter in Verbindung mit den Mikroskopen und VR/AR Brillen die Bildfusion als Augmented Reality. Die Plattform der Firma Brainlab unterstützt die Verwendung von manuell- und vorkalibrierten Instrumenten, inklusive Instrumente von Drittanbietern zur automatischen Ausrichtung des Systems für eine definiert gerichtete 2D-Bildgebung anhand von Trajektorien, die vom Navigationssystem übergeben werden.
Ohne diese Ersatzbeschaffungen können große kraniale Eingriffe und komplexen spinalen Eingriffe mit hochauflösender Bildqualität nicht mehr durchgeführt werden.
Die Alleinstellung und Ausschließlichkeit wird auf die nachfolgende Patente gestützt: EP2950735, EP1643443, EP1768041, EP2912629, EP2912632, EP2912633, EP3053135, EP3428881, EP3428882, EP3428883, EP2715672, EP3142077 und EP3879487.
IV.1.3.
Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8.
Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2.
Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

V.2.
Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1.
Tag der Zuschlagsentscheidung
10/10/2023
V.2.2.
Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3.
Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung: Brainlab Sales GmbH
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: ja
V.2.4.
Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 4 220 000,00 EUR
V.2.5.
Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3.
Zusätzliche Angaben
VI.4.
Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1.
Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Rheinland c/o Bezirksregierung Köln
Postanschrift: Zeughausstraße 2-10
Ort: Köln
Postleitzahl: 50667
Land: Deutschland
E-Mail: VKRheinland@bezreg-koeln.nrw.de
Telefon: +49 221147-3055
Fax: +49 221147-2889
Internet-Adresse: https://www.bezreg-koeln.nrw.de/brk_internet/vergabekammer/
VI.4.4.
Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Rheinland c/o Bezirksregierung Köln
Postanschrift: Zeughausstraße 2-10
Ort: Köln
Postleitzahl: 50667
Land: Deutschland
Internet-Adresse: https://www.bezreg-koeln.nrw.de/brk_internet/vergabekammer/
VI.5.
Tag der Absendung dieser Bekanntmachung
10/10/2023