1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Rechtsform des Erwerbers: Zentrale Regierungsbehörde
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Gevalideerde Totaaloplossing voor de hielprikscreening op stofwisselingsziekten met behulp van massaspectrometrie voor meerdere Laboratoria
Beschreibung: De neonatale hielprikscreening (NHS) is een landelijk screeningsprogramma dat wordt uitgevoerd bij pasgeborenen in de eerste week na de geboorte. In Nederland (Europees en Caribisch Nederland) krijgen jaarlijks ca. 170.000 pasgeborenen de hielprik. De hielprikscreening is het langstlopende landelijke screeningsprogramma in de publieke gezondheidszorg. De analyse van het hielprikbloed levert op dit moment belangrijke informatie op over zevenentwintig zeldzame, vaak erfelijke, ernstige aandoeningen. Het bloedonderzoek wordt vanaf 2026 verricht door drie Screeningslaboratoria, waarvan het Screeningslaboratorium van RIVM-GZB fungeert als Referentielaboratorium. De Screeningslaboratoria zijn verantwoordelijk voor de analyse van het hielprikbloedmonster en een tijdige rapportage van de uitslag. Het bloedonderzoek op de aanwezigheid van vijftien van de zeventwintig ziekten wordt momenteel uitgevoerd door middel van massaspectrometrie. In verband met de vereiste uniforme uitvoering van de analyses dienen de drie Screeningslaboratoria dezelfde Tandem massaspectrometrie apparatuur met bijbehorende multiplex kit te gebruiken. Om de uniformiteit, kwaliteit en efficiency te borgen heeft het RIVM besloten om de apparaten (hardware), software, reagentia en bijbehorend onderhoud (preventief, correctief, adaptief), ook wel Totaaloplossing genoemd, in te kopen en ter beschikking te stellen aan de Screeningslaboratoria. Deze Aanbestedingsprocedure betreft een opdracht voor de levering, implementatie en onderhoud van een gevalideerde Totaaloplossing voor de hielprikscreening voor de Screeningslaboratoria. Het doel van deze Europese aanbesteding is het sluiten van een Overeenkomst met één Leverancier, volgens het principe van reagent rental waarbij de Leverancier eigenaar blijft van de apparatuur. De Leverancier wordt volledig verantwoordelijk voor het leveren, implementeren en doorlopend ter beschikking stellen van de Totaaloplossing en het verrichten van daaraan verwante diensten overeenkomstig de specificaties die zijn neergelegd in de Aanbestedingsstukken. Tevens omvat deze Aanbestedingsprocedure de aanschaf van een massaspectrometer / vloeistofchromatografie systeem voor in het Referentielaboratorium van RIVM-GZB (inclusief hardware, software en onderhoud).
Kennung des Verfahrens: 023e4c64-a89d-40f3-ad34-44b5c11cd193
Interne Kennung: ab1499e3-ecde-48ea-9dbf-c2e129da98f7
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests
Zusätzliche Einstufung (cpv): 38433100 Massenspektrometer
2.1.2.
Erfüllungsort
Land: Niederlande
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen: Zie documentatie
2.1.3.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 25 000 000,00 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE)
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Gevalideerde Totaaloplossing voor de hielprikscreening op stofwisselingsziekten met behulp van massaspectrometrie voor meerdere Laboratoria
Beschreibung: De neonatale hielprikscreening (NHS) is een landelijk screeningsprogramma dat wordt uitgevoerd bij pasgeborenen in de eerste week na de geboorte. In Nederland (Europees en Caribisch Nederland) krijgen jaarlijks ca. 170.000 pasgeborenen de hielprik. De hielprikscreening is het langstlopende landelijke screeningsprogramma in de publieke gezondheidszorg. De analyse van het hielprikbloed levert op dit moment belangrijke informatie op over zevenentwintig zeldzame, vaak erfelijke, ernstige aandoeningen. Het bloedonderzoek wordt vanaf 2026 verricht door drie Screeningslaboratoria, waarvan het Screeningslaboratorium van RIVM-GZB fungeert als Referentielaboratorium. De Screeningslaboratoria zijn verantwoordelijk voor de analyse van het hielprikbloedmonster en een tijdige rapportage van de uitslag. Het bloedonderzoek op de aanwezigheid van vijftien van de zeventwintig ziekten wordt momenteel uitgevoerd door middel van massaspectrometrie. In verband met de vereiste uniforme uitvoering van de analyses dienen de drie Screeningslaboratoria dezelfde Tandem massaspectrometrie apparatuur met bijbehorende multiplex kit te gebruiken. Om de uniformiteit, kwaliteit en efficiency te borgen heeft het RIVM besloten om de apparaten (hardware), software, reagentia en bijbehorend onderhoud (preventief, correctief, adaptief), ook wel Totaaloplossing genoemd, in te kopen en ter beschikking te stellen aan de Screeningslaboratoria. Deze Aanbestedingsprocedure betreft een opdracht voor de levering, implementatie en onderhoud van een gevalideerde Totaaloplossing voor de hielprikscreening voor de Screeningslaboratoria. Het doel van deze Europese aanbesteding is het sluiten van een Overeenkomst met één Leverancier, volgens het principe van reagent rental waarbij de Leverancier eigenaar blijft van de apparatuur. De Leverancier wordt volledig verantwoordelijk voor het leveren, implementeren en doorlopend ter beschikking stellen van de Totaaloplossing en het verrichten van daaraan verwante diensten overeenkomstig de specificaties die zijn neergelegd in de Aanbestedingsstukken. Tevens omvat deze Aanbestedingsprocedure de aanschaf van een massaspectrometer / vloeistofchromatografie systeem voor in het Referentielaboratorium van RIVM-GZB (inclusief hardware, software en onderhoud).
Interne Kennung: ec8edfa5-46dc-4450-8b99-a0b3e90cf05f
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests
Zusätzliche Einstufung (cpv): 38433100 Massenspektrometer
5.1.2.
Erfüllungsort
Land: Niederlande
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen: Zie documentatie
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 5 Jahre
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 3
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 25 000 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Zulässig
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 10/11/2026 11:00:00 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 120 Tage
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Rechtbank Den Haag
Informationen über die Überprüfungsfristen: standstill-termijn 21 dagen
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Registrierungsnummer: 30276683
Postanschrift: Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Stadt: Bilthoven
Postleitzahl: 3721MA
Land, Gliederung (NUTS): Utrecht (NL350)
Land: Niederlande
Kontaktperson: Peter van Zaltbommel
Telefon: +31 652486130
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Rechtbank Den Haag
Registrierungsnummer: 82946175
Stadt: Den Haag
Postleitzahl: 0000 ZZ
Land, Gliederung (NUTS): Agglomeratie ’s-Gravenhage (NL361)
Land: Niederlande
Telefon: +31 883622200
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 4f2c6c21-15ae-4ceb-b97c-90af05a26f72 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 04/09/2026 14:19:09 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 04/09/2026 14:19:09 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 617407-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 173/2026
Datum der Veröffentlichung: 08/09/2026