5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Constanţa (RO223)
Land: Rumänien
Zusätzliche Informationen: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA " SF. APOSTOL ANDREI " CONSTANTA
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 324 721,00 RON
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Eintragung in das Handelsregister
Beschreibung des Eignungskriteriums: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIE SA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele : a) Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea operatorului economic; c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. b) Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului. Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentele eliberate de instituţii/organisme oficiale abilitate sau de către terţi trebuie să fie datate, semnate si, după caz, parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu menţiunea „conform cu originalul”.
Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Beschreibung des Eignungskriteriums: Ofertantul trebuie să dețină un sistem de management al calității implementat și certificat, conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, certificat de un organism național sau internațional de certificare acreditat. Implementarea sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent (sau în cazul dispozitivelor medicale SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau echivalent). Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Urmatoarele documente justificative care probeaza îndeplinirea cerintei vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar: - certificat valabil la momentul prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea de catre operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015/SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentul trebuie sa fie valabil la data prezentarii.
Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe
Beschreibung des Eignungskriteriums: Autoritatea solicită ofertanților să precizeze: „a) categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi; şi b) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei sau a solicitării de participare Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Eignungskriteriums: AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia , pentru toate loturile . Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat. Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat. ( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect) ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza in DUAE. Documentele justificative (dovada detinerii Avizului de functionare cu toate anexele acestuia emis de M.S. pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale sau echivalent pentru ofertantii din alte state), care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor conform Art.196 alin.2 din Legea 98 din 2016 privind achizitiile publice.
Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Beschreibung des Eignungskriteriums: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat. Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul). Nota: Furnizorul, in cazul in care nu este autorizat pentru efectuarea interventiilor tehnice va nominaliza operatorul economic, respectiv subcontractantul/tertul sustinator, operator care va putea asigura service-ul aparatului ofertat/lot conform caietului de sarcini, pentru care va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE . ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul).
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Pretul ofertei
Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Gama dinamica a sistemului
Beschreibung: Pentru valoarea 255 dB , se acorda 0 puncte ; Pentru valori cuprinse intre 255.01 – 369.99 dB , se acorda 2 puncte ; Pentru valori ≥ 370 dB , se acorda 5 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Capacitatea formatorului digital de unde
Beschreibung: Pentru 7.500.000 de canale digitale , se acorda 0 puncte ; Pentru 7.500.001 – 8.199.999 de canale digitale , se acorda 2 puncte ; Pentru valori ≥ 8.200.000 de canale digitale , se acorda 5 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Interval de adâncime de scanare pentru structuri superficiale și profunde
Beschreibung: 2-40 cm , se acorda 0 puncte ; 2-48 cm , se acorda 2 puncte ; 2-55 cm , se acorda 5 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Intervalul de frecvență al sondei liniare multifrecvență
Beschreibung: Pentru 3 – 9 MHz , se acorda 0 puncte ; Pentru 2 – 11 MHz , se acorda 2 puncte ; Pentru 2 – 14 MHz, se acorda 5 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Diagonala monitorului principal
Beschreibung: 19 inch , se acorda 0 puncte ; intre 19.01 si 21 inch , se acorda 2 puncte ; > 21 inch , se acorda 5 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Diagonala ecranului tactil de control
Beschreibung: Pentr 10 inch , se acorda 0 puncte ; intre 10.01 si 12 inch , se acorda 1 punct ; intre 12.01 si 13 inch , se acorda 3 puncte ; peste 13 inch , se acorda 5 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Autonomie de funcționare pe baterie/acumulator/UPS
Beschreibung: asigura functionarea sistemului pentru 30 minute, se acorda 0 puncte ; asigura functionarea sistemului pentru 30.01 - 39.99 minute, se acorda 2 puncte ; asigura functionarea sistemului pentru min 40 de minute, se acorda 5 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 5
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Punctajul aferent criteriului „Consum de energie”, se calculează conform formulei de mai jos: Punctaj = 4 × (Cmin / Cn) unde: • Cmin reprezintă valoarea celui mai redus consum de energie – exprimat in kWh, dintre ofertele admisibile; • Cn reprezintă consumul de energie – exprimat in kWh, al echipamentului analizat.
Beschreibung: Punctajul maxim care poate fi acordat pentru cel mai mic consum de energie este de 4 puncte
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 4
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Durată de viață peste perioada de garanție
Beschreibung: 3 ani , se acorda 0 puncte ; intre 3 si 5 ani, se acorda 1 punct ; mai mare de 5 ani , se acorda 3 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 3
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Programe de buy-back și reciclare a echipamentului
Beschreibung: Ofertantul furnizeaza informatii in care precizeaza ca achizitia NU prevede programe de “buy-back" aplicabile la finalul ciclului de viață al echipamentului - se acorda 0 puncte ; Ofertantul prezintă program de preluare, buy-back, reciclare sau eliminare controlată la finalul ciclului de viață - se acorda 1 punct .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 1
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Managementul performanțelor ecologice, reducerea emisiilor și gestionarea deșeurilor
Beschreibung: Ofertantul nu furnizează informații sau furnizează informații generale/insuficiente privind contribuția echipamentului la reducerea emisiilor, reducerea consumului de resurse ori gestionarea deșeurilor rezultate din utilizarea echipamentului - se acorda 0 puncte ; Ofertantul furnizează informații privind contribuția echipamentului la reducerea consumului de resurse și/sau a emisiilor asociate utilizării, precum și informații privind tipurile de deșeuri rezultate din utilizare, inclusiv consumabile, componente înlocuite, ambalaje sau alte elemente care necesită gestionare separată - se acorda 1 punct ; Ofertantul furnizează informații complete privind reducerea impactului asupra mediului pe durata utilizării echipamentului, inclusiv instrucțiuni/documentație privind reducerea consumului de energie, materiale și consumabile, gestionarea deșeurilor, colectarea/reciclarea/eliminarea acestora și, după caz, informații privind substanțele relevante conform REACH sau documente/certificări echivalente privind conformitatea de mediu - se acorda 3 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 3
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice și utilizarea sustenabilă a echipamentelor
Beschreibung: Ofertantul nu prezintă o descriere a instructajului privind optimizarea eficienței energetice și utilizarea sustenabilă a echipamentului sau prezintă doar informații generale, fără conținut aplicat echipamentului ofertat - se acorda 0 puncte ; Ofertantul asigură instruire de bază privind utilizarea eficientă a echipamentului, incluzând informații generale privind reducerea consumului de energie și utilizarea funcțiilor disponibile, precum standby/inactiv/oprit, după caz - se acorda 1 punct ; Ofertantul asigură instruire aplicată la sediul beneficiarului privind ajustarea și reglajul parametrilor de consum de energie electrică ai echipamentului, utilizarea eficientă a modurilor de funcționare, reducerea consumului de resurse/consumabile și respectarea recomandărilor producătorului pentru utilizare sustenabilă - se acorda 2 puncte ; Ofertantul asigură un program complet de instruire, care include instruire aplicată la sediul beneficiarului, recomandări documentate pentru optimizarea consumului de energie, instruire privind reducerea consumului de resurse și gestionarea deșeurilor generate, precum și suport ulterior prin documentație, suport online, instruire periodică sau materiale digitale/e-learning - se acorda 4 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 4
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Garanție
Beschreibung: Pentru 24 de luni , se acorda 0 puncte ; Pentru 25-35 luni , se acorda 2 puncte ; Pentru perioada ≥36 de luni, se acorda 6 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 6
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Timp de răspuns la solicitari interventie service
Beschreibung: 24 ore , se acorda 0 puncte ; Mai putin de 24 ore , se acorda 1 punct .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 1
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Disponibilitate service și piese de schimb după expirarea garanției
Beschreibung: Pentru 5 ani , se acorda 0 puncte ; peste 5 ani și până la 7 ani după expirarea garanției , se acorda 1 punct ; peste 7 ani după expirarea garanției , se acorda 3 puncte .
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 3
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 21/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungstermin: 21/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit
Ort des Eröffnungstermins: In SEAP
Eröffnungstermin — Beschreibung: Comisia de evaluare a ofertelor
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI
Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI