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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Vitreoretinale Kataraktsysteme
Beschreibung: Kauf von zwei Kataraktsystemen "UNITY(R) VCS" des Herstellers Alcon.
Kennung des Verfahrens: 4f8f677f-ea0b-4dc3-88ca-4013d9068463
Interne Kennung: Vitreoretinale Kataraktsysteme
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Fetscherstraße 74
Stadt: Dresden
Postleitzahl: 01307
Land, Gliederung (NUTS): Dresden, Kreisfreie Stadt (DED21)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXP4YBW5WNX#
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Vitreoretinale Kataraktsysteme
Beschreibung: Kauf von zwei Kataraktsystemen "UNITY(R) VCS" des Herstellers Alcon.
Interne Kennung: Vitreoretinale Kataraktsysteme
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Fetscherstraße 74
Stadt: Dresden
Postleitzahl: 01307
Land, Gliederung (NUTS): Dresden, Kreisfreie Stadt (DED21)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Dienststelle Leipzig der Landesdirektion
Informationen über die Überprüfungsfristen: Es handelt sich bei dieser Bekanntmachung um eine Bekanntmachung im Sinne des § 135 Absatz 3 Satz 1 Nr. 2 und Satz 2 GWB (sog. freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung). Der Auftraggeber ist der Ansicht, dass die Leistung aufgrund der unter Punkt 6 "Ergebnisse" / "Begründung der Direktvergabe" dargestellten Gründe nur von einem Unternehmen erbracht werden kann und deshalb die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist. Der Auftraggeber beabsichtigt, den Vertrag nach Ablauf von zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, mit dem in dieser Bekanntmachung benannten Unternehmen abzuschließen. Der Vertragsabschluss erfolgt nicht vor Ablauf dieser Wartefrist. Zur Überprüfung des Vergabeverfahrens kann ein Nachprüfungsantrag bei der 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Dienststelle Leipzig der Landesdirektion Sachsen gestellt werden. (Hierzu sind insbesondere die Vorgaben der §§ 160 Abs. 1 und 2 sowie 161 GWB zu beachten!) § 135 Abs. 1 GWB sieht vor, dass ein öffentlicher Auftrag von Anfang an unwirksam ist, wenn der öffentliche Auftraggeber (Nr. 1) gegen § 134 GWB verstoßen hat oder (Nr. 2) den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, und dieser Verstoß in einem Nachprüfungsverfahren festgestellt worden ist. Die Unwirksamkeit nach § 135 Abs. 1 Absatz 1 Nr. 2 tritt jedoch gemäß § 135 Abs. 3 Satz 1 nicht ein, wenn (Nr. 1) der öffentliche Auftraggeber der Ansicht ist, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist, (Nr. 2) der öffentliche Auftraggeber eine Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht hat, mit der er die Absicht bekundet, den Vertrag abzuschließen (sog. freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung), und (Nr. 3) der Vertrag nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen wurde. Ein Nachprüfungsantrag, der sich gegen den beabsichtigten Vertragsschluss / die Auftragserteilung wendet, muss insofern innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, bei der 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Dienststelle Leipzig der Landesdirektion Sachsen gestellt werden. Es wird darauf hingewiesen, dass die Regelung des § 160 Abs. 3 GWB zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB gilt (§ 160 Abs. 3 S. 2 GWB); interessierte Unternehmen, die in der Ex-ante-Transparenzbekanntmachung einen Verstoß gegen Vergabevorschriften erkannt haben, trifft keine Rügeobliegenheit i.S.d. § 160 Absatz 3 Nr. 1 - 3 GWB. Der Auftraggeber bittet um Beachtung der Hinweise der 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen zur Einlegung von Nachprüfungsanträgen (https://www.lds.sachsen.de/?ID=4421&art_param=363 (Link-Stand: 02.10.2025)).
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb ist zulässig, "weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist" (vgl. § 14 Abs. 4 Nr.2 lit. b VgV). Für die Beschaffung kommt ausschließlich das Unternehmen Alcon Deutschland GmbH in Betracht. Die zu beschaffenden Systeme werden zur Kataraktchirurgie (Linse, vorderer Augenabschnitt) eingesetzt. Dabei erfolgt die Linsenverflüssigung (Phakoemulsifikation) mittels Ultraschall. Dadurch wird das Material nicht mehr abgestoßen, der Materialabtrag ist deutlich höher und verkürzt damit auch die OP-Zeit. Dieser Prozess wird zudem mit einem Sensor überwacht, der thermische Schädigungen verhindert. Das Risiko einer schwer zu behandelnden Schädigung des Schnittes durch Überhitzung wird so minimiert. Sofern kein exakter und zeitlicher Abgleich zwischen Zuführung und Absaugung erfolgt, entstehen zusätzlich noch Druckspitzen. Dies kann zu starken Druckschwankungen im Auge führen, die Durchblutung der Netzhaut stark einschränken und die Gefahren einer Kapselruptur erhöhen. Dem System liegt ein hochsensibles Messverfahren zugrunde ("Intelligent Sentry"), das mittels eines Sensors im Handstück den exakten Augeninnendruck ermittelt. Zusätzlich erfassen weitere Sensoren ("Intelligent Aspiration") in Echtzeit die Saugleistung (Vakuum und Flow) des Systems. Dadurch bleibt der Augeninnendruck stabil und überschreitet niemals den Schwellenwert von 24 mmHg. Ein weiteres Anwendungsgebiet der zu beschaffenden Systeme ist die vitreoretinale Chirurgie am hinteren Augenpol. Dabei gilt: Je kleiner der Schnitt, desto kleiner die Wunde und desto schneller die Heilungszeit, wobei kleinere Lumina aber auch mit längerer Absaugzeit einhergehen. Die klinische Anforderung besteht darin, möglichst kleine Inzisionen zu verwenden, ohne dabei die Operationsdauer durch die Verwendung dünner Lumina unverhältnismäßig zu verlängern. Um den Glaskörper bei kleinen Durchmessern zügig zu entfernen, werden hohe Vakuum-Werte verwendet. Dabei muss ein hoher Infusionsdruck angelegt werden, um das Auge stabil zu halten, wodurch ebenfalls ein hoher Augeninnendruck entsteht. Das zu beschaffende System bietet die Möglichkeit der zügigeren Glaskörperentfernung auch bei kleinen Zugängen mittels eines einzigartigen Dual-Segment-Pumpsystems ("Unity Intelligent Fluidics"). Infusions- und Aspirationswerte werden exakt mittels Eddy-Current-Sensoren (hochempfindliche magnetische Wirbelstrom-Sensoren) gemessen. Eine weitere unverzichtbare Funktionalität sind die hohen Schnittraten mit bis zu bis zu 30.000 Schnitten pro Minute. Dabei gilt: Je höher die Schnittrate, desto feiner sind die abgetragenen Glaskörperfragmente und desto geringer der Zug an der Netzhaut. Die abgeschrägte Spitze (Bevel) des Vitrektoms ist unerlässlich, da es dem Augenchirurgen somit möglich ist näher und damit präziser an der Netzhaut zu operieren, ohne diese zu beschädigen. Zudem kann der Chirurg aufgrund der abgeschrägten Spitze leichter in enge Zwischenräume und Gewebeschichten eindringen. Die einzigartige Lichtquelle, welche eine freie Wählbarkeit der Farbtemperatur ermöglicht, wird für die Erreichung der notwendigen Sichtbarkeit des zu operierenden Gewebes und der verwendeten Farbstoffe benötigt. Um zu verhindern, dass Instrumente bei der Manipulation des Augapfels verbiegen, wird eine federgelagerte Schutzhülse (Dynamic Stiffner) herausgefahren, um die Stabilität der Instrumente zu gewährleisten und Funktion aufrechtzuerhalten. Im schlimmsten Fall können Instrumente abbrechen, was so nicht akzeptiert werden kann. Das zu beschaffende System verfügt über einen TetraSpot-Laser Bei dieser Endo-Laser-Technologie werden bis zu 4 Laserspots gleichzeitig platziert, was die Reduktion der Behandlungszeiten um ein Viertel ermöglicht. Die Firma Alcon Deutschland GmbH ist alleiniger Hersteller des Vitreoretinalen-Kataraktsystems "UNITY (R) VCS" und besitzt die alleinigen Vertriebsrechte. Es ist im vorliegenden Sachverhalt von Anfang an klar, dass ein Teilnahmewettbewerb nicht zu mehr Wettbewerb oder besseren Beschaffungsergebnissen führen würde (vgl. BR-Drs. 87/16 vom 29.02.2016, S. 169). Des Weiteren sind auf dem Markt keine weiteren vernünftigen Alternativen oder Ersatzlösungen verfügbar, welche die Anforderungen des Auftraggebers erfüllen können. Zugleich stellen die entsprechenden Anforderungen des Auftraggebers keine künstliche Einschränkung der Parameter der Auftragsvergabe dar. Vielmehr gewährleisten die gegenständlichen Anforderungen bzw. gewährleistet ausschließlich die Beschaffung der beiden Vitreoretinalen-Kataraktsystemen "UNITY (R) VCS" einen anforderungsgerechten Einsatz beim Auftraggeber (vgl. § 14 Abs. 6 VgV).
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Alcon Deutschland GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: Kauf von zwei Kataraktsystemen "UNITY(R) VCS" des Herstellers Alcon.
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: Kauf von zwei Kataraktsystemen "UNITY(R) VCS" des Herstellers Alcon.
Titel: Vitreoretinale Kataraktsysteme
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR
Registrierungsnummer: Umsatzsteuer-ID: DE140135217
Postanschrift: Fetscherstraße 74
Stadt: Dresden
Postleitzahl: 01307
Land, Gliederung (NUTS): Dresden, Kreisfreie Stadt (DED21)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Direktion Logistik, Infrastruktur und Versorgung / Bereich Logistik und Einkauf / Abteilung Wirtschaftsbetriebe / Vergabestelle
Telefon: +49 351-4582908
Fax: +49 3514588883509
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Dienststelle Leipzig der Landesdirektion
Registrierungsnummer: DE287064009
Postanschrift: Postfach 10 13 64
Stadt: Leipzig
Postleitzahl: 04013
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig (DED52)
Land: Deutschland
Telefon: +49 3419773800
Fax: +49 3419771049
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Alcon Deutschland GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: DE12512106004220797015
Stadt: Freiburg
Postleitzahl: 79100
Land, Gliederung (NUTS): Freiburg im Breisgau, Stadtkreis (DE131)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Deutschland
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 7fa6178b-f9c4-4afe-866b-b68dddce42fe - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 02/10/2025 14:48:05 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 650460-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 190/2025
Datum der Veröffentlichung: 03/10/2025