653828-2025 - Wettbewerb
Belgien – Isolatoren – Overheidsopdracht voor het leveren, installeren en het onderhouden van 8 isolatoren voor de ziekenhuisapotheek van UZ Leuven
OJ S 191/2025 06/10/2025
Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung - Änderungsbekanntmachung
Lieferleistungen
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: UZ Leuven
E-Mail: overheidsopdrachten.aankoop@uzleuven.be
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Overheidsopdracht voor het leveren, installeren en het onderhouden van 8 isolatoren voor de ziekenhuisapotheek van UZ Leuven
Beschreibung: -UZ Leuven is een universitair ziekenhuis waar patiënten kunnen rekenen op gespecialiseerde zorg en innovatieve behandelingen, gecombineerd met humane aandacht en respect voor elke persoon. Dagelijks leveren 10.000 gepassioneerde medewerkers de best mogelijke zorg op maat. Als pionier in klinisch onderzoek draagt het ziekenhuis ook bij aan de toekomstige patiëntenzorg. Om de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe productieapotheek te bouwen, waarvan de bouwwerken ondertussen zijn gestart. -Huidige opdracht betreft aldus het leveren, installeren en het onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van 8 isolatoren voor de ziekenhuisapotheek van UZ Leuven. Zeven (7) isolatoren zullen gebruikt worden voor de manipulatie, bereiding en verdeling van cytotoxische geneesmiddelen, geneesmiddelen op basis van monoclonale antilichamen, geneesmiddelen op basis van GMO's en voor ATMP's. Bij deze isolatoren ligt de prioriteit primair bij operator- en omgevingsbescherming en secundair bij productbescherming. Drie (3) van deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse C cleanroom, terwijl de overige vier (4) in klasse D cleanroom in gebruik zullen worden genomen. Eén (1) isolator zal gebruikt worden voor het uitvoeren van steriliteitstesten en bioburden testen. Voor deze isolator ligt de prioriteit primair bij productbescherming en secundair bij operator- en omgevingsbescherming. Deze isolator zal operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De interne omgeving van alle isolatoren en de geventileerde materiaalsluizen (MAL) dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd automatisch systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide. -Naast de aankoop en installatie van deze isolatoren zal de Aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan. -Conform de huidige projectplanning (september 2025) en de afspraken met de aannemer dienen de isolatoren in de productieapotheek geleverd te zijn ten laatste op 1 juni 2026. Huidige opdracht doorkruist derhalve de opdracht van de algemene aannemer en mag deze in geen geval vertragen of belemmeren. Bovendien dient de Aanbesteder zelf zo spoedig als mogelijk gebruik te kunnen maken van deze nieuwe productieapotheek teneinde haar exploitatie verder te optimaliseren en conform te maken aan het nieuw regelgevend kader. Het naleven van de uitvoeringstermijn is derhalve essentieel voor deze opdracht. -De aankoop van de waterstofperoxide (H2O2) zelf maakt geen deel uit van deze opdracht. De desinfectie van de isolatoren dient evenwel te kunnen gebeuren conform het bestaand regelgevend kader (zie Verordening EU 528/2012, Tijdelijke toelating FOD Volksgezondheid BE-TEMP-058, …).
Kennung des Verfahrens: 527992e2-e7af-4f8f-a43a-a6c9807545c1
Interne Kennung: PPP0WC-602/5767/P8643
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 44111510 Isolatoren
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage: 
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Overheidsopdracht voor het leveren, installeren en het onderhouden van 8 isolatoren voor de ziekenhuisapotheek van UZ Leuven
Beschreibung: -UZ Leuven is een universitair ziekenhuis waar patiënten kunnen rekenen op gespecialiseerde zorg en innovatieve behandelingen, gecombineerd met humane aandacht en respect voor elke persoon. Dagelijks leveren 10.000 gepassioneerde medewerkers de best mogelijke zorg op maat. Als pionier in klinisch onderzoek draagt het ziekenhuis ook bij aan de toekomstige patiëntenzorg. Om de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe productieapotheek te bouwen, waarvan de bouwwerken ondertussen zijn gestart. -Huidige opdracht betreft aldus het leveren, installeren en het onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van 8 isolatoren voor de ziekenhuisapotheek van UZ Leuven. Zeven (7) isolatoren zullen gebruikt worden voor de manipulatie, bereiding en verdeling van cytotoxische geneesmiddelen, geneesmiddelen op basis van monoclonale antilichamen, geneesmiddelen op basis van GMO's en voor ATMP's. Bij deze isolatoren ligt de prioriteit primair bij operator- en omgevingsbescherming en secundair bij productbescherming. Drie (3) van deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse C cleanroom, terwijl de overige vier (4) in klasse D cleanroom in gebruik zullen worden genomen. Eén (1) isolator zal gebruikt worden voor het uitvoeren van steriliteitstesten en bioburden testen. Voor deze isolator ligt de prioriteit primair bij productbescherming en secundair bij operator- en omgevingsbescherming. Deze isolator zal operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De interne omgeving van alle isolatoren en de geventileerde materiaalsluizen (MAL) dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd automatisch systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide. -Naast de aankoop en installatie van deze isolatoren zal de Aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan. -Conform de huidige projectplanning (september 2025) en de afspraken met de aannemer dienen de isolatoren in de productieapotheek geleverd te zijn ten laatste op 1 juni 2026. Huidige opdracht doorkruist derhalve de opdracht van de algemene aannemer en mag deze in geen geval vertragen of belemmeren. Bovendien dient de Aanbesteder zelf zo spoedig als mogelijk gebruik te kunnen maken van deze nieuwe productieapotheek teneinde haar exploitatie verder te optimaliseren en conform te maken aan het nieuw regelgevend kader. Het naleven van de uitvoeringstermijn is derhalve essentieel voor deze opdracht. -De aankoop van de waterstofperoxide (H2O2) zelf maakt geen deel uit van deze opdracht. De desinfectie van de isolatoren dient evenwel te kunnen gebeuren conform het bestaand regelgevend kader (zie Verordening EU 528/2012, Tijdelijke toelating FOD Volksgezondheid BE-TEMP-058, …).
Interne Kennung: P8643_1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 44111510 Isolatoren
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Herestraat 49  
Stadt: Leuven
Postleitzahl: 3000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: UZ Leuven
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 29/05/2026
Enddatum der Laufzeit: 01/06/2026
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: 
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Eignungskriterien: Auftragsunterlagen
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: 
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
Das Verfahren wird in mehreren aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt. In jeder Phase können einige Teilnehmer ausgeschlossen werden
Der Erwerber behält sich das Recht vor, den Auftrag aufgrund der ursprünglichen Angebote ohne weitere Verhandlungen zu vergeben
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium: 
Art: Kosten
Beschreibung: Prijs
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 40
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Kwaliteit inclusief gebruiksgemak
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 30
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Plan van aanpak tot inbedrijfstelling isolatoren
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Verbruik H2O2
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
Kriterium: 
Art: Qualität
Beschreibung: Service en support na inbedrijfstelling isolatoren
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 10
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/602/WC/2025
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung: 
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Beschreibung der finanziellen Sicherheit: Borgtocht (5 % van het oorspronkelijk bedrag van de opdracht (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental)
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 20/10/2025 10:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Auftragsbedingungen: 
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: 
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: 
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Überprüfungsstelle: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: UZ Leuven
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: UZ Leuven
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: UZ Leuven
Registrierungsnummer: 0419.052.173
Postanschrift: Herestraat 49
Stadt: Leuven
Postleitzahl: 3000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
Kontaktperson: Cel Overheidsopdrachten
E-Mail: overheidsopdrachten.aankoop@uzleuven.be
Telefon: +32 16345253
Internetadresse: http://www.uzleuven.be/
Rollen dieser Organisation: 
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Registrierungsnummer: 0308.357.753
Postanschrift: Ferdinand Smoldersplein 5
Stadt: Leuven
Postleitzahl: 3000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: Belgien
E-Mail: info@just.fgov.be
Telefon: +32 25426511
Rollen dieser Organisation: 
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registrierungsnummer: BE 0475.480.736
Stadt: Antwerpen / Anvers
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
E-Mail: info@3p.eu
Telefon: +32 3 294 30 51
Rollen dieser Organisation: 
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: FPS Policy and Support
Registrierungsnummer: BE 0671.516.647
Stadt: Brussels
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
E-Mail: e.proc@publicprocurement.be
Telefon: +32 2 740 80 00
Rollen dieser Organisation: 
TED eSender
10. Änderung
Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: 9c46e188-c340-43d7-9126-9e4d0c1fe591-01
Hauptgrund für die Änderung: Aktualisierte Informationen
10.1.
Änderung
Abschnittskennung: PROCEDURE
Änderung der Auftragsunterlagen am: 02/10/2025
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 2d24e36a-ca74-474e-ae0a-359f0a2b743d  -  01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 02/10/2025 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 02/10/2025 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 653828-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 191/2025
Datum der Veröffentlichung: 06/10/2025