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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Heidelberg
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Beschaffung von Herz-Lungen-Maschinen
Beschreibung: Im Rahmen des Neubaus Herzzentrum beabsichtigt das Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), die bestehenden Herz-Lungen-Maschinen in der Kinder- und Erwachsenenherzchirurgie durch zehn neue Systeme des Typs Quantum Perfusion des Herstellers Spectrum Medical Ltd. zu ersetzen. Die Wahl des vorstehenden Produkts basiert auf einer sorgfältigen Abwägung im Hinblick auf die Patientensicherheit und die klinischen Anforderungen im Betrieb. Im Rahmen einer umfassenden Markterkundung sowie in Abstimmung mit Sachverständigen des TÜV-Süd wurde festgestellt, dass nur das ausgewählte Produkt die notwendigen zugelassenen Funktionen bietet, die für einen störungsfreien und risikominimierten Einsatz im klinischen Alltag erforderlich sind. Die Entscheidung für eine produktspezifische Ausschreibung wurde daher im Sinne der Patientensicherheit sachlich getätigt und dokumentiert.
Kennung des Verfahrens: ba15f319-a76e-4eb9-ad00-de01ee5f07b2
Interne Kennung: HZ-2025-13
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33186000 Herz-Lungenmaschine
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 672
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen: Neubau Herzzentrum
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXRAYY6YH7W# Der Auftraggeber behält sich eine Aufhebung des Vergabeverfahrens gem. der in § 63 Abs. 1 VgV aufgeführten Gründe vor. Für den Fall, dass das Vergabeverfahren aufgehoben wird, ist der Auftraggeber weder zur Zahlung einer Aufwandsentschädigung, noch zur Zahlung von Schadensersatz - soweit rechtlich zulässig - verpflichtet.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Beschaffung von Herz-Lungen-Maschinen
Beschreibung: Im Rahmen des Neubaus Herzzentrum beabsichtigt das Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), die bestehenden Herz-Lungen-Maschinen in der Kinder- und Erwachsenenherzchirurgie durch zehn neue Systeme des Typs Quantum Perfusion des Herstellers Spectrum Medical Ltd. zu ersetzen. Die Wahl des vorstehenden Produkts basiert auf einer sorgfältigen Abwägung im Hinblick auf die Patientensicherheit und die klinischen Anforderungen im Betrieb. Im Rahmen einer umfassenden Markterkundung sowie in Abstimmung mit Sachverständigen des TÜV-Süd wurde festgestellt, dass nur das ausgewählte Produkt die notwendigen zugelassenen Funktionen bietet, die für einen störungsfreien und risikominimierten Einsatz im klinischen Alltag erforderlich sind. Die Entscheidung für eine produktspezifische Ausschreibung wurde daher im Sinne der Patientensicherheit sachlich getätigt und dokumentiert.
Interne Kennung: HZ-2025-13
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33186000 Herz-Lungenmaschine
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 672
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen: Neubau Herzzentrum
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 2 Jahre
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Alleinstellung
Beschreibung: Alleinstellung am Markt
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Baden-Württemberg
Informationen über die Überprüfungsfristen: Ein Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist entsprechend § 160 Abs. 3 GWB unzulässig, soweit 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Heidelberg
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 2 559 982,68 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Im Rahmen des Neubaus Herzzentrum beabsichtigt das Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), die bestehenden Herz-Lungen-Maschinen in der Kinder- und Erwachsenenherzchirurgie durch zehn neue Systeme des Typs Quantum Perfusion des Herstellers Spectrum Medical Ltd. zu ersetzen. Die Wahl des vorstehenden Produkts basiert auf einer sorgfältigen Abwägung im Hinblick auf die Patientensicherheit und die klinischen Anforderungen im Betrieb. Im Rahmen einer umfassenden Markterkundung sowie in Abstimmung mit Sachverständigen des TÜV-Süd wurde festgestellt, dass nur das ausgewählte Produkt die notwendigen zugelassenen Funktionen bietet, die für einen störungsfreien und risikominimierten Einsatz im klinischen Alltag erforderlich sind. Die Entscheidung für eine produktspezifische Ausschreibung wurde daher im Sinne der Patientensicherheit sachlich getätigt und im Nachfolgenden dokumentiert. Während, vor und nach der Verwendung der HLM muss die Narkose aufrechterhalten werden. Dies kann zum einen durch Propofol, zum anderen durch volatile Anästhetika wie Sevofluran geschehen. Da durch den Einsatz der HLM die Herz- und Lungenfunktion ersetzt werden, erfolgt die Applikation eines Narkosegases am Oxygenator der HLM. Laut einer Metaanalyse zeigt sich durch den Einsatz von Propofol bei Narkosen jeder Art eine Erhöhung der Mortalität. Dieser Effekt erscheint übertragbar auf das herzchirurgische Patientenkollektiv. Dabei ergibt sich unter der Verwendung von volatilen Anästhetika ein signifikant geringerer Bedarf an Inotropika. Ein Grund für den signifikant geringeren Bedarf an Inotropika bei der Verwendung von volatilen Anästhetika könnte die ausgeprägte negativ-inotrope Wirkung von Propofol darstellen. Propofol sorgt über eine verminderte kardiale Kontraktilität und Vasodilatation für eine gesteigerte kardiale Instabilität. Insgesamt können sich also durch eine Entscheidung zwischen Propofol oder volatile Anästhetika outcome-relevante Risikokonstellationen ergeben. Eine aktuelle Metaanalyse der randomisiert kontrollierten Studien der letzten Jahre legt nahe, dass die Verwendung von volatilen Anästhetika einen Mortalitätsvorteil bieten kann. Die durchgeführte Marktanalyse hat ergeben, dass keine der analysierten Herz-Lungen-Maschinen über einen integrierten Narkosemittelverdampfer zur Verabreichung von Sevofluran verfügt. Auch wenn die technische Integration der erforderlichen Systemkomponenten grundsätzlich möglich ist, liegt die Verantwortung für die Zulassung und den klinischen Betrieb in diesem Fall beim jeweiligen Anwender. In diesem Zusammenhang ist hervorzuheben, dass Spectrum Medical Ltd. als einziger Hersteller mit seinem Quantum Perfusion System eine durch den TÜV Süd zertifizierte medizinisch-elektrische Systemlösung aus Herz-Lungen-Maschine und Narkosemittelverdampfer für den klinischen Endanwender anbietet. Zwar gewähren auch andere Hersteller eine entsprechende Gerätekonfiguration, jedoch verbleibt die Verantwortung für die Zertifizierung im klinischen Betrieb beim Anwender selbst. Vor dem Hintergrund, dass lediglich ein Hersteller eine werkseitig zertifizierte Komplettlösung gemäß den unter beschrieben medizinischen Anforderungen anbietet, beabsichtigt das Universitätsklinikum Heidelberg, das Quantum Perfusion System der Firma Spectrum Medical Ltd. zu beschaffen
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Spectrum Medical S.r.l
Angebot:
Kennung des Angebots: HZ-2025-13
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Wert des Angebots: 2 559 982,68 EUR
Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: nein
Vergabe von Unteraufträgen: Noch nicht bekannt
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: HZ-2025-13
Titel: Beschaffung von Herz-Lungen-Maschinen
Datum der Auswahl des Gewinners: 22/09/2025
Datum des Vertragsabschlusses: 13/10/2025
6.1.4.
Statistische Informationen
Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von mittleren Unternehmen
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Bandbreite der Angebote:
Wert des niedrigsten zulässigen Angebots: 2 559 982,68 EUR
Wert des höchsten zulässigen Angebots: 2 559 982,68 EUR
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Heidelberg
Registrierungsnummer: 08-A8120-40
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 672
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Geschäftsbereich Konzerneinkauf
Telefon: +49 6221-560
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Baden-Württemberg
Registrierungsnummer: 08-A9866-40
Postanschrift: beim Regierungspräsidium Karlsruhe, Durlacher Allee 100
Stadt: Karlsruhe
Postleitzahl: 76137
Land, Gliederung (NUTS): Karlsruhe, Stadtkreis (DE122)
Land: Deutschland
Telefon: +49 721926-8730
Fax: +49 721926-3985
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Spectrum Medical S.r.l
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Mittleres Unternehmen
Registrierungsnummer: 03663360364
Postanschrift: Via di Mezzo, 23
Stadt: Mirandola
Postleitzahl: 41037
Land, Gliederung (NUTS): Modena (ITH54)
Land: Italien
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Italien
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: fee543e5-531c-482c-a09d-e6bb7ca9bf21 - 01
Formulartyp: Ergebnis
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 29
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 17/10/2025 15:01:16 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 691482-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 202/2025
Datum der Veröffentlichung: 21/10/2025