1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: AZ Klina
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Aankoop, ingebruikstelling en onderhoud van een hematologieconfiguratie, te koppelen aan het laboratorium automatisatieplatform in opbouw binnen het laboratorium, en raamovereenkomst voor bijhorende reagentia en consumables
Beschreibung: Huidige opstelling hematologie: Het laboratorium beschikt momenteel over twee hematologie analyzers (Sysmex XN10 en XN20) en een daaraan gekoppelde uitstrijk- en kleurmodule (Sysmex SP-10), aangestuurd door een middlewaresoftware (Extended IPU) die bidirectioneel gekoppeld is met het laboratorium informaticasysteem (Glims10). Daarnaast beschikt het laboratorium over een stand alone benchtop digitale microscoop (CellaVision DI-60), softwarematig gekoppeld aan dezelfde middleware (Extended IPU), softwarematig geconnecteerd aan de analyzers en de uitstrijk- en kleurmodule. Beschrijving van de aanbestedingsopdracht: • Aankoop van twee hematologie analyzers die als elkaars back-up kunnen functioneren en onafhankelijk van elkaar kunnen werken • Aankoop van een uitstrijk- en kleurmodule • Terugname van de huidige analyzers en uitstrijk- en kleurmodule • Aankoop van middlewaresoftware • Fysische integratie van de hematologie analyzers/uitstrijk- en kleurmodule met de bestaande digitale microscoop DI-60 • Fysische integratie van het geheel met het laboratorium automatisatieplatform (CCM van Roche) in opbouw binnen het laboratorium • Bidirectionele koppeling met het laboratorium informaticasysteem (Glims10) De opdracht omvat (niet limitatief) aankoop van hardware/software, installatie, implementatie, functionele en operationele validatie, onderhoud, opleiding, dienst na verkoop. Deze opdracht omvat tevens een raamovereenkomst voor reagentia en verbruiksartikelen voor een periode van 10 jaar. De opdrachtnemer biedt een oplossing op maat aan voor de bestaande en beschikbare ruimte van de aanbestedende overheid. De opdracht bestaat uit één (1) perceel en wordt aan één (1) leverancier gegund. Dit om de optimale compatibiliteit en werking alsook de service na verkoop van het systeem te waarborgen.
Kennung des Verfahrens: c3f16874-592c-4090-a8a1-915cdb536f9a
Interne Kennung: PPP0N8-203/5016/AZ Klina OO2025-022
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
2.1.3.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 5 000 000,00 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
2.1.6.
Ausschlussgründe
Rein innerstaatliche Ausschlussgründe: (zie UEA)
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Aankoop, ingebruikstelling en onderhoud van een hematologieconfiguratie, te koppelen aan het laboratorium automatisatieplatform in opbouw binnen het laboratorium, en raamovereenkomst voor bijhorende reagentia en consumables
Beschreibung: Huidige opstelling hematologie: Het laboratorium beschikt momenteel over twee hematologie analyzers (Sysmex XN10 en XN20) en een daaraan gekoppelde uitstrijk- en kleurmodule (Sysmex SP-10), aangestuurd door een middlewaresoftware (Extended IPU) die bidirectioneel gekoppeld is met het laboratorium informaticasysteem (Glims10). Daarnaast beschikt het laboratorium over een stand alone benchtop digitale microscoop (CellaVision DI-60), softwarematig gekoppeld aan dezelfde middleware (Extended IPU), softwarematig geconnecteerd aan de analyzers en de uitstrijk- en kleurmodule. Beschrijving van de aanbestedingsopdracht: • Aankoop van twee hematologie analyzers die als elkaars back-up kunnen functioneren en onafhankelijk van elkaar kunnen werken • Aankoop van een uitstrijk- en kleurmodule • Terugname van de huidige analyzers en uitstrijk- en kleurmodule • Aankoop van middlewaresoftware • Fysische integratie van de hematologie analyzers/uitstrijk- en kleurmodule met de bestaande digitale microscoop DI-60 • Fysische integratie van het geheel met het laboratorium automatisatieplatform (CCM van Roche) in opbouw binnen het laboratorium • Bidirectionele koppeling met het laboratorium informaticasysteem (Glims10) De opdracht omvat (niet limitatief) aankoop van hardware/software, installatie, implementatie, functionele en operationele validatie, onderhoud, opleiding, dienst na verkoop. Deze opdracht omvat tevens een raamovereenkomst voor reagentia en verbruiksartikelen voor een periode van 10 jaar. De opdrachtnemer biedt een oplossing op maat aan voor de bestaande en beschikbare ruimte van de aanbestedende overheid. De opdracht bestaat uit één (1) perceel en wordt aan één (1) leverancier gegund. Dit om de optimale compatibiliteit en werking alsook de service na verkoop van het systeem te waarborgen.
Interne Kennung: AZ Klina OO2025-022_1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Augustijnslei 100
Stadt: Brasschaat
Postleitzahl: 2930
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Zusätzliche Informationen: AZ Klina
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 120 Monate
5.1.5.
Wert
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 5 000 000,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: In het kader van deze overheidsopdracht betreft het een raamovereenkomst met een maximale waarde van 5.000.000 EUR exclusief btw. Deze maximale waarde is vastgesteld als een theoretische bovengrens die de opdrachtgever toelaat om gedurende de volledige looptijd van de overeenkomst flexibel in te spelen op mogelijke evoluties en noden binnen de scope van de opdracht. Het bedrag van 5.000.000 EUR dient expliciet te worden begrepen als een maximale grens, en niet als een indicatie of suggestie van de geraamde waarde of het werkelijke verbruik binnen de looptijd van de raamovereenkomst. De uiteindelijke uitgaven binnen deze opdracht zijn afhankelijk van de daadwerkelijke behoeften van de opdrachtgever en kunnen aanzienlijk lager liggen dan de opgegeven maximale waarde. Wij wijzen erop dat inschrijvers op basis van de gevraagde prestaties en leveringen hun prijzen marktconform dienen te bepalen, onafhankelijk van deze maximale waarde. Overdreven prijsstellingen met verwijzing naar de opgegeven bovengrens zullen niet in lijn worden geacht met de beginselen van proportionaliteit en mededinging die aan de basis liggen van deze opdracht, en kunnen potentieel de nietigheid van de ingediende offerte met zich meebrengen.
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Verklaring of bewijzen inzake maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking.Minimumeisen: Aanleveren van minimum één kwaliteitsattest, ISO 9001 of gelijkwaardig.
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een grondige beschrijving van de in house expertise die nodig is om deze opdracht correct uit te voeren. Op deze manier toont u dat u de nodige ervaring en expertise heeft om de opdracht uit te voeren; Minimumeisen: Aantonen van de nodige ervaring en expertise om de opdracht uit te voeren.
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een lijst van de 3 voornaamste leveringen of opdrachten, die gedurende de afgelopen drie jaar werden verricht binnen de Benelux, in dezelfde grootte orde als deze opdracht, de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. De inschrijver geeft hierbij zijn akkoord om de referenties te contacteren. De referenties dienen van een gelijkaardige aard en omvang te zijn dan de voorliggende opdracht. De leveringen worden aangetoond door attesten die de bevoegde autoriteit heeft afgegeven of medeondertekend of, in geval van leveringen voor een particuliere afnemer, door attesten van de afnemer of bij ontstentenis eenvoudigweg door een verklaring van de leverancier.Minimumeisen: Aanleveren van een referentielijst met min. 3 referenties binnen de Benelux, in dezelfde groot orde als deze opdracht.
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: De inschrijver toont aan dat hij over de nodige vergunningen en kwaliteitseisen beschikt inzake de distributieactiviteit op de Belgische markt van de in de offerte aangeboden medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek. De inschrijver dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de aanbieder door het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) dient voorgelegd te worden Minimumeisen: Registratiebewijs FAGG aan te leveren.
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: In de mogelijkheid zijn apparatuur/software/reagentia aan te bieden die compliant is met de In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation. Beschrijf uw aanpak/tijdslijn voor transitie naar compliantie m.b.t. Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVD-R).Minimumeisen: Beschrijf welke apparatuur, reagentia en consumables op moment van publicatie reeds IVD-CE of IVD-R gemarkeerd zijn. Voeg attesten toe. Beschrijf uw aanpak/tijdslijn voor transitie naar compliantie m.b.t. Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVD-R).
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Kredietwaardig: Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een score vergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: Score Omschrijving A Zeer Laag risico B Laag risico C Gemiddeld risico D Hoog risico E Geen Score Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via https://www.creditsafe.be/ Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook A, B of C te zijn.
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Passende bankverklaring waaruit een gezonde financiële toestand blijkt
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.Minimumeisen: Bewijs van verzekering tegen beroepsrisico's aanleveren inclusief bedrag
Kriterium:
Art: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens:
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
Der Erwerber behält sich das Recht vor, den Auftrag aufgrund der ursprünglichen Angebote ohne weitere Verhandlungen zu vergeben
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: De gunningscriteria zullen in het bestek worden meegedeeld.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge
Zuschlagskriterium — Zahl: 1
5.1.11.
Auftragsunterlagen
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Beschreibung der finanziellen Sicherheit: Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van de opdracht (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental)
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 10/03/2025 10:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 6 Monate
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Begründung der Laufzeit der Rahmenvereinbarung: <br> Totale maximale looptijd van deze raamovereenkomst: 120 maanden<br> De hardware toestellen zullen bij sluiting van de opdracht worden afgenomen. Alle periodiek weerkerende artikelen (de verbruiksgoederen, reagentia, de eventuele software licenties, onderhoud, …) kunnen voor een maximale periode van 10 jaar tegen de voorwaarden van het bestek en ingediende offerte worden afgenomen.
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Ondernemingsrechtbank Antwerpen
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: AZ Klina
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: AZ Klina
Beschaffungsdienstleister: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
TED eSender: FPS Policy and Support
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: AZ Klina
Registrierungsnummer: BE 0434.302.850
Postanschrift: Augustijnslei 100
Stadt: Brasschaat
Postleitzahl: 2930
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Kontaktperson: Peggy Reyntjens
Telefon: +32 36505027
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Ondernemingsrechtbank Antwerpen
Registrierungsnummer: BE 0308.357.753
Postanschrift: Bolivarplaats 20
Stadt: Antwerpen
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Telefon: +32 32578011
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registrierungsnummer: BE 0475.480.736
Stadt: Antwerpen / Anvers
Postleitzahl: 2000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: Belgien
Telefon: +32 3 294 30 51
Rollen dieser Organisation:
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: FPS Policy and Support
Registrierungsnummer: BE 0671.516.647
Stadt: Brussels
Postleitzahl: 1000
Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: Belgien
Telefon: +32 2 740 80 00
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 210396bf-b9db-40ec-9089-7fbfb8cc2b89 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 30/01/2025 00:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Bekanntmachung — eSender-Übermittlungsdatum: 30/01/2025 00:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 72669-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 23/2025
Datum der Veröffentlichung: 03/02/2025