216/2025

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR

E-Mail: Logistik-Einkauf-3116@ukdd.de

Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2.1.

Verfahren

Titel: Vitreoretinale Kataraktsysteme

Beschreibung: Kauf von zwei Kataraktsystemen "UNITY(R) VCS" des Herstellers Alcon

Kennung des Verfahrens: 00d0fbcd-926c-4c18-b3e3-e034c24a17e8

Interne Kennung: Vitreoretinale Kataraktsysteme

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferleistungen

Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik

2.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Dresden, Kreisfreie Stadt (DED21)

Land: Deutschland

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

vgv -

5.1.

Los: LOT-0000

Titel: Vitreoretinale Kataraktsysteme

Beschreibung: Kauf von zwei Kataraktsystemen "UNITY(R) VCS" des Herstellers Alcon

Interne Kennung: Vitreoretinale Kataraktsysteme

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferleistungen

Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik

5.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Dresden, Kreisfreie Stadt (DED21)

Land: Deutschland

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein

5.1.7.

Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung

5.1.10.

Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Preis

Beschreibung: Preis

Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Preis

5.1.15.

Techniken

Rahmenvereinbarung:

Keine Rahmenvereinbarung

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:

Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16.

Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Sachsen

Informationen über die Überprüfungsfristen: Es handelt sich bei dieser Bekanntmachung um eine Bekanntmachung im Sinne des § 135 Absatz 3 Satz 1 Nr. 2 und Satz 2 GWB (sog. freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung). Der Auftraggeber ist der Ansicht, dass die Leistung aufgrund der unter Punkt 6 "Ergebnisse" / "Begründung der Direktvergabe" dargestellten Gründe nur von einem Unternehmen erbracht werden kann und deshalb die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist. Der Auftraggeber beabsichtigt, den Vertrag nach Ablauf von zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, mit dem in dieser Bekanntmachung benannten Unternehmen abzuschließen. Der Vertragsabschluss erfolgt nicht vor Ablauf dieser Wartefrist. Zur Überprüfung des Vergabeverfahrens kann ein Nachprüfungsantrag bei der 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Dienststelle Leipzig der Landesdirektion Sachsen gestellt werden. (Hierzu sind insbesondere die Vorgaben der §§ 160 Abs. 1 und 2 sowie 161 GWB zu beachten!) § 135 Abs. 1 GWB sieht vor, dass ein öffentlicher Auftrag von Anfang an unwirksam ist, wenn der öffentliche Auftraggeber (Nr. 1) gegen § 134 GWB verstoßen hat oder (Nr. 2) den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, und dieser Verstoß in einem Nachprüfungsverfahren festgestellt worden ist. Die Unwirksamkeit nach § 135 Abs. 1 Absatz 1 Nr. 2 tritt jedoch gemäß § 135 Abs. 3 Satz 1 nicht ein, wenn (Nr. 1) der öffentliche Auftraggeber der Ansicht ist, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist, (Nr. 2) der öffentliche Auftraggeber eine Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht hat, mit der er die Absicht bekundet, den Vertrag abzuschließen (sog. freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung), und (Nr. 3) der Vertrag nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen wurde. Ein Nachprüfungsantrag, der sich gegen den beabsichtigten Vertragsschluss / die Auftragserteilung wendet, muss insofern innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, bei der 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Dienststelle Leipzig der Landesdirektion Sachsen gestellt werden. Es wird darauf hingewiesen, dass die Regelung des § 160 Abs. 3 GWB zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB gilt (§ 160 Abs. 3 S. 2 GWB); interessierte Unternehmen, die in der Ex-ante-Transparenzbekanntmachung einen Verstoß gegen Vergabevorschriften erkannt haben, trifft keine Rügeobliegenheit i.S.d. § 160 Absatz 3 Nr. 1 - 3 GWB. Der Auftraggeber bittet um Beachtung der Hinweise der 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen zur Einlegung von Nachprüfungsanträgen (https://www.lds.sachsen.de/?ID=4421&art_param=363 (Link-Stand: 02.10.2025)).

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 0,01 EUR

Direktvergabe:

Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist

Sonstige Begründung: Die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb ist zulässig, "weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist" (vgl. § 14 Abs. 4 Nr.2 lit. b VgV). Für die Beschaffung kommt ausschließlich das Unternehmen Alcon Deutschland GmbH in Betracht. Die zu beschaffenden Systeme werden zur Kataraktchirurgie (Linse, vorderer Augenabschnitt) eingesetzt. Dabei erfolgt die Linsenverflüssigung (Phakoemulsifikation) mittels Ultraschall. Dadurch wird das Material nicht mehr abgestoßen, der Materialabtrag ist deutlich höher und verkürzt damit auch die OP-Zeit. Dieser Prozess wird zudem mit einem Sensor überwacht, der thermische Schädigungen verhindert. Das Risiko einer schwer zu behandelnden Schädigung des Schnittes durch Überhitzung wird so minimiert. Sofern kein exakter und zeitlicher Abgleich zwischen Zuführung und Absaugung erfolgt, entstehen zusätzlich noch Druckspitzen. Dies kann zu starken Druckschwankungen im Auge führen, die Durchblutung der Netzhaut stark einschränken und die Gefahren einer Kapselruptur erhöhen. Dem System liegt ein hochsensibles Messverfahren zugrunde ("Intelligent Sentry"), das mittels eines Sensors im Handstück den exakten Augeninnendruck ermittelt. Zusätzlich erfassen weitere Sensoren ("Intelligent Aspiration") in Echtzeit die Saugleistung (Vakuum und Flow) des Systems. Dadurch bleibt der Augeninnendruck stabil und überschreitet niemals den Schwellenwert von 24 mmHg. Ein weiteres Anwendungsgebiet der zu beschaffenden Systeme ist die vitreoretinale Chirurgie am hinteren Augenpol. Dabei gilt: Je kleiner der Schnitt, desto kleiner die Wunde und desto schneller die Heilungszeit, wobei kleinere Lumina aber auch mit längerer Absaugzeit einhergehen. Die klinische Anforderung besteht darin, möglichst kleine Inzisionen zu verwenden, ohne dabei die Operationsdauer durch die Verwendung dünner Lumina unverhältnismäßig zu verlängern. Um den Glaskörper bei kleinen Durchmessern zügig zu entfernen, werden hohe Vakuum-Werte verwendet. Dabei muss ein hoher Infusionsdruck angelegt werden, um das Auge stabil zu halten, wodurch ebenfalls ein hoher Augeninnendruck entsteht. Das zu beschaffende System bietet die Möglichkeit der zügigeren Glaskörperentfernung auch bei kleinen Zugängen mittels eines einzigartigen Dual-Segment-Pumpsystems ("Unity Intelligent Fluidics"). Infusions- und Aspirationswerte werden exakt mittels Eddy-Current-Sensoren (hochempfindliche magnetische Wirbelstrom-Sensoren) gemessen. Eine weitere unverzichtbare Funktionalität sind die hohen Schnittraten mit bis zu bis zu 30.000 Schnitten pro Minute. Dabei gilt: Je höher die Schnittrate, desto feiner sind die abgetragenen Glaskörperfragmente und desto geringer der Zug an der Netzhaut. Die abgeschrägte Spitze (Bevel) des Vitrektoms ist unerlässlich, da es dem Augenchirurgen somit möglich ist näher und damit präziser an der Netzhaut zu operieren, ohne diese zu beschädigen. Zudem kann der Chirurg aufgrund der abgeschrägten Spitze leichter in enge Zwischenräume und Gewebeschichten eindringen. Die einzigartige Lichtquelle, welche eine freie Wählbarkeit der Farbtemperatur ermöglicht, wird für die Erreichung der notwendigen Sichtbarkeit des zu operierenden Gewebes und der verwendeten Farbstoffe benötigt. Um zu verhindern, dass Instrumente bei der Manipulation des Augapfels verbiegen, wird eine federgelagerte Schutzhülse (Dynamic Stiffner) herausgefahren, um die Stabilität der Instrumente zu gewährleisten und Funktion aufrechtzuerhalten. Im schlimmsten Fall können Instrumente abbrechen, was so nicht akzeptiert werden kann. Das zu beschaffende System verfügt über einen TetraSpot-Laser Bei dieser Endo-Laser-Technologie werden bis zu 4 Laserspots gleichzeitig platziert, was die Reduktion der Behandlungszeiten um ein Viertel ermöglicht. Die Firma Alcon Deutschland GmbH ist alleiniger Hersteller des Vitreoretinalen-Kataraktsystems "UNITY (R) VCS" und besitzt die alleinigen Vertriebsrechte. Es ist im vorliegenden Sachverhalt von Anfang an klar, dass ein Teilnahmewettbewerb nicht zu mehr Wettbewerb oder besseren Beschaffungsergebnissen führen würde (vgl. BR-Drs. 87/16 vom 29.02.2016, S. 169). Des Weiteren sind auf dem Markt keine weiteren vernünftigen Alternativen oder Ersatzlösungen verfügbar, welche die Anforderungen des Auftraggebers erfüllen können. Zugleich stellen die entsprechenden Anforderungen des Auftraggebers keine künstliche Einschränkung der Parameter der Auftragsvergabe dar. Vielmehr gewährleisten die gegenständlichen Anforderungen bzw. gewährleistet ausschließlich die Beschaffung der beiden Vitreoretinalen-Kataraktsystemen "UNITY (R) VCS" einen anforderungsgerechten Einsatz beim Auftraggeber (vgl. § 14 Abs. 6 VgV).

6.1.

Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000

Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

6.1.2.

Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner:

Offizielle Bezeichnung: Alcon Deutschland GmbH

Angebot:

Kennung des Angebots: Kauf von zwei Kataraktsystemen "UNITY(R) VCS" des Herstellers Alcon

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000

Wert des Angebots: 0,01 EUR

Vergabe von Unteraufträgen: Nein

Informationen zum Auftrag:

Kennung des Auftrags: Kauf von zwei Kataraktsystemen "UNITY(R) VCS" des Herstellers Alcon

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR

6.1.4.

Statistische Informationen

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1

8.1.

ORG-0000

Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR

Registrierungsnummer: DE140135217

Stadt: Dresden

Postleitzahl: 01307

Land, Gliederung (NUTS): Dresden, Kreisfreie Stadt (DED21)

Land: Deutschland

E-Mail: Logistik-Einkauf-3116@ukdd.de

Telefon: +49351458-2174

Rollen dieser Organisation:

Beschaffer

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet

8.1.

ORG-0001

Offizielle Bezeichnung: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Sachsen

Registrierungsnummer: DE287064009

Stadt: Leipzig

Postleitzahl: 04107

Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)

Land: Deutschland

E-Mail: wiltrud.kadenbach@lds.sachsen.de

Fax: +49 3419773800

Rollen dieser Organisation:

Überprüfungsstelle

8.1.

ORG-0002

Offizielle Bezeichnung: Alcon Deutschland GmbH

Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen

Registrierungsnummer: DE12512106004220797015

Stadt: Freiburg im Breisgau

Postleitzahl: 79100

Land, Gliederung (NUTS): Freiburg im Breisgau, Stadtkreis (DE131)

Land: Deutschland

E-Mail: silvan.meier@alcon.com

Telefon: +49 160 906 71663

Rollen dieser Organisation:

Bieter

Gewinner dieser Lose: LOT-0000

Der Gewinner ist auf einem geregelten Markt notiert

8.1.

ORG-0003

Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)

Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83

Stadt: Bonn

Postleitzahl: 53119

Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)

Land: Deutschland

E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de

Telefon: +49228996100

Rollen dieser Organisation:

TED eSender

Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 20f11b3b-10a5-4ac9-8ccd-1dd4f463ca91 - 01

Formulartyp: Ergebnis

Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung

Unterart der Bekanntmachung: 29

Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 07/11/2025 13:34:32 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit

Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 744079-2025

ABl. S – Nummer der Ausgabe: 216/2025

Datum der Veröffentlichung: 10/11/2025