744483-2023 - ErgebnisDeutschland-München: Röntgengeräte
OJ S 237/2023 08/12/2023
Bekanntmachung vergebener Aufträge
Lieferungen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber

I.1.
Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Klinikum der Universität München
Postanschrift: Marchioninistrasse 15
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 81377
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Stabsstelle Vergabe
E-Mail: vergabestelle@med.uni-muenchen.de
Telefon: +49 89440077326
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.lmu-klinikum.de
I.4.
Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5.
Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1.
Umfang der Beschaffung
II.1.1.
Bezeichnung des Auftrags
Beschaffung eines Tiefenhyperthermiesystems
II.1.2.
CPV-Code Hauptteil
33111000 Röntgengeräte
II.1.3.
Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4.
Kurze Beschreibung
Das Klinikum der Universität München hat ein Hyperthermie-System zur Behandlung maligner Tumore in einem Temperaturbereich von 40-43 Grad Celsius mit Hilfe elektromagnetischer Wellen beschafft.
II.1.6.
Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7.
Gesamtwert der Beschaffung
Wert ohne MwSt.: 0,01 EUR
II.2.
Beschreibung
II.2.2.
Weitere(r) CPV-Code(s)
33124110 Diagnostiksysteme, 33150000 Geräte für die Strahlentherapie, Mechanotherapie, Elektrotherapie und Physiotherapie
II.2.3.
Erfüllungsort
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Hauptort der Ausführung: München
II.2.4.
Beschreibung der Beschaffung
Das LMU Klinikum hat als Ersatzbeschaffung ein Universelles Hyperthermiesystem für die regionale Tiefenhyperthermie. Dieses besteht aus folgenden Modulen benötigt:
- Betriebscomputersystem
- Betriebssoftware
- Konnektivität
- Behandlungsplanung
- Therapie-Funktionen
- Patientendaten-Management
- Temperatur-Sensor-Management
- Desktop-Konsole
- Farbbildschirm
- Farbdrucker
- Temperaturschnittstelle
- Temperatursensor Modell TP 110, 8 Stück
- Temperatursensorführungssystem (Thermal Mapping System)
- Zwölfkanaltransistorverstärker Modell Dodekamp 3D
- Applikator Modell SIGMA Eye
- Behandlungseinheit mit Bolusflüssigkeitssystem
- 4/12-Kanal-Umschaltbox
- Qualitätssicherungsphantom
- Applikator Modell SIGMA 60-blue
- Applikator Modell SIGMA 30
- Single Spiralapplikator Modell SA-115
- Wasser-Zirkulationssystem
- Patientenüberwachungssystem
II.2.5.
Zuschlagskriterien
Qualitätskriterium - Name: Alleinstellungskriterium / Gewichtung: 100 %
Preis - Gewichtung: 0 %
II.2.11.
Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13.
Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14.
Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1.
Beschreibung
IV.1.1.
Verfahrensart
Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (für die unten aufgeführten Fälle)
  • Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
    • nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Erläuterung:
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
Die Lieferleistung konnte aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
Nach den vorliegenden Informationen sind die Voraussetzungen für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) VgV (kein Wettbewerb aus technischen Gründen) gegeben.
Die Möglichkeit der Abrechnung eines Zusatzentgeltes durch die Behandlung ist ein legitimes Beschaffungsziel im Sinne der Wirtschaftlichkeit der Behandlung.
Die technischen Voraussetzungen einer 3-dimensionalen Fokuseinstellung sowie eines vorhandenen Frequenzbereichs von 75 bis 120 MHz im Sinne einer möglichst effektiven onkologischen Behandlung und der Patientensicherheit sind ebenfalls legitime Beschaffungsziele.
Für die jetzt gegenständliche Beschaffung erübrigt sich eine zeitliche Begrenzung, weil diese zur Beschaffung des Systems nur einmal erfolgt.
Da das Hyperthermiegerät „BSD 2000-3D“ nach Auskunft der Firma Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH in Deutschland ausschließlich im Direktvertrieb von dieser angeboten wird, ist aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden. Der Auftrag kann nur vom Exclusivvertreiber Fa. Dr. Sennewald Medizintechnik erbracht werden. Es gibt auch keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösungmit der sich das Beschaffungsziel erreichen lässt, so dass der mangelnde Wettbewerb nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsvergabeparameter ist (§ 14 Abs. 6 VgV).
IV.1.3.
Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem
IV.1.8.
Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2.
Verwaltungsangaben
IV.2.1.
Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren
Bekanntmachungsnummer im ABl.: 2023/S 183-574176
IV.2.8.
Angaben zur Beendigung des dynamischen Beschaffungssystems
IV.2.9.
Angaben zur Beendigung des Aufrufs zum Wettbewerb in Form einer Vorinformation

Abschnitt V: Auftragsvergabe

Bezeichnung des Auftrags:
Beschaffung eines Tiefenhyperthermiesystems
Ein Auftrag/Los wurde vergeben: ja
V.2.
Auftragsvergabe
V.2.1.
Tag des Vertragsabschlusses
08/11/2023
V.2.2.
Angaben zu den Angeboten
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1
Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 1
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der elektronisch eingegangenen Angebote: 1
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3.
Name und Anschrift des Wirtschaftsteilnehmers, zu dessen Gunsten der Zuschlag erteilt wurde
Offizielle Bezeichnung: Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH
Postanschrift: Schatzbogen 86
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 81829
Land: Deutschland
E-Mail: sales@sennewald.de
Telefon: +49 8954214310
Internet-Adresse: www.sennewald.de
Der Auftragnehmer ist ein KMU: ja
V.2.4.
Angaben zum Wert des Auftrags/Loses
Ursprünglich veranschlagter Gesamtwert des Auftrags/des Loses: 0,01 EUR
Gesamtwert des Auftrags/Loses: 0,01 EUR
V.2.5.
Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3.
Zusätzliche Angaben
Zusätzliche Angaben zu Abschnitt II.
Nach den vorliegenden Informationen gibt es weltweit nur 2 Hyperthermiegeräte-Herrsteller, deren Geräte die qualitätssichernden Richtlinien der ESHO und IAH erfüllen. Hierbei handelt es sich um die Firmen ALBA (Italien) mit dem ALBA-System und die Fa. Pyrexar (USA) mit dem BSD-System.
Weitere Voraussetzung is die Möglichkeit der Abrechnung des Zusatzentgeltes Hyperthermie (Entgeltschlüssel: 850 900 63 für teilstationäre Patienten, 762 960 29 für stationäre Patienten). Von der ARGE-Hyperthermie wird die Abrechnung dieses Zusatzentgelts Hyperthermie bislang nur für Behandlungen mit Pyrexar-Hyperthermiesystemen (BSD-System) akzeptiert.
Dritte Voraussetzung der Beschaffung ist eine 3-dimensionale Fokuseinstellung, um die der eingestrahlten elektromagneistischen Wellen präzise im Zielgebiet (Tumor) zu fokussieren. Die Fokuseinstellung zielt darauf ab, Tumore in verschiedenen Körperregionen effektiver zu erwärmen, um die Krebszellen direkt zu schädigen oder für bestimmte Zytostatika und für ionisierende Strahlung zu sensibilisieren sowie um eine immunologische Wirkung zu erzielen.. Die 3-dimensionale Fokuseinstellung ermöglicht es, die Energie in mehreren Dimensionen zu steuern, was zu einer besseren Zielgenauigkeit führt und dem medizinischen Fachpersonal ermöglicht, die Tiefe, Position und Größe des Tumors genau zu berücksichtigen und die Energie entsprechend zu verteilen. Durch die präzise 3-dimensionale Fokuseinstellung wird die Therapieeffektivität gesteigert und das Risiko, umliegendes gesundes Gewebe zu schädigen, reduziert, was die Behandlungssicherheit als oberstes Beschaffungsziel deutlich verbessert.
Vierte Voraussetzung ist ein vorhandener Frequenzbereich von 75 bis 120 MHz. Die Frequenz bestimmt die Wellenlänge und somit die Eindringtiefe des elektromagnetischen Feldes im menschlichen Gewebe Während eine große Wellenlänge des elektromagnetischen Feldes eine höhere Eindringtiefe in das menschliche Gewebe bei etwas unscharfer Fokuseinstellung erlaubt, ist eine kleine Wellenlänge in der Lage, eine scharfe Fokuseinstellung jedoch bei geringer Eindringtiefe zu bewirken. Gerade die Flexibilität in der Eindringtiefe des elektromagnetischen Feldes ist bei der Behandlung von Weichteilsarkomen, die in den unterschiedlichsten Körperregionen auftreten können, von besonderer Bedeutung für das Therapieansprechen.
Die 3-dimensionale Fokuseinstellung sowie der geforderte Frequenzbereich von 75 bis 120 MHz wird ausschließlich von dem BSD Gerät der Firma Pyrexar erfüllt.
VI.4.
Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1.
Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Regierung von Oberbayern – Vergabekammer Südbayern
Postanschrift: Lazarettstr.67
Ort: München
Postleitzahl: 80636
Land: Deutschland
E-Mail: vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de
Telefon: +49 8921762411
Fax: +49 8921762847
VI.4.2.
Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Siehe VI.4.1)
Ort: München
Land: Deutschland
VI.4.3.
Einlegung von Rechtsbehelfen
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:
Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3. GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB) im Amtsblatt der Europäischen Union.
VI.4.4.
Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt
Offizielle Bezeichnung: Regierung von Oberbayern – Vergabekammer Südbayern
Postanschrift: Lazarettstr.67
Ort: München
Postleitzahl: 80636
Land: Deutschland
E-Mail: vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de
Telefon: +49 8921762411
Fax: +49 8921762847
VI.5.
Tag der Absendung dieser Bekanntmachung
04/12/2023