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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Jena
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Erprobung und Reagenzienmietvertrag Idylla System
Beschreibung: Gegenstand des Verfahrens ist die Beschaffung eines vollautomatisierten molekulardiagnostischen Analysegeräts, einschließlich der benötigten Verbrauchsmaterialien, für den Bereich Molekulargenetische Diagnostik des Instituts für Humangenetik. Das System soll insbesondere zur Analyse therapierelevanter genetischer Biomarker in der onkologischen Diagnostik eingesetzt werden und eine schnelle, präzise sowie QM-konforme Diagnostik gewährleisten. Ziel ist es, die bestehenden Verfahren, die die Anforderungen der RiLiBÄK nicht mehr erfüllen, durch ein innovatives, leistungsfähiges System zu ersetzen.
Kennung des Verfahrens: b8d50b0a-8186-4c20-9fe7-6c2d2eaa3842
Interne Kennung: 073.V.24.150
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33696500 Laborreagenzien
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv - §14 Abs.4 Nr.5 VgV Der AG kann im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben,wenn zusätzliche Lieferleistungen eines ursprünglichen Auftragnehmers beschafft werden, die zur Erneuerung oder Erweiterung bestimmt sind, und ein Wechsel dazu führen würde, dass eine Leistung mit unterschiedlichen Merkmalen beschafft würde und dies technisch unvereinbar oder unverhältnismäß ist.
Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift: ist nicht der Fall
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Erprobung und Reagenzienmietvertrag Idylla System
Beschreibung: Erprobung und Reagenzienmietvertrag Idylla System
Interne Kennung: 073.V.24.150
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33696500 Laborreagenzien
Menge: 1
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 4 Jahre
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
Konzept zur Verringerung der Umweltauswirkungen: Sonstiges
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: 1
5.1.15.
Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Universitätsklinikum Jena
Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Freistaates Thüringen beim Thüringer Landesverwaltungsamt (ThLVwA)
Informationen über die Überprüfungsfristen: Statthafte Rechtsbehelfe sind gemäß §§ 155 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I.1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gemäß §§ 155 ff. GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1)). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1. der Antragsteller den Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht unverzüglich gerügt hat, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Jena
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Universitätsklinikum Jena
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Jena
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Das Idylla-System von Biocartis ist die einzige verfügbare vollautomatische PCR-Plattform, die eine umfassende Diagnostik in der Onkologie bietet. Im Vergleich zu anderen Technologien wie FISH, IHC oder NGS bietet das Idylla-System die Ergebnisse kurzfristig innerhalb von 1-2 Stunden für sowohl FFPE-Gewebe als auch Plasmaproben. Alle anderen Systeme erfordern deutlich mehr manuelle Eingriffe und eine hier nicht vertretbar lange Durchlaufzeit. Im Gegensatz zu alternativen Systemen wie Cobas®, Therascreen® RGQ, Oncomine, und TruSight können darüber hinaus sowohl SNPs (z. B. EGFR, KRAS, NRAS, BRAF) als auch Genumlagerungen (z. B. ALK, ROS1, RET) sowie MSI und dMMR detektiert werden. Das Idylla-System von Biocartis erfüllt als einziges System die Anforderungen an eine schnelle, präzise und QM-konforme molekulare Diagnostik.
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Jena
Registrierungsnummer: DE 150545777
Postanschrift: Kastanienstrasse 1
Stadt: Jena
Postleitzahl: 07747
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Stabsstelle Vergabe
Telefon: +49 3641-9320180
Fax: +49 3641-9320082
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Freistaates Thüringen beim Thüringer Landesverwaltungsamt (ThLVwA)
Registrierungsnummer: 16900334-0001-29
Postanschrift: Jorge-Semprun-Platz 4
Stadt: Weimar
Postleitzahl: 99423
Land, Gliederung (NUTS): Weimar, Kreisfreie Stadt (DEG05)
Land: Deutschland
Telefon: +49 3613 7737276
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Biocartis NV
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: BE 0551.585.193
Postanschrift: Generaal de Wittelaan 11B
Stadt: Mechelen
Postleitzahl: 2800
Land, Gliederung (NUTS): Arr. Mechelen (BE212)
Land: Belgien
Telefon: +32 15 632 888
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1.
ORG-0006
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 3f09b81d-3186-4925-a083-41d3565fcf4e - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 04/12/2024 00:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 745899-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 238/2024
Datum der Veröffentlichung: 06/12/2024