See the notice on TED website
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Jena
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Mikro-Ultraschall-System ExactVu
Beschreibung: Für die urologische Klinik und Poliklinik soll ein hochauflösendes Mikro-Ultraschallsystem ExactVu zur Früherkennung des Prostatakarzinoms beschafft werden. Dieses muss mit ausreichender Sensitivität und Spezifität die Darstellung von signifikanten Prostatakarzinomen ermöglichen. Zur histologischen Sicherung muss es des Weiteren möglich sein, dass im Ultraschall auffällige Befunde transrektal und/oder transperineal Bild-gestützt gezielt biopsiert werden können.
Kennung des Verfahrens: 2ae1e97f-84ad-4014-876e-47fde4fe15d3
Interne Kennung: 861.V.25.122
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33112300 Ultraschall-Scanner
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Am Klinikum 1
Stadt: Jena
Postleitzahl: 07747
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXP4YYAMRAZ#
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Mikro-Ultraschall-System ExactVu
Beschreibung: Mit dem Mikro Ultraschalsystem ExactVu können diese Untersuchungen anforderungskonform durchgeführt werden. Das System erfüllt die entsprechenden Voraussetzungen. Alternative oder andere Ultraschall-Systeme für diese Untersuchungen sind nach aktueller Recherche am Markt nicht verfügbar.
Interne Kennung: 861.V.25.122
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33112300 Ultraschall-Scanner
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Am Klinikum 1
Stadt: Jena
Postleitzahl: 07747
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Freistaates Thüringen beim Thüringer Landesverwaltungsamt (ThLVwA)
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Jena
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Jena
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Durch den hochauflösenden Ultraschall können Veränderungen in der Prostata, insbesondere Prostatakarzinome erstmalig mit hoher Sicherheit mittels Ultraschall detektiert werden. Das Mikro-Ultraschalsystem ExactVu arbeitet mit einer transrektalen Ultraschallsonde mit 29 MHz. Dadurch ist dieses System in der Lage, Prostatakarzinome genauso gut wie ein multiparametrisches Prostata im MRT zu detektieren. Für das System wurde ein evidenzbasiertes Skalenprotokoll zur Charakterisierung von Prostatagewebe (Prostata Risikoidentifizierung mittels Mikroultraschall - PRI-MUS) entwickelt, mit dem eine Unterscheidung von tumorverdächtigen von wahrscheinlich gutartigem Gewebe erfolgt. ExactVu wurde in einer prospektiven randomisierten Studie untersucht und ist dem Prostata MRT was den Nachweis signifikanter Prostatakarzinome betrifft nicht unterlegen (Kinnaird et al., JAMA 2025). Nach aktueller Recherche (u.a. unter Verwendung von ChatGPT) gibt es derzeit keine anderen Mikro-Ultraschallsysteme am Markt. Allein das Mikro Ultraschalsystem ExactVu erfüllt die aufgeführten Anforderungen. Es gibt derzeit zahlreiche Ultraschallsysteme mit transrektaler Sonde, die eine transperitoneale oder transrektale Prostatabiopsie erlauben. Diese Systeme verfügen aber nicht über eine ausreichende Bildqualität, um Prostatakarzinome im Rahmen der Früherkennung zu detektieren.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: EDAP TMS GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: 2250248
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 861.V.25.122
Titel: Mikro-US-System ExactVu
Datum der Auswahl des Gewinners: 21/11/2025
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Jena
Registrierungsnummer: DE150545777
Postanschrift: Kastanienstraße 1
Stadt: Jena
Postleitzahl: 07747
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Stabsstelle Vergabe
Telefon: +49 3641-9320180
Fax: +49 3641-9320082
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Jena
Registrierungsnummer: DE150545777
Postanschrift: Kastanienstraße 1
Stadt: Jena
Postleitzahl: 07747
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Stabsstelle Vergabe
Telefon: +49 3641-9320180
Fax: +49 3641-9320082
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Freistaates Thüringen beim Thüringer Landesverwaltungsamt (ThLVwA)
Registrierungsnummer: 16900334-0001-29
Postanschrift: Jorge-Semprún-Platz 4
Stadt: Weimar
Postleitzahl: 99432
Land, Gliederung (NUTS): Weimar, Kreisfreie Stadt (DEG05)
Land: Deutschland
Telefon: +49 36137737276
Fax: +49 36137739354
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: EDAP TMS GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: HR 5935 Flensburg
Postanschrift: Holm 42
Stadt: Flensburg
Postleitzahl: 24937
Land, Gliederung (NUTS): Schleswig-Flensburg (DEF0C)
Land: Deutschland
Telefon: 0461 80 72 590
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
Der Gewinner ist auf einem geregelten Markt notiert
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: aec431be-c724-451b-b615-57a41e25957d - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 24/11/2025 14:27:44 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 781721-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 227/2025
Datum der Veröffentlichung: 25/11/2025